2,444 matches
-
1. hipersensibilitate cunoscută la rosiglitazonă, pioglitazonă sau la oricare dintre excipienții comprimatului 2. insuficiență cardiacă NYHA I-IV 3. insuficientă hepatică 4. afecțiuni hepatice active cu transaminaze 2,5 x valorile normale 5. sarcina și alăptare 6. cetoacidoza diabetica, acidoza lactica, comă diabetica hiprosmolară V. Precauții Boală cardiacă ischemica Rosiglitazona impune prudență la pacienții cu boala cardiacă ishemică. Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții cu boala cardiacă ischemica și/sau boala arterială periferica. De aceea, ca măsură de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: 1. deshidratare 2. infecție severă 3. șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: 1. deshidratare 2. infecție severă 3. șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie, eritem, prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
1. hipersensibilitate cunoscută la rosiglitazonă, pioglitazonă sau la oricare dintre excipienții comprimatului 2. insuficiență cardiacă NYHA I-IV 3. insuficientă hepatică 4. afecțiuni hepatice active cu transaminaze 2,5 x valorile normale 5. sarcina și alăptare 6. cetoacidoza diabetica, acidoza lactica, comă diabetica hiprosmolară V. Precauții Boală cardiacă ischemica. Rosiglitazona impune prudență la pacienții cu boala cardiacă ishemică. Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții cu boala cardiacă ischemica și/sau boala arterială periferica. De aceea, ca măsură de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
la femei și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie eritem prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
diametrul acesteia după un repaus de o oră la temperatura de 30°C; ... e) indice de sedimentare (indice Zeleny) (ml) - număr care indică volumul exprimat în mililitri al sedimentului obținut dintr-o suspensie de făină într-o soluție de acid lactic; ... f) proteină (%) - cantitatea de substanțe proteice conținuta în 100 de unități de masă (100 g proba) raportată la substanță uscată; ... g) indice de cădere (Falling Number) (sec.) - timpul total exprimat în secunde, necesar pentru lichefierea de către alpha-amilaza a unui gel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145706_a_147035]
-
diametrul acesteia după un repaus de o oră la temperatura de 30°C; ... e) indice de sedimentare (indice Zeleny) (ml) - număr care indică volumul exprimat în mililitri al sedimentului obținut dintr-o suspensie de făină într-o soluție de acid lactic; ... f) proteină (%) - cantitatea de substanțe proteice conținuta în 100 de unități de masă (100 g proba) raportată la substanță uscată; ... g) indice de cădere (Falling Number) (sec.) - timpul total exprimat în secunde, necesar pentru lichefierea de către alpha-amilaza a unui gel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/145703_a_147032]
-
1. hipersensibilitate cunoscută la rosiglitazonă, pioglitazonă sau la oricare dintre excipienții comprimatului 2. insuficiență cardiacă NYHA I-IV 3. insuficientă hepatică 4. afecțiuni hepatice active cu transaminaze 2,5 x valorile normale 5. sarcina și alăptare 6. cetoacidoza diabetica, acidoza lactica, comă diabetica hiprosmolară V. Precauții Boală cardiacă ischemica Rosiglitazona impune prudență la pacienții cu boala cardiacă ishemică. Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții cu boala cardiacă ischemica și/sau boala arterială periferica. De aceea, ca măsură de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: 1. deshidratare 2. infecție severă 3. șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: 1. deshidratare 2. infecție severă 3. șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie, eritem, prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
1. hipersensibilitate cunoscută la rosiglitazonă, pioglitazonă sau la oricare dintre excipienții comprimatului 2. insuficiență cardiacă NYHA I-IV 3. insuficientă hepatică 4. afecțiuni hepatice active cu transaminaze 2,5 x valorile normale 5. sarcina și alăptare 6. cetoacidoza diabetica, acidoza lactica, comă diabetica hiprosmolară V. Precauții Boală cardiacă ischemica. Rosiglitazona impune prudență la pacienții cu boala cardiacă ishemică. Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienții cu boala cardiacă ischemica și/sau boala arterială periferica. De aceea, ca măsură de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
la femei și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
și/sau clearance al creatininei - afecțiuni acute care au potențialul de a altera funcția renală, cum sunt: - deshidratare - infecție severă - șoc - administrare intravasculara a substanțelor de contrast iodate - alăptare. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica. Acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar severă, care poate să apară datorită acumulării metforminei. 2. Funcția renală. Deoarece metformina este excretata prin rinichi, valorile creatininemiei trebuie măsurate periodic: - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
intoleranță la galactoza, deficit de lactaza Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. VI. Reacții adverse În continuare, sunt prezentate reacțiile adverse pentru fiecare componentă a AVANDAMET. Reacții adverse asociate cu metformina: tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (acidoza lactica, deficit de vitamina B12), tulburări ale sistemului nervos (gust metalic), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie eritem prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
și menținerea echilibrului metabolic în țintele propuse). La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Acidoza lactica: acidoza lactica este o complicație metabolica foarte rară, dar gravă, care poate apărea în urmă acumulării de metformină. 2. Funcția renală: deoarece metformina este excretata prin rinichi, concentrațiile serice de creatinina trebuie determinate periodic: - cel puțin o dată pe an la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]