802 matches
-
răspunsul și tolerabilitatea sistemică la octreotidă, înaintea inițierii tratamentului cu Sandostatin LAR așa cum este descris anterior. La pacienții ale căror simptome și markeri biologici sunt bine controlați după 3 luni de tratament, doză poate fi redusă la 10 mg Sandostatin LAR la intervale de 4 săptămâni. La pacienții ale căror simptome sunt numai parțial controlate după 3 luni de tratament, doză poate fi crescută la 30 mg Sandostatin LAR la intervale de 4 săptămâni. În timpul tratamentului cu Sandostatin LAR se recomandă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
3 luni de tratament, doză poate fi redusă la 10 mg Sandostatin LAR la intervale de 4 săptămâni. La pacienții ale căror simptome sunt numai parțial controlate după 3 luni de tratament, doză poate fi crescută la 30 mg Sandostatin LAR la intervale de 4 săptămâni. În timpul tratamentului cu Sandostatin LAR se recomandă că în zilele în care simptomele asociate tumorilor neuroendocrine gastro-entero-pancreatice se intensifică să se administreze suplimentar subcutanat Sandostatin în dozele utilizate anterior tratamentului cu Sandostatin LAR. Acest lucru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
mg Sandostatin LAR la intervale de 4 săptămâni. La pacienții ale căror simptome sunt numai parțial controlate după 3 luni de tratament, doză poate fi crescută la 30 mg Sandostatin LAR la intervale de 4 săptămâni. În timpul tratamentului cu Sandostatin LAR se recomandă că în zilele în care simptomele asociate tumorilor neuroendocrine gastro-entero-pancreatice se intensifică să se administreze suplimentar subcutanat Sandostatin în dozele utilizate anterior tratamentului cu Sandostatin LAR. Acest lucru apare mai ales în primele 2 luni de tratament, până la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
mg Sandostatin LAR la intervale de 4 săptămâni. În timpul tratamentului cu Sandostatin LAR se recomandă că în zilele în care simptomele asociate tumorilor neuroendocrine gastro-entero-pancreatice se intensifică să se administreze suplimentar subcutanat Sandostatin în dozele utilizate anterior tratamentului cu Sandostatin LAR. Acest lucru apare mai ales în primele 2 luni de tratament, până la atingerea concentrațiilor terapeutice de octreotidă. Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
subcutanat Sandostatin în dozele utilizate anterior tratamentului cu Sandostatin LAR. Acest lucru apare mai ales în primele 2 luni de tratament, până la atingerea concentrațiilor terapeutice de octreotidă. Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la copii Experiență referitoare la administrarea Sandostatin LAR la copii este foarte limitată. Perioadă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
ales în primele 2 luni de tratament, până la atingerea concentrațiilor terapeutice de octreotidă. Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la copii Experiență referitoare la administrarea Sandostatin LAR la copii este foarte limitată. Perioadă de tratament Nedeterminată, în condițiile în care există beneficiu terapeutic manifest ��i nu apar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
de octreotidă. Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la copii Experiență referitoare la administrarea Sandostatin LAR la copii este foarte limitată. Perioadă de tratament Nedeterminată, în condițiile în care există beneficiu terapeutic manifest ��i nu apar reacții adverse grave. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) La
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei de Sandostatin LAR. Utilizarea la copii Experiență referitoare la administrarea Sandostatin LAR la copii este foarte limitată. Perioadă de tratament Nedeterminată, în condițiile în care există beneficiu terapeutic manifest ��i nu apar reacții adverse grave. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) La 2 săptămâni după începerea tratamentului subcutanat cu Sandostatin (pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
La 2 săptămâni după începerea tratamentului subcutanat cu Sandostatin (pentru pacienții netratați anterior cu octreotidă) - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă La 3 luni după începerea tratamentului cu Sandostatin LAR - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic la administrarea de Sandostatin LAR în funcție de care se menține, se reduce sau se crește doză administrată - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă La intervale de 6 luni după menținerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
octreotidă) - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă La 3 luni după începerea tratamentului cu Sandostatin LAR - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic la administrarea de Sandostatin LAR în funcție de care se menține, se reduce sau se crește doză administrată - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă La intervale de 6 luni după menținerea/modificarea dozei - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic la administrarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
care se menține, se reduce sau se crește doză administrată - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă La intervale de 6 luni după menținerea/modificarea dozei - determinarea valorilor markerilor biologici tumorali pentru evaluarea răspunsului terapeutic la administrarea de Sandostatin LAR în funcție de care se menține, se reduce sau se crește doză administrată - examinare imagistică pentru evidențierea masei tumorale - evaluarea profilului tolerabilitate sistemică la administrarea de octreotidă VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Reacții adverse grave determinate de tratament care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
2 mg 0,2 mg FERRING AB 528 H01CB02 OCTREOTIDUM **** Protocol: H008E H01CB02 OCTREOTIDUM COMPR. 100 mg SANDOSTATIN(R) 0,1 mg/ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 10 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 20 mg CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 30 mg CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 10 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 20 mg CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 30 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 529 H01CB03 LANREOTIDUM **** Protocol: H005E;H006C H01CB03 LANREOTIDUM LIOF. PT. SOL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 20 mg CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. (I.M.) 30 mg CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 529 H01CB03 LANREOTIDUM **** Protocol: H005E;H006C H01CB03 LANREOTIDUM LIOF. PT. SOL. INJ. + SOLV. 30 mg SOMATULINE(R) PR 30 mg 30 mg BEAUFOUR IPSEN PHARMA 530 H02AA02 FLUDROCORTISONUM H02AA02 FLUDROCORTISONUM COMPR. 0,1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
3.5% THERASELECT GMBH 966 H01CB02 OCTREOTIDUM ** Protocol: H010C H01CB02 OCTREOTIDUM SOL. INJ. 0,1 mg/ml SANDOSTATIN(R) 0,1 mg/ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB.+ SOLV. PT. SUSP. INJ. 10 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 20 mg (I.M.) CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 30 mg (I.M.) CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
ml NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB.+ SOLV. PT. SUSP. INJ. 10 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 10 mg 10 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 20 mg (I.M.) CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 30 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 967 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM LIOF. PT. SOL. INJ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 20 mg (I.M.) CU ELIB. PRELU SANDOSTATIN LAR 20 mg 20 mg NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 OCTREOTIDUM PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. 30 mg (I.M.) CU ELIB. PRELUNG. SANDOSTATIN LAR 30 mg 30 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 967 J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM J01CR05 PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM LIOF. PT. SOL. INJ. TAZOCIN 2,25 WYETH LEDERLE PHARMA GMBH TAZOCIN 4,5 WYETH LEDERLE PHARMA GMBH 968 J01XA02 TEICOPLANINUM J01XA02 TEICOPLANINUM LIOF. + SOLV. PT.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
tumoral GHID TERAPEUTIC Obiectivele Controlul simptomatologiei, reducerea volumului tumoral și a metastazelor cu ameliorarea calității vieții și prelungirea supraviețuirii. Metode terapeutice: A. Chirurgia radicală sau citoreducțională a tumorii primare și metastazelor. B. Tratament medical cu analogi de somatostatină (Lanreotid, Octreotid LAR, etc) C. Chimioterapia sistemică cu variate combinații Terapia oncologică țintită cu inhibitori ai receptorilor tirozinkinazici și proteinkinaze. D. Radioterapia externă pentru metastazele osoase și cerebrale. E. Radioterapia cu analogi radioactivi de somatostatină: Indiu-DTPA-octreotid, Ytriu[90]-DOTATOC și Lutețiu[177]-DOTA-octreotat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229230_a_230559]
-
acțiune scurtă (Somatostatin 100 g x 3/zi subcutan), pentru a evalua calitatea răspunsului (simptome legate de tumora carcinoidă, secreții tumorale) și toleranța. Doza inițială este de o injecție de Lanreotid 30 mg intramusculară la fiecare 14 zile sau Octreotid LAR (sandostatin LAR) 20 mg, im. odată pe lună. În cazul unui răspuns insuficient după 3 luni, apreciat după simptomele clinice și umorale, frecvența poate crește la maxim o injecție de Lanreotid 30 mg im la fiecare 7 zile sau Sandostatin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229230_a_230559]
-
Somatostatin 100 g x 3/zi subcutan), pentru a evalua calitatea răspunsului (simptome legate de tumora carcinoidă, secreții tumorale) și toleranța. Doza inițială este de o injecție de Lanreotid 30 mg intramusculară la fiecare 14 zile sau Octreotid LAR (sandostatin LAR) 20 mg, im. odată pe lună. În cazul unui răspuns insuficient după 3 luni, apreciat după simptomele clinice și umorale, frecvența poate crește la maxim o injecție de Lanreotid 30 mg im la fiecare 7 zile sau Sandostatin LAR 30
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229230_a_230559]
-
sandostatin LAR) 20 mg, im. odată pe lună. În cazul unui răspuns insuficient după 3 luni, apreciat după simptomele clinice și umorale, frecvența poate crește la maxim o injecție de Lanreotid 30 mg im la fiecare 7 zile sau Sandostatin LAR 30 mg im o dată pe lună. Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supravegherea medicului de familie sau a medicului prescriptor, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229230_a_230559]
-
În condiții de eficiență scăzută la Lanreotidum PR 30 mg la 14 zile timp de 3 luni, se va crește doza de Lanreotidum PR la 30 mg la 7 zile sau Lanreotidum Autogel 120 mg la 28 zile. OCTREOTID (Octreotidum LAR) Administrarea se va face în ambulator sau spitalizare de zi (la inițiere), în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
la inițiere), în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Se recomandă începerea tratamentului cu doză de 20 mg Octreotidum LAR administrat intramuscular la intervale de 4 săptămâni (28 zile), timp de 3 luni. În condiții de eficiență scăzută la această doză, se va administra Octreotidum LAR 30 mg la 28 zile. Pentru pacienții insuficient controlați cu doză de Octreotidum LAR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Se recomandă începerea tratamentului cu doză de 20 mg Octreotidum LAR administrat intramuscular la intervale de 4 săptămâni (28 zile), timp de 3 luni. În condiții de eficiență scăzută la această doză, se va administra Octreotidum LAR 30 mg la 28 zile. Pentru pacienții insuficient controlați cu doză de Octreotidum LAR 30 mg/28 zile, doza se poate crește la 40 mg/28 zile. Pentru pacienții cu control clinic al simptomelor de acromegalie, cu concentrațiile de GH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
LAR administrat intramuscular la intervale de 4 săptămâni (28 zile), timp de 3 luni. În condiții de eficiență scăzută la această doză, se va administra Octreotidum LAR 30 mg la 28 zile. Pentru pacienții insuficient controlați cu doză de Octreotidum LAR 30 mg/28 zile, doza se poate crește la 40 mg/28 zile. Pentru pacienții cu control clinic al simptomelor de acromegalie, cu concentrațiile de GH sub 1ng/l și cu nivele scăzute de IGF-1 se poate reduce doza de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]