299 matches
-
răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% față de │ │nivelul inițial │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opțiunile: - Transplantul allogenic de celule stem hematopoietice - Imatinib Mesylate - Includerea pacientului în trialuri clinice Transplant allogenic de celule stem hematopoietice - Reprezintă tratamentul potențial curativ
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% față de │ │nivelul inițial │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────���┘ Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opțiunile: - Transplantul allogenic de celule stem hematopoietice - Imatinib Mesylate - Includerea pacientului în trialuri clinice Transplant allogenic de celule stem hematopoietice - Reprezintă tratamentul potențial curativ
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% față de │ │nivelul inițial │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opțiunile: - Transplantul allogenic de celule stem hematopoietice - Imatinib Mesylate - Includerea pacientului în trialuri clinice Transplant allogenic de celule stem hematopoietice - Reprezintă tratamentul potențial curativ
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% față de │ │nivelul inițial │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opțiunile: - Transplantul allogenic de celule stem hematopoietice - Imatinib Mesylate - Includerea pacientului în trialuri clinice Transplant allogenic de celule stem hematopoietice - Reprezintă tratamentul potențial curativ
ORDIN nr. 1.301 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% față de │ │nivelul inițial │ └──────────────────────────────���───────────────────────────────────────────────┘ Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opțiunile: - Transplantul allogenic de celule stem hematopoietice - Imatinib Mesylate - Includerea pacientului în trialuri clinice Transplant allogenic de celule stem hematopoietice - Reprezintă tratamentul potențial curativ
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% față de │ │nivelul inițial │ └──────────��───────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opțiunile: - Transplantul allogenic de celule stem hematopoietice - Imatinib Mesylate - Includerea pacientului în trialuri clinice Transplant allogenic de celule stem hematopoietice - Reprezintă tratamentul potențial curativ
ORDIN nr. 500 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% față de │ │nivelul inițial │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opțiunile: - Transplantul allogenic de celule stem hematopoietice - Imatinib Mesylate - Includerea pacientului în trialuri clinice Transplant allogenic de celule stem hematopoietice - Reprezintă tratamentul potențial curativ
ORDIN nr. 1.301 din 11 iulie 2008 (*actualizat*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
răspuns citogenetic negativ (RCN). Obținerea RCC reprezintă premiza pentru o supraviețuire îndelungată fără progresiunea bolii. Tabel 4 Răspunsul Citogenetic (% mitoze Răspunsul hematologic obținut poate fi complet, validat dacă se menține mai mult de o lună, sau parțial. Parțial │ │scăderea │ │Trombocitozei, Leucocitozei, Splenomegaliei cu mai mult de 50% față de │ │nivelul inițial │ └──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Tratamentul primar al bolnavului cu LMC include opțiunile: - Transplantul allogenic de celule stem hematopoietice - Imatinib Mesylate - Includerea pacientului în trialuri clinice Transplant allogenic de celule stem hematopoietice - Reprezintă tratamentul potențial curativ
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo , cu vârstă < 55 ani și cu date citogenetice cu prognostic bun [ t( 8; 21 ) , t( 15; 17 ) și inv( 16 ) ] . Leucocitoza La mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MU/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) s- au observat valori ale numărului leucocitelor egale sau mai mari
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
MU/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) s- au observat valori ale numărului leucocitelor egale sau mai mari de 100 x 109/ l . Nu s- au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , în timpul terapiei cu filgrastim trebuie efectuată numărătoarea leucocitelor la intervale periodice . Dacă numărul leucocitelor depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
observat valori ale numărului leucocitelor egale sau mai mari de 100 x 109/ l . Nu s- au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , în timpul terapiei cu filgrastim trebuie efectuată numărătoarea leucocitelor la intervale periodice . Dacă numărul leucocitelor depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
trebuie administrat cu precauție . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea administrării filgrastimului la pacienții cu LMA de novo , cu vârstă < 55 ani și cu date citogenetice cu prognostic bun [ t( 8; 21 ) , t( 15; 17 ) și inv( 16 ) ] . Leucocitoza La mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MU/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) s- au observat valori ale numărului leucocitelor egale sau mai mari
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
MU/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) s- au observat valori ale numărului leucocitelor egale sau mai mari de 100 x 109/ l . Nu s- au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , în timpul terapiei cu filgrastim trebuie efectuată numărătoarea leucocitelor la intervale periodice . Dacă numărul leucocitelor depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
observat valori ale numărului leucocitelor egale sau mai mari de 100 x 109/ l . Nu s- au raportat reacții adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , în timpul terapiei cu filgrastim trebuie efectuată numărătoarea leucocitelor la intervale periodice . Dacă numărul leucocitelor depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu toate acestea , în timpul
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
1 persoană din 10000 • cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacții adverse foarte frecvente • durere osoasă , articulară și musculară • creșteri ale concentrației acidului uric și anumitor enzime în sânge • scăderi ale glucozei în sânge ( glicemiei ) • leucocitoză ( număr anormal de mare al globulelor albe în sânge ) • număr scăzut de trombocite ( ceea ce crește riscul de hemoragie sau învinețire ) • număr scăzut de globule roșii ( ceea ce face ca pielea să devină palidă și poate determina slăbiciune și senzație de lipsă
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr de globule albe de 100 x 109/ l sau mai mare a fost observat la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la mai puțin de 5 % dintre pacienții cărora li s- a administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
administrat filgrastim în doze mai mari de 0, 3 MUI/ kg și zi ( 3 μg/ kg și zi ) . Nu au fost raportate reacții adverse atribuibile direct acestui grad de leucocitoză . Cu toate acestea , având în vedere riscurile potențiale asociate cu leucocitoză severă , trebuie efectuată o numărătoare a leucocitelor la intervale regulate în timpul terapiei cu filgrastim . Dacă numărul de leucocite depășește 50 x 109/ l după atingerea numărului minim așteptat la care nu apar reacții adverse , administrarea filgrastimului trebuie întreruptă imediat . Cu
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare Mobilizarea celulelor periferice progenitoare sangvine la donatorii sănătoși Reacția adversă cea mai frecvent raportată a fost durere musculoscheletică tranzitorie ușoară sau moderată . Leucocitoza ( leucocite > 50 x 109/ l ) a fost observată la 41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
general asimptomatice , de splenomegalie sau ruptură splenică au fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]