834 matches
-
aspecte: a) orice persoană capabilă să intre în zonele în care sunt instalate componentele SIC poate fi în situația de a interacționa sau de a avaria echipamentul și poate avea acces la informațiile clasificate afișate pe ecran sau la cele listate; ... b) amenințările la adresa securității SIC pot veni din partea oricărei persoane care are pregătirea profesională, cunoștințe corespunzătoare despre SIC și posibilitatea de acces la SIC; ... c) personalul care are dreptul legitim de intrare în zonele în care sunt instalate componentele SIC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260516_a_261845]
-
portabile (de exemplu laptop, notebook electronic, palmtop, PDa), atunci când harddiskul sau memoria sunt utilizate pentru stocarea informațiilor. ... (4) Un document este definit ca fiind orice informație înregistrată, indiferent de forma sau caracteristicile sale fizice, incluzând, spre exemplu, materiale scrise sau listate, cartele și benzi pentru procesarea datelor, hărți, planșe, fotografii, picturi, desene, gravuri, schițe, notițe de lucru, indigo sau riboane, sau alte tipuri de reproduceri, precum și sunete, voci, înregistrări magnetice, electronice, optice sau video în orice format, precum și echipamentele IT portabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260516_a_261845]
-
tuturor părților interesate următoarele informații: ... a) sloturile istorice pe linii aeriene, cronologic, pentru toți transportatorii aerieni de pe aeroport; ... b) sloturile solicitate inițial de fiecare transportator aerian, cronologic, pentru toți transportatorii aerieni; ... c) toate sloturile alocate, precum și cererile existente de sloturi, listate individual pentru fiecare transportator aerian, în ordine cronologică, aferente tuturor transportatorilor aerieni; ... d) sloturile rămase disponibile; ... e) detalii complete despre criteriile utilizate la alocarea sloturilor. ... (8) Informațiile menționate la alin. (7) vor fi puse la dispoziție cel mai târziu la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144545_a_145874]
-
investiții. Pe baza proiecțiilor financiare, vom pregăti o evaluare preliminară a Postei Române și vom interacționa în această etapă cu consultantul pe tema privatizării. Ne vom baza în principal pe metodă fluxurilor de numerar actualizate. Există foarte puține companii poștale listate (DPWN și TPG), așa că evaluarea bazată pe multipli pentru companiile listate este parțial relevanță. Există de asemenea puține tranzacții în serviciile poștale: în general vânzarea participațiilor minoritare, ceea ce ar putea să nu fie întotdeauna un bun reper pentru comparație. 8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184242_a_185571]
-
Postei Române și vom interacționa în această etapă cu consultantul pe tema privatizării. Ne vom baza în principal pe metodă fluxurilor de numerar actualizate. Există foarte puține companii poștale listate (DPWN și TPG), așa că evaluarea bazată pe multipli pentru companiile listate este parțial relevanță. Există de asemenea puține tranzacții în serviciile poștale: în general vânzarea participațiilor minoritare, ceea ce ar putea să nu fie întotdeauna un bun reper pentru comparație. 8.3. Strategia de restructurare finală După cum a fost stabilit în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184242_a_185571]
-
2.2.11. Dacă oferta a fost sau se face simultan pe piețele reglementate din două sau mai multe state, descrierea transelor care se oferă pe fiecare din aceste piețe. 2.2.12. Dacă obligațiuni din aceeași clasa sunt deja listate, se va indica piața reglementată respectivă. 2.3. Modalitatea de derulare a ofertei. 2.3.1. Prețul de vânzare și modalitatea de plată. 2.3.2. Prevederi privind perioadă de derulare a ofertei. 2.3.3. Precizări privind intermediarul ofertei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151585_a_152914]
-
de instituția publică implicata de a vinde acțiunile pe care le deține la o societate comercială, în următoarele condiții: a) pachetul de acțiuni deținut de instituția publică implicata este de maximum 5% din capitalul social; ... b) societatea comercială emitenta este listata pe una dintre piețele de capital. ... Articolul 25 Vânzarea ca răspuns la o ofertă de cumpărare este propunerea formulată de instituția publică implicata ca răspuns la o ofertă publică de cumpărare autorizata de Comisia Naționala a Valorilor Mobiliare, lansata de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249023_a_250352]
-
pentru funcția de administrator se află la dispoziția acționarilor, putând fi consultată și completată de aceștia. ... (7) Când pe ordinea de zi figurează propuneri pentru modificarea actului constitutiv, convocarea va trebui să cuprindă textul integral al propunerilor. ... (8) Pentru societățile listate se aplică dispozițiile relevante din legislația specifică pieței de capital. ... ---------- Alin. (8) al art. 117 a fost introdus de pct. 13 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 82 din 28 iunie 2007 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 446
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233361_a_234690]
-
de punere pe piață. (2) Agenția Națională a Medicamentului poate decide că anumite indicații terapeutice nu vor fi menționate în prospect dacă răspândirea unor asemenea informații poate prezenta dezavantaje grave pentru pacient. ... (3) Trebuie prezentate informații privind ambalajul primar; trebuie listate toate dimensiunile de ambalaj care au fost autorizate în România. ... (4) Dimensiunea ambalajului trebuie să corespundă numărului unităților, masei sau volumului total conținut în ambalajul primar și, după caz, numărului de ambalaje primare conținute în ambalajul secundar. ... Articolul 7 În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/178128_a_179457]
-
3 alin. (1) din Legea nr. 571/2003 privind Codul Fiscal, cu modificările și completările ulterioare. Circulă: - în format electronic, la organul fiscal în a cărui rază teritorială persoana impozabilă își are domiciliul fiscal; - în format hârtie, în două exemplare listate, semnate și ștampilate, potrivit legii, din care: ● un exemplar la contribuabil; ● un exemplar la organul fiscal. Se păstrează: - formatul electronic, în arhiva de documente electronice; - formatul hârtie, la dosarul fiscal al contribuabilului. ------------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219349_a_220678]
-
de agențiile de dezvoltare regională cu asistența experților în twinning care lucrează la nivel regional. "Noile" proiecte trebuie să fie în consonanta cu prioritățile identificate în Planurile Regionale de Dezvoltare. Asistență tehnică (finanțată prin Phare 2002) va evalua toate proiectele listate și va pregăti sau va definitiva studiile de fezabilitate. Pe baza raportului de asistență tehnică, MIE, în calitate de agenție de implementare, va răspunde de selecția finală a proiectelor împreună cu ministerele de resort. Asistență tehnică va duce la bun sfârșit analiza cost-beneficiu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158775_a_160104]
-
procedura națională, RCP relevant este cel aprobat de autoritatea competența a țării în care reacția este raportată. Pentru produsele autorizate prin procedura simplificată CADREAC pentru produsele autorizate în UE prin procedura centralizată, RCP relevant este cel autorizat de CE. Reacție adversă listata = o reacție adversă a cărei natură, severitate, specificitate și rezultat corespund informațiilor din DCIS. Reacție adversă nelistata = o reacție adversă care nu este în mod specific inclusă ca efect advers suspectat în DCIS; aceasta include o reacție adversă a cărei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
centrale DCIE, la care se va face referire că Document al Companiei cu Informații privind Siguranța (DCIS). ... Articolul 85 (1) În scopul raportării periodice de siguranță, DCIS constituie baza pentru a aprecia dacă o reacție adversă la medicament este deja listata sau încă nelistata, termeni care au fost introduși pentru a se putea face diferențierea de terminologia uzuală a caracteristicii de a fi așteptată care este utilizată în asociere cu informațiile aprobate pentru produs. ... (2) Rezumatul caracteristicilor produsului din UE sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
a introduce modificările ce se intenționează a fi făcute la nivelul materialelor cu informații despre produs furnizate celor care prescriu produsul, farmaciștilor și consumatorilor. ... (2) De aceea, în timpul acestei perioade, documentul de referință amendat (DCIS) poate conține mai multe informații listate decât informațiile despre produs existente în multe țări. ... Articolul 108 (1) Când există diferențe semnificative între informațiile din DCIS și cele din rezumatul caracteristicilor produsului din UE (sau informațiile de bază oficiale/documentele cuprinzând informațiile despre produs aprobate în țară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
sponsor), disponibile din studii sau din utilizarea la anumiți pacienți (compassionate use); - toate reacțiile grave și reacțiile care nu sunt grave nelistate provenite din literatura; - toate reacțiile grave provenite de la autoritățile competente. Articolul 115 (1) Colectarea și raportarea reacțiilor adverse listate care nu sunt grave nu este obligatorie. ... (2) Prezentarea sub formă de liste a reacțiilor adverse listate raportate spontan care nu sunt grave și care au fost colectate se depun că o anexă la RPAS numai atunci când se solicită de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
care nu sunt grave nelistate provenite din literatura; - toate reacțiile grave provenite de la autoritățile competente. Articolul 115 (1) Colectarea și raportarea reacțiilor adverse listate care nu sunt grave nu este obligatorie. ... (2) Prezentarea sub formă de liste a reacțiilor adverse listate raportate spontan care nu sunt grave și care au fost colectate se depun că o anexă la RPAS numai atunci când se solicită de către autoritatea competența. ... VIII.3.6.3. Prezentarea listata a cazurilor Articolul 116 (1) Listarea cazurilor (a se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
2) Prezentarea sub formă de liste a reacțiilor adverse listate raportate spontan care nu sunt grave și care au fost colectate se depun că o anexă la RPAS numai atunci când se solicită de către autoritatea competența. ... VIII.3.6.3. Prezentarea listata a cazurilor Articolul 116 (1) Listarea cazurilor (a se vedea tabelul 1.4) trebuie să includă fiecare pacient numai o singură dată, indiferent de cât de multe reacții adverse sunt raportate pentru caz. ... (2) Dacă este mai mult de o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
pentru fiecare listare a cazului. ... (2) Aceste tabele conțin în mod obișnuit mai mulți termeni decât pacienți. ... (3) Ar fi util de a avea tabele separate (sau coloane) pentru reacțiile grave și pentru reacțiile care nu sunt grave, pentru reacțiile listate și cele nelistate; poate fi adecvată utilizarea altor rubrici (de ex. sursă raportului), (a se vedea tabelul 1.3). ... Articolul 122 Când este necesar, trebuie să fie furnizate tabelele rezumative pentru reacțiile raportate spontan, listate care nu sunt grave (a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
nu sunt grave, pentru reacțiile listate și cele nelistate; poate fi adecvată utilizarea altor rubrici (de ex. sursă raportului), (a se vedea tabelul 1.3). ... Articolul 122 Când este necesar, trebuie să fie furnizate tabelele rezumative pentru reacțiile raportate spontan, listate care nu sunt grave (a se vedea secțiunea VIII.3.6.3 Prezentarea listata a cazurilor). Articolul 123 Termenii utilizați în aceste tabele trebuie să fie în mod obișnuit termenii folosiți de DAPP pentru a descrie cazul (a se vedea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
rubrici (de ex. sursă raportului), (a se vedea tabelul 1.3). ... Articolul 122 Când este necesar, trebuie să fie furnizate tabelele rezumative pentru reacțiile raportate spontan, listate care nu sunt grave (a se vedea secțiunea VIII.3.6.3 Prezentarea listata a cazurilor). Articolul 123 Termenii utilizați în aceste tabele trebuie să fie în mod obișnuit termenii folosiți de DAPP pentru a descrie cazul (a se vedea secțiunea VIII.2.5.5.2 Descrierea reacției). Articolul 124 (1) Cu exceptia cazurilor obținute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
a se vedea secțiunea VIII.3.8.2 Informații recente) urmată de evaluarea importanței datelor colectate în timpul perioadei respective. ... (2) DAPP trebuie să analizeze de asemenea experiență cumulata și să evidențieze orice nouă informație privind: ... - o schimbare a caracteristicilor reacțiilor listate (de ex. severitate, rezultat, populație țintă) - reacții grave nelistate, situate în perspectiva rapoartelor cumulate - reacții care nu sunt grave și nu sunt listate - o creștere a frecventei raportării reacțiilor listate, incluzând comentarii, dacă se considera că datele reflectă o modificare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
evidențieze orice nouă informație privind: ... - o schimbare a caracteristicilor reacțiilor listate (de ex. severitate, rezultat, populație țintă) - reacții grave nelistate, situate în perspectiva rapoartelor cumulate - reacții care nu sunt grave și nu sunt listate - o creștere a frecventei raportării reacțiilor listate, incluzând comentarii, dacă se considera că datele reflectă o modificare semnificativă a apariției reacției adverse. Articolul 136 (1) Raportul trebuie de asemenea să se refere explicit la orice nouă problemă de siguranță privind: ... - interacțiunile medicamentoase - experiență privind supradozajul, intenționat sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
încrucișata la secțiunile relevante ale RPAS corespunzător. ... (3) Raportul Cumulativ Prescurtat trebuie să includă următoarele aspecte: ... - estimarea expunerii pentru perioada acoperită, exprimată în număr de pacienți; - tabele cumulative rezumative ordonate pe sisteme și organe, gravitate sau caracteristică de a fi listata; - o vedere de ansamblu a problemelor de siguranță care au apărut, au fost rezolvate sau sunt inca nerezolvate pe întreaga perioadă. Capitolul IX Studii privind siguranța efectuate în perioada post-autorizare și sponsorizate de către companie Articolul 140 (1) Este bine cunoscut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
cauzelor pentru fiecare moarte și caz spitalizat; - tabel cu toate evenimentele adverse grave (formă numerică și listare); dacă există mai multe medicamente în studiu, datele trebuie raportate separat pentru fiecare medicament. Articolul 166 (1) În general, trebuie incluse numai datele listate mai sus. ... (2) Alte informații nu trebuie incluse fără o discuție în prealabil cu autoritatea competența. ... (3) După ce parcurge raportul, autoritatea competența poate cere informații în plus. ... Articolul 167 (1) Trebuie îndeplinite cerințele legale obișnuite pentru raportarea reacțiilor adverse suspectate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
Parteneri contractuali | | + | - | | - Arhive | | + | - | +------------------------------+------------+------------+---------------+ *) Rapoartele medicale neconfirmate trebuie furnizate că o completare la RPAS numai la solicitarea autorității competențe, ca listare și/sau tabel rezumativ. **) Listarea trebuie furnizată că o completare la RPAS numai la solicitarea autorității competențe. G = grav; L = listat; A = atribuită medicamentului de către investigator sau sponsor; NG = non-grava; N = nelistata Tabel 1.3 Exemplu de tabel rezumativ**) Număr de rapoarte pe Termeni (semne, simptome și diagnostice) din raportarea spontană (confirmată medical), studii clinice și cazuri de literatură: Toate reacțiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]