738 matches
-
7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
23 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
medicamente hipolipemiante . Evaluarea parametrilor lipidici trebuie efectuată timp de 4 sau 8 săptămâni după inițierea tratamentului cu RoActemra . Tulburări neurologice Medicii trebuie să fie atenți la simptomele care indică un risc potențial pentru declanșarea unor noi tulburări demielinizante centrale . 5 Malignitate Riscul de malignitate este crescut la pacienții cu PR . Vaccinări Vaccinurile vii și vii atenuate nu trebuie administrate simultan cu RoActemra , deoarece nu a fost stabilită siguranța clinică . Risc cardiovascular Pacienții cu PR prezintă un risc crescut pentru tulburările cardiovasculare
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
parametrilor lipidici trebuie efectuată timp de 4 sau 8 săptămâni după inițierea tratamentului cu RoActemra . Tulburări neurologice Medicii trebuie să fie atenți la simptomele care indică un risc potențial pentru declanșarea unor noi tulburări demielinizante centrale . 5 Malignitate Riscul de malignitate este crescut la pacienții cu PR . Vaccinări Vaccinurile vii și vii atenuate nu trebuie administrate simultan cu RoActemra , deoarece nu a fost stabilită siguranța clinică . Risc cardiovascular Pacienții cu PR prezintă un risc crescut pentru tulburările cardiovasculare și abordarea terapeutică
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
HDL colesterol . Aproximativ 24 % din pacienții care au urmat în studiile clinice tratament cu RoActemra , au prezentat creșteri de durată ale colesterolului total ≥ 6, 2 mmol / l , iar 15 % dintre pacienți creșteri de durată ale LDL ≥ 4, 1 mmol / l . Malignitate Datele clinice sunt insuficiente pentru a evalua incidența potențială a malignității după expunerea la tocilizumab . 4. 9 Supradozaj Există date disponibile limitate referitoare la supradozajul cu RoActemra . A fost raportat un caz de supradozare accidentală la un pacient cu mielom
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
clinice tratament cu RoActemra , au prezentat creșteri de durată ale colesterolului total ≥ 6, 2 mmol / l , iar 15 % dintre pacienți creșteri de durată ale LDL ≥ 4, 1 mmol / l . Malignitate Datele clinice sunt insuficiente pentru a evalua incidența potențială a malignității după expunerea la tocilizumab . 4. 9 Supradozaj Există date disponibile limitate referitoare la supradozajul cu RoActemra . A fost raportat un caz de supradozare accidentală la un pacient cu mielom multiplu la care s- a administrat o doză unică de 40
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
transplantați , expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecventă
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
iritații cutanate după consumul Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a produsului : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : acnee rozacee . După punerea pe piață : la pacienții care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj După administrare topică este puțin probabil să se producă supradozaj . 5 Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
transplantați , expunerea sistemică prelungită la imunosupresia intensă apărută după administrarea sistemică de inhibitori de calcineurină a fost asociată cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecventă ( 0
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
și de nutriție Frecvente : Următoarele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a produsului : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : acnee rozacee . După punerea pe piață : la pacienții care au utilizat tacrolimus unguent au fost raportate cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj După administrare topică este puțin probabil să se producă supradozaj . Dacă unguentul este înghițit , pot fi necesare măsuri de susținere generale . Acestea pot
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
au dezvoltat afecțiuni maligne incluzând un caz de limfom . Durata medie de urmărire a fost de 0, 8 ani ( incidență 5, 7 % [ 95 % IC 2, 65 % - 10, 6 % ] ) . Din 77 pacienți din lotul control s- a raportat un caz de malignitate ( durata medie de urmărire a fost de 0, 8 ani ; incidență 1, 3 % [ 95 % IC 0, 03 % - 7, 0 % ] ) Majoritatea acestor afecțiuni maligne s- au dezvoltat la nivelul plămânului , capului și gâtului . La pacienții cu boală Crohn și colită ulcerativă
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
intrării în studiu proporția pacienților pediatrici cu neutropenie a fost de câteva ori mai mare decât la pacienții adulți ( 40, 2 % și 7, 3 % pentru copii și , respectiv , pentru adulți ) , precum și TCSH alogen ( 29, 4 % și respectiv 13, 4 % ) și malignități hematologice ( 29, 1 % și respectiv 8, 7 % ) . Tulburări hematologice și limfatice frecvente 7 Tulburări cardiace frecvente Tulburări hepatobiliare frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală acută , creșterea uremiei 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat toxicitate limitantă
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
intrării în studiu proporția pacienților pediatrici cu neutropenie a fost de câteva ori mai mare decât la pacienții adulți ( 40, 2 % și 7, 3 % pentru copii și , respectiv , pentru adulți ) , precum și TCSH alogen ( 29, 4 % și respectiv 13, 4 % ) și malignități hematologice ( 29, 1 % și respectiv 8, 7 % ) . Tulburări hematologice și limfatice frecvente 21 Tulburări cardiace frecvente Tulburări hepatobiliare frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare frecvente insuficiență renală acută , creșterea uremiei 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat toxicitate limitantă
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
interval de frecvență , valoarea predictivă pozitivă a fost de 52- 72 % . Valorile corespunzătoare predictive negative și pozitive pentru NeoSpect în asociere cu radiografia toracică au fost de 96- 98 % și respectiv 61- 78 % . Într- un studiu clinic recent în care malignitatea a avut o frecvență de 49 % , valoare predictivă pozitivă pentru NeoSpect în asociere cu CT / radiografia toracică a fost de 84 % ( interval de confidență CI 63. 1 - 94. 7 % ) pentru toți SPNs și de 81. 8 % pentru leziuni egale sau
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
pacientului trebuie monitorizată cu atenție ( vezi secțiunea “ cardiotoxicitate ” de mai jos ) . La pacienții tratați cu Herceptin au fost observate reacții adverse grave incluzând reacții la administrarea perfuziei , hipersensibilitate , reacții anafilactoide și evenimente pulmonare . Pacienții cu dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate și comorbidității , pot prezenta un risc mai mare de reacții letale la administrarea perfuziei . Aceste reacții grave au fost , de obicei , asociate primei perfuzii cu Herceptin și au apărut în general în timpul sau imediat după efectuarea perfuziei . La unii
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
se pot administra în continuare . Reacțiile adverse grave au răspuns la terapia de susținere cu oxigen , beta- agoniști și corticosteroizi . În cazuri rare , aceste reacții sunt asociate cu o evoluție clinică letală . Pacienții care prezintă dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate sau comorbidității , pot prezenta un risc mai mare de reacții finalizate cu deces la administrarea perfuziei . De aceea , acești pacienți nu trebuie tratați cu Herceptin ( vezi pct . 4. 3 ) . Evenimente pulmonare În perioada post- autorizare , au fost raportate rar
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
pneumonie , pneumonită , revărsat pleural , tulburări respiratorii , edem pulmonar acut și insuficiență respiratorie . Aceste evenimente pot să apară ca parte a reacțiilor adverse legate de perfuzie sau a reacțiilor cu debut tardiv . 5 Pacienții care prezintă dispnee de repaus datorată complicațiilor malignității avansate sau comorbidităților , pot prezenta un risc mai mare de evenimente pulmonare . De aceea , acești pacienți nu trebuie tratați cu Herceptin ( vezi pct 4. 3 ) . Se recomandă precauție pentru cazurile de pneumonită , în special la pacienții tratați concomitent cu taxani
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
23 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii sănătoși s- au observat modificări citogenice tranzitorii în urma folosirii G- CSF . Nu se cunoaște importanța acestor modificări privind dezvoltarea malignității hematologice . Monitorizarea pe termen lung a donatorilor în ceea ce privește siguranța este în curs de desfășurare . Nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne . Se recomandă ca centrul de afereză să țină o evidență și să efectueze o supraveghere sistematică
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
fi detectate prin palpare. Ecografia aduce informații complementare, legate de natura tumorii și se poate asocia cu prelevarea câtorva celule din leziune (citopuncție), care confirmă sau infirmă prezența de celule canceroase. Dacă în acest stadiu persistă dubii cu privire la benignitatea sau malignitatea tumorii, pasul următor va fi efectuarea biopsiei (prelevarea, apoi analizarea unui fragment de țesut mamar). După ce a fost făcută biopsia și cancerul de sân a fost diagnosticat, tratamentul are, în general, următoarele etape: Operația chirurgicală pentru a înlătura o parte
Cancer mamar () [Corola-website/Science/306538_a_307867]
-
HÎC în raport de etiologie și de mecanismul patogen prin care se produce dereglarea relației volum-presiune intracraniana este : După aceasta clasificare bazată pe etiologie și patogenie se pot prezenta amănunțit mai multe tipuri : 2. glioamele cerebrale de grad ridicat de malignitate : sindromul de HÎC apare prin compresiunea structurilor vecine sau a căilor de circulație ale LCR-ului și PIC crește prin dezvoltarea tumorala. 3.metastazele cerebrale sînt însoțite de edem cerebral important și HÎC este frecvență. ăă4.tumorile benigne intracraniene se
Hipertensiune intracraniană () [Corola-website/Science/311179_a_312508]
-
de mediu speciale (persoane instituționalizate, în colectivități aglomerate) <br> - persoane cu asplenie anatomică sau funcțională <br> - persoane care au primit sau urmează să primească un implant cohlear - persoane cu infecție HIV <br> - bolnavi cu leucemie, limfom, boală Hodgkin, mielom multiplu, malignități generalizate <br> - bolnavi cu insuficiență renală cronică, sindrom nefrotic, chimioterapie imunosupresivă, transplant de măduvă sau organe. Sunt vaccinuri fracționate care conțin antigene pneumococice polizaharidice conjugate cu anatoxine. Aceste anatoxine au rolul de a a mări răspunsul imun față de antigenele neproteice
Vaccin pneumococic () [Corola-website/Science/311802_a_313131]
-
capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sau deteriorarea capacității mintale . 4. 8 Reacții adverse Profilul general de siguranță al Avastin a fost studiat în studii clinice care au inclus peste 3 500 de pacienți cu diferite malignități , în principal tratați cu Avastin în asociere cu chimioterapie . Cele mai grave reacții adverse la medicament au fost : ● Perforația gastro- intestinală ( vezi pct . 4. 4 ) ● Hemoragia , incluzând hemoragie pulmonară/ hemoptizie , mai frecventă la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
și în regiunea inghino-scrotala. Lipoblastii și lipocitele se asociază cu o rețea abundență de fibre colagene ce poate lua cu timpul și aspect mixoid. Atît lipocitele cît și lipoblastii sau fibroblastii pot avea aspecte bizare. În LS bine-diferentiat gradul de malignitate este aproape întotdeauna scăzut (gradele 1-2 BRODER). Dar există și cazuri rare de LS bine-diferentiat care are alături de ariile de celule bine-diferentiate și arii de sarcom nediferențiat sau de histiocitom fibros malign (gradele 3 și 4). Astfel de evoluții severe
Liposarcom () [Corola-website/Science/313188_a_314517]
-
aproape întotdeauna scăzut (gradele 1-2 BRODER). Dar există și cazuri rare de LS bine-diferentiat care are alături de ariile de celule bine-diferentiate și arii de sarcom nediferențiat sau de histiocitom fibros malign (gradele 3 și 4). Astfel de evoluții severe ale malignității au fost observate în recurentele locale și în metastaze. 2) LS mixoid: este cel mai frecvent LS al țesuturilor moi de la nivelul membrelor (30-40%). LS mixoid este mai degrabă celular, constituit din celule aflate în stadii diverse de diferențiere lipoblastica
Liposarcom () [Corola-website/Science/313188_a_314517]