2,857 matches
-
au fost castrați chirurgical); ... – PSA; ... – evaluare imagistică periodica (ex. CT torace, abdomen și pelvis; IRM). ... ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Apalutamida: – progresia bolii, respectiv apariția metastazelor evaluate prin metode imagistice (indicația 1) sau progresia bolii metastatice deja existente (indicația 2). ● PSA (variația acestuia) nu a fost utilizat ca instrument de stabilire a momentului progresiei în studiile clinice de înregistrare (SPARTAN, pentru indicația 1, nmCRPC; TITAN, pentru indicația 2, mHSPC). Medicul curant va aprecia, la fiecare caz
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
corespunzător poziției cu nr. 335 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 336 cod (L01CD01): DCI PACLITAXELUM (concentrația 5 mg/ml) cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 336 cod (L01CD01): DCI PACLITAXELUM (concentrația 5 mg/ml) A. Cancer de sân metastatic I. Indicația terapeutică Monoterapia cu paclitaxel (legat de albumină sub formă de nanoparticule) 5 mg/ml este indicată pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la pacienții adulți la care tratamentul de primă linie pentru boala metastatică nu a fost eficace și
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 336 cod (L01CD01): DCI PACLITAXELUM (concentrația 5 mg/ml) A. Cancer de sân metastatic I. Indicația terapeutică Monoterapia cu paclitaxel (legat de albumină sub formă de nanoparticule) 5 mg/ml este indicată pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la pacienții adulți la care tratamentul de primă linie pentru boala metastatică nu a fost eficace și pentru care tratamentul standard conținând antraciclină nu este indicat. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: – Pacienți adulți
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
mg/ml) A. Cancer de sân metastatic I. Indicația terapeutică Monoterapia cu paclitaxel (legat de albumină sub formă de nanoparticule) 5 mg/ml este indicată pentru tratamentul cancerului de sân metastatic la pacienții adulți la care tratamentul de primă linie pentru boala metastatică nu a fost eficace și pentru care tratamentul standard conținând antraciclină nu este indicat. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: – Pacienți adulți cu cancer al glandei mamare confirmat histopatologic în stadiu metastatic confirmat imagistic/histopatologic
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
pentru boala metastatică nu a fost eficace și pentru care tratamentul standard conținând antraciclină nu este indicat. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere: – Pacienți adulți cu cancer al glandei mamare confirmat histopatologic în stadiu metastatic confirmat imagistic/histopatologic ... ... 2. Criterii de excludere: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Sarcina, alăptarea. ... – Pacienți cu valori inițiale ale numărului de neutrofile < 1500 celule/mmc. ... ... ... III. Tratament Doza și mod de administrare Paclitaxelum (legat de albumina sub forma
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
celule/mmc Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode clinice, biologice și imagistice (CT, IRM) la intervale regulate. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului – progresia bolii (obiectivat imagistic și/sau clinic); ... – toxicități inacceptabile ... ... VIII. Prescriptori Medici din specialitatea oncologie medicală. ... ... B. Adenocarcinom pancreatic metastatic I. Indicația terapeutică În asociere cu gemcitabina este indicat în tratamentul de primă linie la pacienți adulți cu adenocarcinom pancreatic metastatic. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament: 1. Criterii de includere: – Pacienți adulți cu adenocarcinom al pancreasului confirmat
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
tratamentului – progresia bolii (obiectivat imagistic și/sau clinic); ... – toxicități inacceptabile ... ... VIII. Prescriptori Medici din specialitatea oncologie medicală. ... ... B. Adenocarcinom pancreatic metastatic I. Indicația terapeutică În asociere cu gemcitabina este indicat în tratamentul de primă linie la pacienți adulți cu adenocarcinom pancreatic metastatic. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament: 1. Criterii de includere: – Pacienți adulți cu adenocarcinom al pancreasului confirmat histopatologic în stadii avansate de boală - boala metastazată confirmat imagistic / histopatologic ... – Număr absolut de granulocite de minimum 1500 (x 106 /l
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
malign, la pacienți adulți, în două situații și la adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste într-o situație: Indicația 1 - monoterapie pentru tratamentul adulților și adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste, cu melanom avansat (nerezecabil și metastatic) Indicația 2 - monoterapie pentru tratamentul adjuvant al pacienților adulți cu melanom stadiul III și extindere la nivelul ganglionilor limfatici, la care s-a efectuat rezecție completă. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de
ANEXE din 19 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273384]
-
experiențe sau de căpătuială. Un cercetător homosexual rătăcit într-un grup de libertarieni, și ei homosexuali (Răzvan). O tânără căsătorită cu un guru al artelor moderne (Maria). Un corporatist eșuat emoțional (Traian). O menajeră care poartă de grijă unui bătrân metastatic și xenofob (Sabina). Un țigan care trăiește din ce pică într-un restaurant londonez cu specific balcanic (Gruia). Singurul loc în care aceștia se intersectează este epilogul de numai trei pagini, încercând să acrediteze caracterul nonficțional al romanului. Conform acestui
Fișă de înregistrare by Cosmin Ciotloș () [Corola-journal/Journalistic/5267_a_6592]
-
transformat dintr-o boală cu un deznodământ fatal rapid într-o boală cronică. Situația era cu totul alta cu ani în urmă. Spre exemplu, acum 10 ani, speranța de viață a unei paciente diagnosticate cu cancer la sân în stadiul metastatic era limitată. Astăzi, datorită investițiilor în campanii de educare și informare și mai ales datorită terapiilor de ultimă generație, avem cu toții paciente ce trăiesc cu boala metastatică, cu o calitate bună a vieții, mulți ani de zile. Medicina a evoluat
Boala care face ravagii în România. În trei ani, decesele s-au dublat by Covrig Roxana () [Corola-journal/Journalistic/65998_a_67323]
-
speranța de viață a unei paciente diagnosticate cu cancer la sân în stadiul metastatic era limitată. Astăzi, datorită investițiilor în campanii de educare și informare și mai ales datorită terapiilor de ultimă generație, avem cu toții paciente ce trăiesc cu boala metastatică, cu o calitate bună a vieții, mulți ani de zile. Medicina a evoluat spre conceptul de personalizare a tratamentului, terapiile de astăzi îmbunătățesc considerabil șansele pacienților în lupta cu boală și tocmai de aceea este esențial ca un pacient să
Boala care face ravagii în România. În trei ani, decesele s-au dublat by Covrig Roxana () [Corola-journal/Journalistic/65998_a_67323]
-
acestuia trebuie plasat altundeva. Anume în anii șaizeci ai secolului trecut, când escaladarea mitului „poetului național” alertează organele de Securitate. Drept urmare, pe numele acestuia se deschide un dosar de urmărire care va ajunge să ia proporții îngrijorătoare, de adevărat reportaj metastatic. Cum anume, nu ni se explică (din fericire), dar în jurul poetului încep să graviteze, deodată, agenți dintre cei mai dubioși. Primul care intră în scenă (p. 176) e un anume Filipescu, internat în același stabiliment de boli nervoase din Viena
Visuri trecute, uscate flori (I) by Cosmin Ciotloș () [Corola-journal/Journalistic/4093_a_5418]
-
într-un moment în care totul le mergea din plin, atât pe plan profesional, cât și în viața de familie. Când nu mai lupți cu viața, ci pentru viața însăși! La începutul anului 2008, Ioana Dumitriu este diagnosticată cu cancer metastatic. Boala debutează însă în anul 2001, când în urma unei mamografii, violonista află că are un nodul tumoral în stadiu incipient. În 2004, rezultatul biopsiei indică o înrăutățire a situației iar verdictul medicilor este, nici mai mult nici mai puțin, decât
IOANA DUMITRIU – O VIOLONISTĂ APUSĂ PREA DEVREME (CAPITOLUL XXIII) de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 318 din 14 noiembrie 2011 [Corola-blog/BlogPost/356361_a_357690]
-
Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚIE: În monoterapie pentru tratamentul de primă linie al carcinomului pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma), metastatic, la adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor tumoral proporțional (STP) ≥ 50%, fără mutații tumorale EGFR sau ALK pozitive. (Nu este necesară testarea EGFR și ALK la pacienți diagnosticați cu carcinom epidermoid, cu excepția pacienților nefumători sau care
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
fumează de foarte mult timp). A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Vârstă ≥ 18 ani ... 3. Carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC, non-small cell lung carcinoma), confirmat histopatologic, metastatic și PD-L1 pozitiv, cu un scor tumoral proporțional (STP) ≥ 50% confirmat, efectuat printr-o testare validată ... 4. Alegerea tratamentului la acești pacienți trebuie să fie ghidată de profilul de siguranță, mai favorabil pentru monoterapie comparativ cu asocierea Pembrolizumab cu chimioterapia
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚIE: Ribociclibum este indicat: 1. În tratamentul femeilor aflate în post-menopauză cu cancer mamar avansat local sau metastatic, cu receptori hormonali pozitivi (estrogenici și/sau progesteronici) și expresie negativă pentru receptorii 2 al factorului de creștere epidermică (HER2), ca terapie hormonală inițială cu adresabilitate pentru pacientele care primesc tratament cu Ribociclibum în asociere cu Letrozol, în absența crizei viscerale*
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
inițială cu adresabilitate pentru pacientele care primesc tratament cu Ribociclibum în asociere cu Letrozol, în absența crizei viscerale* simptomatice cu implicații majore asupra prognosticului vital pe termen scurt. ... 2. În tratamentul femeilor cu cancer mamar, în stadiul avansat local sau metastatic, cu receptor hormonal (HR) pozitiv și fără receptor 2 al factorului uman de creștere epidermică (HER2), în asociere cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant, ca tratament hormonal inițial sau la femei cărora li s-a administrat terapie hormonala anterioară
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
li s-a administrat terapie hormonala anterioară. ... Notă*: În studiile clinice de înregistrare, criza viscerală a fost definită astfel: paciente cu efuziuni masive necontrolate (pleurale, pericardice, peritoneale), limfangită pulmonară și implicare hepatică peste 50%. Prescrierea ribociclib la paciente cu afectare metastatică viscerală, în baza prezentului protocol terapeutic, se va face conform deciziei medicului curant. Acesta (medicul curant) va aprecia dacă este oportună utilizarea combinației hormonoterapie + Ribociclib (+/- bisfosfonați pentru leziuni osoase) sau va indica utilizarea chimioterapiei sistemice. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
este oportună utilizarea combinației hormonoterapie + Ribociclib (+/- bisfosfonați pentru leziuni osoase) sau va indica utilizarea chimioterapiei sistemice. A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... 2. Diagnostic de cancer mamar avansat local, recurent sau metastatic, cu receptori hormonali (estrogenici și sau progesteronici) prezenți (expresie pozitivă) și expresie negativă pentru receptorul HER2-neu ... 3. Vârsta peste 18 ani ... 4. Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 ... 5. Probe biologice care, în opinia medicului curant, permit administrarea medicamentului
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚIE: 1. Pembrolizumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la adulți cărora li s-a administrat anterior chimioterapie care conține săruri de platină. ... 2. Pembrolizumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la adulți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie care conține cisplatină și
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
Pembrolizumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la adulți cărora li s-a administrat anterior chimioterapie care conține săruri de platină. ... 2. Pembrolizumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul carcinomului urotelial local avansat sau metastatic, la adulți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie care conține cisplatină și ale căror tumori exprimă PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS - Combined Positive Score ≥ 10. ... A. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT – Pentru indicația 1: a. Carcinom urotelial avansat
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
acestuia. ... ... – Pentru indicația 2: a. Carcinom urotelial avansat local și/sau regional, inoperabil sau metastazat, confirmat histologic și netratat anterior pentru această indicație și care nu sunt eligibili pentru chimioterapie pe bază de cisplatin. ... b. Tumoră urotelială local avansată, nerezecabilă sau metastatică ce exprimă PD-L1 cu un CPS ≥ 10. ... ... – Pentru ambele indicații: a. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient ... b. Adulți cu vârsta ≥ 18 ani ... c. Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 ... d. Evaluarea extensiei reale a bolii la
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 7 Cod formular specific: L01XC17-CSE1 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE AFERENTE PROTOCOLULUI TERAPEUTIC DCI NIVOLUMABUM ÎN ASOCIERE CU CHIMIOTERAPIE - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic - Secţiunea I - DATE GENERALE 1. Unitatea medicală: ..................... ... 2. CAS/nr. contract: ........../........... ... 3. Cod parafă medic: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 4. Nume și prenume pacient: ....................... CNP/CID: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 5. FO/RC: [ ][ ][ ][ ][ ][ ] în data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] ... 6. S-a completat "Secțiunea II- date medicale" din Formularul specific cu codul: .......... ... 7. Tip evaluare
ANEXE din 28 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294688]
-
TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM - cancer gastric 257 L01XC18.8 PEMBROLIZUMABUM - carcinom pulmonar NSCLC - tratament adjuvant 258 L01XC18.9 PEMBROLIZUMABUM - cancer colorectal 259 L01XC18.10 PEMBROLIZUMABUM - cancer de col uterin (cervical) 260 L01XC18.11 PEMBROLIZUMABUM - cancer mamar triplu negativ incipient 261 L01XC18.12 PEMBROLIZUMABUM - cancer mamar triplu negativ metastatic 262 L01XC18.13 PEMBROLIZUMABUM - carcinom renal - tratament adjuvant 263 L01XC18.14 PEMBROLIZUMABUM - carcinom esofagian ... 2. După formularul specific corespunzător poziției 255 se introduc 8 noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 256-263, prevăzute în anexele nr. 1- 8 la prezentul ordin. ... Articolul II Anexele
ORDIN nr. 16 din 8 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/293756]
-
codul 96 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere – Pacienți cu vârsta cel puțin 18 ani ... – Diagnostic confirmat histologic de adenocarcinom gastric, de joncțiune eso-gastrică sau esofagian, inoperabil sau metastatic ... – Status HER 2 negativ și expresie PD-L1 cu un scor combinat pozitiv (CPS, combined positive score) ≥ 5 ... – Status de performanță ECOG 0 sau 1 ... De asemenea, sunt eligibili pentru includerea în tratament și pacienții cu adenocarcinom gastric, de joncțiune eso-gastrică
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]