1,123 matches
-
R) 400 mg 400 mg SCHERING OY (SCHERING AG) SINDRONAT(R) 400 mg 400 mg ACTAVIS S.R.L. Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica Prescriere limitată: Mielomul multiplu M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 60 mg/ml BONEFOS(R) 60 mg/ml 60 mg/ml SCHERING OY Prescriere limitată: Tratamentul hipercalcemiei asociată cancerului M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM COMPR. FILM. 800 mg BONEFOS(R) 800 mg 800 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
asociată cancerului M05BA02 ACIDUM CLODRONICUM COMPR. FILM. 800 mg BONEFOS(R) 800 mg 800 mg SCHERING OY Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica Prescriere limitată: Mielomul multiplu 778 M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM ** Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica. Mielomul multiplu. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M05BA03 ACIDUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
Prescriere limitată: Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica Prescriere limitată: Mielomul multiplu 778 M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM ** Prescriere limitată: Metastaze osoase consecutive cancerului de sân. Tratament de întreținere în hipercalcemia din cancerele refractare la terapia antineoplazica. Mielomul multiplu. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM LIOF.+ SOLV. PT. SOL. PERF. 15 mg AREDIA(R) 15 mg 15 mg NOVARTIS PHARMA GMBH M05BA03 ACIDUM PAMIDRONICUM CONC. PT. SOL. PERF. 15
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
ale plăcii cribriforme Hemangiopericitomul Terapie: - Excizie largă chirurgicală - Radioterapie în cazul leziunilor inoperabile sau recurențiale Plasmocitomul Diagnostic: investigații multiple Terapie: Radioterapie urmată după 3 luni de tratament chirurgical în cazul în care leziunile nu regresează; controale repetate pentru excluderea dezvoltării mielomului multiplu. I.15. TUMORILE SINUSURILOR PARANAZALE TUMORI BENIGNE Osteoamele Diagnostic: Rx SADF, Rx craniu profil, CT Terapie: Tratamentul se indică în cazul apariției simptomatologiei, obstrucției ostiumului sinusal, formării unui mucocel, simptome de presiune apărute ca urmare a extensiei spre orbită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227462_a_228791]
-
sau oncologie medicală, după caz iar continuarea tratamentului se face de către medicul hematolog sau oncolog, după caz." 26. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 85, cod (L012C ): DCI BORTEZOMIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "BORTEZOMIBUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonală (Proteina M) în sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
5 g/dL 2 beta2M albumină beta2M 3.5 - 5.5 mg/L 3 beta2M = 5.5 mg/L 29 III. CRITERII DE INCLUDERE (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - indicat ca monoterapie sau în combinații terapeutice, la pacienții adulți cu mielom multiplu progresiv la care s-a administrat anterior cel puțin un tratament și cărora li s-a efectuat un transplant de celule stem hematopoietice sau nu au indicație pentru un astfel de transplant. - indicat în combinație cu melfalan și prednison
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
li s-a efectuat un transplant de celule stem hematopoietice sau nu au indicație pentru un astfel de transplant. - indicat în combinație cu melfalan și prednison sau în alte combinații terapeutice conform ghidurilor ESMO și NCCN la pacienții adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. - indicat în combinații terapeutice conform ghidurilor ESMO și NCCN pentru inițierea tratamentului pacienților adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
NCCN la pacienții adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. - indicat în combinații terapeutice conform ghidurilor ESMO și NCCN pentru inițierea tratamentului pacienților adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. IV. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supravegherea unui medic calificat și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. IV. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supravegherea unui medic calificat și cu experiență în utilizarea agenților chimioterapeutici MIELOM MULTIPLU PROGRESIV (pacienți tratați cu cel puțin o terapie anterioară) - Monoterapie. ● Doza de bortezomib recomandată la început este de 1,3 mg/mp de suprafață corporală de două ori pe săptămână, timp de două săptămâni (zilele 1, 4, 8 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
dovadă a răspunsului complet, chiar dacă aceasta înseamnă tratament pentru mai mult de 8 cicluri. De asemenea, pot continua atâta timp cât tratamentul este tolerat și continuă să răspundă la acesta, pacienții a căror valori de paraproteină continuă să scadă după 8 cicluri. MIELOM MULTIPLU (pacienți netratați anterior) - pacienți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice A. Bortezomib în combinație cu melfalan și prednison ● O perioadă de 6 săptămâni este considerată a fi un ciclu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
unui ciclu de tratament. ● Intervalul de timp dintre dozele consecutive de bortezomib trebuie să fie de minim 72 de ore. ● Pot fi administrate până la 4-6 cicluri din acest tratament asociat. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) - În 1998, Subcomisia pentru Mielom a EBMT, CLWP, IBMTR și ABMTR au propus un set mai strict de criterii, acestea au devenit standardul în studiile clinice (criteriile EBMT). - Primele studii clinice majore pentru adoptarea acestor noi criterii stricte au fost VELCADE(R) faza II (SUMMIT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
IntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare. IV.PRESCRIPTORI: - Medicii Hematologi, Oncologi. Continuarea tratamentului se face de către medicii oncologi, hematologi sau în baza scrisorii medicale de către medicii desemnați. D. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Mielom multiplu I. CRITERII DE INCLUDERE (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.): - Ca terapie de întreținere, la pacienții la care s-a obținut o remisiune obiectivă (o scădere cu peste 50% a proteinelor mielomatoase), ca urmare a chimioterapiei inițiale de inducție. II
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Ca terapie de întreținere, la pacienții la care s-a obținut o remisiune obiectivă (o scădere cu peste 50% a proteinelor mielomatoase), ca urmare a chimioterapiei inițiale de inducție. II. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): - Mielom multiplu: Terapie de întreținere: La pacienții care se află în faza de platou (o reducere de peste 50% a proteinei mielomatoase) după chimioterapia inițială de inducție, interferon alfa-2b poate fi administrat în monoterapie, subcutanat, în doză de 3 milioane Ul/mp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
corespunzător nr. 90, cod (L022B): EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: EPOETINUM ÎN ANEMIA ONCOLOGICĂ I. Indicația terapeutică 1. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții adulți cu cancer (tumori solide, limfoame maligne, mielom multiplu), la care se administrează chimioterapie. 2. Tratamentul anemiei și simptomelor asociate la pacienții cu sindroame mielodisplazice II. Criterii de includere în tratament - Tratamentul trebuie inițiat numai la pacienții adulți cu cancer la care se administrează chimioterapie ce prezintă anemie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați." 82. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 219, cod (L04AX02): DCI TALIDOMIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: " DCI: TALIDOMIDUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - Mielomul multiplu (MM) II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - pacienții cu mielom multiplu netratat, cu vârsta ≥65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere terapeutică cu melfalan și prednison sau alte combinații conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
medicii de familie desemnați." 82. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 219, cod (L04AX02): DCI TALIDOMIDUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: " DCI: TALIDOMIDUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII: - Mielomul multiplu (MM) II. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC - pacienții cu mielom multiplu netratat, cu vârsta ≥65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere terapeutică cu melfalan și prednison sau alte combinații conform ghidurilor ESMO sau NCCN. Criterii de inițiere a tratamentului în mielomul multiplu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu mielom multiplu netratat, cu vârsta ≥65 de ani sau care nu sunt eligibili pentru chimioterapie cu doze mari, în asociere terapeutică cu melfalan și prednison sau alte combinații conform ghidurilor ESMO sau NCCN. Criterii de inițiere a tratamentului în mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de practică clinică pentru diagnosticare, tratament și urmărire*2) se recomandă inițierea tratamentului la toți pacienții cu mielom activ care îndeplinesc criteriile CRAB (hipercalcemie 11,0 mg/dl, creatinină 2,0 mg/ml, anemie cu Hb
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu melfalan și prednison sau alte combinații conform ghidurilor ESMO sau NCCN. Criterii de inițiere a tratamentului în mielomul multiplu: conform Ghidul ESMO de practică clinică pentru diagnosticare, tratament și urmărire*2) se recomandă inițierea tratamentului la toți pacienții cu mielom activ care îndeplinesc criteriile CRAB (hipercalcemie 11,0 mg/dl, creatinină 2,0 mg/ml, anemie cu Hb III. CRITERII DE EXCLUDERE - Hipersensibilitate la talidomidă sau la oricare dintre excipienții - Femei gravide - Femei aflate în perioada fertilă, cu excepția cazurilor în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sau oncologie medicală, după caz iar continuarea tratamentului se face de către medicul hematolog sau oncolog, după caz." 26. Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 85, cod (L012C ): DCI BORTEZOMIBUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "BORTEZOMIBUM I. DEFINIȚIA AFECȚIUNII - Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonală (Proteina M) în sânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
5 g/dL 2 beta2M albumină beta2M 3.5 - 5.5 mg/L 3 beta2M = 5.5 mg/L 29 III. CRITERII DE INCLUDERE (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - indicat ca monoterapie sau în combinații terapeutice, la pacienții adulți cu mielom multiplu progresiv la care s-a administrat anterior cel puțin un tratament și cărora li s-a efectuat un transplant de celule stem hematopoietice sau nu au indicație pentru un astfel de transplant. - indicat în combinație cu melfalan și prednison
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
li s-a efectuat un transplant de celule stem hematopoietice sau nu au indicație pentru un astfel de transplant. - indicat în combinație cu melfalan și prednison sau în alte combinații terapeutice conform ghidurilor ESMO și NCCN la pacienții adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. - indicat în combinații terapeutice conform ghidurilor ESMO și NCCN pentru inițierea tratamentului pacienților adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
NCCN la pacienții adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. - indicat în combinații terapeutice conform ghidurilor ESMO și NCCN pentru inițierea tratamentului pacienților adulți cu mielom multiplu netratați anterior, care sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. IV. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supravegherea unui medic calificat și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice. IV. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supravegherea unui medic calificat și cu experiență în utilizarea agenților chimioterapeutici MIELOM MULTIPLU PROGRESIV (pacienți tratați cu cel puțin o terapie anterioară) - Monoterapie. ● Doza de bortezomib recomandată la început este de 1,3 mg/mp de suprafață corporală de două ori pe săptămână, timp de două săptămâni (zilele 1, 4, 8 și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
dovadă a răspunsului complet, chiar dacă aceasta înseamnă tratament pentru mai mult de 8 cicluri. De asemenea, pot continua atâta timp cât tratamentul este tolerat și continuă să răspundă la acesta, pacienții a căror valori de paraproteină continuă să scadă după 8 cicluri. MIELOM MULTIPLU (pacienți netratați anterior) - pacienți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice A. Bortezomib în combinație cu melfalan și prednison ● O perioadă de 6 săptămâni este considerată a fi un ciclu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
unui ciclu de tratament. ● Intervalul de timp dintre dozele consecutive de bortezomib trebuie să fie de minim 72 de ore. ● Pot fi administrate până la 4-6 cicluri din acest tratament asociat. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) - În 1998, Subcomisia pentru Mielom a EBMT, CLWP, IBMTR și ABMTR au propus un set mai strict de criterii, acestea au devenit standardul în studiile clinice (criteriile EBMT). - Primele studii clinice majore pentru adoptarea acestor noi criterii stricte au fost VELCADE(R) faza II (SUMMIT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]