1,783 matches
-
culturi celulare - testul cu anticorpi policlonali Epiteliu vezicular, supernatant culturi celulare Izolare virus și detecție antigen 521 140 58 Viroze majore Izolarea și identificarea virusurilor febrei aftoase și bolii veziculoase a porcului prin inoculare pe culturi celulare (testul cu anticorpi monoclonali) Epiteliu vezicular, supernatant culturi celulare Izolare virus și detecție antigen 528 147 59 Viroze majore Izolarea și identificarea virusurilor capripox prin inoculare pe culturi celulare Sânge pe anticoagulant, set organe, epiteliu cu leziuni Izolare virus 155 46 60 Morfopatologie Identificarea
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant considera ca beneficiile depășesc riscurile potențiale iar pacientul a
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră ca beneficiile depășesc riscurile potențiale iar pacientul a
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant considera ca beneficiile depășesc riscurile potențiale iar pacientul a
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră ca beneficiile depășesc riscurile potențiale iar pacientul a
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
cu hemofilia A și inhibitori în comparație cu cei fără inhibitori. Inhibitorii de factor VIII au un risc crescut de complicații musculoscheletale, durere, limitări din punct de vedere fizic care pot impacta major calitatea vieții. DCI EMICIZUMAB este un anticorp monoclonal umanizat modificat de tip imunoglobulină G4 (IgG4), cu structură de anticorp bispecific, indicat ca tratament profilactic de rutină pentru prevenirea sângerărilor sau pentru reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie A, care prezintă inhibitori de factor VIII Emicizumab
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
evitarea utilizării lui în timpul sarcinii În rarele cazuri în care răspunsul la Lanadelumab nu este satisfăcător, este necesară revizuirea indicației. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați. ... IV. Mod de administrare Lanadelumab este un anticorp monoclonal integral uman (IgG1/lanț ușor - K), care inhibă activitatea proteolitică a kalikreinei plasmatice active. Activitatea crescută a kalikreinei plasmatice cauzează episoade de angioedem la pacienții cu AEE prin proteoliza kininogenului cu masă moleculară mare (HMWK) cu generarea de HMWK clivat (cHMWK
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
a unei boli infecțioase cronice de tip hepatită virală, tuberculoză sau infecție cu HIV. Pentru cazurile refractare la terapia clasică se indică rituximab, imunoglobuline intravenoase sau imunoabsorbție. Tratamentul cu rituximab la pacienții cu PV moderat-sever Rituximab-ul este un anticorp monoclonal împotriva celulelor B care exprimă antigenul de suprafață CD20. Efectele terapeutice constau în depleția celulelor B CD20+ ca sursă de autoanticorpi și reducerea indirectă a limfocitelor T CD4+ ca celule cu rol în prezentarea antigenului. Ultimele ghiduri internaționale recomandă rituximab
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
infecții severe active ... – status imun sever afectat ... – insuficiență cardiacă severă sau boală cardiacă necontrolată, severă ... Interacțiuni medicamentoase: În cazul pacienților care prezintă anticorpi umani anti-șoarece sau anti-medicament, dacă s-au observat reacții alergice sau de hipersensibilitate la administrarea altor anticorpi monoclonali pentru diagnostic și tratament. Anterior de inițierea tratamentului sunt necesare: – consult cardiologic în cazul pacienților cu insuficiență cardiacă ... – hemoleucograma ... – uree, creatinină, ionograma, sumar și sediment urinar ... – VSH, CRP ... – Glicemie ... – ASAT/ALAT, GGT, FA ... – vaccinare la zi conform calendarului de vaccinare în
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
sistematica actuala cu utilizarea de agenți biologici induce remisiuni de lungă durata și permite o calitate a vieții normală a pacienților cu forme moderat sau severe de H.S. Terapiile biologice disponibile în România ● Adalimumab - original și biosimilar - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Adulți - peste 18 ani Adalimumab - original și biosimilar este indicat în tratamentul H.S. forma moderată până la severă, la pacienți adulți care sunt eligibili pentru tratamentul sistemic. Doza de Adalimumab - original
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 371 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 372 cod (L04AB04-UV): DCI ADALIMUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 372 cod (L04AB04): DCI ADALIMUMABUM Introducere Substanța activă adalimumab, este un anticorp monoclonal uman. Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.Ținta adalimumab este o proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFa), care este implicată în sistemul imun (de apărare) și este prezentă în concentrații mari în bolile inflamatorii
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
corespunzător poziției cu nr. 371 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 372 cod (L04AB04-UV): DCI ADALIMUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 372 cod (L04AB04): DCI ADALIMUMABUM Introducere Substanța activă adalimumab, este un anticorp monoclonal uman. Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.Ținta adalimumab este o proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFa), care este implicată în sistemul imun (de apărare) și este prezentă în concentrații mari în bolile inflamatorii. Prin legarea de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
B.4.1., după punctul 82. se introduc 130 de noi puncte, cu următorul cuprins: Nr. crt. Denumire Serviciu Medical Servicii Obligatorii Tarif/ serviciu medical 83 Diagnosticul mielomului multiplu, amiloidozei tip lanț ușor, macroglobulinemiei Waldenstrom, bolii de depozitare a lanțurilor ușoare, gamapatiei monoclonale cu etiologie neprecizată - se decontează maxim un serviciu/an/pacient - include kitul de recoltare, pentru care furnizorul trebuie să dețină o evidență cantitativă privind intrările și consumul corelat cu serviciile medicale raportate Consultație de specialitate hematologie Electroforeza proteinelor serice cu imunofixarea proteinelor
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
serică Beta 2 microglobulina Calciu seric total Proteinurie (24 de ore) Citodiagnostic aspirat Examen histopatologic procedură completă HE și colorații speciale 1757 84 Evaluarea extensiei mielomului multiplu/ amiloidozei tip lanț ușor, macroglobulinemiei Waldenstrom, bolii de depozitare a lanțurilor ușoare, gamapatiei monoclonale cu etiologie neprecizată - se decontează maxim un serviciu/an/pacient (CT whole body low dose) CT whole body low dose Consultatie de specialitate hematologie INR APTT 1159 85 Monitorizarea evoluției și răspunsului la tratamentul mielomului multiplu, amiloidozei tip lanț ușor, macroglobulinemiei Waldenstrom
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
Imunofixare proteinelor serice Imunofixarea proteinelor urinare Ig A Ig G Ig M Dozare Free Kappa din ser Dozare Free Lambda din ser Biopsie osteomedulară EKG Hemoleucogramă INR APTT Examen histopatologic procedură completă HE și colorații speciale 1252 87 Urmarirea gamapatiei monoclonale cu etiologie neprecizată - se decontează maxim 2 servicii/an/pacient Consultație de specialitate hematologie Electroforeza proteinelor serice Ig A Ig G Ig M Dozare Free Kappa din ser Dozare Free Lambda din ser LDH Creatinină serică, cu estimarea ratei de filtrare glomerulară
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
fișa de spitalizare de zi (FSZ) după terminarea vizitei/vizitelor necesare finalizării serviciului medical. Nr. crt. Denumire Serviciu Medical Servicii Obligatorii Tarif/ serviciu medical 1 Diagnosticul mielomului multiplu, amiloidozei tip lanț ușor, macroglobulinemiei Waldenstrom, bolii de depozitare a lanțurilor ușoare, gamapatiei monoclonale cu etiologie neprecizată - se decontează maxim un serviciu/an/pacient - include kitul de recoltare, pentru care furnizorul trebuie să dețină o evidență cantitativă privind intrările și consumul corelat cu serviciile medicale raportate Consultație de specialitate hematologie Electroforeza proteinelor serice cu imunofixarea proteinelor
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
2 microglobulina Calciu seric total Proteinurie (24 de ore) Citodiagnostic aspirat Examen histopatologic procedură completă HE și colorații speciale 1757 2 Evaluarea extensiei mi el omului multiplu/ amiloidozei tip lanț ușor, macroglobulinemiei Waldenstrom, bolii de depozitare a lanțurilor ușoare, gamapatiei monoclonale cu etiologie neprecizată - se decontează maxim un serviciu/an/pacient (CT whole body low dose) CT whole body low dose Consultatie de specialitate hematologie INR APTT 1159 3 Evaluarea pacientului cu suspiciune de cancer colo-rectal - se decontează maxim un serviciu/an/pacient Consultație de
ANEXĂ din 27 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284761]
-
și impactul acestora asupra organului cutanat. ... 7. Terapia biologică: acțiunea și indicațiile terapiei biologice, inclusiv citokine și factori de creștere hematopoetici; spectrul efectelor secundare ale acesteia și ale asocierii acestora cu chimioterapia; conceptele de bază ale terapiei moleculare țintite (anticorpii monoclonali, vaccinurile antitumorale, terapia celulară, și terapia genică); impactul utilizării terapiei biologice asupra organului cutanat. ... 8. Tratament suportiv și paliativ: semnificația în cadrul terapiei cancerului; indicațiile și modalitățile de tratament suportiv, limitele și efectele secundare ale acestora, cu impact asupra tegumentului
ANEXE din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276346]
-
aprecierea comisiei 52 Leucemii cronice. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT La aprecierea comisiei* La aprecierea comisiei* La aprecierea comisiei* 53 Mieloscleroza cu metaplazie mieloidă și insuficiență medulară, rebelă la tratament. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT 54 Gamapatii monoclonale. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT 55 Sindrom hemoragie cronic de origine plasmatică - hemofilia, boala von Willebrand. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT 56 Sindrom hemoragie cronic de origine trombocitară, rebel la tratament: trombocitopenia, trombocitemia hemoragică
NORME TEHNICO-METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273797]
-
implant cohlear, displazii congenitale ale urechii interne; ... 1.6. fistule de lichid cefalo-rahidian; ... 1.7. boli oncologice; ... 1.8. terapie imunosupresoare; ... 1.9. transplant; ... 1.10. imunosupresie; ... 1.11. deficiențe persistente de componente ale complementului, pacienți care primesc recomandarea de tratament cu inhibitori de complement (anticorpi monoclonali umanizați), de exemplu: pacienții cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN), sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa), miastenia gravis generalizată (MGg) și tulburare din spectrul neuromielitei optice (TSNMO); ... ... 2. persoane cu vârsta ≥ 65 de ani; ... (la 09-10-2024, Litera c) , Articolul 2 a fost
ORDIN nr. 3.120 din 12 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274488]
-
și/sau radioterapie adjuvantă: creste perioada liberă de progresie tumorală, scade riscul de recidivă locală Se administrează un număr limitat de cicluri de tratament, doze de chimioterapie mari hormonoterapie adjuvantă tratamente moleculare țintite (ex: inhibitori de tirozin kinază) agenți biologici (anticorpi monoclonali) anti angiogenici, anti-HER2, anti- EGFR, etc. Recidive locale operabile / operate Tratament oncologic cu intenție paliativă: în prezența metastazelor, cu rare excepții, nu se poate spera la vindecarea pacientului. Scopul tratamentului este ameliorarea calității vieții, controlul simptomelor, prelungirea supravietuirii: radioterapie paliativă
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
Tratament – Obiectivele tratamentului ... – Normalizarea parametrilor hematologici (normalizarea trombocitelor, corectarea hemoglobinei, normalizarea LDH/haptoglobinei) ... – Normalizarea funcției renale și ameliorarea manifestărilor extrarenale ... – Prevenirea necesității terapiei cu plasmă (PE/PPI). ... – Prevenirea recăderilor ... – Prevenirea complicațiilor infecțioase ... Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare Mecanism de acțiune Ravulizumabul este un anticorp monoclonal de tip IgG2/4K care se leagă specific de componenta C5 a cascadei complementului, inhibând astfel clivajul acesteia în C5a (anafilatoxina proinflamatoare) și C5b (subunitatea inițiatoare a complexului de atac membranar) și previne formarea complexului de atac membranar (C5b-9). Ravulizumab conservă
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
biosinteza glycosyl-phosphatidyl-inositol (GPI). Mutația implică o deficiență totală sau parțială a ansamblului de proteine (CD55 și CD59 în special), proteine care sunt atașate la suprafața membranei celulare prin ancora GPI, și au rol în legarea complementului. Ravulizumabul este un anticorp monoclonal umanizat, de tipul IgG2/4K (t -MAB), ce conține o regiune de complementaritate murină înclusă într-un cadru format din lanțuri grele și ușoare umane. Ravulizumabul este un inhibitor al cascadei complementului prin legarea cu o afinitate crescută pentru proteina C5
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
și informații importante de siguranța pe care trebuie cunoscute. CE ESTE RAVULIZUMAB? Ravulizumab este un medicament folosit pentru a trata pacienții cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă în care sistemul imun al complementului are un rol central. Este un tip de anticorp monoclonal uman. Anticorpii sunt substanțe care în sânge pot lega ținte specifice. Uman se referă la faptul ca au fost fabricați pentru a fi cât mai asemănători cu anticorpii umani. Monoclonal înseamnă că toată medicația provine dintr-o singura clona de
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 360 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 361 cod (S01LA04): DCI RANIBIZUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 361 cod (S01LA04): DCI RANIBIZUMABUM Ranibizumab este un fragment de anticorp monoclonal umanizat produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie de recombinare a ADN-ului. Ranibizumabul este un fragment de anticorp monoclonal recombinant umanizat care acționează împotriva factorului A de creștere a endoteliului vascular uman (FECV-A). Acesta se leagă cu
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]