1,547 matches
-
la copiii cu risc crescut de infecție Activități: 1) informarea părinților și a personalului medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); ... 2) administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali. ... Criterii de eligibilitate: a) nou-născuți prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație cu risc crescut care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie); b) nou-născuți cu afecțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221608_a_222937]
-
nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord, care au mai puțin de 2 ani în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie); ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 200 din care: ... a 1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; a 2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 60. 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221608_a_222937]
-
200 din care: ... a 1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; a 2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 60. 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.500 lei. ... 3) Indicatori de rezultat: ... a) scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221608_a_222937]
-
care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) scăderea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... c) scăderea incidenței infecțiilor cu VRS la copiii sub tratament profilactic cu anticorpi monoclonali. ... Unități care derulează intervenția: a) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Prof. dr. Panait Sârbu" București; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; c) Spitalul Universitar de Urgență București; d) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie Filantropia București; e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221608_a_222937]
-
prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
chimici de război și care accelerează viteza de degradare a acestora. Notă tehnică "Enzime" înseamnă "biocatalizatori" pentru reacții chimice specifice sau biochimice specifice. "Biopolimeri" (ML7, ML22) Macromolecule biologice, după cum urmează: a) enzime pentru reacții chimice sau biochimice specifice; ... b) anticorpi monoclonali, policlonali sau antiidiotipici; ... c) receptori special concepuți sau special prelucrați; ... Note tehnice 1. "Anticorpi antiidiotipici" înseamnă anticorpi care sunt legați în punctele de legătură ale antigenei specifice a altor anticorpi. 2. "Anticorpi monoclonali" înseamnă proteine care sunt legate la o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190301_a_191630]
-
reacții chimice sau biochimice specifice; ... b) anticorpi monoclonali, policlonali sau antiidiotipici; ... c) receptori special concepuți sau special prelucrați; ... Note tehnice 1. "Anticorpi antiidiotipici" înseamnă anticorpi care sunt legați în punctele de legătură ale antigenei specifice a altor anticorpi. 2. "Anticorpi monoclonali" înseamnă proteine care sunt legate la o antigenă și sunt produse de o singură clonă de celule. 3. "Anticorpi policlonali" înseamnă un amestec de proteine care se leagă la o antigenă specifică și care sunt produse de mai mult de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/190301_a_191630]
-
6 la 100.000 cazuri; reprezintă o cauză importantă de hipogonadism și infertilitate. Raportul pe sexe este 20:1 în favoarea femeilor în cazul microprolactinoamelor și de 1:1 în cazul macroprolactinoamelor. Cel mai frecvent prolactinoamele au o evoluție lentă, sunt monoclonale și apar că leziune hipofizara singulară. Scopul principal al terapiei prolactinoamelor este obținerea unei funcții gonadice normale prin normalizarea valorilor prolactinei și controlul masei tumorale. De primă intenție se utilizează terapia medicamentoasa (cu agoniști dopaminergici D2), chirurgia și radioterapia hipofizara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
responder Pierderea beneficiului terapeutic în cazul administrării dozei zilnice de 800 mg Glivec. - Non - compliant N/A VII. Reluare tratament (condiții) N/A VIII. Prescriptori medici specialiști oncologie medicală Definiția afecțiunii: Leucemia mieloidă cronică Date Generale - LMC este o proliferare monoclonala a celulelor stem hematopoietice. LMC reprezintă 15-20% din leucemiile adultului. Incidența maximă a LMC este între 45-55 ani. Incidența anuală este apreciată la 1-2 cazuri la 100.000 locuitori. În România această incidența este de aproximativ 200 cazuri noi anual
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
BORTEZOMIBUM 1. Definiția afecțiunii Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonala (Proteină M) în sânge și/sau urină și afectare imunitara. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile moi (extramedular). Este a doua hemopatie malignă că frecvență (10%), după limfomul non-Hodgkin's, incidența ≈ 21,500 pacienți/an (5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
respectivului tratament, în baza unui referat medical justificativ, motivat cu documente medicale, medicul curant este singurul care poate propune inițierea tratamentului biologic cu un alt preparat anti TNF alfa (pe care pacientul nu l-a mai încercat), cu un anticorp monoclonal anti CD - 20 (rituximab). În cazul în care medicul curant constată lipsa de răspuns la tratamentul administrat sau apariția unei reacții adverse care să impună oprirea tratamentului, acesta poate recomanda modificarea schemei terapeutice înainte de împlinirea celor 24 de săptămâni prevăzute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
acitrecin) induce rapid remisiunea leziunilor de psoriazis exudativ iar administrarea de etanercept, infliximab sau efalizumab induce remisiuni de lungă durată pacienților cu forme moderate sau severe de psoriazis (vezi Anexă 2). Terapiile biologice disponibile în România Adalimumab - este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc. Doză recomandată de Humira pentru pacienții adulți este o doză inițială de 80 mg administrată subcutanat, urmată după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
urmată după o săptămână de la doză inițială, de o doză de 40 mg administrată subcutanat la două săptămâni. Continuarea tratamentului peste 16 săptămâni trebuie reconsiderata cu atenție la pacienții care nu au răspuns în timpul acestei perioade. Efalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin inginerie genetică. Inițial se administrează o doză unică de 0,7 mg/kg apoi săptămânal se administrează injectabil o doză de 1,0 mg/kg (doză unică maximă nu trebuie să depășească 200 mg). Volumul de soluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
menține eficacitatea. În cazul în care se indică reluarea tratamentului cu etanercept, trebuie să fie respectate îndrumările de mai sus privind durată tratamentului. Se va administra o doză de 25 mg, de două ori pe săptămână. Infliximab - este un anticorp monoclonal chimeric uman-murin. Doză recomandată este de 5 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasa, timp de 2 ore, urmată de perfuzii suplimentare a câte 5 mg/kg la intervale de 2 și 6 săptămâni după prima perfuzie și apoi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
Citarabine, Prednisolon, Idarubicin (protocol FLAG). Tratamentul de prima linie: - LLC (Leucemia limfocitara cronică): ■ În monoterapie sau combinații cu ciclofosfamida ■ Pentru obținerea unor rate de remisie înalte și de calitate superioară la combinația FC (Fludara + Ciclofosfamidă) se poate asocia un anticorp monoclonal (Alemtuzumab) ■ La pacienții cu comorbidități care pot limită opțiunile terapeutice (particular, insuficientă renală) se poate administra Fludarabină în doză redusă - LNH-lg (Limfoame non-Hodgkin indolente): În majoritatea cazurilor, terapie combinată: FC, FM, FCM ■ În combinații cu Rituximab (RFCM) la pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
a doua linie: - LLC: ■ Se poate repeta tratamentul inițial la pacienții care au recăzut după 12 luni de la terapia anterioară ■ La pacienții refractari sau care recad după terapii care conțin Fludarabină se recomandă combinații care conțin Fludarabină (FC, FCM) ± anticorpi monoclonali (FĂ) - LNH-lg: ■ La pacienții cu NHL-lg care nu au răspuns, sau care au progresat în timpul sau după administrarea schemei terapeutice standard cu cel puțin un agent alkilant. - LAM - protocol FLAG (Leucemie Acută Mieloblastică) Protocol terapeutic de Tratament cu fludarabină (Fludara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
0,5 ml PEGASYS 180 æg/0,5 ml 180 æg/0,5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. 422 N04BB01 AMANTADINUM ** N04BB01 AMANTADINUM CAPS. 100 mg VIREGYT(R)- K 100 mg EGIS PHARMACEUTICALS LTD. SUBLISTA C1-G10 LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULARA, GAMAPATII MONOCLONALE MALIGNE, MIELOPROLIFERĂRI Protocol: N030C CRONICE ȘI TUMORI MALIGNE, SINDROAME MIELODISPLAZICE. 423 A04AA01 ONDANSETRONUM ** Protocol: A004C A04AA01 ONDANSETRONUM SOL. INJ. 2 mg/ml OSETRON 4 mg 2 mg/ml DR. REDDY'S LABORATORIES OSETRON 8 mg 2 mg/ml DR. REDDY
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242310_a_243639]
-
prin procedură centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
specifice se aprobă prin comisie CAS/CNAS 1. Proceduri intervenționale percutane numai după împlântarea unei proteze endovasculare (stent) (G3) 2. Hepatită cronică de etiologie virală B, C și D (G4) 3. Ciroza hepatică (G7) 4. Leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice (G10) 5. Epilepsie (G11) 6. Boală Parkinson (G12) 7. Scleroza multiplă (G14) 8. Demente degenerative, vasculare, mixte (G16) 9. Boli endocrine (tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine) (G22) 10. Boală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233299_a_234628]
-
la copiii cu risc crescut de infecție Activități: 1) informarea părinților și a personalului medical cu privire la consecințele severe ale infecției cu VRS la nou-născuții cu risc crescut (prematuri, afecțiuni congenitale de cord, afecțiuni pulmonare); ... 2) administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali. ... Criterii de eligibilitate: a) nou-născuți prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație cu risc crescut care au mai puțin de 1 an în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie); b) nou-născuți cu afecțiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord, care au mai puțin de 2 ani în momentul în care începe sezonul VRS (octombrie); ... Indicatori de evaluare: 1) Indicatori fizici: ... a) număr nou-născuți la care s-a efectuat administrarea tratamentului profilactic cu anticorpi monoclonali: 200 din care: ... a 1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; a 2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 60. 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
200 din care: ... a 1) prematuri cu vârsta egală sau mai mică de 32 de săptămâni de gestație: 140; a 2) nou-născuți cu afecțiuni congenitale de cord: 60. 2) Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/copil tratat profilactic cu anticorpi monoclonali: 12.500 lei. ... 3) Indicatori de rezultat: ... a) scăderea frecvenței spitalizării pentru afecțiuni respiratorii la copiii care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) sc��derea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... b) sc��derea indicelui de mortalitate al copiilor care au beneficiat de tratament profilactic pentru infecția cu VRS; ... c) scăderea incidenței infecțiilor cu VRS la copiii sub tratament profilactic cu anticorpi monoclonali. ... Unități care derulează intervenția: a) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie "Prof. dr. Panait Sârbu" București; ... b) Institutul pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. dr. Alfred Rusescu" București; c) Spitalul Universitar de Urgență București; d) Spitalul Clinic de Obstetrică-Ginecologie Filantropia București; e
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223381_a_224710]
-
contribuție personală în tratamentul ambulatoriu. c) eliberarea medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor aferente următoarelor grupe de boli cronice: bolile psihice - G15*), demente - G16*), bolnavi cu proceduri intervenționale percutane numai după împlântarea unei proteze endovasculare - stent - G3*), leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne - G10*), se face prin acele farmacii selecționate ca urmare a negocierii adaosului comercial. ... Adaosul comercial acceptat de casele de asigurări de sănătate în negocierea cu farmaciile este egal cu adaosul comercial ofertat cel mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193003_a_194332]
-
contract. ... (3) Stabilirea valorii contractate pentru eliberarea medicamentelor corespunzătoare DCI-urilor aferente următoarelor grupe de boli cronice: bolile psihice - G15*), demente - G16*), bolnavi cu proceduri intervenționale percutane numai după împlântarea unei proteze endovasculare - stent - G3*), leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne - G10*), se face similar prevederilor de la alin. (2), cu condiția acceptării adaosului comercial negociat inițial de casele de asigurări de sănătate cu farmaciile selecționate. ... ------------- Alin. (3) al art. 13 din anexă 30 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193003_a_194332]