746 matches
-
astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentului, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții, daca este cazul, neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale solicită laboratorului propriu de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. Această
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
sunt cel puțin echivalente cu cele prevăzute de Uniunea Europeană potrivit prevederilor art. 756 lit. b); (ii) fabrica respectivă este supusă unor controale periodice, stricte și transparente și unei implementări efective a bunei practici de fabricație, inclusiv prin inspecții repetate și neanunțate, astfel încât să se garanteze o protecție a sănătății publice cel puțin echivalentă cu cea din Uniunea Europeană; (iii) în cazul în care se descoperă cazuri de nerespectare, informațiile cu privire la aceste constatări sunt furnizate fără întârziere Uniunii Europene de către țara terță exportatoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigură, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentului, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții, dacă este cazul, neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale solicită laboratorului propriu de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. Această
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
cu operatorul, în conformitate cu procedura de control/certificare a conformității produselor standard a fiecărui organism privat de inspecție și certificare; ... f) să efectueze într-un an minimum o inspecție/un audit planificată/planificat. De asemenea, pot efectua o inspecție/un audit neanunțată/neanunțat, din propria inițiativă sau la sesizarea unor terți, pentru a verifica dacă sunt respectate condițiile care au stat la baza înregistrării indicațiilor geografice, a denumirilor de origine și a specialităților tradiționale garantate ale produselor agricole și/sau alimentare pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248385_a_249714]
-
operatorul, în conformitate cu procedura de control/certificare a conformității produselor standard a fiecărui organism privat de inspecție și certificare; ... f) să efectueze într-un an minimum o inspecție/un audit planificată/planificat. De asemenea, pot efectua o inspecție/un audit neanunțată/neanunțat, din propria inițiativă sau la sesizarea unor terți, pentru a verifica dacă sunt respectate condițiile care au stat la baza înregistrării indicațiilor geografice, a denumirilor de origine și a specialităților tradiționale garantate ale produselor agricole și/sau alimentare pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248385_a_249714]
-
donări neplătite; Ministerul Sănătății Publice notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este cazul, inspecții neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
izolarea, tratarea și aplicarea măsurilor de control în caz de boală transmisibilă internată sau apărută în spital; ... i) efectuează studii epidemiologice privind morbiditatea, severitatea și costul infecțiilor nosocomiale; ... j) stabilește un ritm de control pentru depistarea cazurilor nediagnosticate, neînregistrate și neanunțate (ritm recomandat: minimum la 2 zile, maximum la 7 zile); ... k) înregistrează și declară cazurile de infecție nosocomială descoperite la verificările pe care le face la nivelul secțiilor după consult cu medicul curant al pacientului; ... l) are obligația întocmirii raportărilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269535_a_270864]
-
1."; 77) Articolul 111 se modifică după cum urmează: (a) alineatul (1) se înlocuiește cu următorul text: "(1) Autoritatea competentă a statului membru în cauză se asigură că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, efectuând inspecții repetate și, după caz, inspecții neanunțate și, după caz, solicitând unui laborator oficial pentru controlul medicamentelor sau unui laborator desemnat în acest scop să efectueze teste pe eșantioane. Autoritatea competentă poate de asemenea efectua inspecții neanunțate la sediile fabricanților de substanțe active utilizate ca materii prime
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
medicamentele sunt respectate, efectuând inspecții repetate și, după caz, inspecții neanunțate și, după caz, solicitând unui laborator oficial pentru controlul medicamentelor sau unui laborator desemnat în acest scop să efectueze teste pe eșantioane. Autoritatea competentă poate de asemenea efectua inspecții neanunțate la sediile fabricanților de substanțe active utilizate ca materii prime sau la sediile titularilor de autorizații de introducere pe piață ori de câte ori consideră că există motive să suspecteze o încălcare a principiilor și orientările de bună practică de fabricație prevăzute la
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
donări neplătite; Ministerul Sănătății Publice notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este cazul, inspecții neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
puțin două zile lucrătoare înainte, despre intenția lor de a produce lapte praf degresat pentru intervenție publică; cu toate acestea, statele membre pot stabili un termen mai scurt. (2) Pentru a asigura conformitatea cu prezentul regulament, autoritățile competente efectuează inspecții neanunțate la fața locului, pe baza programului de producție a laptelui praf degresat destinat intervenției realizat de întreprinderile în cauză. Autoritățile competente efectuează cel puțin: (a) o inspecție per perioada de 28 de zile de producție pentru intervenție, cu cel puțin
jrc5188as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90356_a_91143]
-
de încheiere a unui contract în ceea ce privește greutatea, identificarea și natura produselor. (2) Autoritatea competentă: (a) fie sigilează produsele în funcție de contract, lot de stocare sau o cantitate mai mică la momentul verificării prevăzute în alin. (1); (b) sau face o verificare neanunțată, luând probe prin sondaj, pentru a se asigura că produsele se află în depozit. Proba prin sondaj în cauză este reprezentativă și corespunde la cel puțin 10 % din cantitatea totală contractată pentru o măsură de subvenție a stocării private. (3
jrc5188as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90356_a_91143]
-
donări neplătite; Ministerul Sănătății Publice notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este cazul, inspecții neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
sau la documentul care îl înlocuiește pe acesta, data vânzării și livrării, cumpărătorul produsului, prețul la care s-a vândut cantitatea menționată și numărul de referință al facturii. Prin urmare, documentele de vânzare trebuie concepute în conformitate cu aceste cerințe; (c) inspecții neanunțate la sediile organizațiilor de producători, ale membrilor acestora sau ale furnizorilor lor de servicii, pentru a se verifica la fața locului dacă datele menționate în art. 5 alin. (2) și (3) corespund cu situația reală; (d) inspecții directe în clădirile
jrc5421as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90591_a_91378]
-
pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității; acesta va furniza producătorului un raport de verificare. Frecvența verificărilor periodice va asigura a reevaluare completă la fiecare trei ani. 3.4. În plus, organismul notificat poate face vizite neanunțate la sediul producătorului. Necesitatea acestor vizite suplimentare, precum și frecvența lor vor fi stabilite pe baza unui sistem de monitorizare a vizitelor administrat de organismul notificat. În cadrul sistemului de monitorizare a vizitelor se vor avea în mod special în vedere următorii
32006L0042-ro () [Corola-website/Law/295051_a_296380]
-
acestora și să se refere în special la condițiile de fabricare, stabilite prin: (a) inspectarea materialelor prime folosite; (b) verificarea produselor la intrare și la ieșire; (c) eșantionare; (d) verificarea arhivelor menționate în art. 14 alin. (1). 4. Inspecțiile sunt neanunțate și se desfășoară cel puțin o dată la fiecare 14 zile de fabricare. Frecvența lor este determinată pe baza cantităților de lapte praf degresat utilizat de către întreprindere, iar frecvența cu care sunt cercetate bilanțurile contabile se stabilește conform alin. (5). Întreprinderile
jrc4399as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89564_a_90351]
-
poată stabili programul corespunzător de inspectare. Frecvența de inspectare de mai sus nu se aplică în cazul în care fabricarea furajelor combinate face obiectul unei inspecții continue la fața locului. 5. Inspecțiile menționate în alin. (4) sunt completate de cercetări neanunțate și minuțioase ale documentelor comerciale și ale arhivelor menționate în art. 14 alin. (1). Aceste cercetări se efectuează cel puțin o dată la 12 luni. Dacă se realizează cel puțin o dată la trei luni, frecvența inspecțiilor menționate în alin. (3) poate
jrc4399as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89564_a_90351]
-
concordanță cu RACR-SSNA.025 alin. (4), furnizorii de servicii de navigație aeriană au obligația să faciliteze inspecțiile și evaluările efectuate de către R.A. AACR sau de către o organizație recunoscută care acționează în numele acesteia, inclusiv în cazul vizitelor la locații și vizitelor neanunțate anterior*23). ... (2) Reprezentanții autorizați ai R.A. AACR și/sau ai organizației recunoscute care acționează în numele acesteia sunt împuterniciți să efectueze următoarele activități: ... i) să verifice evidentele/înregistrările relevante, datele, procedurile și orice alte materiale relevante pentru furnizarea serviciilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181861_a_183190]
-
compartimentului /serviciului de supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale. 6. Controlul înregistrării și declarării cazurilor de infecție nosocomială 6.1. Compartimentul/serviciul de supraveghere și control al infecțiilor tiosocomiale stabilește un ritm de control pentru depistarea cazurilor nediagnosticate, neînregistrate și neanunțate (ritm recomandat: minim la 2 zile, maxim la 7 zile). 6.2. Compartimentul/serviciul de supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale înregistrează și declară cazurile de infecție nosocomială descoperite la verificările pe care le face la nivelul secțiilor, după consult
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
natural și contribuției eliberărilor de radionuclizi din instalație; ... g) verificarea eficacității proiectelor tehnice; ... h) calibrarea, validarea și verificarea predicțiilor modelelor; ... i) furnizarea de date pentru posibile revizuiri ale nivelurilor de eliberare autorizate anterior; ... j) crearea condițiilor pentru inspecții sau investigații neanunțate ori neplanificate și pregătirea pentru astfel de evenimente; ... k) detectarea impactului asupra mediului; ... l) verificarea stării fizice și a integrității instalațiilor de gospodărire a deșeurilor. ... Articolul 104 Programul de monitorizare și supraveghere trebuie să fie conceput pe baza unei evaluări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147052_a_148381]
-
personalului. ... 5.3. Organismul notificat trebuie să realizeze periodic inspecții și evaluări pentru a se asigura că producătorul aplică sistemul calității aprobat și trebuie să furnizeze producătorului un raport de inspecție. 5.4. În plus, organismul notificat poate face vizite neanunțate producătorului, în cursul cărora poate realiza sau cere să se efectueze încercări pentru verificarea aplicării corecte a sistemului calității. El trebuie să furnizeze producătorului un raport de inspecție sau de încercări, după caz. 6. Verificarea produselor fabricate prevăzute în lista
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242902_a_244231]
-
acest loc, indiferent de motiv; ... c) să cunoască mersul trenurilor și să ceară relații despre circulația trenurilor întârziate, suplimentare și/sau timpurii; ... d) să închidă bariera din proprie inițiativă în cazul în care un tren sau un convoi de manevră neanunțat se apropie de trecerea la nivel; ... e) să nu deschidă bariera decât după trecerea trenului, retragerea manevrei sau anularea dispoziției de închidere a barierei; ... f) să asigure iluminarea cumpenelor barierei mecanice în timpul nopții, conform calendarului de iluminare, precum și ziua când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263350_a_264679]