299 matches
-
început cât mai curând posibil după stabilirea diagnosticului și trebuie continuat pe o perioadă de maxim 8 zile sau până la externarea din spital , dacă aceasta are loc mai curând . Dacă un pacient va fi supus unei ICP non- primare , heparina nefracționată ( HNF ) trebuie administrată conform practicilor locale pe durata ICP , luând în considerare riscul potențial de sângerare al pacientului , inclusiv în timpul scurs de la ultima doză de fondaparinux ( vezi pct . 4. 4 ) . Momentul reînceperii administrărilor subcutanate de fondaparinux postoperator , se bazează pe
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este limitată
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul venei cave . Este posibil ca pacienții randomizați să fi fost tratați cu heparină nefracționată în timpul fazei de screening , dar pacienții tratați peste 24 ore cu doză terapeutică de anticoagulant sau cu hipertensiune arterială necontrolată au fost excluși . Fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost excluși . Fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . ( 5000 UI ) urmată de perfuzie i . v . continuă ajustată pentru menținerea unui TTPa de 1, 5- 2, 5 ori mai mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de 2184 de pacienți
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . 32 În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . 32 În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux sodic derivă din concentrațiile plasmatice de fondaparinux cuantificate prin intermediul activității anti factor Xa . Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este limitată
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul venei cave . Este posibil ca pacienții randomizați să fi fost tratați cu heparină nefracționată în timpul fazei de screening , dar pacienții tratați peste 24 ore cu doză terapeutică de anticoagulant sau cu hipertensiune arterială necontrolată au fost excluși . Fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost excluși . Fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . ( 5000 UI ) urmată de perfuzie i . v . continuă ajustată pentru menținerea unui TTPa de 1, 5- 2, 5 ori mai mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de 2184 de pacienți
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . 42 În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . 42 În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux sodic derivă din concentrațiile plasmatice de fondaparinux cuantificate prin intermediul activității anti factor Xa . Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este limitată
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul venei cave . Este posibil ca pacienții randomizați să fi fost tratați cu heparină nefracționată în timpul fazei de screening , dar pacienții tratați peste 24 ore cu doză terapeutică de anticoagulant sau cu hipertensiune arterială necontrolată au fost excluși . Fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fost excluși . Fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . ( 5000 UI ) urmată de perfuzie i . v . continuă ajustată pentru menținerea unui TTPa de 1, 5- 2, 5 ori mai mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de 2184 de pacienți
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . 52 În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . 52 În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux sodic derivă din concentrațiile plasmatice de fondaparinux cuantificate prin intermediul activității anti factor Xa . Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pe toată durata intervenției . 2 La pacienții la care se intervine pentru bypass aortocoronarian ( CAGB ) , perfuzia cu bivalirudină trebuie administrată cu cel puțin 1 oră înainte de începerea intervenției chirurgicale , apoi se oprește administrarea , iar pacienții vor fi tratați cu heparină nefracționată . Doza de Angiox recomandată pentru pacienții care sunt supuși PCI este de 0, 75 mg/ kg , administrată intravenos în bolus , urmată imediat de perfuzie intravenoasă cu o viteză de perfuzie de 1, 75 mg/ kg și oră , cel puțin până la
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
dializați ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară ajustarea dozelor . Studiile de farmacocinetică indică o metabolizare scăzută a bivalirudinei la nivel hepatic , de aceea siguranța și eficacitatea bivalirudinei nu au fost studiate specific la pacienții cu insuficiență hepatică . Utilizarea heparinei nefracționate și cu greutate moleculară mică Pacienții pot să înceapă tratamentul cu Angiox la 30 minute după întreruperea heparinei nefracționate administrată intravenos , sau la 8 ore după întreruperea heparinei cu greutate moleculară mică administrată subcutanat . Utilizarea cu inhibitori GPIIb/ IIIa Angiox
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
la nivel hepatic , de aceea siguranța și eficacitatea bivalirudinei nu au fost studiate specific la pacienții cu insuficiență hepatică . Utilizarea heparinei nefracționate și cu greutate moleculară mică Pacienții pot să înceapă tratamentul cu Angiox la 30 minute după întreruperea heparinei nefracționate administrată intravenos , sau la 8 ore după întreruperea heparinei cu greutate moleculară mică administrată subcutanat . Utilizarea cu inhibitori GPIIb/ IIIa Angiox poate fi utilizat în asociere cu un inhibitor GPIIb/ IIIa . Vezi pct . 5. 1 . pentru informații suplimentare privind administrarea
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
efectuat cu bivalirudină , la un lot de 13819 pacienți cu SCA ; 4612 pacienți au fost randomizați numai cu bivalirudină , 4604 pacienți au fost randomizați cu bivalirudină și un inhibitor GPIIb/ III , iar 4603 pacienți au fost randomizați fie cu heparină nefracționată fie cu enoxiparină , plus un inhibitor GPIIb/ IIIa . Reacțiile adverse au apărut mai frecvent la femei și la pacienții cu vârsta peste 65 de ani , în ambele grupuri de pacienți tratați cu bivalirudină și în grupul comparator tratat cu heparină
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
GPIIb/ IIIa . Studiile clinice au demonstrat acțiunea anticoagulantă adecvată a bivalirudinei , în timpul procedurii PCI . Studiul ACUITY Studiul ACUITY este un studiu prospectiv , randomizat , deschis , cu bivalirudină cu sau fără un inhibitor GPIIb/ IIIa ( respectiv brațul B sau C ) versus heparină nefracționată sau enoxiparină cu un inhibitor GPIIb/ IIIa ( brațul A ) efectuat la un lot de 13819 pacienți cu SCA cu risc înalt . În brațele B și C ale studiului ACUITY , doza recomandată de bivalirudină a fost inițial administrată după randomizare în
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
sau la indicațiile clinice . Suplimentar , la pacienții programați pentru PCI s- a administrat in bolus 0, 5 mg bivalirudină/ kg , iar doza perfuzabilă a fost crescută la 1, 75 mg/ kg și h . În brațul A al studiului ACUITY , heparina nefracționată ( HN ) sau enoxiparina au fost administrate în concordanță cu ghidurile relevante pentru managementul SCA la pacienții cu angină instabilă și infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST . De asemenea , pacienții din brațele A și B au fost randomizați pentru a
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]