541 matches
-
care decurg din expunerea la microorganism, la resturile sale reziduale și la metaboliții/toxinele care rămân în sau pe plantele ori produsele vegetale. 2.6.2.2. Autorizația nu se acordă în cazul în care reziduurile viabile și/sau reziduurile neviabile prezente reflectă cantitățile de produs fitosanitar minime necesare pentru un control adecvat în funcție de bunele practici agricole, ale căror norme de aplicare (inclusiv în termenele de folosire de dinaintea recoltei sau perioadele de retenție sau de depozitare) să reducă la minimum prezența
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
agentul activ este scutit de agenți patogeni umani sau mamifere contaminante, inclusiv conținând, pentru protozoare și ciuperci, un test privind efectele temperaturii (la 350 C și alte temperaturi pertinente). 4.4. Metode de determinare a reziduurilor viabile și a celor neviabile (de exemplu, toxine) în sau pe produsele tratate, alimente, hrană pentru animale, fluide și țesuturi corporale animale și umane, sol, apă și aer, dacă este cazul. 5. Studii de toxicitate, patogenitate și infecțiozitate 5.1. Bacterii, ciuperci, protozoare și micoplasme
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
este cazul). Evaluare globală pe baza ansamblului de date toxicologice, de patogenitate și infecțiozitate și alte informații privind substanța activă. 6. Reziduuri în sau pe produsele tratate, alimente și alimentele pentru animale 6.1. Identificarea reziduurilor viabile și a celor neviabile (de exemplu toxine) în sau pe plantele sau produsele tratate, prin cultură sau dozare biologică pentru reziduurile viabile și prin tehnicile adecvate pentru reziduurile neviabile. 6.2. Probabilitatea de multiplicare a substanței active în sau pe culturi și alimente, cu
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
produsele tratate, alimente și alimentele pentru animale 6.1. Identificarea reziduurilor viabile și a celor neviabile (de exemplu toxine) în sau pe plantele sau produsele tratate, prin cultură sau dozare biologică pentru reziduurile viabile și prin tehnicile adecvate pentru reziduurile neviabile. 6.2. Probabilitatea de multiplicare a substanței active în sau pe culturi și alimente, cu un raport privind efectele posibile asupra calității alimentelor. 6.3. Dacă reziduurile de toxine rămân în sau pe un produs vegetal comestibil, trebuie să se
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
autorizare de utilizare, cu indicarea tuturor condițiilor și modalităților experimentare. Datele trebuie să fie disponibile pentru toată gama de condiții climaterice și agronomice întâlnite în zona de utilizare propusă. În plus, se recomandă să se identifice reziduurile viabile și cele neviabile, prezente în culturile tratate. 8.2. Dacă este cazul, efectele prelucrării industriale și/sau ale preparării civile asupra naturii și importanței reziduurilor. 8.3. Dacă este cazul, alterarea mirosului, gustului sau efecte asupra altor caracteristici de calitate, datorate reziduurilor ce
jrc1756as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86904_a_87691]
-
a Plantelor le face în cursul procesului de evaluare și de decizie se bazează pe principii științifice, de preferință recunoscute pe plan internațional, precum și pe recomandările experților. 7. Un produs biologic de protecție a plantelor poate conține microorganisme viabile sau neviabile (inclusiv virusuri) și substanțe de formulare. De asemenea, poate să conțină metaboliți/toxine relevante produse în timpul creșterii, reziduuri din mediul de creștere și contaminanți microbieni. Se evaluează microorganismul, metaboliții/ toxinele relevante, precum și produsul biologic de protecție a plantelor cu mediul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
în organismul gazdei (de exemplu: penetrarea integumentului, celulele epiteliale intestinale etc.). Invazia primară este o proprietate a microorganismelor patogene; multiplicare - abilitatea unui microorganism de a se reproduce și de a se înmulți în timpul unei infecții; micotoxină - o toxină fungică; microorganism neviabil - un microorganism care nu este capabil să se multiplice sau să transfere material genetic; reziduu neviabil - un reziduu care nu este capabil să se multiplice sau să transfere material genetic; patogenitate - capacitatea unui microorganism de a provoca boli și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
a microorganismelor patogene; multiplicare - abilitatea unui microorganism de a se reproduce și de a se înmulți în timpul unei infecții; micotoxină - o toxină fungică; microorganism neviabil - un microorganism care nu este capabil să se multiplice sau să transfere material genetic; reziduu neviabil - un reziduu care nu este capabil să se multiplice sau să transfere material genetic; patogenitate - capacitatea unui microorganism de a provoca boli și/sau de a produce pagube gazdei. Mulți patogeni pot cauza boală printr-o combinație de: (i) toxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
și datele referitoare la eficacitatea sa. ... 5. Metode de identificare/detecție și de determinare cantitativă Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză propuse pentru controlul postomologare și în scopul monitorizării componentelor viabile și neviabile, prezente atât în produsul formulat, cât și sub formă de reziduuri în sau pe culturile tratate. Metodele preomologare și metodele de monitorizare postomologare trebuie să fie validate la un nivel corespunzător. Metodele care sunt considerate potrivite pentru monitorizarea postomologare trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
de monitorizare postomologare trebuie să fie validate la un nivel corespunzător. Metodele care sunt considerate potrivite pentru monitorizarea postomologare trebuie să fie clar identificate. 5.1. Metodele de analiză pentru produsul biologic de protecție a plantelor 5.1.1. Componente neviabile Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză pentru identificarea și determinarea cantitativă a componentelor neviabile semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic și ecologic, rezultate din microorganism și/sau prezente ca impurități sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
clar identificate. 5.1. Metodele de analiză pentru produsul biologic de protecție a plantelor 5.1.1. Componente neviabile Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză pentru identificarea și determinarea cantitativă a componentelor neviabile semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic și ecologic, rezultate din microorganism și/sau prezente ca impurități sau coformulanți (inclusiv produși de descompunere și/sau de reacție care ar putea să rezulte din acestea). Această evaluare ia în considerare informațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor, precum și rezultatele evaluării acestora, în special: - specificitatea metodelor propuse; - precizia (repetabilitatea) metodelor propuse; - importanța interferențelor; - măsurabilitatea metodelor propuse. 5.2. Metode de analiză pentru determinarea reziduurilor 5.2.1. Reziduuri neviabile Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză pentru identificarea și determinarea cantitativă a reziduurilor neviabile semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic și ecologic, rezultate din microorganism (inclusiv produși de descompunere și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
propuse; - importanța interferențelor; - măsurabilitatea metodelor propuse. 5.2. Metode de analiză pentru determinarea reziduurilor 5.2.1. Reziduuri neviabile Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză pentru identificarea și determinarea cantitativă a reziduurilor neviabile semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic și ecologic, rezultate din microorganism (inclusiv produși de descompunere și/sau de reacție, care ar putea să rezulte din acestea). Această evaluare ia în considerare informațiile privind metodele de analiză prevăzute în anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
tratamentului, luându-se în considerare influența unor factori, cum ar fi: temperatura, radiațiile UV, pH și prezența anumitor substanțe; - alte activități care presupun expunerea lucrătorilor. 6.2. Efectele reziduurilor asupra sănătății oamenilor și animalelor La evaluare, reziduurile viabile și cele neviabile se tratează separat. Virusurile și viroizii sunt considerate reziduuri viabile, deoarece sunt capabile să transfere material genetic, deși, strict vorbind, nu sunt vii. 6.2.1. Reziduuri neviabile a) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
reziduurilor asupra sănătății oamenilor și animalelor La evaluare, reziduurile viabile și cele neviabile se tratează separat. Virusurile și viroizii sunt considerate reziduuri viabile, deoarece sunt capabile să transfere material genetic, deși, strict vorbind, nu sunt vii. 6.2.1. Reziduuri neviabile a) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii oamenilor și animalelor la reziduurile neviabile și produsele lor de degradare prin lanțul alimentar, datorită existenței posibile a acestor reziduuri în și pe părțile comestibile ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
considerate reziduuri viabile, deoarece sunt capabile să transfere material genetic, deși, strict vorbind, nu sunt vii. 6.2.1. Reziduuri neviabile a) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii oamenilor și animalelor la reziduurile neviabile și produsele lor de degradare prin lanțul alimentar, datorită existenței posibile a acestor reziduuri în și pe părțile comestibile ale culturilor tratate. În special, se iau în considerare următoarele informații: ... - stadiul dezvoltării microorganismului la care nu sunt produse reziduuri neviabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
neviabile și produsele lor de degradare prin lanțul alimentar, datorită existenței posibile a acestor reziduuri în și pe părțile comestibile ale culturilor tratate. În special, se iau în considerare următoarele informații: ... - stadiul dezvoltării microorganismului la care nu sunt produse reziduuri neviabile; - stadiile de dezvoltare/ciclul de viață ale/al microorganismului în condiții de mediu tipice. În special, se acordă atenție evaluării probabilității ca microorganismul să supraviețuiască și să se multiplice în sau pe culturi, alimente ori nutrețuri și, în consecință, evaluării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
de viață ale/al microorganismului în condiții de mediu tipice. În special, se acordă atenție evaluării probabilității ca microorganismul să supraviețuiască și să se multiplice în sau pe culturi, alimente ori nutrețuri și, în consecință, evaluării posibilității producerii de reziduuri neviabile; - stabilitatea reziduurilor neviabile relevante (inclusiv efectele factorilor cum ar fi: temperatura, radiațiile UV, pH și prezența anumitor substanțe); - orice studiu experimental care demonstrează dacă reziduurile neviabile relevante sunt sau nu sunt translocate în plante; - date privind buna practică agricolă propusă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
al microorganismului în condiții de mediu tipice. În special, se acordă atenție evaluării probabilității ca microorganismul să supraviețuiască și să se multiplice în sau pe culturi, alimente ori nutrețuri și, în consecință, evaluării posibilității producerii de reziduuri neviabile; - stabilitatea reziduurilor neviabile relevante (inclusiv efectele factorilor cum ar fi: temperatura, radiațiile UV, pH și prezența anumitor substanțe); - orice studiu experimental care demonstrează dacă reziduurile neviabile relevante sunt sau nu sunt translocate în plante; - date privind buna practică agricolă propusă (inclusiv numărul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
sau pe culturi, alimente ori nutrețuri și, în consecință, evaluării posibilității producerii de reziduuri neviabile; - stabilitatea reziduurilor neviabile relevante (inclusiv efectele factorilor cum ar fi: temperatura, radiațiile UV, pH și prezența anumitor substanțe); - orice studiu experimental care demonstrează dacă reziduurile neviabile relevante sunt sau nu sunt translocate în plante; - date privind buna practică agricolă propusă (inclusiv numărul și momentul aplicărilor, doza maximă de aplicare și volumul minim de aplicare prin stropire, intervalele de pauză propuse pentru utilizările propuse, sau, în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
și frazelor-tip pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor; - dacă este relevant, alte utilizări autorizate ale produselor biologice de protecție a plantelor în zona de utilizare propusă, adică conținând aceleași reziduuri; - existența în natură a reziduurilor neviabile pe porțiunile comestibile ale plantelor, ca o consecință a microorganismelor existente în natură; b) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează toxicitatea reziduurilor neviabile și a produșilor de degradare, având în vedere, în special, informațiile specifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
de utilizare propusă, adică conținând aceleași reziduuri; - existența în natură a reziduurilor neviabile pe porțiunile comestibile ale plantelor, ca o consecință a microorganismelor existente în natură; b) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează toxicitatea reziduurilor neviabile și a produșilor de degradare, având în vedere, în special, informațiile specifice furnizate în conformitate cu anexa nr. 1 partea B și cu anexa nr. 2 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, frazelor de risc și frazelor-tip pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor; ... c) dacă reziduurile neviabile și produșii lor de degradare sunt considerați importanți din punct de vedere toxicologic pentru oameni și/sau animale și dacă expunerea nu este considerată neglijabilă, se determină nivelurile reale în sau pe părțile comestibile ale culturilor tratate, luându-se în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
considerați importanți din punct de vedere toxicologic pentru oameni și/sau animale și dacă expunerea nu este considerată neglijabilă, se determină nivelurile reale în sau pe părțile comestibile ale culturilor tratate, luându-se în considerare: ... - metodele de analiză pentru reziduurile neviabile; - curbele de creștere pentru microorganism în condiții optime; - producerea/formarea reziduurilor neviabile la momentele importante (de exemplu, la momentul recoltării anticipat). 6.2.2. Reziduuri viabile a) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]
-
și dacă expunerea nu este considerată neglijabilă, se determină nivelurile reale în sau pe părțile comestibile ale culturilor tratate, luându-se în considerare: ... - metodele de analiză pentru reziduurile neviabile; - curbele de creștere pentru microorganism în condiții optime; - producerea/formarea reziduurilor neviabile la momentele importante (de exemplu, la momentul recoltării anticipat). 6.2.2. Reziduuri viabile a) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii oamenilor și animalelor la reziduuri viabile prin lanțul alimentar datorită existenței posibile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186972_a_188301]