91,295 matches
-
sănătății nr. 1.127/2003 pentru aprobarea Ghidului referitor la conținutul dosarului pentru notificările de tip IA și IB. ... (8) Deținătorul unei autorizații de punere pe piată nu poate comunica informații de farmacovigilența publicului larg în legătură cu medicamentul sau autorizat, fără notificarea anterioară sau simultană către Agenția Națională a Medicamentului; în orice caz, deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să se asigure că informațiile sunt prezentate obiectiv și nu sunt înșelătoare. Articolul 817 (1) Prin utilizarea rețelei de procesare a datelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt disponibile prompt Agenției Europene a Medicamentelor și celorlalte state membre ale Uniunii Europene și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt imediat disponibile deținătorului autorizației de punere pe piață și, în orice caz, în cel mult 15 zile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt imediat disponibile deținătorului autorizației de punere pe piață și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... Articolul 818 (1) Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor privind colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor referitoare la reacțiile adverse, cerințele tehnice pentru schimbul electronic al informațiilor de farmacovigilența conform formatelor internaționale acceptate, elaborate și publicate de Comisia Europeană
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
târziu și informează imediat Comisia cu privire la aceasta. (2) Până la punerea în aplicare a art. 4 alin. (2) și (3) și fără a aduce atingere art. 8 din Directiva 64/433/CEE, normele naționale în vigoare în țările destinatare la data notificării prezentei directive, precum și acordurile încheiate la această dată de către statele membre privind controalele prevăzute în art. 4 alin. (1) lit. (b) și alin. (2) și (3) din Directiva 64/433/CEE, precum și certificarea privind controalele, rămân aplicabile cu respectarea dispozițiilor
jrc821as1983 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85959_a_86746]
-
comisiilor pentru efectuarea cercetării prealabile în vederea declarării utilității publice pentru lucrările de interes național, potrivit legii; ... k) asigură organizarea și funcționarea Consiliului tehnic permanent pentru construcții; ... l) îndeplinește rolul de autoritate de recunoaștere și desemnare pe plan național, respectiv de notificare la Comisia Europeană a organismelor de certificare a conformității produselor pentru construcții; ... m) asigură organizarea și funcționarea Comisiei de recunoaștere și desemnare în vederea notificării la Comisia Europeană a organismelor pentru atestarea conformității produselor pentru construcții și a organismelor autorizate să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
pentru construcții; ... l) îndeplinește rolul de autoritate de recunoaștere și desemnare pe plan național, respectiv de notificare la Comisia Europeană a organismelor de certificare a conformității produselor pentru construcții; ... m) asigură organizarea și funcționarea Comisiei de recunoaștere și desemnare în vederea notificării la Comisia Europeană a organismelor pentru atestarea conformității produselor pentru construcții și a organismelor autorizate să elibereze agrementele tehnice europene; ... n) stabilește, împreună cu autoritățile administrației publice centrale și locale care au atribuții în domeniu, măsuri pentru protejarea zonelor cu valoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
alunecări de teren, în cadrul Sistemului Național de Management al Situațiilor de Urgență; ... r) realizează politica de promovare a turismului, pe baza programului anual de marketing în cadrul căruia se pot organiza deplasări pentru reprezentanții mass-mediei; ... s) îndeplinește rolul de autoritate de notificare în sensul Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 127/2007 privind Gruparea europeană de cooperare teritorială, aprobată cu modificări prin Legea nr. 52/2008 ; ... V. funcția de administrare: a) închiriază, în condițiile legii, bunurile imobile proprietate a statului, pe care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
evaluare pentru POR, a programelor finanțate în cadrul FEDR - CTE, ENPI - CBC și IPA - CBC; o) asigură, după caz, președinția, secretariatul sau participarea în comitetele și în comisiile aferente programelor din domeniile sale de activitate; ... p) îndeplinește rolul de autoritate de notificare pentru grupările europene de cooperare teritorială; ... q) gestionează legătura cu instituțiile naționale și internaționale și cu unitățile de management de program din țările vecine implicate în programele de cooperare, în procesul elaborării documentelor de programare, precum și pe parcursul implementării programelor; ... r
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
în prima zi a lunii următoare; termenul care expiră într-o zi de sărbătoare legală sau cand serviciul este închis pentru public se va prelungi până la sfârșitul primei zile de lucru următoare. ... (4) Un termen începe să curgă de la data notificării sau de la data documentului emis de Oficiul de Stat pentru Invenții și Mărci, denumit în continuare OSIM, cu condiția ca expedierea să fie făcută cel mai târziu în ziua următoare datei de pe notificare sau document, caz în care dată reală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
Un termen începe să curgă de la data notificării sau de la data documentului emis de Oficiul de Stat pentru Invenții și Mărci, denumit în continuare OSIM, cu condiția ca expedierea să fie făcută cel mai târziu în ziua următoare datei de pe notificare sau document, caz în care dată reală de expediere este considerată a fi dată la care începe termenul; indiferent de data la care notificarea sau documentul a fost expediat, dacă persoana interesată aduce dovezi la OSIM că notificarea sau documentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
OSIM, cu condiția ca expedierea să fie făcută cel mai târziu în ziua următoare datei de pe notificare sau document, caz în care dată reală de expediere este considerată a fi dată la care începe termenul; indiferent de data la care notificarea sau documentul a fost expediat, dacă persoana interesată aduce dovezi la OSIM că notificarea sau documentul a fost primit după mai mult de 7 zile de la data înscrisă în notificare sau în document, OSIM va considera că termenul începe de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
datei de pe notificare sau document, caz în care dată reală de expediere este considerată a fi dată la care începe termenul; indiferent de data la care notificarea sau documentul a fost expediat, dacă persoana interesată aduce dovezi la OSIM că notificarea sau documentul a fost primit după mai mult de 7 zile de la data înscrisă în notificare sau în document, OSIM va considera că termenul începe de la data notificării sau documentului și că expiră mai târziu cu un număr suplimentar de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
dată la care începe termenul; indiferent de data la care notificarea sau documentul a fost expediat, dacă persoana interesată aduce dovezi la OSIM că notificarea sau documentul a fost primit după mai mult de 7 zile de la data înscrisă în notificare sau în document, OSIM va considera că termenul începe de la data notificării sau documentului și că expiră mai târziu cu un număr suplimentar de zile care este egal cu durata întârzierii peste cele 7 zile. ... (5) Comunicările trimise prin poștă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
documentul a fost expediat, dacă persoana interesată aduce dovezi la OSIM că notificarea sau documentul a fost primit după mai mult de 7 zile de la data înscrisă în notificare sau în document, OSIM va considera că termenul începe de la data notificării sau documentului și că expiră mai târziu cu un număr suplimentar de zile care este egal cu durata întârzierii peste cele 7 zile. ... (5) Comunicările trimise prin poștă la OSIM se socotesc primite în termen dacă au fost predate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
un exemplar al cererii astfel completat se returnează de îndată solicitantului. ... (6) După depunerea sau primirea cererii de brevet de invenție, OSIM verifica îndeplinirea cerințelor legale privind atribuirea datei de depozit și notifică despre această solicitantului, conform regulii 8. ... (7) Notificarea prevăzută la alin. (6) va indica și alte lipsuri constatate de OSIM la depunerea sau primirea cererii de brevet de invenție și termenul în care acestea pot fi remediate: a) nedepunerea formularului prevăzut conform regulii 13; ... b) lipsa semnăturii solicitantului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
înscriu pe formularul cererii de brevet de invenție și pe fiecare pagină a descrierii, revendicărilor, rezumatului și desenelor, chiar dacă acestea sunt depuse ulterior. ... (10) Numărul din Registrul național al cererilor de brevet de invenție depuse va fi folosit în toate notificările OSIM și în comunicările solicitantului sau persoanei interesate, legate de procedurile pe care le urmează cererea de brevet de invenție. ... (11) Dacă formularul de cerere semnat este înregistrat în termenul acordat în notificarea trimisă, conform regulii 13 B alin. (10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
invenție depuse va fi folosit în toate notificările OSIM și în comunicările solicitantului sau persoanei interesate, legate de procedurile pe care le urmează cererea de brevet de invenție. ... (11) Dacă formularul de cerere semnat este înregistrat în termenul acordat în notificarea trimisă, conform regulii 13 B alin. (10), data de depozit este dată la care sunt îndeplinite cerințele art. 15 alin. 1. ... (12) Orice comunicare sau documente depuse ori primite la registratura, referitoare la o cerere de brevet de invenție sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
invenție și a altor documente și pe suport hârtie, conform regulii 4 alin. (4). ... (4) În orice moment al desfășurării procedurilor pentru o cerere înregistrată, conform alin. (1), solicitantul poate cere, în scris și motivat, ca de la un anumit moment notificările și comunicările dintre solicitant și OSIM să fie transmise, în tot sau în parte, pe suport hârtie; în acest caz solicitantul, o dată cu înregistrarea cererii sau în termen de două luni de la notificarea OSIM, va achita o taxă al carei cuantum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
scris și motivat, ca de la un anumit moment notificările și comunicările dintre solicitant și OSIM să fie transmise, în tot sau în parte, pe suport hârtie; în acest caz solicitantul, o dată cu înregistrarea cererii sau în termen de două luni de la notificarea OSIM, va achita o taxă al carei cuantum este egal cu cel al taxei de modificare a situației juridice a solicitantului. ... (5) Atunci cand prin Tratatul de cooperare în domeniul brevetelor și prin Regulamentul de aplicare a acestuia, prin Convenția Brevetului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
este egal cu cel al taxei de modificare a situației juridice a solicitantului. ... (5) Atunci cand prin Tratatul de cooperare în domeniul brevetelor și prin Regulamentul de aplicare a acestuia, prin Convenția Brevetului European sau prin instrucțiuni se prevede, pentru documente, notificări, comunicări sau corespondență, ca acestea să fie transmise la OSIM, la un alt oficiu național ori la o organizație interguvernamentala sau invers, trimiterea și primirea pot fi efectiv făcute în formă electronică sau prin mijloace electronice, dacă acest mod de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
în procedurile în fața OSIM, constând în general din publicații, pot fi înregistrate în orice limbă, caz în care OSIM poate cere depunerea traducerii acestora în limba română, într-un termen care nu poate fi mai mic de o lună de la notificare. (6) Când un nume, o denumire, o adresă sau un sediu sunt scrise cu alte caractere decât cele ale alfabetului latin, acestea trebuie să fie, de asemenea, indicate cu litere ale alfabetului latin, fie prin transliterare, fie prin traducere în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
obligatorii, prevăzute în normele de aplicare a legii speciale. (14) Ministerul Apărării Naționale, Ministerul de Interne, Serviciul Român de Informații și alte instituții în drept vor putea păstra exemplarul din descrierea, revendicările și desenele cererii de brevet de invenție anexat notificării OSIM, pe întreaga perioadă pentru care au achitat taxa anuală corespunzătoare menținerii invenției în clasa secret de stat. ... (15) Instituția în drept care a clasificat informațiile referitoare la sau în legătură cu invenția o poate declasifica ori trece la un nivel inferior de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
fi de acord că publicarea cererii să se facă conform art. 23 alin. 1; ... b) a solicita retragerea cererii de brevet de invenție, situație în care se aplică prevederile art. 28 alin. 6. ... (25) Dacă o comunicare a solicitantului la notificarea prevăzută la alin. (24) nu este făcută la OSIM în termenul acordat în notificare, OSIM consideră că solicitantul este de acord cu publicarea cererii de brevet de invenție și finalizează această procedură, dacă toate condițiile legale sunt îndeplinite conform prevederilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
b) a solicita retragerea cererii de brevet de invenție, situație în care se aplică prevederile art. 28 alin. 6. ... (25) Dacă o comunicare a solicitantului la notificarea prevăzută la alin. (24) nu este făcută la OSIM în termenul acordat în notificare, OSIM consideră că solicitantul este de acord cu publicarea cererii de brevet de invenție și finalizează această procedură, dacă toate condițiile legale sunt îndeplinite conform prevederilor art. 23 alin. 1. ... Regulă 8 - Dată de depozit (1) Dată de depozit a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
cel puțin un document dintre cele prevăzute la alin. (1) a fost înregistrat la OSIM. ... (5) Dată de depozit a cererii de brevet de invenție este dată la care sunt înregistrate la OSIM documentele care cuprind remedierea lipsurilor semnalate în notificarea emisă conform alin. (4). ... (6) Dacă lipsurile constatate nu au fost remediate în termenul acordat conform alin. (4), cererea de brevet de invenție se consideră a nu fi fost depusă și se notifică despre această petiționarului, indicând și motivele. ... (7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]