516 matches
-
stratul transparent aflat în fața pupilei ) , durerea oculară , vederea neclară , pruritul ocular ( mâncărime ) , ochiul uscat , o senzație de corp străin în ochi și formarea de cruste pe marginea pleoapelor . Efecte secundare similare au fost observate la pacienții care au utilizat picături oftalmice cu placebo sau ketorolac . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu NEVANAC , a se consulta prospectul . NEVANAC nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergice ) la nepafenac , la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului
Ro_688 () [Corola-website/Science/291447_a_292776]
-
volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și vederea copiilor; ... g) o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
EU/ 1/ 00/ 129/ 001 10 mg/ ml Oftalmică Flacon ( PEJD ) 5 ml 1 flacon
Ro_126 () [Corola-website/Science/290886_a_292215]
-
Conținutul ( concentrația ) 2, 5 ml ( 40 µg/ ml + 5 mg/ ml ) EU/ 1/ 06/ 338/ 001 DuoTrav Picături oftalmice , soluție Flacon ( polipropilenă ) 1 flacon 2, 5 ml ( 40 µg/ ml + 5 mg/ ml ) EU/ 1/ 06/ 338/ 002 DuoTrav Picături oftalmice , soluție Flacon ( polipropilenă ) 3 flacoane EU/ 1/ 06/ 338/ 003 DuoTrav Picături oftalmice , soluție Flacon ( polipropilenă ) 6 flacoane
Ro_265 () [Corola-website/Science/291024_a_292353]
-
Conținutul ( concentrația ) 2, 5 ml ( 40 µg/ ml + 5 mg/ ml ) EU/ 1/ 06/ 338/ 001 DuoTrav Picături oftalmice , soluție Flacon ( polipropilenă ) 1 flacon 2, 5 ml ( 40 µg/ ml + 5 mg/ ml ) EU/ 1/ 06/ 338/ 002 DuoTrav Picături oftalmice , soluție Flacon ( polipropilenă ) 3 flacoane EU/ 1/ 06/ 338/ 003 DuoTrav Picături oftalmice , soluție Flacon ( polipropilenă ) 6 flacoane
Ro_265 () [Corola-website/Science/291024_a_292353]
-
06/ 338/ 001 DuoTrav Picături oftalmice , soluție Flacon ( polipropilenă ) 1 flacon 2, 5 ml ( 40 µg/ ml + 5 mg/ ml ) EU/ 1/ 06/ 338/ 002 DuoTrav Picături oftalmice , soluție Flacon ( polipropilenă ) 3 flacoane EU/ 1/ 06/ 338/ 003 DuoTrav Picături oftalmice , soluție Flacon ( polipropilenă ) 6 flacoane
Ro_265 () [Corola-website/Science/291024_a_292353]
-
ANEXA I TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
inclusiv vârstnici Doza este o picătură TRAVATAN în sacul conjunctival al ochiului/ ochilor afectat/ afectați , o dată pe zi . După administrare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapelor . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puțin 5 minute ( vezi pct . 4. 5 ) . Dacă a fost omisă o doză , tratamentul trebuie continuat cu doza următoare , conform schemei de tratament . Doza nu trebuie să depășească o picătură pe
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
fost omisă o doză , tratamentul trebuie continuat cu doza următoare , conform schemei de tratament . Doza nu trebuie să depășească o picătură pe zi în ochiul/ ochii afectat/ afectați . În cazul în care TRAVATAN înlocuiește un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică , trebuie întreruptă administrarea acestuia și tratamentul cu TRAVATAN trebuie început din ziua următoare . Utilizarea la copii și adolescenți Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța TRAVATAN la pacienți cu vârsta sub 18 ani și nu se recomandă utilizarea medicamentului la
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
că predispun la edem macular cistoid . Trebuie evitat contactul TRAVATAN cu pielea , deoarece în studii la iepure s- a demonstrat că travoprost se absoarbe transdermic . Clorura de benzalconiu , care este utilizată frecvent cu rol de conservant în medicamentele cu administrare oftalmică , poate produce keratopatie punctiformă și/ sau keratopatie ulcerativă toxică . Deoarece TRAVATAN conține clorură de benzalconiu , se cere monitorizarea atentă în cazul administrării frecvente sau prelungite . 3 Prostaglandinele și analogii de prostaglandine sunt substanțe active biologic și pot fi absorbite prin
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
fertil/ femei aflate în perioada fertilă decât dacă au fost luate măsuri contraceptive adecvate ( vezi pct . 5. 3 ) . Sarcină Travoprost are efecte farmacologice dăunătoare asupra sarcinii și/ sau a fătului/ nou- născutului . Alăptare Nu se cunoaște dacă travoprost din picăturile oftalmice este excretat în lapte la om . Studiile la animale au arătat că travoprost și metaboliții săi sunt excretați în lapte . Nu se recomandă administrarea TRAVATAN în perioada de alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
arătat că travoprost și metaboliții săi sunt excretați în lapte . Nu se recomandă administrarea TRAVATAN în perioada de alăptare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Ca și în cazul administrării altor picături oftalmice , încețoșarea tranzitorie a vederii sau alte tulburări de vedere pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Dacă după instilare apare încețoșarea vederii , pacientul trebuie să aștepte până când vederea revine la normal înainte de a conduce vehicule
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
Reacții adverse În studii clinice în care au fost incluși peste 4200 pacienți , TRAVATAN a fost administrat o dată pe zi ca monoterapie sau terapie asociată cu timolol 0, 5 % . În nici unul dintre studiile clinice nu s- au raportat reacții adverse oftalmice sau sistemice grave asociate utilizării TRAVATAN . Cea mai frecvent raportată reacție adversă asociată tratamentului cu TRAVATAN administrat ca monoterapie a fost hiperemia oculară ( 22, 3 % ) , incluzând hiperemie oculară , conjunctivală sau sclerală . Hiperemia a fost de intensitate ușoară la 83 % dintre
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
TRAVATAN în terapia asociată cu aceste antiglaucomatoase . Nu sunt disponibile alte date clinice referitoare la terapia asociată cu alte medicamente care scad presiunea intraoculară . Alte efecte farmacologice Travoprost crește semnificativ fluxul sanguin la nivelul papilei optice la iepuri , după administrarea oftalmică timp de 7 zile ( 1, 4 micrograme o dată pe zi ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Travoprost este un promedicament esteric . Se absoarbe prin cornee unde esterul izopropilic este hidrolizat la acidul liber , care este forma activă . Studiile la iepuri au
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
a TRAVATAN , concentrațiile maxime ale acidului liber în umoarea apoasă de 20 ng/ g s- au obținut în una- două ore . Timpul de înjumătățire al concentrației din umoarea apoasă a fost de aproximativ 1, 5 ore . Distribuție După administrarea topică oftalmică a TRAVATAN la voluntari sănătoși , s- a evidențiat expunerea sistemică mică la acidul liber activ . La 10- 30 minute după administrarea dozei , s- au observat concentrații plasmatice maxime de acid liber activ de 25 pg/ ml sau mai mici . După
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
MEDICAMENTULUI 10 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU UN FLACON A 2, 5 ml + CUTIE CU 3 FLACOANE A 2, 5 ml 1 . TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2 . 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme 3 . Clorură de benzalconiu , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , trometamol , edetat disodic , acid boric ( E284 ) , manitol ( E421 ) , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH-
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
3 . Clorură de benzalconiu , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) , trometamol , edetat disodic , acid boric ( E284 ) , manitol ( E421 ) , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
E421 ) , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . Exp : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : Deschis ( 1 ) : Deschis ( 2 ) : Deschis
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Travatan 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA DE FLACON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . Exp : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . Deschis : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 2, 5 ml 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
flaconului . Deschis : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 2, 5 ml 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FOLIA PROTECTOARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție travoprost 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . Exp : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 2, 5 ml 6 . 16 B . 17 PROSPECT : TRAVATAN
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . Exp : A se arunca după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . 2, 5 ml 6 . 16 B . 17 PROSPECT : TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție Travoprost Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
la 1 din 3 pacienți infectați cu mai multe microorganisme , inclusiv Scedosporium spp . Fusarium spp . : 7 din 17 pacienți ( 3 răspunsuri complete , 4 răspunsuri parțiale ) au fost tratați cu succes cu voriconazol . Din acești 7 pacienți , 3 au prezentat infecții oftalmice , 1 infecție sinusală și 3 infecții diseminate . Alți 4 pacienți cu fusarioză au avut infecții produse de mai multe microorganisme ; 2 din aceștia au fost tratați cu succes . Durata tratamentului În cadrul studiilor clinice , 561 pacienți au fost tratați cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la 1 din 3 pacienți infectați cu mai multe microorganisme , inclusiv Scedosporium spp . Fusarium spp . : 7 din 17 pacienți ( 3 răspunsuri complete , 4 răspunsuri parțiale ) au fost tratați cu succes cu voriconazol . Din acești 7 pacienți , 3 au prezentat infecții oftalmice , 1 infecție sinusală și 3 infecții diseminate . Alți 4 pacienți cu fusarioză au avut infecții produse de mai multe microorganisme ; 2 din aceștia au fost tratați cu succes . Durata tratamentului În cadrul studiilor clinice , 561 pacienți au fost tratați cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la 1 din 3 pacienți infectați cu mai multe microorganisme , inclusiv Scedosporium spp . Fusarium spp . : 7 din 17 pacienți ( 3 răspunsuri complete , 4 răspunsuri parțiale ) au fost tratați cu succes cu voriconazol . Din acești 7 pacienți , 3 au prezentat infecții oftalmice , 1 infecție sinusală și 3 infecții diseminate . Alți 4 pacienți cu fusarioză au avut infecții produse de mai multe microorganisme ; 2 din aceștia au fost tratați cu succes . 62 Durata tratamentului În cadrul studiilor clinice , 561 pacienți au fost tratați cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
la 1 din 3 pacienți infectați cu mai multe microorganisme , inclusiv Scedosporium spp . Fusarium spp . : 7 din 17 pacienți ( 3 răspunsuri complete , 4 răspunsuri parțiale ) au fost tratați cu succes cu voriconazol . Din acești 7 pacienți , 3 au prezentat infecții oftalmice , 1 infecție sinusală și 3 infecții diseminate . Alți 4 pacienți cu fusarioză au avut infecții produse de mai multe microorganisme ; 2 din aceștia au fost tratați cu succes . Durata tratamentului În cadrul studiilor clinice , 561 pacienți au fost tratați cu voriconazol
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]