700 matches
-
cele ce urmează sunt prezentate criteriile menționate în art. 19 alin. (1) al prezentei ordonanțe de urgență: 1. să fie cunoscute încadrarea taxonomică și biologia (de exemplu, modul de reproducere și polenizare, capacitatea de a se încrucișa cu specii înrudite, patogenitatea organismului receptor, nemodificat); 2. să existe suficiente informații cu privire la siguranța pentru sănătatea umană și mediul organismelor parentale, dacă este cazul, și a organismelor receptoare din mediul în care se efectuează introducerea; 3. să existe informații disponibile cu privire la orice interacțiune care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213656_a_214985]
-
o reacție pozitivă la testul IF, confirmată de un al doilea test de depistare (PCR/FISH). Prezența confirmată, prevăzută la art. 5 alin. (1) din ordin, implică izolarea și identificarea unei culturi pure de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus, cu confirmarea patogenității. 1. PREZENTAREA DIAGRAMEI FUNCȚIONALE 1.1. Protocol de detectare în vederea diagnosticării putregaiului inelar al cartofului în tuberculi și plante de cartof care prezintă simptome ale bolii (vezi diagrama 1) Procedura de testare vizează tuberculii și plantele de cartof care prezintă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
5) Atunci când testul de izolare este negativ, în ciuda existenței simptomelor caracteristice ale bolii, trebuie repetată izolarea. 6) Se poate identifica în mod sigur o cultură pură de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus, utilizând testele enumerate la pct. 9. 7) Testul de patogenitate este descris la pct. 10. 1.2.1. Protocol de detectare și de identificare a bacteriei Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus pe probe de tuberculi de cartof fără simptome (vezi diagrama 2) Principiu Procedura de testare vizează detectarea infecțiilor latente ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
hilului de pe tuberculi tăiați provenind din aceeași probă și, după caz, trebuie testate probe suplimentare. 11) Se pot identifica în mod sigur culturi pure de izolați presupuși de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus, utilizând testele enumerate la pct. 9. 12) Testul patogenității este descris la pct. 10. 1.3. Protocol de detectare și de identificare a bacteriei Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus pe probe de plante de cartof fără simptome (vezi diagrama 3) DIAGRAMA 3 ------ 1) Vezi pct. 3.2 pentru dimensiunea recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
trebuie repetate testele de izolare și, dacă este cazul, trebuie testate probe suplimentare. 10) Se pot identifica în mod sigur culturi pure de izolați presupuși de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus, utilizându-se testele enumerate la pct. 9. 11) Testul de patogenitate este descris la pct. 10. 2. EXAMINAREA VIZUALĂ A SIMPTOMELOR PUTREGAIULUI INELAR AL CARTOFULUI 2.1. Plante de cartof În contextul climatic european se întâmplă rareori ca simptomele să fie observate pe teren, iar atunci când este cazul, acest lucru se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
obicei în jurul valorii de 5%. ... 9.6. Testul BOX-PCR a) Se prepară o suspensie de aproximativ 10^6 celule per mL în apă ultrapură. ... b) Se efectuează testul conform procedurii (Smith et al., 2001). ... 10. TESTUL DE CONFIRMARE Testul de patogenitate se efectuează atât pentru a aduce confirmarea finală a unui diagnostic de Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus, cât și pentru a evalua virulența culturilor identificate ca fiind Clavibacter michiganensis ssp. sepedonicus. 10.1. Se prepară un inoculum de aproximativ 10^6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188671_a_190000]
-
prin aplicarea procedurii prevăzute în anexa nr. 3. ... (3) Microorganismele modificate genetic se clasifică în 4 grupe, după gradul de risc pe care acestea le prezintă, în acord cu gradul de cunoaștere al proprietăților acestora, în particular cele legate de patogenitatea față de sănătatea umană și mediu, precum și de probabilitatea ca aceste caracteristici să se manifeste. Grupele de microorganisme modificate genetic sunt: ... a) grupa 1: microorganisme modificate genetic care nu prezintă niciun risc sau prezintă un risc neglijabil față de sănătatea umană și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
să se manifeste. Grupele de microorganisme modificate genetic sunt: ... a) grupa 1: microorganisme modificate genetic care nu prezintă niciun risc sau prezintă un risc neglijabil față de sănătatea umană și mediu; ... b) grupa 2: microorganisme care prezintă un risc scăzut de patogenitate față de sănătatea umană și mediu; ... c) grupa 3: microorganisme care prezintă un risc moderat de patogenitate față de sănătatea umană și mediu; ... d) grupa 4: microorganisme care prezintă un risc ridicat de patogenitate față de sănătatea umană și mediu. ... (4) Evaluarea riscului, prevăzută
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
care nu prezintă niciun risc sau prezintă un risc neglijabil față de sănătatea umană și mediu; ... b) grupa 2: microorganisme care prezintă un risc scăzut de patogenitate față de sănătatea umană și mediu; ... c) grupa 3: microorganisme care prezintă un risc moderat de patogenitate față de sănătatea umană și mediu; ... d) grupa 4: microorganisme care prezintă un risc ridicat de patogenitate față de sănătatea umană și mediu. ... (4) Evaluarea riscului, prevăzută la alin. (2), prin utilizarea microorganismelor prevăzute la alin. (3) trebuie să conducă, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
grupa 2: microorganisme care prezintă un risc scăzut de patogenitate față de sănătatea umană și mediu; ... c) grupa 3: microorganisme care prezintă un risc moderat de patogenitate față de sănătatea umană și mediu; ... d) grupa 4: microorganisme care prezintă un risc ridicat de patogenitate față de sănătatea umană și mediu. ... (4) Evaluarea riscului, prevăzută la alin. (2), prin utilizarea microorganismelor prevăzute la alin. (3) trebuie să conducă, pe baza procedurilor stabilite în anexa nr. 3, la o încadrare a utilizării în condiții de izolare în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
a modificării genetice ar putea compromite siguranța, trebuie să se dovedească stabilitatea genetică. Acest fapt se confirmă în special în cazul în care în microorganismul modificat genetic s-a introdus o mutație, care atenuează proprietățile dăunătoare. ... Criterii specifice 1. Absența patogenității a) Nu este indicat ca microorganismul modificat genetic să provoace maladii sau efecte dăunătoare asupra oamenilor sănătoși, animalelor sau plantelor sănătoase, în condiții normale de utilizare sau ca urmare a unui incident relativ previzibil, precum înțeparea cu un ac, ingestie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
sau plantelor să fie atestată (de exemplu, de date din literatura de specialitate); sau - tulpina prezintă o deleție stabilă de material genetic ce determină virulența sau prezintă mutații stabile recunoscute că reduc suficient virulența (de exemplu, demonstrată prin teste de patogenitate, analiză genetică, sonde genetice, detecția fagilor și plasmidelor, cartografierea cu enzime de restricție, secvențializare, sonde proteice) și a cărei siguranță de utilizare să fie suficient atestată. Se consideră riscul de reversie al unei deleții genice sau al unei mutații genice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
fie suficient atestată. Se consideră riscul de reversie al unei deleții genice sau al unei mutații genice pentru orice eveniment de transformare ulterior. e) Dacă un studiu bibliografic și taxonomic nu furnizează informațiile dorite, este obligatorie efectuarea de teste de patogenitate adecvate asupra microorganismului în cauză. Aceste teste se realizează asupra microorganismelor modificate genetic, deși în unele cazuri este indicat ca aceste teste să se aplice și tulpinii receptoare sau parentale. Cu toate acestea, în cazul în care microorganismul modificat genetic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
cazuri este indicat ca aceste teste să se aplice și tulpinii receptoare sau parentale. Cu toate acestea, în cazul în care microorganismul modificat genetic este foarte diferit de microorganismul (microorganismele) parental(e), se evită tragerea unor concluzii pripite cu privire la absența patogenității. ... f) Exemplele de tulpini receptoare sau parentale de microorganisme, utilizate pentru producerea microorganismelor modificate genetic, ce pot fi considerate corespunzătoare pentru includerea în partea C cuprind: ... - derivate de tulpini bacteriene suficient inactivate ("incapacitate"), ca Escherichia coli K12 și Staphylococcus aureus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
microorganisme, chiar dacă nu conferă microorganismului modificat genetic final un fenotip susceptibil a genera maladii la oameni, animale și plante sau să cauzeze efecte negative mediului. Trebuie, de asemenea, să se verifice ca materialul genetic inserat să nu codifice factori ai patogenității capabili să se substituie unei mutații silențioase prezente în organismul parental. ... i) Fenotipul exprimat după inserția unui vector poate depinde de organismul receptor sau parental; ceea ce este valabil pentru un organism gazdă nu se poate aplica automat și altor gazde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
de a fi inserat în materialul genetic al organismului receptor; 12. organism parental - organismul din care provine microorganismul modificat genetic; 13. organism receptor - organism în al cărui material genetic s-a introdus prin modificare genetică un material genetic străin; 14. patogenitate - capacitatea unui organism de a cauza o maladie prin infecție, toxicitate sau alergenicitate. Patogenitatea este un atribut taxonomic important propriu fiecărei specii; 15. plasmidă - determinant extracromozomial de ADN capabil de replicare independentă, descoperit la multe microorganisme, care conferă celulei gazdă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
din care provine microorganismul modificat genetic; 13. organism receptor - organism în al cărui material genetic s-a introdus prin modificare genetică un material genetic străin; 14. patogenitate - capacitatea unui organism de a cauza o maladie prin infecție, toxicitate sau alergenicitate. Patogenitatea este un atribut taxonomic important propriu fiecărei specii; 15. plasmidă - determinant extracromozomial de ADN capabil de replicare independentă, descoperit la multe microorganisme, care conferă celulei gazdă un anumit avantaj evolutiv; 16. poliploidie - condiție ca un organism unicelular sau pluricelular să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
biologic privind protecția sănătății umane și/sau a mediului; ... b) timpul de multiplicare în mediul natural, unde este cazul, ciclul de reproducere sexuată/asexuată; ... c) informații privind supraviețuirea, inclusiv caracterul sezonier și capacitatea de a genera forme de supraviețuire; ... d) patogenitate: infecțiozitate, toxicitate, virulență, alergenicitate, purtător (vector) de agenți patogeni, posibili vectori, spectrul organismelor-gazdă, inclusiv organisme nonțintă; activarea posibilă a virusurilor latente (provirusuri); capacitatea de a coloniza alte organisme; ... e) rezistența la antibiotice; ... 12. natura vectorilor utilizați: a) secvența; ... b) frecvența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
sănătatea umană și animală, precum și sănătatea plantelor: ... (i) efecte toxice sau alergenice ale microorganismelor modificate genetic și/sau ale produselor lor metabolice; (îi) compararea microorganismului modificat cu organismul donor, cu organismul receptor sau (când este cazul) cu organismul parental, în ceea ce privește patogenitatea; (iii) capacitatea de colonizare; (iv) dacă organismul este patogen pentru oamenii cu imunitate normală: bolile cauzate și mecanismele patogenității, inclusiv capacitatea de invazie și virulența; modul de transmitere, doza infectantă, spectrul organismelor gazdă, posibilitatea de afectare, posibilitatea de supraviețuire în afara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
produselor lor metabolice; (îi) compararea microorganismului modificat cu organismul donor, cu organismul receptor sau (când este cazul) cu organismul parental, în ceea ce privește patogenitatea; (iii) capacitatea de colonizare; (iv) dacă organismul este patogen pentru oamenii cu imunitate normală: bolile cauzate și mecanismele patogenității, inclusiv capacitatea de invazie și virulența; modul de transmitere, doza infectantă, spectrul organismelor gazdă, posibilitatea de afectare, posibilitatea de supraviețuire în afara organismului-gazdă uman, prezența vectorilor sau a căilor de răspândire, stabilitatea biologică, spectrul de rezistență la antibiotice, caracterul alergen, disponibilitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194568_a_195897]
-
variază de la o săptămână până la zece zile, dar în condiții de teren, simptomele clinice pot deveni evidente într-o exploatație doar după 2-4 săptămâni de la introducerea virusului sau, chiar mai mult, dacă sunt implicați numai porcii adulți sau tulpini de patogenitate medie. ... (5) Semnele clinice ale pestei porcine clasice sunt extrem de variabile și acestea pot fi confundate cu multe alte boli. Severitatea simptomelor depinde în principal de vârsta animalului și virulența virusului. În general, animalele tinere sunt afectate mai grav decât
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220391_a_221720]
-
sanitară veterinară. Anexă 1 ------- la normă sanitară veterinară ---------------------------- DEFINIȚIILE influenței aviare și bolii de Newcastle Capitolul 1 Influență aviară Prin influență aviară se înțelege o infecție a păsărilor provocată de orice virus al influenței aviare care are un indice de patogenitate intravenoasa (IVPI) mai mare de 1,2 la puii în vârstă de șase săptămâni sau orice infecție cu virus al influenței aviare subtip H5 ori H7, pentru care secvență nucleotidelor a demonstrat prezenta a numeroși aminoacizi esențiali la situsul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148907_a_150236]
-
1,2 la puii în vârstă de șase săptămâni sau orice infecție cu virus al influenței aviare subtip H5 ori H7, pentru care secvență nucleotidelor a demonstrat prezenta a numeroși aminoacizi esențiali la situsul de clivare al hemaglutininei. Indicele de patogenitate intravenoasa trebuie să fie determinat conform următoarei metode: Indicele de patogenitate intravenoasa (IVPI) 1. Lichidul alantoidian infectat din cel mai mic pasaj de izolare a virusului, preferabil din izolarea inițială, fără vreo selecție, se diluează 1:10 în soluție salina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148907_a_150236]
-
infecție cu virus al influenței aviare subtip H5 ori H7, pentru care secvență nucleotidelor a demonstrat prezenta a numeroși aminoacizi esențiali la situsul de clivare al hemaglutininei. Indicele de patogenitate intravenoasa trebuie să fie determinat conform următoarei metode: Indicele de patogenitate intravenoasa (IVPI) 1. Lichidul alantoidian infectat din cel mai mic pasaj de izolare a virusului, preferabil din izolarea inițială, fără vreo selecție, se diluează 1:10 în soluție salina izotonica sterilă. 2. 0,1 ml de virus diluat se injectează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148907_a_150236]
-
în acest exemplu: Indice = suma de pasăre pe examinare = 246/100 = 2,46 --------- Capitolul 2 Boală de Newcastle Prin boală de Newcastle se înțelege o infecție a păsărilor provocată de orice tulpina aviară de paramyxovirus 1, cu un indice de patogenitate intracerebrala (ICPI) mai mare de 9,7 la puii în vârstă de o zi. Indicele de patogenitate intracerebrala (ICPI) trebuie să fie determinat conform următoarei metode: Indicele de patogenitate intracerebrala (ICPI) 1. Fluidul alantoidian infectat recoltat proaspăt - titrul HA trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148907_a_150236]