2,984 matches
-
L01XC21): DCI RAMUCIRUMABUM I. Indicații: A. Cancer gastric 1. În asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină și fluoropirimidină. ... 2. Monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină sau fluoropirimidină, pentru care tratamentul în asociație cu
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină și fluoropirimidină. ... 2. Monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm gastric în stadiu avansat sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică care prezintă progresia bolii după chimioterapie anterioară pe bază de săruri de platină sau fluoropirimidină, pentru care tratamentul în asociație cu paclitaxel nu este adecvat ... ... B. Cancer hepatocelular In monoterapie pentru tratamentul pacientilor adulti cu carcinom hepatocelular in stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
sau nerezecabil/cancer pulmonar fara celule mici metastatic care prezinta mutații activatoare EGFR ... III. Criterii de includere: • Pacienți cu neoplasm gastric sau adenocarcinom de joncțiune eso-gastrică, avansat sau metastatic, care prezintă progresia bolii în timpul sau după chimioterapia pe bază de platină și/sau fluoropirimidină • Pacienti cu carcinom hepatocelular in stadiul avansat sau nerezecabil, cu o valoare a alfafetoproteinei serice (AFP) ≥ 400 ng/ml, care au fost tratati anterior cu Sorafenib • Pacienti cu cancer pulmonar fara celule mici in stadiul metastatic care prezinta mutatii
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
OLAPARIBUM A. Indicația terapeutică - Carcinom ovarian 1. in monoterapie ca tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. ... 2.a. Tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. ... 2.a. Tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. ... 2.b. În asociere cu bevacizumab ca tratament de întreținere la pacientele adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație cu bevacizumab și tumori cu status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO), definit fie ca mutație BRCA1/2și/sau instabilitate genomică ... I. Criterii de includere: • Vârstă peste 18 ani; • ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
epitelial de grad înalt inclusiv neoplazie de trompă uterină și neoplazie peritoneală primară • stadiile III sau IV de boală conform clasificării FIGO • mutația BRCA (germinală și/sau somatică) prezentă in cazul raspunsului (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. (indicatia 2a) • confirmarea statusului DRO pozitiv, definit fie prin mutație patogenă sau potențial patogenă BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică pentru tratamentul de intretinere in asociere cu bevacizumab (indicatia 2b) • boală sensibilă la sărurile de platină-in caz de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
pe bază de platină în prima linie. (indicatia 2a) • confirmarea statusului DRO pozitiv, definit fie prin mutație patogenă sau potențial patogenă BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică pentru tratamentul de intretinere in asociere cu bevacizumab (indicatia 2b) • boală sensibilă la sărurile de platină-in caz de recidiva (indicatia 1) • obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina (indicatiile 1 si 2a) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) • obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică pentru tratamentul de intretinere in asociere cu bevacizumab (indicatia 2b) • boală sensibilă la sărurile de platină-in caz de recidiva (indicatia 1) • obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina (indicatiile 1 si 2a) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) • obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina în combinație cu bevacizumab (indicatia 2b) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) • Probe biologice care să permită
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
indicatia 1) • obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina (indicatiile 1 si 2a) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) • obținerea unui răspuns terapeutic (complet sau parțial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina în combinație cu bevacizumab (indicatia 2b) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) • Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță ... II. Criterii de excludere/întrerupere: • persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat (stadiul 3), inoperabil , pentru pacienți adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 la ≥ 1% dintre celulele tumorale și a căror boală nu a progresat după radio-chimioterapie cu compuși pe bază de platina Această indicație se codifica la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala) si face obiectul unui contract cost-volum. Criterii de includere: vârstă peste 18 ani status de performanta ECOG
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat (stadiul 3), inoperabil, confirmat histopatologic, cu expresie PD-L1 la ≥ 1% (confirmata printr-un test validat), a căror boală nu a progresat după radio-chimioterapie cu compuși pe bază de platină Criterii de excludere: sarcina /alăptare hipersensibilitate la substanța(ele) active(e) sau la oricare dintre excipienți insuficienta renala severa pacienți cu afecțiuni autoimune active* istoric de imunodeficiență* istoric de reacții adverse severe mediate imun* afecțiuni medicale care necesită imunosupresie, cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
când progresia bolii este confirmată. Decizia medicului sau a pacientului Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală. Definiția afecțiunii - Cancer bronhopulmonar cu celule mici Indicația terapeutica (face obiectul unui contract cost volum): Durvalumabum administrat in asociere cu etopozid și sare de platina (carboplatin sau cisplatin) este indicat în tratamentul de primă linie pentru pacienții adulți cu cancer bronhopulmonar cu celule mici în stadiul avansat (extensiv) - ES-SCLC: „extensive-stage small cell lung cancer”. Aceasta indicație se codifica la prescriere prin codul 114 (conform clasificării
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 155 cod (L01XC32): DCI ATEZOLIZUMAB Indicația terapeutica - Carcinomul urotelial Atezolizumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul carcinomului urotelial (CU) local avansat sau metastazat, la pacienţi adulţi: după tratament anterior cu chimioterapie cu săruri de platină, sau la cei care nu sunt considerați eligibili pentru tratamentul cu cisplatin și ale căror tumori prezintă un nivel înalt de expresie a PD-L ≥ 5%* * Pacienţii cu carcinom urotelial netrataţi anterior trebuie selectaţi pentru tratament pe baza expresiei tumorale PD-L1
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
nu sunt eligibili sau nu pot utiliza chimioterapie pe bază de cisplatin sau care prezinta recidiva bolii in timpul sau in primele 12 luni după tratament sistemic adjuvant sau neoadjuvant, cu un regim de chimioterapie pe bază de săruri de platină. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanța de baza sau excipienți Sarcina sau alăptare Contraindicații relative : *Insuficienta hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
a pacientului. Prescriptori Iniţierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog. Indicatie terapeutica - Cancerul bronho-pulmonar cu celule mici (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC) Atezolizumab, în asociere cu săruri de platina (carboplatin sau cisplatin) şi etoposide, este indicat pentru tratamentul de linia întâi al neoplasmului bronho-pulmonar cu celule mici în stadiu extins (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC), la pacienți adulți. Exclusiv în scopul identificării şi raportării pacienţilor efectiv trataţi pe
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
L01XX46): DCI OLAPARIBUM Indicaţia terapeutică - Carcinom ovarian in monoterapie ca tratament de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de întreținere la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, recidivat cu neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară recidivată, sensibile la medicamente pe bază de platină, cu răspuns (complet sau parțial) la chimioterapie pe bază de platină. a. tratament de întreținere (monoterapie) la paciente adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
carcinom ovarian epitelial de grad înalt, neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară în stadiu avansat (stadiile FIGO III și IV) cu mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. 2.b. în asociere cu bevacizumab ca tratament de întreținere la pacientele adulte cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu carcinom ovarian epitelial de grad înalt în stadiu avansat (stadiile III și IV FIGO), neoplazie de trompă uterină sau neoplazie peritoneală primară, care prezintă răspuns (complet sau parțial) după finalizarea primei linii de tratament cu chimioterapie pe bază de platină în combinație cu bevacizumab și tumori cu status pozitiv pentru deficitul de recombinare omologă (DRO), definit fie ca mutație BRCA1/2și/sau instabilitate genomică Criterii de includere: Vârstă peste 18 ani; ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situaţiile particulare în care beneficiul depăşeşte
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
epitelial de grad înalt inclusiv neoplazie de trompă uterină şi neoplazie peritoneală primară stadiile III sau IV de boală conform clasificării FIGO mutaţia BRCA (germinală şi/sau somatică) prezentă in cazul raspunsului (complet sau parțial) după finalizarea chimioterapiei pe bază de platină în prima linie. (indicatia 2a) confirmarea statusului DRO pozitiv, definit fie prin mutație patogenă sau potențial patogenă BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică pentru tratamentul de intretinere in asociere cu bevacizumab (indicatia 2b) boală sensibilă la sărurile de platină-in caz de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pe bază de platină în prima linie. (indicatia 2a) confirmarea statusului DRO pozitiv, definit fie prin mutație patogenă sau potențial patogenă BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică pentru tratamentul de intretinere in asociere cu bevacizumab (indicatia 2b) boală sensibilă la sărurile de platină-in caz de recidiva (indicatia 1) obţinerea unui răspuns terapeutic (complet sau parţial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina ( indicatiile 1 si 2a) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) obţinerea unui răspuns terapeutic (complet sau parţial) după administrarea regimului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
BRCA1/2 și/sau instabilitate genomică pentru tratamentul de intretinere in asociere cu bevacizumab (indicatia 2b) boală sensibilă la sărurile de platină-in caz de recidiva (indicatia 1) obţinerea unui răspuns terapeutic (complet sau parţial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina ( indicatiile 1 si 2a) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) obţinerea unui răspuns terapeutic (complet sau parţial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina în combinație cu bevacizumab (indicatia 2b) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) Probe biologice care să permită
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
indicatia 1) obţinerea unui răspuns terapeutic (complet sau parţial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina ( indicatiile 1 si 2a) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) obţinerea unui răspuns terapeutic (complet sau parţial) după administrarea regimului chimioterapic pe bază de platina în combinație cu bevacizumab (indicatia 2b) - criterii RECIST sau GCIG (CA125) Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiţii de siguranţă Criterii de excludere/întrerupere: persistenţa toxicităţilor de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepţia
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]