284 matches
-
zi ) , urmate de 5- fluorouracil 750 mg/ m pe zi , administrat în perfuzie continuă cu durata de 24 ore , timp de 5 zile , începând de la sfârșitul perfuziei cu cisplatină . Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni . Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei . Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei . Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 ) . Când sunt utilizate și alte medicamente în asociere cu docetaxel , se respectă , de asemenea , contraindicațiile acestora . 43 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În cazul cancerului mamar și cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici , o premedicație cu un glucocorticoid pe cale orală , cum este dexametazona 16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) timp de 3 zile , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , în absența contraindicațiilor corticoterapiei , poate reduce incidența și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
8 mg de 2 ori pe zi ) timp de 3 zile , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , în absența contraindicațiilor corticoterapiei , poate reduce incidența și severitatea retenției de lichide , precum și severitatea reacțiilor de hipersensibilitate . În cazul cancerului de prostată , premedicația constă în administrarea de dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului de neutrofile
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
iar perioada mediană de reversibilitate a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 49 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a retenției de lichide a fost de 16, 4 săptămâni ( interval de 0 până la 42 de săptămâni ) . Debutul retenției moderate și severe este întârziat ( doza mediană cumulativă : 49 818, 9 mg/ m ) la pacienții cu premedicație comparativ cu pacienții fără premedicație ( doza mediană cumulativă : TAXOTERE 75 mg/ m² în monoterapie sisteme și organe Investigații diagnostice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
similar cu cel observat în cazul cisplatinei în monoterapie . Administrarea în asociere a docetaxelului cu cisplatină ți 5- fluorouracil la 12 pacienți cu tumori solide nu a avut influență asupra farmacocineticii fiecărui medicament . Efectul prednisonului asupra farmacocineticii docetaxelului administrat cu premedicație standard cu dexametazonă a fost studiat la 42 pacienți . Nu s- a observat un efect al prednisonului asupra farmacocienticii docetaxelului . 5. 3 Date preclinice de siguranță Potențialul carcinogen al docetaxelului nu a fost studiat . Docetaxelul a dovedit potențial mutagen în
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pentru a se verifica dacă numărul de celule din sânge și funcția ficatului sunt suficiente pentru a primi TAXOTERE . În caz de tulburări ale celulelor albe ale sângelui , puteți avea asociate febră sau infecții . Vi se va spune să luați premedicație constând într- un glucocorticoid oral , cum este dexametazona , începând cu o zi înainte de administrarea TAXOTERE și în continuare , timp de una sau două zile după aceasta , pentru a minimaliza anumite reacții adverse care pot să apară după perfuzia cu TAXOTERE
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
pentru a se verifica dacă numărul de celule din sânge și funcția ficatului sunt suficiente pentru a primi TAXOTERE . În caz de tulburări ale celulelor albe ale sângelui , puteți avea asociate febră sau infecții . Vi se va spune să luați premedicație constând într- un glucocorticoid oral , cum este dexametazona , începând cu o zi înainte de administrarea TAXOTERE și în continuare , timp de una sau două zile după aceasta , pentru a minimaliza anumite reacții adverse care pot să apară după perfuzia cu TAXOTERE
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
50 mg/ ml ) și se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 30 minute . Pentru toți pacienții : Dacă pacientul prezintă simptome sau semne precoce de reacție la perfuzie ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) , se întrerupe imediat perfuzia , se administrează premedicație adecvată ( antihistaminice și/ sau glucocorticoizi cu acțiune de scurtă durată ) și se reia administrarea perfuziei cu o viteză mai mică . Caelyx nu se administrează in bolus sau sub formă de soluție nediluată . Se recomandă ca perfuzia cu Caelyx să fie
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
15 minute . Dacă a fost tolerată , perfuzia a fost finalizată în decursul următoarei ore , cu o durată totală de perfuzare de 90 minute . Dacă pacientul prezintă simptome sau semne precoce de reacție la perfuzie , se întrerupe imediat perfuzia , se administrează premedicație adecvată ( antihistaminice și/ sau glucocorticoizi cu acțiune de scurtă durată ) și se reia perfuzia cu o viteză mai mică . Utilizarea oricărui alt diluant cu excepția soluției perfuzabile de glucoză 5 % ( 50 mg/ ml ) sau prezența oricărei substanțe bacteriostatice , cum este alcoolul
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția MabCampath trebuie preparată în conformitate cu instrucțiunile furnizate la pct . 6. 6 . Toate dozele trebuie administrate în perfuzie intravenoasă în decurs de aproximativ 2 ore . Pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu corticosteroizi pe cale orală sau intravenoasă și cu un antihistaminic și un analgezic adecvate cu 30- 60 de minute înainte de fiecare perfuzie cu MabCampath , în timpul creșterii dozei și conform recomandărilor clinice de mai jos ( vezi pct . 4. 4 ) . Antibioticele și
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
de tratament , la pacienții tratați cu MabCampath atât ca terapie de primă linie cât și la pacienții tratați anterior . Dacă aceste evenimente sunt moderate până la severe , atunci administrarea trebuie să continue cu aceeași doză anterioară fiecărei creșteri de doză , cu premedicație adecvată , până când fiecare doză este bine tolerată . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de 7 zile , MabCampath trebuie reluat cu creșterea gradată a dozei . La pacienții cărora li s- a administrat MabCampath a apărut hipotensiune arterială tranzitorie . Trebuie luate măsuri
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
asociere cu administrarea MabCampath în perfuzie . La pacienții tratați anterior cu agenți cu potențial cardiotoxic trebuie luată în considerare evaluarea și monitorizarea continuă a funcției cardiace ( de exemplu : ecocardiografie , ritm cardiac și greutate corporală ) . Se recomandă ca pacienții să primească premedicație cu steroizi pe cale orală sau intravenoasă cu 30 - 60 minute înainte de fiecare administrare MabCampath , în timpul măririi dozei și conform recomandărilor clinice . Doza de corticosteroizi poate fi întreruptă după necesități , odată ce mărirea dozei de MabCampath a fost realizată . În plus , mai
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
de miocard , aritmii , insuficiență cardiacă acută și stop cardiac . Reacții anafilactice sau alte reacții de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma administrării MabCampath . Aceste simptome pot fi ameliorate sau evitate dacă se recurge la premedicație și creștere treptată a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecții și infestări : Infecții virale grave și uneori letale ( de exemplu : cu adenovirus , parainfluenza , hepatită B , leucoencefalopatie multifocală progresivă ( PML )) , infecții bacteriene ( inclusiv tuberculoză și infecții cu micobacterii atipice , nocardioză ) , protozoarice
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția MabCampath trebuie preparată în conformitate cu instrucțiunile furnizate la pct . 6. 6 . Toate dozele trebuie administrate în perfuzie intravenoasă în decurs de aproximativ 2 ore . Pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu steroizi pe cale orală sau intravenoasă , și cu un antihistaminic și un analgezic adecvate cu 30- 60 de minute înainte de fiecare perfuzie cu MabCampath , în timpul măririi dozei și conform recomandărilor clinice de mai jos ( vezi pct . 4. 4 ) . Antibioticele și
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
de tratament , la pacienții tratați cu MabCampath atât ca terapie de primă linie cât și la pacienții tratați anterior . Dacă aceste evenimente sunt moderate până la severe , atunci administrarea trebuie să continue cu aceeași doză anterioară fiecărei creșteri de doză , cu premedicație adecvată , până când fiecare doză este bine tolerată . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de 7 zile , MabCampath trebuie reluat cu creșterea gradată a dozei . La pacienții cărora li s- a administrat MabCampath a apărut hipotensiune arterială tranzitorie . Trebuie luate măsuri
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
asociere cu administrarea MabCampath în perfuzie . La pacienții tratați anterior cu agenți cu potențial cardiotoxic trebuie luată în considerare , evaluarea și monitorizarea continuă a funcției cardiace ( de exemplu : ecocardiografie , ritm cardiac și greutate corporală ) . Se recomandă ca pacienții să primească premedicație cu steroizi pe cale orală sau intravenoasă cu 30 - 60 minute înainte de fiecare administrare MabCampath , în timpul măririi dozei și conform recomandărilor clinice . Doza de steroizi poate fi întreruptă după necesități odată ce mărirea dozei de MabCampath a fost realizată . În plus , mai
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
de miocard , aritmii , insuficiență cardiacă acută și stop cardiac . Reacții anafilactice sau alte reactii de hipersensibilitate severe , inclusiv șoc anafilactic și edem angioneurotic , au fost raportate în urma administrării MabCampath . Aceste simptome pot fi ameliorate sau evitate dacă se recurge la premedicație și creștere treptată a dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecții și infestări : Infecții virale grave și uneori letale ( de exemplu cu adenovirus , parainfluenza , hepatită B , leucoencefalopatie multifocală progresivă ( PML )) , infecții bacteriene ( inclusiv tuberculoza și infecții cu micobacterii atipice , nocardioză ) , protozoarice
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Este necesară monitorizarea strictă în timpul perfuziei și cel puțin o oră după terminarea perfuziei . Înaintea primei perfuzii , pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și un corticosteroid . În toate indicațiile , Erbitux se administrează o dată pe săptămână . Prima doză este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală . Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/ m² . 2 Cancer
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
și mod de administrare Erbitux trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor antineoplazice . Este necesară monitorizarea strictă în timpul perfuziei și cel puțin o oră după terminarea perfuziei . Înaintea primei perfuzii , pacienților trebuie să li se administreze premedicație cu un antihistaminic și un corticosteroid . În toate indicațiile , Erbitux se administrează o dată pe săptămână . Prima doză este de 400 mg cetuximab pe m² de suprafață corporală . Fiecare dintre dozele săptămânale ulterioare este de câte 250 mg/ m² . La pacienții
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
administrarea unei ( pre ) medicații cu antihistaminice și/ sau antipiretice ( paracetamol sau ibuprofen ) , permițându- i- se astfel pacientului să continue tratamentul . La administrarea inițială de Aldurazyme sau la readministrarea în urma unei întreruperi a tratamentului , se recomandă să li se administreze pacienților premedicații ( antihistaminice și/ sau antipiretice ) cu aproximativ 60 de minute înainte de inițierea perfuziei , pentru a reduce la minim riscul apariției de RDP- uri . Dacă este indicat din punct de vedere clinic , trebuie luată în considerare administrarea de premedicații în cazul perfuziilor
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
se administreze pacienților premedicații ( antihistaminice și/ sau antipiretice ) cu aproximativ 60 de minute înainte de inițierea perfuziei , pentru a reduce la minim riscul apariției de RDP- uri . Dacă este indicat din punct de vedere clinic , trebuie luată în considerare administrarea de premedicații în cazul perfuziilor ulterioare de Aldurazyme . În cazul unei RDP ușoare sau moderate , tratamentul cu antihistaminice și paracetamol/ ibuprofen trebuie luat în considerare și/ sau micșorarea ratei de perfuzare la jumătate din rata de perfuzare la care a avut loc
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
a ratei de perfuzare la 1/ 2 - 1/ 4 din rata de perfuzare la care a avut loc reacția . În cazul unei RDP moderate repetate sau al unei reveniri a simptomelor în urma unei singure RDP grave , trebuie luată în considerare premedicația ( antihistaminice și paracetamol/ ibuprofen și/ sau corticosteroizi ) și o micșorare a ratei de perfuzare la 1/ 2 - 1/ 4 din rata de perfuzare la care a avut loc reacția precedentă . Ca și în cazul oricărui alt produs pe bază de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
1. 500 celule/ mm ( < 1. 000 celule/ mm pentru SK- SIDA ) , la momentul inițial . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Paxene conține ulei de ricin polietoxilat , care poate provoca reacții alergice . Pacienților trebuie să li se administreze premedicație de rutină cu un corticosteroid , un antihistaminic și un antagonist de receptori H2 înainte de administrarea Paxene , pentru a preveni reacțiile de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 2 ) . Paxene trebuie administrat înaintea cisplatinei , în cazul în care este utilizat în combinație cu
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]