2,944 matches
-
ca bază pentru evaluarea implicațiilor asupra securității ale oricărei modificări în instalație sau asupra exploatării instalației. (3) Elaborarea documentației pentru demonstrarea securității și a evaluării de securitate se face pe faze și este dezvoltată progresiv pe măsură ce dezvoltarea instalației progresează. Articolul 104 (1) Documentația pentru demonstrarea securității trebuie să acopere atât instalația, cât și deșeurile radioactive, sursele închise uzate și combustibilul nuclear uzat, precum și componentele cu funcție de securitate a acestora. (2) Documentația pentru demonstrarea securității trebuie să descrie
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256472]
-
maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC31.2 INDICAȚIE: Avelumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom urotelial (CU) avansat local sau metastatic, care nu au progresat după chimioterapia pe bază de platină. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta ≥ 18 ani Carcinom urotelial avansat local sau metastazat, confirmat histologic Pacienți care au prezentat răspuns complet, răspuns parțial sau boala
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
For the Study of Liver Diseases ), în cazul pacienților deja diagnosticați cu ciroză Status de performanță ECOG –0-2 Pacienții cu HCC netratați anterior cu terapii sistemice, care nu sunt eligibili pentru terapii curative sau alte terapii locale sau care au progresat după terapii curative (chirurgicale) și/sau locale Pacienții care au contraindicații operatorii din cauza statusului de performanță sau a co- morbidităţilor asociate sau pacienții cu HCC potenţial rezecabil care refuză intervenţia chirurgicală Dintre pacienții cu ciroză hepatică sunt eligibili cei cu
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
și secundar diferitelor etiologii (vasculare, traumatice, infecțios-inflamatorii, toxice, medicamentoase, etc.). Din punct de vedere etiopatogenic, boala Parkinson primară este consecința unui proces degenerativ neuronal difuz al sistemului nervos central, în care primele leziuni apar în trunchiul cerebral inferior și care, progresând, determină la un moment dat o degenerescență și a celulelor dopaminergice din substanța neagră mezencefalică (pars compacta), suficient de mare pentru a dezorganiza sistemul de control al activității motorii de la nivelul ganglionilor bazali. Boala Parkinson primară este o afecțiune
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
care necesită de la o etapă la alta reevaluare și individualizare și este în conformitate cu ghidurile de tratament internaționale, adoptate și de Societatea de Neurologie din România în ghidul național de terapie a bolii Parkinson. Pe măsură ce boala progresează în timp, tulburările motorii în special, dar și celelalte simptome parkinsoniene se agravează, ajungând să afecteze calitatea vieții zilnice și independența pacientului pentru efectuarea activităților curente. O a doua mare problemă care se ridică la majoritatea acestor pacienți este apariția
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
sau oprirea dozei. Pacienții cu risc crescut de decompensare hepatică, inclusiv cei cu rezultate ale testelor de laborator care evidențiază agravarea funcției hepatice și/sau progresia la ciroză, trebuie monitorizați mai atent (lunar). Frecvența de administrare trebuie redusă la pacienții care progresează de la un scor Child-Pugh A la un scor Child-Pugh B sau C). Pruritul Cel mai frecvent și relevant clinic efect advers asociat cu administrarea OCA este pruritul, a cărui frecvență și severitate depinde de doza de OCA. Strategiile de
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cu OCA timp de 3 luni, apoi la fiecare 3 luni. ... VII. Întreruperea tratamentului Încetarea tratamentului cu acid obeticolic poate fi luată în considerare la pacienții care continuă să prezinte prurit intolerabil persistent sau la pacienții la care insuficiența hepatică progresează în ciuda administrării OCA și necesită transplant hepatic. ... VII. Prescriptori 1. Inițierea se face de către medicii din specialitățile gastroenterologie. ... 2. Continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitățile gastroenterologie și medicină internă. ... ... ... 12. La anexa nr. 1, după
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
DCI LORLATINIBUM I. Indicație (face obiectul unui contract cost volum): Lorlatinib monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer bronho- pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK), a căror boala a progresat fie după crizotinib și cel puțin un alt ALK TKI, fie după alectinib sau ceritinib (administrate ca prima linie de tratament) . ... II. Criterii de includere: ● Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulomonar altul decât cel cu celule mici, pozitivi pentru kinaza limfomului
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
închisoare (1.642 de zile), în condițiile în care a câștigat în baza muncii prestate 18 zile și a executat efectiv 728 de zile, deci, în total, 792 de zile, iar în perioada detenției a participat la activitățile organizate în penitenciar, progresând la nivel comportamental și având o atitudine psihocomportamentală pozitivă, nu i s-a aplicat nicio sancțiune, fiind disciplinat și recompensat de 4 ori. La data de 3 noiembrie 2021, persoana condamnată Ș.G. a fost pusă în libertate, ca urmare a
DECIZIA nr. 17 din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255663]
-
și secundar diferitelor etiologii (vasculare, traumatice, infecțios-inflamatorii, toxice, medicamentoase, etc.). Din punct de vedere etiopatogenic, boala Parkinson primară este consecința unui proces degenerativ neuronal difuz al sistemului nervos central, în care primele leziuni apar în trunchiul cerebral inferior și care, progresând, determină la un moment dat o degenerescență și a celulelor dopaminergice din substanța neagră mezencefalică (pars compacta), suficient de mare pentru a dezorganiza sistemul de control al activității motorii de la nivelul ganglionilor bazali. Boala Parkinson primară este o afecțiune
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
care necesită de la o etapa la alta reevaluare și individualizare și este în conformitate cu ghidurile de tratament internaționale, adoptate și de Societatea de Neurologie din România în ghidul național de terapie a bolii Parkinson. Pe măsură ce boala progresează în timp, tulburările motorii în special, dar și celelalte simptome parkinsoniene se agravează, ajungând să afecteze calitatea vieții zilnice și independența pacientului pentru efectuarea activităților curente. O a doua mare problemă care se ridică la majoritatea acestor pacienți este apariția
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
sau oprirea dozei. Pacienții cu risc crescut de decompensare hepatică, inclusiv cei cu rezultate ale testelor de laborator care evidențiază agravarea funcției hepatice și/sau progresia la ciroză, trebuie monitorizați mai atent (lunar). Frecvența de administrare trebuie redusă la pacienții care progresează de la un scor Child-Pugh A la un scor Child-Pugh B sau C). Pruritul Cel mai frecvent si relevant clinic efect advers asociat cu administrarea OCA este pruritul, a carui frecventa si severitate depinde de doza de OCA. Strategiile de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
DCI LORLATINIBUM I. Indicație (face obiectul unui contract cost volum): Lorlatinib monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer bronho- pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK), a căror boala a progresat fie după crizotinib si cel puțin un alt ALK TKI, fie după alectinib sau ceritinib (administrate ca prima linie de tratament) . ... II. Criterii de includere: • Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulomonar altul decât cel cu celule mici, pozitivi pentru kinaza limfomului
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
DURVALUMAB în monoterapie este indicat în tratamentul cancerului bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat (stadiul 3), inoperabil , pentru pacienți adulți ale căror tumori exprimă PD-L1 la ≥ 1% dintre celulele tumorale și a căror boală nu a progresat după radio-chimioterapie cu compuși pe bază de platina Această indicație se codifica la prescriere prin codul 111 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boala) si face obiectul unui contract cost-volum. Criterii de includere
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ani status de performanta ECOG 0-2 pacienți diagnosticați cu cancer bronhopulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) local avansat (stadiul 3), inoperabil, confirmat histopatologic, cu expresie PD-L1 la ≥ 1% (confirmata printr-un test validat), a căror boală nu a progresat după radio-chimioterapie cu compuși pe bază de platină Criterii de excludere: sarcina /alăptare hipersensibilitate la substanța(ele) active(e) sau la oricare dintre excipienți insuficienta renala severa pacienți cu afecțiuni autoimune active* istoric de imunodeficiență* istoric de reacții adverse severe
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fie pregătită sub forma unei documentații tehnice separate ce include toate modificările puse în operă în timpul execuției lucrărilor față de proiectul inițial. Realizarea acestei documentații este recomandat să fie efectuată de constructor în mod continuu, pe măsură ce construcția progresează, și să fie supervizată de dirigintele de șantier ca reprezentant al beneficiarului și verificată de inspectorul de stat în construcții. Documentația trebuie să reflecte etapele menționate în jurnalul de construcții. Anexe la documentația tehnică „as built” trebuie să fie și
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 9 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259708]
-
fie pregătită sub forma unei documentații tehnice separate ce include toate modificările puse în operă în timpul execuției lucrărilor față de proiectul inițial. Realizarea acestei documentații este recomandat să fie efectuată de constructor în mod continuu, pe măsură ce construcția progresează, și să fie supervizată de dirigintele de șantier ca reprezentant al beneficiarului și verificată de inspectorul de stat în construcții. Documentația trebuie să reflecte etapele menționate în jurnalul de construcții. Anexe la documentația tehnică „as built” trebuie să fie și
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 12 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259709]
-
fie pregătită sub forma unei documentații tehnice separate ce include toate modificările puse în operă în timpul execuției lucrărilor față de proiectul inițial. Realizarea acestei documentații este recomandat să fie efectuată de constructor în mod continuu, pe măsură ce construcția progresează, și să fie supervizată de dirigintele de șantier ca reprezentant al beneficiarului și verificată de inspectorul de stat în construcții. Documentația trebuie să reflecte etapele menționate în jurnalul de construcții. Anexe la documentația tehnică „as built” trebuie să fie și
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259710]
-
și secundar diferitelor etiologii (vasculare, traumatice, infecțios-inflamatorii, toxice, medicamentoase, etc.). Din punct de vedere etiopatogenic, boala Parkinson primară este consecința unui proces degenerativ neuronal difuz al sistemului nervos central, în care primele leziuni apar în trunchiul cerebral inferior și care, progresând, determină la un moment dat o degenerescență și a celulelor dopaminergice din substanța neagră mezencefalică (pars compacta), suficient de mare pentru a dezorganiza sistemul de control al activității motorii de la nivelul ganglionilor bazali. Boala Parkinson primară este o afecțiune
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
care necesită de la o etapa la alta reevaluare și individualizare și este în conformitate cu ghidurile de tratament internaționale, adoptate și de Societatea de Neurologie din România în ghidul național de terapie a bolii Parkinson. Pe măsură ce boala progresează în timp, tulburările motorii în special, dar și celelalte simptome parkinsoniene se agravează, ajungând să afecteze calitatea vieții zilnice și independența pacientului pentru efectuarea activităților curente. O a doua mare problemă care se ridică la majoritatea acestor pacienți este apariția
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sau oprirea dozei. Pacienții cu risc crescut de decompensare hepatică, inclusiv cei cu rezultate ale testelor de laborator care evidențiază agravarea funcției hepatice și/sau progresia la ciroză, trebuie monitorizați mai atent (lunar). Frecvența de administrare trebuie redusă la pacienții care progresează de la un scor Child-Pugh A la un scor Child-Pugh B sau C). Pruritul Cel mai frecvent si relevant clinic efect advers asociat cu administrarea OCA este pruritul, a carui frecventa si severitate depinde de doza de OCA. Strategiile de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
L01XE44): DCI LORLATINIBUM Indicație (face obiectul unui contract cost volum): Lorlatinib monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer bronho- pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK), a căror boala a progresat fie după crizotinib si cel puțin un alt ALK TKI, fie după alectinib sau ceritinib (administrate ca prima linie de tratament) . Criterii de includere: Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulomonar altul decât cel cu celule mici, pozitivi pentru kinaza limfomului anaplazic
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
sau reacţiile alergice (care pot include angioedem, senzaţie de arsură şi înţepături la locul injectării, frisoane, eritem facial, urticarie generalizată, cefalee, erupţii cutanate, hipotensiune arterială, letargie, greaţă, nelinişte, tahicardie, senzaţie de presiune toracică, furnicături, vărsături, wheezing), sunt posibile şi pot progresa spre anafilaxie severă (inclusiv şoc) Pacienţii cu hemofilie dobândită pot dezvolta anticorpi inhibitori faţă de factorul VIII porcin. Anticorpii inhibitori, inclusiv răspunsurile anamnestice, pot duce la o lipsă a eficacității. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI: Activitatea factorului VIII şi starea clinică se monitorizează
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
și eficient crizelor din domeniul sănătății. ... – construirea unui sistem de sănătate favorabil incluziunii, care să nu lase pe nimeni în urmă ... – echitate, accesibilitate și furnizarea de îngrijiri de înaltă calitate, adaptate la nevoile populației ... – program dinamic: pe măsură ce implementarea progresează, acesta poate fi revizuit și actualizat astfel încât să abordeze provocările legate de Rus la toate nivelurile de îngrijire ... – prevederea unor obiective realizabile pe termen scurt pentru a obține rezultate de succes într-o perioadă scurtă de timp, pentru a
PLANURI din 6 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265600]
-
europeană pentru securitate alimentară EFSA, citată de AFP. Ipoteza importurilor din Egipt este inclusă într-o "evaluare rapidă a riscurilor", efectuată împreună cu Centrul european pentru prevenirea și controlul bolilor (ECDC), după semnalarea unor noi cazuri de îmbolnăvire la Bordeaux. "Ancheta (...) progresează și demonstrează că semințele de schinduf importante din Egipt în 2009 și/sau în 2010 sunt implicate în cele două cazuri" de intoxicare semnalate în Germania și Franța, potrivit evaluării. Încă mai există numeroase incertitudini de lămurit până la punctul în
Seminţe importate din Egipt, implicate în răspândirea E.coli în Europa () [Corola-journal/Journalistic/60202_a_61527]