217 matches
-
3.) Sunt incluse, unde este aplicabil, următoarele propuneri tip text (anexe) actualizate, care privesc informațiile despre produs: [] Rezumatul caracteristicilor produsului [] Etichetare [] Prospect [] Machete*9) [] Specimene*9) *9) A se vedea cap. 7 din volumul 2A din Notice to Applicants. Declarația propunătorului: Prezint o cerere de modificare a autorizației/autorizațiilor de punere pe │ │piață de mai sus în acord cu propunerile menționate anterior. │ │Declar că (Se marchează declarațiile corespunzătoare.): │ │[] Nu sunt alte modificări decât cele identificate în această cerere (cu │ │ excepția variațiilor
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
șterge imediat după completarea cererii) Variația/Variațiile aplicabilă/aplicabile va/vor fi selectată/selectate din prezenta listă, astfel: Se va/vor include doar modificarea/modificările care face/fac obiectul cererii de variației. În cazul cererilor pentru variații neclasificate (fără precedent) propunătorul trebuie să declare aceste variații ca "altă variație" ("z") utilizând secțiunea din listă care corespunde celei mai detaliate descrieri a modificării, inclusiv tipul variației propus în acest caz. Se va indica dacă variația a făcut obiectul unei proceduri în baza
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
centrale a competiției naționale, pentru etapa națională, cadrele didactice care au în competiție rude și afini până la gradul al treilea inclusiv. ... (2) La toate etapele competițiilor naționale cadrele didactice care au elevi în concurs la o clasă nu pot fi propunători/evaluatori de subiecte la clasa respectivă și nu pot intră în contact cu subiectele/baremele, până când acestea nu devin publice. ... (3) La toate etapele competițiilor naționale, membrii comisiilor vor da o declarație scrisă prin care să își asume respectarea condițiilor
METODOLOGIE-CADRU din 10 ianuarie 2012 de organizare şi desfăşurare a competiţiilor şcolare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/238459_a_239788]
-
scenete, interpretări, referate, proiecte, bibliografii, afișe, pliante, albume, machete, fișe, articole, scrisori, tabele comparative, planuri, dosare tematice, biografii, expoziții, producții multimedia, site web, blog, fotografii, emisiuni radio, fișiere video, fișiere sonore etc. În funcție de cerința formulată (de cadrul didactic, elevi, alți propunători ai activității), producțiile elevilor vor fi în limba română, în limba maternă sau într-o limbă străină. Atât subiectul și natura cercetării, produsul final și modul de comunicare a rezultatelor cercetării, cât și contextul și scopul cercetării influențează demersul și
REGULAMENT din 7 octombrie 2011 de organizare şi funcţionare a bibliotecilor şcolare şi a centrelor de documentare şi informare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/236141_a_237470]
-
de calitate și elaborează un raport de expertiză. ... (3) În situația respectării criteriilor de calitate, proiectul de programă școlară este înaintat Comisiei naționale de specialitate, însoțit de raportul de expertiză. ... (4) În cazul neîndeplinirii criteriilor de calitate, ISE/CNDIPT transmite propunătorului raportul de expertiză, însoțit, după caz, de recomandări de îmbunătățire. ... (5) Comisiile naționale de specialitate analizează și dau avizul consultativ proiectelor de programe școlare pentru disciplinele/domeniile de studiu, respectiv modulele de pregătire opționale propuse pentru oferta națională. ... (6) ISE
METODOLOGIE din 18 iunie 2014 privind elaborarea şi aprobarea curriculumului şcolar - planuri-cadru de învăţământ şi programe şcolare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262914_a_264243]
-
de calitate și elaborează un raport de expertiză. ... (3) În situația respectării criteriilor de calitate, proiectul de programă școlară este înaintat Comisiei naționale de specialitate, însoțit de raportul de expertiză. ... (4) În cazul neîndeplinirii criteriilor de calitate, ISE/CNDIPT transmite propunătorului raportul de expertiză, însoțit, după caz, de recomandări de îmbunătățire. ... (5) Comisiile naționale de specialitate analizează și dau avizul consultativ proiectelor de programe școlare pentru disciplinele/domeniile de studiu, respectiv modulele de pregătire opționale propuse pentru oferta națională. ... (6) ISE
ORDIN nr. 3.593 din 18 iunie 2014 pentru aprobarea Metodologiei privind elaborarea şi aprobarea curriculumului şcolar - planuri-cadru de învăţământ şi programe şcolare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/262913_a_264242]
-
oferta de program; competențele pe care le formează cursanților; planul de învățământ; schița/rezumatul temelor din programul de formare continuă; bibliografia și timpul alocat fiecărei teme; corelarea duratei cu scopul, obiectivele, conținuturile și competențele formate; orarul/calendarul programului, semnate de propunători; ... e) strategii de formare utilizate: metode și tehnici de instruire utilizate; formele și modalitățile de organizare și desfășurare a activităților de formare; ... f) evaluarea finală se realizează prin susținerea în ședință publică a unui proiect/unei teme din portofoliul realizat
METODOLOGIE din 7 octombrie 2011 (*actualizată*) de acreditare şi evaluare periodică a furnizorilor de formare continuă şi a programelor de formare oferite de aceştia*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265943_a_267272]
-
oferta de program; competențele pe care le formează cursanților; planul de învățământ; schița/rezumatul temelor din programul de formare continuă; bibliografia și timpul alocat fiecărei teme; corelarea duratei cu scopul, obiectivele, conținuturile și competențele formate; orarul/calendarul programului, semnate de propunători; ... e) strategii de formare utilizate: metode și tehnici de instruire utilizate; formele și modalitățile de organizare și desfășurare a activităților de formare; ... f) evaluarea finală se realizează prin susținerea în ședință publică a unui proiect/unei teme din portofoliul realizat
METODOLOGIA nr. 5.564 din 7 octombrie 2011 (*actualizată*) de acreditare şi evaluare periodică a furnizorilor de formare continuă şi a programelor de formare oferite de aceştia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265941_a_267270]
-
zece zile lucrătoare de la primirea planului de audit. Obiecțiile trebuie rezolvate între auditor și auditat. Modificarea (modificările) propusă (propuse) a (ale) planului de audit ca urmare a informațiilor obținute înainte sau pe parcursul auditului trebuie comunicată (comunicate) celeilalte părți de către partea propunătoare, cât mai curând posibil. 3.3.3. Colectarea documentației necesare pe lângă auditat Înainte de audit, auditorul poate solicita auditatului documentația care poate fi utilă pentru pregătirea auditului și la punerea sa în aplicare. Această documentație poate include, de exemplu: ― legislația și
22005A0531_01-ro () [Corola-website/Law/293335_a_294664]
-
44. operarea documentelor rectificative în bazele de date specifice, pentru asigurarea trasabilității pe perioada de valabilitate a APP; 45. înregistrarea rezultatului evaluării cererilor specifice în baza de date variații; 46. întocmirea adreselor oficiale de răspuns la diferite solicitări formulate de către propunători pe tema variațiilor la APP; 47. coordonarea activității de evaluare a documentației chimico-farmaceutice și a dosarului standard al substanței active (ASMF/DMF), a documentației privind eficacitatea și siguranța clinică, a documentației privind studiile de bioechivalență/ biodisponibilitate, a documentației farmacotoxicologice, precum și
REGULAMENT din 11 august 2016 de organizare şi funcţionare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276056_a_277385]
-
membre respective examinează programele menționate anterior, în special în funcție de criteriile următoare: - coerența strategiilor propuse cu obiectivele fixate; - calitatea acțiunilor propuse; - impactul previzibil al realizării lor prin raportare la evoluția cererii produselor respective; - garanțiile de eficacitate și de reprezentativitate ale organizațiilor propunătoare; - capacitățile tehnice și garanțiile de eficacitate ale organismului de aplicare propus. 7. După examinarea programelor prezentate și fără a aduce atingere dispozițiilor art. 9 alin. (3) paragraful al doilea din Regulamentul (CEE) nr. 2702/1999, statul membru sau statele membre
jrc4882as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90050_a_90837]
-
agricole" al comitetului consultativ "calitate și sănătate", Comisia, în conformitate cu procedura prevăzută în art. 11 din Regulamentul (CE) nr. 2702/1999, se pronunță, până la 30 septembrie cel târziu, asupra programelor prezentate și organismelor de aplicare aferente. 4. Organizația profesională sau interprofesională propunătoare este responsabilă de buna executare a programului ales. Articolul 10 1. Participarea financiară a Comunității la acțiunile menționate în art. 9 alin. (1) lit. (b) din Regulamentul (CE) nr. 2702/1999 este stabilită după cum urmează: (a) 50 % din costul real
jrc4882as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90050_a_90837]
-
cea mai obișnuită între baptiștii moderni, fiind reprezentată în lucrările lui H. Leon McBeth și ale altora. Landmarkismul este credința că bisericile baptiste și tradiția lor au precedat Biserica Catolică, existând de pe timpul lui Ioan Botezătorul și al lui Cristos. Propunătorii ei cred că tradițiile baptiste au trecut de-a lungul unei succesiuni de congregații vizibile de creștini care erau baptiști în doctrină și practică, dar nu neapărat în nume. Această vedere se bazează teologic pe Matei 16:18 și pe
Baptism () [Corola-website/Science/299130_a_300459]
-
testat un nou manual (de exemplu manualul de analiză matematică al profesorului universitar Nicolae Dinculeanu) și trimitea fie un inspector, fie pe autor să vadă cum se lucrează cu manualul în cauză în clasele profesorului Grigore; printre rezolvitorii (sau chiar propunătorii) de probleme la Gazeta Matematică, ploieștenii erau nelipsiți și în număr impresionant. Chiar și poetul Nichita Stănescu figurează la loc de cinste printre aceștia. Climatul de muncă și emulație științifică a fost benefic nu numai pentru Ioan Tomescu, ci pentru
Ioan Tomescu () [Corola-website/Science/307098_a_308427]
-
atitudine conceptuală, relaxată informațional, cu privire la subiectul sau situația discutată și caracterizată, fără a fi cumva legat prin interese, emoții, realizări proprii, sau alte dependente, de câmpul realității în care formulează și eliberează opinia. Opinia implicantă presupune o dependență oarecare între propunătorul de opinie și compartimentul modal opinat. Opiniile implicante se asamblează în acele zone ale realității apte de a primi măsuri evaluant -valorizante, generatoare de satisfacții, indispoziții sau chiar suferințe, precum spațiile culturale, sportive, politice, religioase, unde subiecții sunt cuplați prin
Opinie () [Corola-website/Science/308066_a_309395]
-
pentru 10 de piese de muzică sau filme în termen de șase luni. Proiectul de lege oferă de asemenea imunitate serviciilor de internet care iau în mod voluntar măsuri împotriva acestor site-uri cu conținut care încalcă drepturile de autor. Propunătorii proiectului de lege spun că protejează piața de proprietate intelectuală și industria corespunzătoare, locuri de muncă și venituri, și este necesară pentru a susține punerea în aplicare a legilor drepturilor de autor în special împotriva site-urile străine. Ei citează
Stop Online Piracy Act () [Corola-website/Science/325059_a_326388]
-
răspunderii penale pentru acte politice, P.P. Carp arăta că "„în politică, greșelile se îndreaptă nu se răzbună.”" În aceeași idee, Take Ionescu acuză de politicianism și demagogie acțiunea conservatorilor. Astfel, în interpelarea sa din 19 februarie 1889, el susținea că: "„Propunătorii dării în judecată declară că opoziția unită nu a luptat ca să înlocuiască un om, ci ca să răstoarne un sistem. Așa e. Dar dacă e așa trebuie să respingem propunerea de la început și să începem schimbarea de la temelie. Căci temelia propunerii
Activitatea politică a lui Take Ionescu () [Corola-website/Science/335151_a_336480]