1,587 matches
-
Hiperglicemie : apariția diabetului zaharat , a hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent au fost raportate la pacienții care au primit tratament antiretroviral cu inhibitori de protează ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienți cu hemofilie : la pacienții cu hemofilie tratați cu inhibitori de protează au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor spontane ( vezi pct . 4. 4 ) . Sindromul de reactivare imună : la pacienții infectați cu HIV cu deficit imun sever în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
peritoneală sau hemodializă . În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru apariția simptomelor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și trebuie instituit tratamentul suportiv standard în funcție de caz . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic , inhibitor de protează , codul ATC : J05A E07 Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV- 1 . Administrarea concomitentă a ritonavirului cu fosamprenavirul crește ASC plasmatică a amprenavirului de aproximativ
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
în funcție de caz . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antivirale de uz sistemic , inhibitor de protează , codul ATC : J05A E07 Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenței unor urme de amprenavir . Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV- 1 . Administrarea concomitentă a ritonavirului cu fosamprenavirul crește ASC plasmatică a amprenavirului de aproximativ 2 ori și Cτ, ss plasmatică de 4 până la 6 ori , comparativ cu valorile obținute atunci când se administrează numai fosamprenavir . Administrarea de 700 mg fosamprenavir
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
administrat fosamprenavir 700 mg/ ritonavir 100 mg de două ori pe zi în ESS100732 au prezentat eșec terapeutic din punct de vedere virusologic până în săptămâna 48 , pentru 14 genotipuri izolate . Trei din 14 tulpini izolate au prezentat mutații rezistente la proteaze . O mutație rezistentă a fost observată la fiecare 3 tulpini izolate : K20K/ R , I54I/ L , respectiv I93I/ L . Analiza genotipică a tulpinilor izolate de la 13 din 14 pacienți copii și adolescenți , la care terapia a eșuat din punct de vedere
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
dintre aceste patru modele genetice asociate cu reducerea sensibilității la amprenavir produce rezistență încrucișată la ritonavir , dar sensibilitatea la indinavir , nelfinavir și saquinavir se păstrează , în general . În prezent , există date cu privire la rezistența încrucișată între amprenavir și alți inhibitori de protează pentru toate 4 căile rezistenței fosamprenavirului , fie singură sau în asociere cu alte mutații . Pe baza datelor de la douăzecișicinci pacienți netratați anterior cu antiretrovirale , la care a eșuat tratamentul cu fosamprenavir ( unul dintre ei prezentând rezistență primară la lopinavir și
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
izolate ) , saquinavir ( trei din 24 tulpini izolate ) și tipranavir/ ritonavir ( patru din 24 tulpini izolate ) . Dimpotrivă , amprenavir păstrează acțiunea împotriva unor tulpini selectate rezistente la alte IP și păstrarea acestei acțiuni ar depinde de numărul și tipul mutațiilor rezistente la proteaze prezente în tulpinile selectate . Numărul de mutații cheie care conferă rezistență la IP crește marcat cu durata administrării unui tratament care conține un IP ineficace . Se recomandă oprirea precoce a tratamentelor ineficace pentru a limita acumularea de mutații multiple , care
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
pe zi ) la pacienți netratați anterior cu antiretrovirale prezintă aceeași eficacitate comparativ cu nelfinavirul administrat de două ori pe zi . 41 Pacienți adulți tratați anterior cu antiretrovirale Într- un studiu deschis , randomizat ( APV30003 ) la pacienți tratați anterior cu inhibitori de protează , cu eșec virusologic ( ≤ 2 IP ) , nu s- a dovedit că asocierea fosamprenavir și ritonavir ( 700/ 100 mg de două ori pe zi sau 1400/ 200 mg o dată pe zi ) ar fi non- inferioară față de lopinavir/ ritonavir în ceea ce privește supresia virală , măsurată
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
prin media ariei de sub curba concentrației plasmatice minus valoarea inițială ( MASCMVI ) pentru ARN- ul plasmatic de HIV- 1 timp de 48 săptămâni ( obiectiv primar ) . Toți pacienții din acest studiu au înregistrat eșec terapeutic cu un tratament anterior cu inhibitori de protează ( definit ca nivel plasmatic al ARN- ului de HIV- 1 care nu a scăzut niciodată sub 1000 copii/ ml după cel puțin 12 săptămâni consecutive de terapie , sau supresia inițială a ARN- ului de HIV - 1 , cu recădere ulterioară ≥ 1000
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
utilizat fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi ( 79 % au utilizat anterior ≥ 3 INRT ) și de 210 săptămâni pentru pacienții care au utilizat lopinavir/ ritonavir ( 64 % au utilizat anterior ≥ 3 INRT ) . Duratele mediane de expunere anterioară la inhibitori de protează au fost de 149 de săptămâni pentru pacienții care au utilizat fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi ( 49 % au utilizat anterior ≥ 2 IP ) și 130 săptămâni pentru pacienții care au utilizat lopinavir/ ritonavir ( 40 % au utilizat anterior ≥ 2
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
la pacienții tratați anterior intensiv . Adolescenți și copiii cu vârsta peste 6 ani S- a evaluat administrarea de fosamprenavir comprimate și suspensie orală , cu ritonavir , în asociere cu INRT , la copii și adolescenți , netratați , respectiv , tratați anterior cu inhibitori de protează . Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus , în principal , din studiul în desfășurare APV29005 , un studiu deschis , de 48 săptămâni , care evaluează profilul farmacocinetic , siguranța și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu ritonavir , administrat de două ori pe
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
studiul în desfășurare APV29005 , un studiu deschis , de 48 săptămâni , care evaluează profilul farmacocinetic , siguranța și activitatea antivirală a fosamprenavirului cu ritonavir , administrat de două ori pe zi , la pacienți tratați anterior și la pacienți netratați anterior cu inhibitori de protează HIV- 1 , cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani . Rezultatele obținute pe parcursul a 24 săptămâni de tratament sunt prezentate mai jos . Studiul APV29005 a cuprins 25 pacienți cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani ( din care , majoritatea fuseseră
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
inițial > 100000 copii/ ml ) și un număr median % al celulelor CD4+ de 18 % ( 39 % din pacienți au avut inițial < 15 % celule CD4+ ) . Pe parcursul a 24 săptămâni de tratament , 70 % ( 19/ 27 ) din pacienții netratați anterior cu inhibitori de protează și 56 % ( 15/ 27 ) din pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează , au atins și menținut o valoare plasmatică a ARN- ului de HIV- 1 < 400 copii/ ml ( ITT( E ) , TPRV ) . La populația ITT( E ) , numărul median % al celulelor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
de 18 % ( 39 % din pacienți au avut inițial < 15 % celule CD4+ ) . Pe parcursul a 24 săptămâni de tratament , 70 % ( 19/ 27 ) din pacienții netratați anterior cu inhibitori de protează și 56 % ( 15/ 27 ) din pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează , au atins și menținut o valoare plasmatică a ARN- ului de HIV- 1 < 400 copii/ ml ( ITT( E ) , TPRV ) . La populația ITT( E ) , numărul median % al celulelor CD4+ a crescut cu 8 % , în săptămâna 24 , la pacienții netratați anterior
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Substanța activă din Telzir este fosamprenavirul . Telzir este un medicament cunoscut ca antiretroviral . Se administrează cu mici doze dintr- un alt medicament , ritonavir , care crește nivelul de Telzir din sânge . Telzir aparține unui grup de medicamente antiretrovirale , numite inhibitori ai proteazei . Proteaza este o enzimă produsă de HIV , care permite înmulțirea virusului în celulele albe ale sângelui ( celule CD4 ) . Stopând acțiunea proteazei , Telzir oprește înmulțirea HIV și infectarea de noi celule CD4 . Telzir , împreună cu doze mici de ritonavir , este folosit în
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
activă din Telzir este fosamprenavirul . Telzir este un medicament cunoscut ca antiretroviral . Se administrează cu mici doze dintr- un alt medicament , ritonavir , care crește nivelul de Telzir din sânge . Telzir aparține unui grup de medicamente antiretrovirale , numite inhibitori ai proteazei . Proteaza este o enzimă produsă de HIV , care permite înmulțirea virusului în celulele albe ale sângelui ( celule CD4 ) . Stopând acțiunea proteazei , Telzir oprește înmulțirea HIV și infectarea de noi celule CD4 . Telzir , împreună cu doze mici de ritonavir , este folosit în asociere
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
medicament , ritonavir , care crește nivelul de Telzir din sânge . Telzir aparține unui grup de medicamente antiretrovirale , numite inhibitori ai proteazei . Proteaza este o enzimă produsă de HIV , care permite înmulțirea virusului în celulele albe ale sângelui ( celule CD4 ) . Stopând acțiunea proteazei , Telzir oprește înmulțirea HIV și infectarea de noi celule CD4 . Telzir , împreună cu doze mici de ritonavir , este folosit în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( ‘ terapie combinată ’ ) pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta peste 6 ani , infectați cu HIV-
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Telzir pentru un timp sau definitiv . Persoanele cu hepatită cronică B sau C tratați prin terapie combinată prezintă un risc crescut de reacții adverse hepatice severe . • Dacă aveți hemofilie . Se pot produce creșteri ale sângerărilor în timpul tratamentului cu inhibitori de protează . Nu se cunoaște cauza . Este posibil să aveți nevoie de administrare suplimentară de factor VIII pentru controlul sângerării . Dacă aveți diabet zaharat . La unii pacienți care iau medicamente antiretrovirale , au existat raportări de creșteri ale glicemiei și de agravări ale
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
1 din 1000 persoane : • O reacție severă a pielii sau care pune viața în pericol ( sindrom Stevens Johnson ) . Puteți avea probleme musculare Au existat raportări de dureri , sensibilitate sau slăbiciune musculară mai ales în cazul terapiei antiretrovirale cu inhibitori de protează și analogi nuclozidici . Rareori , aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Dacă observați orice problemă musculară : → Spuneți medicului dumneavoastră Pacienții hemofilici pot sângera mai mult La pacienții cu hemofilie tip A și B , au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Dacă observați orice problemă musculară : → Spuneți medicului dumneavoastră Pacienții hemofilici pot sângera mai mult La pacienții cu hemofilie tip A și B , au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor în timpul administrării de inhibitori de protează . Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră , → Vorbiți imediat cu medicul dumneavoastră . Dacă apar reacții adverse → Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau supărătoare , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Substanța activă din Telzir este fosamprenavirul . Telzir este un medicament cunoscut ca antiretroviral . Se administrează cu mici doze dintr- un alt medicament , ritonavir , care crește nivelul de Telzir din sânge . Telzir aparține unui grup de medicamente antiretrovirale , numite inhibitori ai proteazei . Proteaza este o enzimă produsă de HIV care permite înmulțirea virusului în celulele albe ale sângelui ( celule CD4 ) . Stopând acțiunea proteazei , Telzir oprește înmulțirea HIV și infectarea de noi celule CD4 . Telzir , împreună cu doze mici de ritonavir , este folosit în
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
activă din Telzir este fosamprenavirul . Telzir este un medicament cunoscut ca antiretroviral . Se administrează cu mici doze dintr- un alt medicament , ritonavir , care crește nivelul de Telzir din sânge . Telzir aparține unui grup de medicamente antiretrovirale , numite inhibitori ai proteazei . Proteaza este o enzimă produsă de HIV care permite înmulțirea virusului în celulele albe ale sângelui ( celule CD4 ) . Stopând acțiunea proteazei , Telzir oprește înmulțirea HIV și infectarea de noi celule CD4 . Telzir , împreună cu doze mici de ritonavir , este folosit în asociere
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
medicament , ritonavir , care crește nivelul de Telzir din sânge . Telzir aparține unui grup de medicamente antiretrovirale , numite inhibitori ai proteazei . Proteaza este o enzimă produsă de HIV care permite înmulțirea virusului în celulele albe ale sângelui ( celule CD4 ) . Stopând acțiunea proteazei , Telzir oprește înmulțirea HIV și infectarea de noi celule CD4 . Telzir , împreună cu doze mici de ritonavir , este folosit în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( ‘ terapie combinată ’ ) pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta peste 6 ani , infectați cu HIV-
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Telzir pentru un timp sau definitiv . Persoanele cu hepatită cronică B sau C tratați prin terapie combinată prezintă un risc crescut de reacții adverse hepatice severe . • Dacă aveți hemofilie . Se pot produce creșteri ale sângerărilor în timpul tratamentului cu inhibitori de protează . Nu se cunoaște cauza . Este posibil să aveți nevoie de administrare suplimentară de factor VIII pentru controlul sângerării . Dacă aveți diabet zaharat . Spuneți medicului dumneavoastră dacă una dintre aceste situații este valabilă pentru dumneavoastră . Veți avea nevoie de un control
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
persoane : • Creșteri mari ale colesterolului ( un tip de grăsimi din sânge ) • Umflarea feței , buzelor și limbii ( edem angioneurotic ) Puteți avea probleme musculare Au existat raportări de dureri , sensibilitate sau slăbiciune musculară mai ales în cazul terapiei antiretrovirale cu inhibitori de protează și analogi nuclozidici . Rareori , aceste tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Dacă observați orice problemă musculară : → Spuneți medicului dumneavoastră Pacienții hemofilici pot sângera mai mult La pacienții cu hemofilie tip A și B , au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
tulburări musculare au fost grave ( rabdomioliză ) . Dacă observați orice problemă musculară : → Spuneți medicului dumneavoastră Pacienții hemofilici pot sângera mai mult La pacienții cu hemofilie tip A și B , au existat raportări ale creșterii frecvenței hemoragiilor în timpul administrării de inhibitori de protează . Dacă acest lucru vi se întâmplă și dumneavoastră , → Vorbiți imediat cu medicul dumneavoastră . Dacă apar reacții adverse → Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau supărătoare , sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]