961 matches
-
săptămâni . 14 Eficacitatea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu a fost evaluată pentru mai mult de 3 luni prin studii controlate placebo . Beneficiul clinic al DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , în comparație cu placebo , nu a fost demonstrat la femeile cu IUE ușoară , definite în studiile randomizate drept pacientele cu FEI < 14 pe săptămână . La aceste femei , s- ar putea ca DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM să nu ofere beneficii mai mari decât cele oferite de intervențiile comportamentale mai conservatoare . Calitatea veții : Scorurile la chestionarul Calitatea Vieții - Incontinență
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
potențării căilor descendente de inhibare a durerii din sistemul nervos central . Incontinența urinară de efort : Eficacitatea duloxetinei 40 mg administrată de două ori pe zi în tratamentul IUE a fost stabilită în patru studii controlate placebo , dublu- orb , care au randomizat 1913 femei ( 22- 83 ani ) cu IUE ; dintre acestea , 958 paciente au fost randomizate pentru administrare de duloxetină și 955 placebo . Frecvența Episoadelor de Incontinență : în toate cele patru studii , grupul tratat cu duloxetină a avut o valoare mediană a
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
efort : Eficacitatea duloxetinei 40 mg administrată de două ori pe zi în tratamentul IUE a fost stabilită în patru studii controlate placebo , dublu- orb , care au randomizat 1913 femei ( 22- 83 ani ) cu IUE ; dintre acestea , 958 paciente au fost randomizate pentru administrare de duloxetină și 955 placebo . Frecvența Episoadelor de Incontinență : în toate cele patru studii , grupul tratat cu duloxetină a avut o valoare mediană a reducerii FEI cu 50 % sau mai mult în comparație cu 33 % în grupul tratat cu placebo
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
săptămâni . 31 Eficacitatea DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nu a fost evaluată pentru mai mult de 3 luni prin studii controlate placebo . Beneficiul clinic al DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , în comparație cu placebo , nu a fost demonstrat la femeile cu IUE ușoară , definite în studiile randomizate drept pacientele cu FEI < 14 pe săptămână . La aceste femei , s- ar putea ca DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM să nu ofere beneficii mai mari decât cele oferite de intervențiile comportamentale mai conservatoare . Calitatea veții : Scorurile la chestionarul Calitatea Vieții - Incontinență
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
clinice pivot au avut depresie severă ( scor inițial HAM- D > 25 ) . Într- un studiu pentru prevenirea recăderilor , pacienții care au răspuns la tratamentul pe termen scurt , deschis , de 12 săptămâni cu CYMBALTA 60 mg o dată pe zi au fost randomizați către CYMBALTA 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni . CYMBALTA 60 mg o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic în comparație cu placebo ( p=0, 004 ) în ceea ce privește obiectivul primar , prevenirea recăderii depresive , evaluat prin timpul până la
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
ameliorărilor scorului total pe scala HAM- A , CYMBALTA a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu venlafaxina . Într- un studiu de prevenire a recăderilor , pacienții în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis , de 6 luni cu CYMBALTA , au fost randomizați pentru încă 6 luni fie pe tratament cu CYMBALTA fie cu placebo . CYMBALTA 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate semnificativă 12 statistic față de placebo ( p < 0, 001 ) asupra prevenirii recăderilor , măsurată ca timpul până la
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
clinice pivot au avut depresie severă ( scor inițial HAM- D > 25 ) . Într- un studiu pentru prevenirea recăderilor , pacienții care au răspuns la tratamentul pe termen scurt , deschis , de 12 săptămâni cu CYMBALTA 60 mg o dată pe zi au fost randomizați către CYMBALTA 60 mg o dată pe zi sau către placebo pentru încă 6 luni . CYMBALTA 60 mg o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic în comparație cu placebo ( p=0, 004 ) în ceea ce privește obiectivul primar , prevenirea recăderii depresive , evaluat prin timpul până la
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
ameliorărilor scorului total pe scala HAM- A , CYMBALTA a demonstrat rate de eficacitate comparabile cu venlafaxina . Într- un studiu de prevenire a recăderilor , pacienții în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis , , de 6 luni cu CYMBALTA , au fost randomizați pentru încă 6 luni fie pe tratament cu CYMBALTA fie cu placebo . CYMBALTA 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate 27 semnificativă statistic față de placebo ( p < 0, 001 ) asupra prevenirii recăderilor , măsurată ca timpul până la
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța INTANZA a fost evaluată în 2 studii deschise randomizate în care la 2384 de subiecți s- a administrat o injecție cu INTANZA . 3 Evaluarea siguranței a fost efectuată pentru toți subiecții în timpul primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța INTANZA a fost evaluată în 2 studii deschise randomizate în care la 2974 de subiecți s- a administrat o injecție cu INTANZA . Evaluarea siguranței a fost efectuată pentru toți subiecții în timpul primelor 3 săptămâni după vaccinare și reacțiile adverse grave au fost colectate în timpul a șase luni de urmărire
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
sau simvastatina ) . Nu s- au efectuat studii specifice privind inițierea unui tratament suplimentar cu Cholestagel în continuarea terapiei cu statine . În studiile clinice , Cholestagel nu a fost comparat în mod direct cu alți sechestranți ai acizilor biliari . Într- un studiu randomizat de 6 săptămâni , la 129 pacienți s- a administrat fenofibrat 160 mg și 3, 8 g Cholestagel sau numai fenofibrat . La grupul tratat cu fenofibrat și Cholestagel ( 64 pacienți ) s- a semnalat o reducere de 10 % a nivelului de LDL-
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
studiu clinic de faza a III-a, numit "Femei Unite pentru a Reduce Unilateral Riscul de Boală Endo/Ectocervicală" (Females United to Unilaterally Reduce Endo/Ectocervical Disease, FUTURE ÎI). Acest studiu clinic a fost unul de tip "dublu orb" și randomizat pentru o valoare statistică crescută, cu un grup de tip control care a primit un preparat de tip placebo (fără nici o substanță activă) și un grup căruia i s-a administrat vaccinul. Peste 12.000 de fete și femei cu
Gardasil () [Corola-website/Science/314222_a_315551]
-
infecției cu virusul de tip 1 al imunodeficienței umane ( HIV- 1 ) , la pacienții adulți tratați anterior cu antiretrovirale ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 1 ) . Această indicație are la bază analiza la 24 de săptămâni din 2 studii randomizate de fază III , dublu- orb , placebo- controlate , la pacienți tratați intensiv anterior , infectați cu tulpini virale ce conțineau mutații de rezistență la inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază și la inhibitori de protează , în vreme ce INTELENCE a fost investigat în asociere
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
exploatația vizată măsurile stabilite la art. 4 (2), pe parcursul investigațiilor ulterioare; sau: (iv) să excludă suspiciunea de pestă porcină clasică. (8) Atunci când se face referire la acest paragraf, examinarea clinică în exploatația vizată trebuie să fie efectuată la porci selectați randomizat din subunitățile pentru care a fost identificat sau suspectat un risc de introducere al virusului pestei porcine clasice. ... (9) Numărul minim de porci ce urmează să fie examinați trebuie să permită detectarea febrei în aceste subunități, dacă aceasta apare la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
pentru teste serologice din fiecare subunitate a exploatației, de la un număr de porci ce permite detectarea unei prevalențe de 10% cu o certitudine de 95%. ... b) în cazul repopulării totale, probele de sânge pentru teste serologice trebuie prelevate în mod randomizat din fiecare subunitate a exploatației, de la un număr de porci care să permită detectarea unei seroprevalențe de 20% cu o certitudine de 95%. ... În cazul scroafelor sau vierilor de reproducție, numărul probelor ce urmează să fie prelevate trebuie să permită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169685_a_171014]
-
600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți la o doză de 533/ 133 mg . Numărul mediu inițial de celule CD4 a fost de 220 celule/ mm ( interval : între 13 și 1030 celule/ mm ) . În urma analizei în intenția
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii , netratați anterior ( 44 % ) și tratați anterior ( 56 % ) cu antiretrovirale . Toți pacienții nu au fost tratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . La pacienții tratați anterior s- a administrat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți la o doză de 533/ 133 mg . Numărul mediu inițial de celule CD4 a fost de 220 celule/ mm ( interval : între 13 și 1030 celule/ mm ) . În urma analizei în intenția
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
este un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii netratați anterior ( 44 % ) și tratați anterior ( 56 % ) cu antiretrovirale . Toți pacienții au fost tratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . La pacienții tratați anterior s- a administrat
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți la o doză de 533/ 133 mg . În studiul M98- 940 care este un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii , netratați anterior ( 44
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
un studiu deschis , s- a folosit forma farmaceutică lichidă de Kaletra la 100 copii , netratați anterior ( 44 % ) și tratați anterior ( 56 % ) cu antiretrovirale . Toți pacienții nu au fost tratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Pacienții au fost randomizați , fie pentru 230 mg lopinavir/ 57, 5 mg ritonavir pe m² , fie pentru 300 mg lopinavir/ 75 mg ritonavir pe m² . De asemenea , la pacienții netratați anterior cu antiretrovirale s- a administrat INRT . Siguranța , eficacitatea și profilele farmacocinetice ale celor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
pacienților li s- a administrat o doză țintă de IFN de 5 MUI/ m și zi subcutanat în asociere cu C- Ara administrat subcutanat în doză de 20 mg/ m și zi timp de 10 zile pe lună . Au fost randomizați un total de 1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
10, 3 % ) și 73 ( 13, 2 % ) pacienți au decedat în cadrul grupului tratat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara . După 60 luni , rata supraviețuirii totale estimate este de 89, 4 % ( 86 , 92 ) , comparativ cu 85, 6 % ( 82 , 89 ) în grupul randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Efectul tratamentului cu Glivec asupra supraviețuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pacienților li s- a administrat o doză țintă de IFN de 5 MUI/ m și zi subcutanat în asociere cu C- Ara administrat subcutanat în doză de 20 mg/ m și zi timp de 10 zile pe lună . Au fost randomizați un total de 1106 pacienți , 553 în fiecare braț . Caracteristicile inițiale au fost bine echilibrate între cele două brațe ale studiului . Vârsta mediană a fost de 51 ani ( interval 18- 70 ani ) , cu 21, 9 % din pacienți cu vârsta ≥ 60
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
10, 3 % ) și 73 ( 13, 2 % ) pacienți au decedat în cadrul grupului tratat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara . După 60 luni , rata supraviețuirii totale estimate este de 89, 4 % ( 86 , 92 ) , comparativ cu 85, 6 % ( 82 , 89 ) în grupul randomizat cu Glivec , respectiv , cu IFN+C- Ara ( p=0, 049 , testul log- rank ) . Efectul tratamentului cu Glivec asupra supraviețuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]