857 matches
-
veterinar și să reatașeze sau să înlocuiască marca numai cu scopul de a-și asigura un avantaj comercial. În acest caz, titularul mărcii poate să își utilizeze în mod legal dreptul său de a împiedica acțiunile mai sus menționate. Dacă reambalarea este obiectiv necesară conform condițiilor explicate mai jos, trebuie, în orice caz, să fie evaluată pe baza circumstanțelor care prevalează la momentul comercializării produsului medicinal veterinar în România. 5.1 Partajarea artificială a pieței Se referă la cazul când titularul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
diferite motive*33). Curtea Europeană de Justiție a mai decis că și atunci când una dintre mărimile ambalajului produsului medicinal veterinar comercializat în statul membru de destinație este comercializată și în statul membru de export, nu se justifică suficient concluzia că reambalarea nu este necesară. Partajarea piețelor va exista chiar și dacă importatorul ar putea să vândă produsul medicinal veterinar numai într-o parte a pieței lui. Trebuie menționat că, în toate împrejurările, reambalarea este permisă numai dacă este necesară. Dacă, de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
de export, nu se justifică suficient concluzia că reambalarea nu este necesară. Partajarea piețelor va exista chiar și dacă importatorul ar putea să vândă produsul medicinal veterinar numai într-o parte a pieței lui. Trebuie menționat că, în toate împrejurările, reambalarea este permisă numai dacă este necesară. Dacă, de exemplu, produsul medicinal veterinar importat poate avea acces efectiv pe piața României prin simpla atașare de noi etichete la ambalajul original sau prin adăugarea de noi informații și instrucțiuni pentru utilizator, atunci
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
necesară. Dacă, de exemplu, produsul medicinal veterinar importat poate avea acces efectiv pe piața României prin simpla atașare de noi etichete la ambalajul original sau prin adăugarea de noi informații și instrucțiuni pentru utilizator, atunci titularul mărcii se poate opune reambalării în măsura în care acest lucru nu este obiectiv necesar. Curtea a clarificat termenul "acces efectiv", decizând*34) că poate exista pe o piață sau pe o parte substanțială a ei, o asemenea rezistență puternică de la o proporție semnificativă de consumatori față de medicamentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
a ei, o asemenea rezistență puternică de la o proporție semnificativă de consumatori față de medicamentele reetichetate, încât trebuie decis că aceasta reprezintă un obstacol în calea accesului efectiv pe piață. De aceea, în aceste circumstanțe, titularul mărcii nu se poate opune reambalării*35). *32) Problema înlocuirii mărcii cu cea utilizată pentru același medicament în statul membru de destinație a fost abordată de Curtea Europeană de Justiție în Speța C-379/97 Upjohn (1999) ECR I-6927. *33) Partajarea artificială a pieței poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
inițiale a produsului medicinal veterinar Conceptul de efecte adverse asupra condiției inițiale a produsului medicinal veterinar se referă la condiția produsului medicinal veterinar în interiorul ambalajului. Se acceptă că nu este afectată în mod nefavorabil condiția produsului medicinal veterinar, atunci când: a) reambalarea afectează numai ambalajul secundar, lăsând ambalajul primar intact; sau ... b) reambalarea este efectuată sub supravegherea unei autorități publice pentru a se asigura că produsul medicinal veterinar rămâne intact. ... Din jurisprudența Curții Europene de Justiție rezultă că simpla îndepărtare a blisterelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
inițiale a produsului medicinal veterinar se referă la condiția produsului medicinal veterinar în interiorul ambalajului. Se acceptă că nu este afectată în mod nefavorabil condiția produsului medicinal veterinar, atunci când: a) reambalarea afectează numai ambalajul secundar, lăsând ambalajul primar intact; sau ... b) reambalarea este efectuată sub supravegherea unei autorități publice pentru a se asigura că produsul medicinal veterinar rămâne intact. ... Din jurisprudența Curții Europene de Justiție rezultă că simpla îndepărtare a blisterelor, sticlelor, flacoanelor, fiolelor sau inhalatoarelor din ambalajul lor original și replasarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
că originea articolului suplimentar este clar indicată într-o astfel de modalitate încât să evite orice impresie că titularul mărcii este răspunzător pentru el. Totuși, nu este necesar să se pretindă efectuarea unei mențiuni exprese suplimentare pe ambalaj, conform căreia reambalarea a fost efectuată fără autorizarea titularului mărcii, întrucât o asemenea declarație ar putea da impresia greșită că produsul medicinal veterinar reambalat nu este complet licit. 5.4 Prezentarea produsului medicinal veterinar reambalat Curtea Europeană de Justiție a recunoscut că și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
titularului mărcii, întrucât o asemenea declarație ar putea da impresia greșită că produsul medicinal veterinar reambalat nu este complet licit. 5.4 Prezentarea produsului medicinal veterinar reambalat Curtea Europeană de Justiție a recunoscut că și atunci când persoana care a efectuat reambalarea este indicată pe ambalajul produsului medicinal veterinar rămâne încă posibilitatea ca reputația mărcii și astfel a titularului ei să poată suferi totuși din cauza prezentării inadecvate a produsului medicinal veterinar reambalat. Într-un asemenea caz, titularul mărcii are un interes legitim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
punerea în vânzare a produsului medicinal veterinar reambalat. Titularul poate de asemenea să îi ceară importatorului să îi furnizeze un specimen din produsul medicinal veterinar reambalat înainte de punerea în vânzare a acestuia, pentru a-i permite să verifice faptul că reambalarea nu este efectuată într-un asemenea mod încât, direct sau indirect, să afecteze condiția inițială a produsului medicinal veterinar și că nu pare probabil ca prezentarea produsului medicinal veterinar după reambalare să dăuneze reputației mărcii*37). Dacă importatorul paralel*38
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
acestuia, pentru a-i permite să verifice faptul că reambalarea nu este efectuată într-un asemenea mod încât, direct sau indirect, să afecteze condiția inițială a produsului medicinal veterinar și că nu pare probabil ca prezentarea produsului medicinal veterinar după reambalare să dăuneze reputației mărcii*37). Dacă importatorul paralel*38) nu satisface această cerință, titularul mărcii se poate opune comercializării produsului medicinal veterinar reambalat. Totuși, ambele părți trebuie să facă eforturi sincere de a respecta fiecare interesele legitime ale celuilalt. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
sunt destinate să prevină inducerea în eroare a consumatorilor și astfel să protejeze sănătatea publică, exclud lipirea și reetichetarea ambalajelor acelui produs medicinal veterinar*43). Curtea Europeană de Justiție a adăugat, totuși, că este posibilă crearea unui nou ambalaj dacă reambalarea este obiectiv necesară*44), astfel încât produsul medicinal veterinar importat să poată obține un acces efectiv pe piața unui stat membru al Uniunii Europene. Deși nu este necesară nicio altă autorizație suplimentară, Uniunea Europeană (în practică Agenția Europeană a Medicamentelor - EMA) și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
alte rațiuni decât protecția sănătății publice, aceasta nu afectează validitatea autorizației de import paralel. La certitudinea juridică și astfel la funcționarea fără dificultăți a pieței interne a contribuit semnificativ și seria de decizii ale Curții Europene de Justiție referitoare la reambalarea unui produs medicinal veterinar importat paralel. Curtea Europeană de Justiție a clarificat faptul că protecția dreptului de marcă nu este nelimitată, observând în particular faptul că ea nu poate contribui la partajarea artificială a pieței interne. De aceea importatorul paralel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
faptul că ea nu poate contribui la partajarea artificială a pieței interne. De aceea importatorul paralel poate reambala un produs medicinal veterinar brevetat și poate reatașa marca sau chiar o poate înlocui cu marca utilizată în România, cu condiția ca reambalarea să nu afecteze nefavorabil condiția inițială a produsului medicinal veterinar sau reputația mărcii și a titularului ei. Alte condiții confirmate de Curtea Europeană de Justiție sunt ca pe noul ambalaj să se menționeze de cine a fost reambalat produsul medicinal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice*), farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului săn��tății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced încorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... ----------- *) A se vedea Normele metodologice de la art. 727. (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233688_a_235017]
-
2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
tone pe zi, implicând desfășurarea uneia sau a mai multora dintre următoarele activități: a) tratare biologică; ... b) tratare fizico-chimică; ... c) omogenizarea sau amestecarea anterior prezentării pentru oricare dintre celelalte activități prevăzute la acest subpunct și la pct. 5.2; ... d) reambalare anterior prezentării pentru oricare dintre celelalte activități prevăzute la acest subpunct și la pct. 5.2; ... e) recuperarea/regenerarea solvenților; ... f) reciclarea/valorificarea materialelor anorganice, altele decât metalele sau compușii metalici; ... g) regenerarea acizilor sau a bazelor; ... h) valorificarea componentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255755_a_257084]
-
marcate altfel decât s-a specificat la art. 3 vor fi considerate că nemarcate. Se interzice vânzarea țigaretelor cu bucată, din pachete deschise sau far�� pachet. Articolul 6 În cazurile în care un produs deja marcat necesită unele operațiuni de reambalare în ambalaje individuale mai mici, producătorul, importatorul sau revânzătorul este obligat să respecte prevederile art. 4. Articolul 7 Nu sunt supuse obligației de marcare prin timbre, banderole sau etichete: - produsele din producția internă destinate exportului; - produsele destinate testelor de laborator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/111907_a_113236]
-
Ministerul Sănătății și Ministerul Apelor, Pădurilor și Protecției Mediului. Articolul 9 Publicitatea de orice fel, prin orice mijloace, pentru utilizarea produselor de uz fitosanitar care nu sunt omologate pentru utilizare pe teritoriul României este interzisă. Articolul 10 Fabricarea, ambalarea și reambalarea produselor de uz fitosanitar în scopul prezentării și comercializării, precum și importul și distribuirea acestora la utilizatori sunt permise numai agenților economici persoane juridice, din sectorul public sau privat, constituiți și autorizați în conformitate cu dispozițiile legale în vigoare și cu cele cuprinse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176742_a_178071]
-
etc. - prin adăugarea unor componente organice sau anorganice cu rol diluant sau adjuvant. 6. Fabricare: obținerea, prin instalații și prelucrări speciale, de substanțe active, formularea acestora sub formă de produse utilizabile și ambalarea lor în scopul prezentării și comercializării. 7. Reambalare: transferul unui produs dintr-un ambalaj comercial în altul, în general mai mic, pentru vînzare ulterioară. 8. Fabricant - producător: societate sau organizație autorizată, din sectorul public sau privat, a cărei activitate constă în fabricarea de substanțe active, formularea lor sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176742_a_178071]
-
în altul, în general mai mic, pentru vînzare ulterioară. 8. Fabricant - producător: societate sau organizație autorizată, din sectorul public sau privat, a cărei activitate constă în fabricarea de substanțe active, formularea lor sub formă de produse utilizabile și ambalarea sau reambalarea acestora în scopul prezentării și comercializării spre utilizare în agricultură și în silvicultura. 9. Comercializare: ansamblul de activități autorizate pentru promovarea comercială a produselor - inclusiv publicitatea, relațiile publice și serviciile de informare, distribuire și vînzare pe piața internă sau externă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176742_a_178071]
-
cu carne de vită puse în circulație în baza prezentului regulament se marchează clar cu litere indelebile cu următorul text: "Carne de vită de intervenție vândută forțelor armate". 2. Autoritatea competentă poate să autorizeze, la cererea cumpărătorului, prelucrarea primară și reambalarea cărnii de vită într-o unitate nemilitară, cu condiția ca operațiunile relevante să aibă loc sub supraveghere corespunzătoare. În astfel de cazuri, cutiile reambalate se marchează conform alin. (1). Articolul 4 1. Garanția prevăzută în art. 15 alin. (1) din
jrc3800as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88962_a_89749]
-
parte; întrucât centrele de ambalare trebuie să aibă posibilitatea de a reambala ouăle, situație care poate apărea în urma deteriorării ambalajelor, întrucât un comerciant care dorește să vândă ouă sub nume propriu sau întrucât ouăle din ambalajele mari sunt destinate pentru reambalarea în ambalaje mici; întrucât și în aceste cazuri este indispensabil ca informațiile referitoare la vârsta și originea ouălor să reiasă din indicațiile de pe banderole, de pe dispozitivele de etichetare și de pe ambalajele mici; întrucât din aceste indicații trebuie să reiasă faptul
jrc1809as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86959_a_87746]