369 matches
-
DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII SP Europe 105 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție injectabilă folitropină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 700 UI de activitate FSH recombinat/ 0, 840 ml Conținut net 600 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : zahăr , citrat de sodiu , L- metionină , polisorbat 20 și alcool benzilic în apă pentru preparate injectabile ; hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric pentru ajustarea pH- ului . 4 . FORMA
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
fie monitorizate în mod regulat . 3 Sindromul nefrotic temporar , care a dispărut în timpul întreruperii temporare a TSE a fost observat la un pacient cu boală Pompe cu debut infantil căruia i- a fost administrată foarte frecvent doza de AGA umană recombinată ( 10 mg/ kg de 5 ori pe săptămână ) pe o perioadă îndelungată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii specifice pentru interacțiunile alfa alglucozidazei cu alte medicamente . Fiind o proteină umană
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
10 mg/ kg de 5 ori pe săptămână ) pe o perioadă îndelungată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu au fost efectuate studii specifice pentru interacțiunile alfa alglucozidazei cu alte medicamente . Fiind o proteină umană recombinată , este puțin probabil ca alfa alglucozidaza să prezinte interacțiuni medicamentoase mediate de citocromul P450 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Myozyme nu trebuie să fie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
es concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl , iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu au existat diferențe ale ratei de supraviețuire totală între pacienții tratați cu ai eritropoetină umană recombinată și cei din grupul de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer , care au primit nu De asemenea , s- a efectuat o
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
0405 10 19 - - - - altele: - - - - - cu un conținut de grăsime din greutate : - - - - - - mai mare sau egal cu 80%, dar mai mic de 82% 0405 10 19 9500 - - - - - - mai mare sau egal cu 82% 0405 10 19 9700 0405 10 30 - - - Unt recombinat: - - - - în ambalaje directe cu o capacitate netă de maximum 1 kg: - - - - - cu un conținut de grăsime din greutate : - - - - - - mai mare sau egal cu 80%, dar mai mic de 82% 0405 10 30 9100 - - - - - - mai mare sau egal cu 82% 0405
jrc4390as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89555_a_90342]
-
un conținut de substanță grasă de maximum 85 % - - - Unt natural: 0405 10 11 - - - - ambalat în folie separată, cu un conținut net mai mic de 1 kg 278,40 0405 10 19 - - - - altele 278,40 86,88 0405 10 30 - - - Unt recombinat 278,40 86,88 0405 10 50 - - - Unt de zer 278,40 0405 10 90 - - altele 339,70 ex 0405 20 - Paste tartinabile pe bază de lapte: 0405 20 90 - - cu un conținut de substanță grasă egal sau mai mare
jrc2896as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88051_a_88838]
-
se încadrează în codurile de la NC 0401 - 0406 nu pot, cu excepția câtorva produse clar determinate, să fie tratate ca produse intermediare în înțelesul respectivului regulament; întrucât experiența a demonstrat că nu este nevoie să se mențină aceste excepții, în afară de untul recombinat; întrucât definiția untului recombinat trebuie să ia în considerare diferitele proceduri prin care este produs acesta, în special pentru a permite adăugarea de smântână la untul concentrat; întrucât adăugarea de marcatori la unt sau la smântână sau încorporarea untului sau
jrc3508as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88667_a_89454]
-
de la NC 0401 - 0406 nu pot, cu excepția câtorva produse clar determinate, să fie tratate ca produse intermediare în înțelesul respectivului regulament; întrucât experiența a demonstrat că nu este nevoie să se mențină aceste excepții, în afară de untul recombinat; întrucât definiția untului recombinat trebuie să ia în considerare diferitele proceduri prin care este produs acesta, în special pentru a permite adăugarea de smântână la untul concentrat; întrucât adăugarea de marcatori la unt sau la smântână sau încorporarea untului sau smântânii în produse finite
jrc3508as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88667_a_89454]
-
97/80/ CE se modifică după cum urmează: 1. codul 23 din lista produselor lactate se înlocuiește cu următorul text: "Codul produsului Denumirea produsului 23 Unt total și alte produse lactate cu grăsime galbenă 231 Unt 2311 Unt tradițional (*) 2312 Unt recombinat (*) 2313 Unt din zer (*) 232 Unt topit și ulei de unt 233 Alte produse lactate cu grăsime galbenă 2331 Unt cu conținut redus de grăsime (*) 2332 Altele (*)" 2. următoarea notă de subsol se adaugă la sfârșitul listei produselor lactate: "(*) Colectare
jrc3624as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88783_a_89570]
-
sfârșitul listei produselor lactate: "(*) Colectare și transferare opțională de date."; 3. textul intitulat ,,UNT (23) din notele explicative se înlocuiește cu următorul text: "UNT (23) Unt total și alte produse lactate cu grăsime galbenă (23): include unt, unt tradițional, unt recombinat, unt din zer, unt topit și ulei de unt și alte produse lactate cu grăsime galbenă, exprimate în echivalent unt cu grăsime din lapte de 82% procent de masă. - Tabelul A: Danemarca: include numai unt (231). - Tabelul B: pozițiile 231
jrc3624as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88783_a_89570]
-
ulei de unt și alte produse lactate cu grăsime galbenă, exprimate în echivalent unt cu grăsime din lapte de 82% procent de masă. - Tabelul A: Danemarca: include numai unt (231). - Tabelul B: pozițiile 231 (unt), 2311 (unt tradițional), 2312 (unt recombinat), 2313 (unt din zer), 232 (unt topit și ulei de unt), 233 (alte produse lactate cu grăsime galbenă), 2331 (unt cu conținut redus de grăsime) și 2332 (altele) trebuie înregistrate în greutate produs. Numai poziția 23 trebuie indicată în echivalent
jrc3624as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88783_a_89570]
-
caracteristicile untului. Unt tradițional (2311): produs obținut direct și exclusiv din smântână pasteurizată, cu conținut de grăsime din lapte cuprins între 80% și 90%, conținut maxim de apă de 16% și conținut maxim de materie uscată degresată de 2%. Unt recombinat (2312): un produs obținut din ulei de unt, extract de lapte degresat uscat și apă, cu conținut de grăsime din lapte cuprins între 80% și 90%, conținut maxim de apă de 16% și conținut maxim de materie uscată degresată de
jrc3624as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88783_a_89570]
-
tabelul B "UTILIZARE", pozițiile de la codul 23 "Unt și alte produse lactate cu grăsime galbenă" se înlocuiesc cu următoarele: "Codul produsului B. UTILIZARE 23 Unt total și alte produse lactate cu grăsime galbenă 231 Unt 2311 Unt tradițional (*) 2312 Unt recombinat (*) 2313 Unt din zer (*) 232 Unt topit și ulei de unt 233 Alte produse lactate cu grăsime galbenă 2331 Unt cu conținut redus de grăsime (*) 2332 Altele (*)" 2. Următoarea notă de subsol se adaugă la sfârșitul tabelului B: "(*) Colectare date
jrc3624as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88783_a_89570]
-
82 % sau mai mult 0405 10 11 9700 0405 10 19 - - - - Altele: - - - - - Cu un conținut de grăsime în greutate: - - - - - - Între 80 și 82 % 0405 10 19 9500 - - - - - - De 82 % sau mai mult 0405 10 19 9700 0405 10 30 - - - Unt recombinat: - - - - În ambalaje directe cu un conținut net de cel mult 1 kg: - - - - - Cu un conținut de grăsime în greutate: - - - - - - Între 80 și 82 % 0405 10 30 9100 - - - - - - De 82 % sau mai mult 0405 10 30 9300 - - - - Altele: - - - - - Cu un conținut
jrc4813as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89980_a_90767]
-
prin procedee ce nu se produc în mod natural. PARTEA 2 Tehnicile menționate în art. 2 alin. (2) lit. (b), ale căror rezultate nu sunt considerate modificări genetice, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinat sau a organismelor modificate genetic obținute prin alte tehnici/metode decât cele excluse din anexa I B: (1) fertilizarea in vitro; (2) procesele naturale, cum ar fi: conjugarea, transducția, transformarea; (3) inducția poliploidală. ANEXA I B TEHNICI MENȚIONATE ÎN ART.
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
ar fi: conjugarea, transducția, transformarea; (3) inducția poliploidală. ANEXA I B TEHNICI MENȚIONATE ÎN ART. 3 Tehnicile/metodele de modificare genetică care implică excluderea unor organisme din directivă, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinat sau a organismelor modificate genetic, altele decât cele produse de una sau mai multe tehnici/metode menționate mai jos, sunt: (1) mutageneza; (2) fuziunea celulară (inclusiv fuziunea protoplastelor) a celulelor de plante provenind de la organisme care pot schimba material genetic
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
netratați anterior La pacienții netratați anterior cu terapie antiretrovirală , substituția I50L uneori în asociere cu o modificare a A71V reprezintă semnătura substituției care determină rezistență la atazanavir . Un fenotip de rezistență la atazanavir este exprimat în cazul tuturor clonelor virale recombinate care prezintă substituția I50L într- o varietate de fonduri genetice anterioare . Nivelurile rezistenței au crescut de la 3, 5 la 29 ori . Nu există nici o dovadă de existență a rezistenței încrucișate între atazanavir și amprenavir , în cazul prezenței substituțiilor I50L și
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Puregon 50 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O fiolă conține 50 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat corespunzînd la 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10 000 UI FSH / mg proteină ) . Pulberea pentru soluție injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene ( CHO ) de hamster
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]