3,271 matches
-
2-lea ciclu ... – Pentru toate ciclurile subsecvente la inițiere și reinițiere (ex: întreruperea tratamentului timp de 4 ore sau mai mult) se recomandă supravegherea de către un medic cu experiență/spitalizare ... Doze și mod de administrare: ● LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ – Pacienții pot primi 2 cicluri de tratament ... – Un singur ciclu de tratament constă din 28 de zile (4 săptămâni) de perfuzie continuă ... – Ciclurile de tratament sunt separate printr-un interval fără tratament de 14
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
45 kg (doză fixă) Greutatea pacienților mai mică de 45 kg (doză bazată pe SC) Zilele 1 - 28 28 mcg/zi 15 mcg/mp/zi (a nu se depăși 28 mcg/zi) ● Premedicație și medicație adjuvantă: – La adulți LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ: 20 mg dexametazonă i.v. cu 1 oră înaintea inițierii fiecărui ciclu terapeutic ... – La copii și adolescenți: 10 mg/mp dexametazonă (a nu se depăși 20 mg) pe cale orală sau intravenoasă cu 6 până la
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
În asociere cu bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu cărora li s-a administrat cel puțin o schemă de tratament anterioară, inclusiv lenalidomidă. ● În asociere cu dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, cărora li s-au administrat cel puțin două scheme de tratament anterioare, incluzând lenalidomidă și bortezomib, și care au prezentat progresia bolii la ultimul tratament. ... III. CRITERII DE EXCLUDERE ● hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ● sarcina ● femei
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
B02BX05-AAS): DCI ELTROMBOPAG cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 306 cod (B02BX05-AAS): DCI ELTROMBOPAG I. Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost-volum) Revolade este indicat la pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS), care au fost fie refractari la terapie imunosupresoare anterioară, fie tratați anterior în mod excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice ... II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice ... II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice și care : ● au fost refractari la terapie imunosupresoare anterioară, sau ● au fost tratați anterior în mod excesiv ... III. Criterii de excludere ● hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. ● pacienti cu AAS care prezinta anomalii citogenetice ale cromozomului 7 ... IV. Tratament
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
material plastic pentru construcții 2229 Fabricarea altor produse din material plastic 2311 Fabricarea sticlei plate 2312 Prelucrarea și fasonarea sticlei plate 2313 Fabricarea articolelor din sticlă 2314 Fabricarea fibrelor din sticlă 2319 Fabricarea de sticlărie tehnică 2320 Fabricarea de produse refractare 2331 Fabricarea plăcilor și dalelor din ceramic 2332 Fabricarea cărămizilor, țiglelor și a altor produse pentru construcții, din argilă arsă 2341 Fabricarea articolelor ceramice pentru uz gospodăresc și ornamental 2342 Fabricarea de obiecte sanitare din ceramică 2343 Fabricarea izolatorilor și
ANEXĂ din 8 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253898]
-
şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 + - la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare --- copii şi adolescenţi cu vârsta de minim 1 an Leucemie acută limfoblastică (LLA) cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 + - refractară la tratamentele anterioare --- adulţi Leucemie acută limfoblastică (LLA) cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 + - recidivată după tratamentele anterioare --- adulţi Leucemie acută limfoblastică (LLA) cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 + - în prima remisie
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico biologice a pacientului la momentul completării formularului CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI l. Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Statusul bolii la data evaluării: LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ RC (remisiune completă) : :S 5% blaşti în măduva osoasă, fără semne de boală şi recuperare completă a numărătorilor sanguine (Trombocite > lOO.OOO/mmc şi neutrofile > l.OOO/mmc) RCh* (remisiune completă cu recuperare hematologică parţială) : :S 5% blaşti
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
asociere cu bortezomib şi dexametazonă, pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu cărora li s a administrat cel puţin o schemă de tratament anterioară, inclusiv lenalidomidă. Pomalidomidum în asociere cu dexametazonă, pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu recidivat şi refractar, cărora li s au administrat cel puţin două scheme de tratament anterioare, incluzând lenalidomidă şi bortezomib, şi care au prezentat progresia bolii la ultimul tratament. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT l. Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
149 cod (L01XC19): DCI BLINATUMOMABUM I. INDICAȚII Leucemie acută limfoblastică (LAL) ... II. CRITERII INCLUDERE ÎN TRATAMENT: – Copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puțin două tratamente anterioare sau recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice. ... – Pacienți copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare ... – Pacienții adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, refractară sau recidivantă, cu cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă ... – Pacienți adulți cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B, cu cromozom Philadelphia negative, CD19 pozitivă în prima sau a doua remisie completă cu boala minimă reziduală (MRD) mai mare sau
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
2-lea ciclu ... – Pentru toate ciclurile subsecvente la inițiere și reinițiere (ex: întreruperea tratamentului timp de 4 ore sau mai mult) se recomandă supravegherea de către un medic cu experiență/spitalizare ... Doze și mod de administrare: • LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ – Pacienții pot primi 2 cicluri de tratament ... – Un singur ciclu de tratament constă din 28 de zile (4 săptămâni) de perfuzie continuă ... – Ciclurile de tratament sunt separate printr-un interval fără tratament de 14
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
45 kg (doză fixă) Greutatea pacienților mai mică de 45 kg (doză bazată pe SC) Zilele 1-28 28 mcg/zi 15 mcg/mp /zi (a nu se depăși 28 mcg/zi) • Premedicație și medicație adjuvantă: – La adulți LLA cu precursor de celulă B, refractară sau recidivată, cu cromozom Philadelphia negativ: 20 mg dexametazonă i.v. cu 1 oră înaintea inițierii fiecărui ciclu terapeutic ... – La copii și adolescenți: 10 mg/mp dexametazonă (a nu se depăși 20 mg) pe cale orală sau intravenoasă cu 6 până la
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
În asociere cu bortezomib și dexametazonă, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu cărora li s-a administrat cel puțin o schemă de tratament anterioară, inclusiv lenalidomidă. • În asociere cu dexametazona, pentru tratamentul pacienților adulți cu mielom multiplu recidivat și refractar, cărora li s-au administrat cel puțin două scheme de tratament anterioare, incluzând lenalidomidă și bortezomib, și care au prezentat progresia bolii la ultimul tratament. ... III. CRITERII DE EXCLUDERE • hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • sarcina • femei
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
B02BX05-AAS): DCI ELTROMBOPAG cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 306 cod (B02BX05-AAS): DCI ELTROMBOPAG I. Indicația terapeutică (face obiectul unui contract cost-volum) Revolade este indicat la pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS), care au fost fie refractari la terapie imunosupresoare anterioară, fie tratați anterior în mod excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice ... II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice ... II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice si care : • au fost refractari la terapie imunosupresoare anterioară, sau • au fost tratați anterior în mod excesiv ... III. Criterii de excludere • hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. • pacienti cu AAS care prezinta anomalii citogenetice ale cromozomului 7 ... IV. Tratament
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cod (B02BX04): DCI ROMIPLOSTINUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 63 cod (B02BX04): DCI ROMIPLOSTINUM Adulţi Criterii de includere Romiplostinum este indicat pacienţilor adulţi cu purpura trombocitopenică imună (idiopatică) cronică (PTI), care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline). Criterii de excludere: insuficienţă hepatică; hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Tratament Doze: romiplostim poate fi administrat o dată pe săptămână ca injecţie subcutanată; doza iniţială de romiplostim este de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
iniţiat şi monitorizat de către un medic hematolog. ” Copii cu vârsta de un an şi peste Criterii de includere Romiplostim este indicat pentru pacienţii cu purpură trombocitopenică imună (idiopatică) cronică (PTI) cu vârsta de un an şi peste, care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu: corticosteroizi, imunoglobuline). Criterii de excludere: insuficienţă hepatică; hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Doze Romiplostim poate fi administrat o dată pe săptămână ca injecţie subcutanată. Flacon de Romiplostinum pentru o singură utilizare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 64 cod (B02BX05): DCI ELTROMBOPAG Adulţi Indicaţia terapeutică Revolade este indicat pentru tratamentul pacienților adulți, cu trombocitopenie imună primară (TIP), cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare, și care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline). Criterii de includere în tratament Pacienți adulți cu TIP care sunt refractari la alte tratamente ( de exemplu corticoizi, imunoglobuline). Criterii de excludere Hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
adulți, cu trombocitopenie imună primară (TIP), cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare, și care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline). Criterii de includere în tratament Pacienți adulți cu TIP care sunt refractari la alte tratamente ( de exemplu corticoizi, imunoglobuline). Criterii de excludere Hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Eltrombopag nu trebuie administrat pacienţilor cu TIP şi cu insuficienţă hepatică (scor Child-Pugh ≥5) cu excepţia cazului în
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
către un medic hematolog. Copii Indicaţia terapeutică Revolade este indicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 1 an și peste, cu trombocitopenie imună primară (TIP), cu o durată de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare, și care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline). Criterii de includere în tratament Revolade este indicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 1 an și peste care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline) Criterii de excludere Hipersensibilitate la
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de 6 luni sau mai mult de la diagnosticare, și care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline). Criterii de includere în tratament Revolade este indicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 1 an și peste care sunt refractari la alte tratamente (de exemplu corticosteroizi, imunoglobuline) Criterii de excludere Hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament Eltrombopag nu trebuie administrat pacienţilor cu TIP şi cu insuficienţă hepatică (scor Child-Pugh ≥5) cu excepţia cazului în
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
poziţiei nr. 142 cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ stadiul IV, netratat anterior, în asociere cu doxorubicină, vinblastină și dacarbazină (AVD) Tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau după cel puţin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opţiune de tratament. Tratamentul pacienţilor adulţi cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de recidivă sau progresie după TCSA În asociere cu ciclofosfamidă, doxorubicină şi prednison (CHP) pentru pacienţii adulţi cu limfom anaplazic cu celule mari sistemic (LACMs) netratat anterior Tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractar. Tratamentul pacienților adulți cu limfom cutanat cu celule T CD30+ (LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior Diagnostic Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de eşantioane obţinute chirurgical în urma efectuării
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
ale fiecărui ciclu de 28 zile, timp de 6 cicluri. Profilaxia primară cu factor de creștere hematopoietică (G-CSF) este recomandată pentru toți pacienții cu LH netratat anterior cărora li se administrează tratament asociat, începând cu prima doză. LH recidivat sau refractar Doza recomandată este de 1,8 mg/kg, administrată ca perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute o dată la 3 săptămâni. Doza iniţială recomandată pentru reluarea tratamentului la pacienţii care au răspuns anterior (RC sau RP) la tratamentul cu ADCETRIS este
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]