755 matches
-
arteriale . Poate fi necesară o reducere a dozei de Dynepo sau întreruperea tratamentului pentru o perioadă scurtă de timp . Dacă aveți dureri severe de cap , dureri de cap de tip atac migrenos , trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră . at riz Medicul dumneavoastră vă va măsura valoarea fierului din sânge pe parcursul tratamentului cu Dynepo și este posibil să vă prescrie suplimente cu fier . to Medicul dumneavoastră va monitoriza diferitele valori chimice din sânge , inclusiv : creatinina , potasiul . au Adesea , în timpul dializei este
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
în tratamentul insuficienței renale și în utilizarea eritropoetinei . Dynepo poate fi administrat intravenos ( în venă ) sau subcutanat ( sub piele ) . Doza dumneavoastră de Dynepo va fi stabilită de către medic și va fi ajustată individual , în at conformitate cu nevoile dumneavoastră personale . riz Medicul dumneavoastră trebuie să mențină valoarea hemoglobinei în intervalul țintă de 10 - 12 g/ dl . Totuși , valoarea hemoglobinei nu trebuie să depășească constant 12 g/ dl . au Dumneavoastră veți fi monitorizat frecvent pentru ca medicul să se asigure că este utilizată
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
componente ale Dynepo sunt dihidrogenofosfat de sodiu ( monohidrat ) , fosfat disodic ( heptahidrat ) , polisorbat 20 , clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Dynepo conține mai puțin de 1 mmol de sodiu ( 23 mg ) pe doză , adică este practic „ fără sodiu ” . at riz Cum arată Dynepo și conținutul ambalajului Soluție injectabilă în seringă preumplută . - 1000 UI în 0, 5 ml - 2000 UI în 0, 5 ml - 3000 UI în 0, 3 ml - 4000 UI în 0, 4 ml - 5000 UI în 0, 5
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Vereinigtes Königreich/ Royaume- Uni , Verenigd Kononkrijk Tel . : +44 1256 894 894 Luxembourg/ Luxemburg Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park , Chineham , Basingstoke Hampshire , RG24 8EP , Vereinigtes Königreich/ Royaume- Uni Tel . : +44 1256 894 894 at България / Česká Republika / Danmark / Eesti / riz Shire France S. A . Ελλάδα/ Ireland / Ísland / Κύπρος / Latvija / 88 , rue du Dome Lietuva / Magyarország / Malta / Nederland / to 92514 Boulogne- Billancourt Cedex Norge / Österreich / Polska / România / Tel . : +33 ( 1 ) 46 10 90 00 Slovenija / Slovenská Republika / Suomi / Shire Pharmaceuticals Ltd te
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
vor spune de ce cantitate de Dynepo aveți nevoie și cât de des trebuie injectată . Echipamentele de care aveți nevoie Pentru a vă face o injecție subcutanată , veți avea nevoie de o nouă seringă preumplută de Dynepo , cu ac protejat . at riz Ce trebuie să fac înainte de a- mi face injecția subcutanată cu Dynepo ? 1 . Nu o utilizați dacă data a trecut de ultima zi a lunii indicate . 5 . Verificați aspectul soluției Dynepo . Aceasta trebuie să fie limpede . Dacă este tulbure sau
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
în continuare pielea . 5 . Asigurați- vă că injectați doar cantitatea indicată de către medicul dumneavoastră sau asistentă . 6 . După injectarea soluției , scoateți acul și dați drumul pielii . Dați drumul pistonului , permițând seringii să se miște în interiorul dispozitivului până la 7 . 8 . at riz to au te es ai m nu al in ic ed m ul us od Pr
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
at riz to au te es ANEXĂ 1ai REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI m nu al în ic ed m ul uș od Pr 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupopeg 6 mg soluție injectabila . 2 . Fiecare seringă preumplută conține 6 mg pegfilgrastim * în
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
injectabila . 2 . Fiecare seringă preumplută conține 6 mg pegfilgrastim * în 0, 6 ml soluție injectabila . Concentrația este de 10 mg/ ml , dacă se iau în calcul numai proteinele ** . at ** Concentrația este de 20 mg/ ml dacă este inclusă gruparea PEG . riz Potenta acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceeași clasa terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
radiologice . Neupopeg conține sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoza nu trebuie să utilizeze acest medicament . Neupopeg conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doză de 6 mg , adică practic " nu conține sodiu " . at riz 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune Datorită sensibilității puternice a celulelor mieloide cu diviziune rapidă la chimioterapia citotoxica , to Neupopeg trebuie administrat la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . au În studiile clinice
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
CSF poate promova creșterea celulelor mieloide , inclusiv a celor maligne , iar in vitro , pot apare efecte similare și la anumite celule non- mieloide . at s- a observat la administrarea zilnică a filgrastimului ( o mediana de 11 administrări zilnice ) . În absență riz factorului de susținere a creșterii , s- a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5- 7 zile și o incidență a neutropeniei febrile de 30- 40 % . to grupul tratat cu pegfilgrastim a
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile ( celule x x 109/ l ) 100 Median Absolute Neutrophil Count ( cells 109/ l ) Median Serum Pegfilgrastim Conc . Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC ANC 100 10 riz 1 0. 1 0. 1 6 12 18 Zile studiu Study Day te Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile , nu se așteaptă ca farmacocinetica es pegfilgrastimului să fie afectată de insuficiență renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
72 de ore . Neupopeg lăsat la temperatura camerei peste 72 de ore trebuie aruncat . A nu se congela . Expunerea accidentala la temperaturi de înghețare pentru o perioada unică de mai at puțin 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Neupopeg . riz A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . to 6. 5 Natură și conținutul ambalajului au 0, 6 ml soluție injectabila în seringă preumplută ( din sticlă de tip I ) cu un piston din cauciuc și cu
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
PE PIATĂ EU/ 1/ 02/ 228/ 001- 002 8 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 august 2002 Dată ultimei reînnoiri a autorizației : 16 iulie 2007 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI at Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / riz to au te es ai m nu al în ic ed m ul uș od Pr 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupopeg 6 mg soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține 6
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
pen ) preumplut . 2 . Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține 6 mg pegfilgrastim * în 0, 6 ml soluție injectabila . Concentrația este de 10 mg/ ml , bazată numai pe proteine ** . at ** Concentrația este de 20 mg/ ml dacă este inclusă gruparea PEG . riz Eficacitatea acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceeași clasa terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
stabilite în leucemia mieloidă acută , trebuie folosit cu atenție la acest grup de pacienți . Factorul de stimulare a coloniilor granulocitare poate promova creșterea celulelor mieloide in vitro , efecte similare putând să apară in vitro și la anumite celule non- mieloide . riz transformarea blastică a leucemiei mieloide cronice și leucemia acută mieloblastică . Nu s- au stabilit siguranță și eficacitatea administrării Neupopeg la bolnavii cu LMA de novo cu vârsta to sub 55 de ani cu citogeneza ț( 15; 17 ) . au Siguranță și
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de intoleranță la fructoza nu trebuie să utilizeze acest medicament . Neupopeg conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per doză de 6 mg , adică “ nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune riz Neupopeg trebuie administrată la aproximativ 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice . În studiile clinice , Neupopeg a fost administrat în condiții de siguranță cu 14 zile înaintea chimioterapiei . au fluorouracil ( 5- FU ) sau de alti antimetaboliți a potentat mielosupresia . În
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
valorilor acidului uric și fosfatazei alcaline , fără efecte clinice asociate ; creșteri reversibile , ușoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei , fără efecte clinice asociate , au fost foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapie citotoxica . at riz Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , dar , în general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenica au fost raportate , inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 . ) . Alte to reacții adverse comune raportate includ durere
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
în mod similar cu ceea ce s- a observat la administrarea zilnică a filgrastimului ( o mediana de 11 administrări zilnice ) . at grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1, 8 zile față de 1, 6 zile în grupul tratat cu filgrastim ( diferența riz 0, 23 zile , ÎI 95 % - 0, 15 , 0, 63 ) . În întreg studiul , incidența neutropeniei febrile a fost de 13 % la paciențele tratate cu pegfilgrastim față de 20 % la cele cu filgrastim ( diferența 7 % , ÎI 95 % - 19 % , 5 % ) . În al doilea studiu
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
serice a pegfilgrastimului și numărul absolut de neutrofile ( ANC ) la pacienți tratați prin chimioterapie , după o singură injectare de 6 mg Numărul median absolut de neutrofile ( celule x x 109/ l ) 100 Conc . Pegfilgrastim Pegfilgrastim Conc . ANC ANC 100 10 riz 1 0. 1 0. 1 6 12 18 te Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile , nu se așteaptă ca farmacocinetica es pegfilgrastimului să fie afectată de insuficiență renală sau hepatică . Într- un studiu deschis unidoză ( n=31 ) s- a
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de ore . Neupopeg lăsat la temperatura camerei peste 72 de ore trebuie aruncat . A nu se congela . Expunerea accidentala la temperaturi de înghețare pentru o perioda unică de mai at puțin de 24 de ore nu afectează advers stabilitatea Neupopeg . riz A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . to 6. 5 Natură și conținutul ambalajului au Seringă din interiorul stiloului injector ( pen ) este confecționata din sticlă de tip I , fiind prevăzută cu un piston din cauciuc
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 22 august 2002 Dată ultimei reînnoiri a autorizației : 16 iulie 2007 16 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / at riz to au te es ai m nu al în ic ed m ul uș od Pr 17 at riz to au te es ANEXĂ IIai A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZATEI DE PUNERE PE PIATĂ al în ic ed m ul
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / at riz to au te es ai m nu al în ic ed m ul uș od Pr 17 at riz to au te es ANEXĂ IIai A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZATEI DE PUNERE PE PIATĂ al în ic ed m ul uș od Pr 18 A . Amgen Inc . One Amgen Center Drive Thousand Oaks CĂ 91320 UȘA at P. O
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
te es ANEXĂ IIai A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZATEI DE PUNERE PE PIATĂ al în ic ed m ul uș od Pr 18 A . Amgen Inc . One Amgen Center Drive Thousand Oaks CĂ 91320 UȘA at P. O Box 4060 riz Road 31 km . 24. 6 Juncos Puerto Rico 00777- 4060 te Amgen Europe B. V . Minervum 7061 B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ nu Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă . caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . ic
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ nu Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă . caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . ic • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA ed Nu este cazul . m ul uș od Pr 19 at riz to au te es ANEXĂ III ai ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL m nu al în ic ed m ul uș od Pr 20 Pr od uș ul m ed ic în al 21 nu m A . ETICHETAREA ai es te au
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
au te es ANEXĂ III ai ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL m nu al în ic ed m ul uș od Pr 20 Pr od uș ul m ed ic în al 21 nu m A . ETICHETAREA ai es te au to riz at INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Neupopeg 6 mg soluție injectabila Pegfilgrastim 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ( LOR ) ACTIVE at riz Fiecare seringă preumplută conține pegfilgrastim 6 mg în 0, 6 ml ( 10 mg
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]