569 matches
-
a fost introdus de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 484 din 1 iulie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 489 din 1 iulie 2014, având conținutul prevăzut în anexa 12 din același act normativ. DCI BOSENTANUM Introducere: Sclerodermia (SSc) este o afecțiune reumatică rară asociată cu morbiditate și mortalitate crescută. Ulcerațiile digitale sunt o complicație frecventă a bolii afectând 35-60% dintre pacienți. 32% dintre pacienții cu SSc au ulcerații recurente sau persistente, 30% au ulcerații severe (cu evoluție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
au ulcerații recurente sau persistente, 30% au ulcerații severe (cu evoluție spre gangrenă sau necesită simpatectomie).Frecvent ulcerațiile se suprainfectează putând determina osteomielită, gangrenă, amputație sau chiar septicemie. Endotelina-1 este una dintre elementele cheie ale disfuncției endoteliale la pacienții cu sclerodermie, fiind una dintre cele mai potente substanțe vasoconstrictoare cunoscute și care poate favoriza, de asemenea, fibroza, proliferarea celulară, hipertrofia și remodelarea vasculară și este un factor proinflamator. Bosentanul este un antagonist dual al receptorilor endotelinei cu afinitate atât pentru receptorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
a fost mai pronunțat la pacienții cu ulcere digitale multiple. Studiile clinice nu au dovedit efecte benefice ale Bosentan-ului în ceea ce privește vindecarea ulcerelor digitale existente (reducerea timpului până la vindecare). I. Criterii de includere 1. Pacient adult ( 18 ani) cu diagnostic de sclerodermie sistemică (SSc) conform criteriilor ACR/EULAR 2013. Prezenta unui Ac antinuclear specific și capilaroscopia cu pattern specific sunt obligatorii pentru inițiere tratament. 3. Prezenta ulcerațiilor actuale sau cel puțin a un ulcer digital recurent, de dată recentă (în ultimele 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
4. Absența altei etiologii a fibrozei pulmonare incluzând: expuneri la metale grele (beriliu), reacții secundare medicamentoase, iradiere pulmonară, pneumonită de hipersensibilitate, sarcoidoză, bronșiolită obliterantă, infecție HIV sau hepatită virală, cancer, boli de colagen indiferent de tipul acestora (ca de exemplu sclerodermie, polimiozită/dermatomiozită, lupus eritematos diseminat, poliartrită reumatoidă) 5. Evaluare funcțională respiratorie având următoarele caracteristici (toate prezente) ● Capacitate vitală forțată cuprinsă între 50 și 90% din valoarea prezisă ● Factor de transfer prin membrana alveolocapilară (DLco) corectat pentru valoarea hemoglobinei cuprins între
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
mg 20 mg TERAPIA S.A. OMERAN 20 20 mg EUROPHARM SA OMEZ 20 mg DR. REDDY'S LABORATORIES ORTANOL(R) 20 mg 20 mg LEK PHARMACEUTICALS D.D. ULTOP 20 mg KRKA D.D. Prescriere limitată: Boala de reflux gastro-esofagian Prescriere limitată: Sclerodermia esofagului. Prescriere limitată: Sindromul Zollinger-Ellison Prescriere limitată: Tratamentul ulcerului gastric și duodenal. Prescriere limitată: Profilaxia ulcerului gastro-duodenal la pacienții în tratament cu AINS pe termen lung și care prezintă factori de risc gastrointestinal. NOTA: Se aplică pentru toate denumirile comerciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
DAR AL DAWA PHARMA S.R.L A02BC01 OMEPRAZOLUM CAPS. GASTROREZ. 40 mg OMERAN 40 40 mg EUROPHARM SA ORTANOL(R) 40 mg LEK PHARMACEUTICALS D.D. ULTOP 40 mg KRKA D.D. NOVO MESTO Prescriere limitată: Boala de reflux gastro-esofagian Prescriere limitată: Sclerodermia esofagului. Prescriere limitată: Sindromul Zollinger-Ellison Prescriere limitată: Tratamentul ulcerului gastric și duodenal. NOTA: Se aplică pentru toate denumirile comerciale și formele farmaceutice corespunzătoare concentrațiilor de 40 mg. 5 A02BC03 LANSOPRAZOLUM A02BC03 LANSOPRAZOLUM CAPS. GASTROREZ. 15 mg LEVANT 15 mg 15
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
FILM. 10 mg EBIXA(R) 10 mg 10 mg H. LUNDBECK A/S N06DX01 MEMANTINUM PIC. ORALE, SOL. 10 mg/g EBIXA(R) 10 mg/g 10 mg/g H. LUNDBECK A/S SUBLISTA C1-G17 COLAGENOZE MAJORE (LUPUS ERITEMATOS SISTEMIC, SCLERODERMIE, POLI/DERMATOMIOZITA, Protocol: L045M VASCULITE SISTEMICE). 509 H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM (5) H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM COMPR. 16 mg MEDROL A 16 16 mg PFIZER EUROPE MA EEIG H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM COMPR. 32 mg MEDROL 32 32 mg PFIZER EUROPE MA EEIG H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM COMPR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
cronice - astm bronșic - boli cronice ale căilor respiratorii superioare care împiedică respirația nazala, rinite atrofice - deformații mari ale cutiei toracice, afecțiuni ale diafragmului - boli cardio-vasculare: valvulopatii, miocardiopatii - boli cronice care diminua rezistență generală a organismului: diabet zaharat, hipertiroidie, colagenoze (P.C.E., sclerodermie, lupus eritematos diseminat ș.a.). 3. Examinări pentru controlul medical periodic: - examen clinic general anual - RPS după 5 ani de la încadrare și apoi din 3 în 3 ani, la toate locurile de muncă cu exceptia industriei extractive a lignitului, unde RPS-ul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106590_a_107919]
-
anual - proteinograma - la 2 ani - transaminaze - la 2 ani - numărătoare de trombocite - la 2 ani - radiografia mîinilor - la 5 ani de la încadrare, apoi din 3 în 3 ani. 4. Criterii pentru suspiciunea de boală profesională: - sindrom dispeptic - sindrom neuroastenic - trombocitopenii - sclerodermie - sindrom Raynaud - dermatoze - semne clinice de colestaza în afara unor cauze obiective - hepatomegalie, splenomegalie - angiosarcom hepatic - decalcifieri în bandă ale falangelor. Fișa nr. 32 COBALT (OXIZI, SĂRURI) 1. Examinări la încadrarea în munca: - cele prevăzute în anexa nr. 1 2. Contraindicații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106590_a_107919]
-
tratamentului cu agenți biologici. Este obligatorie păstrarea dosarului medical complet al pacientului (bilete externare, fișe ambulator, analize medicale, etc.) la medicul curant semnatar al fisei pentru eventuala solicitare a acestuia de către Comisie. Protocol terapeutic pentru colagenozele majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie sistemică, dermato/polimiozite, vasculite sistemice) Principii Generale: - boli inflamatorii cronice cu afectare multisistemică; - tratamentul cuprinde măsuri generale și terapie patogenica adaptată gravitații bolii; - opțiunea terapeutică este dictată de afectarea viscerala care va fi evaluată separat pentru fiecare dintre Mijloace medicamentoase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
mg 20 mg TERAPIA Ș.A. OMERAN 20 20 mg EUROPHARM SĂ OMEZ 20 mg DR. REDDY'S LABORATORIES ORTANOL(R) 20 mg 20 mg LEK PHARMACEUTICALS D.D. ULTOP 20 mg KRKA D.D. Prescriere limitată: Boală de reflux gastro-esofagian Prescriere limitată: Sclerodermia esofagului. Prescriere limitată: Sindromul Zollinger-Ellison Prescriere limitată: Tratamentul ulcerului gastric și duodenal. Prescriere limitată: Profilaxia ulcerului gastro-duodenal la pacienții în tratament cu AINS pe termen lung și care prezintă factori de �� risc gastrointestinal. NOTĂ: Se aplică pentru toate denumirile comerciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
DAR AL DAWA PHARMA S.R.L A02BC01 OMEPRAZOLUM CAPS. GASTROREZ. 40 mg OMERAN 40 40 mg EUROPHARM SĂ ORTANOL(R) 40 mg LEK PHARMACEUTICALS D.D. ULTOP 40 mg KRKA D.D. NOVO MESTO Prescriere limitată: Boală de reflux gastro-esofagian Prescriere limitată: Sclerodermia esofagului. Prescriere limitată: Sindromul Zollinger-Ellison Prescriere limitată: Tratamentul ulcerului gastric și duodenal. NOTĂ: Se aplică pentru toate denumirile comerciale și formele farmaceutice corespunzătoare concentrațiilor de 40 mg. 5 A02BC03 LANSOPRAZOLUM A02BC03 LANSOPRAZOLUM CAPS. GASTROREZ. 15 mg LEVANT 15 mg 15
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
FILM. 10 mg EBIXA(R) 10 mg 10 mg H. LUNDBECK A/S N06DX01 MEMANTINUM PIC. ORALE, SOL. 10 mg/g EBIXA(R) 10 mg/g 10 mg/g H. LUNDBECK A/S SUBLISTA C1-G17 COLAGENOZE MAJORE (LUPUS ERITEMATOS SISTEMIC, SCLERODERMIE, POLI/DERMATOMIOZITA, Protocol: L045M VASCULITE SISTEMICE). 509 H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM (5) H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM COMPR. 16 mg MEDROL A 16 16 mg PFIZER EUROPE MĂ EEIG H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM COMPR. 32 mg MEDROL 32 32 mg PFIZER EUROPE MĂ EEIG H02AB04 METHYLPREDNISOLONUM COMPR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
și Angină pectorală instabilă 2. Malformații congenitale și boli genetice 3. Boala cronică de rinichi - faza predializă 4. Insuficiență cardiacă clasa III - IV NYHA 5. Sindrom Felty, boala Still, sindrom Sjogren, artrită cronică juvenilă 6. Colagenoze majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice) 7. Aplazia medulară 8. Anemii hemolitice endo și exo-eritrocitare 9. Trombocitemia hemoragică 10. Histiocitozele 11. Telangectazia hemoragică ereditară 12. Purpura trombopenică idiopatică 13. Trombocitopatii 14. Purpura trombotică trombocitopenică 15. Boala von Willebrand 16. Coagulopatiile ereditare 17
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275619_a_276948]
-
2 lit. B. 1) Hipertensiune arterială pulmonară (HTAP): Criterii de eligibilitate: - bolnavi diagnosticați conform criteriilor stabilite de Societatea Europeană de Cardiologie, în baza investigațiilor paraclinice de specialitate, cu următoarele forme de HTAP: - idiopatică / familială, - asociată cu boală de țesut conjunctiv (sclerodermie, lupus eritematos diseminat, poliartrita reumatoidă, boala mixta de tesut conjunctiv, sindrom Sjogren); - asociată defectelor cardiace congenitale de tipul DSV, DSA, canal arterial persistent și forma severă de evoluție a acestora către sindrom Eisenmenger; - de cauză tromboembolică fără indicație de tromboendarterectomie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209987_a_211316]
-
și Angină pectorală instabilă 2. Malformații congenitale și boli genetice 3. Boala cronică de rinichi - faza predializă 4. Insuficiență cardiacă clasa III - IV NYHA 5. Sindrom Felty, boala Still, sindrom Sjogren, artrită cronică juvenilă 6. Colagenoze majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice) 7. Aplazia medulară 8. Anemii hemolitice endo și exo-eritrocitare 9. Trombocitemia hemoragică 10. Histiocitozele 11. Telangectazia hemoragică ereditară 12. Purpura trombopenică idiopatică 13. Trombocitopatii 14. Purpura trombotică trombocitopenică 15. Boala von Willebrand 16. Coagulopatiile ereditare 17
EUR-Lex () [Corola-website/Law/270562_a_271891]
-
de sindrom de imunodeficiență primară. ... 11) Hipertensiune arterială pulmonară: ... a) bolnavi diagnosticați conform criteriilor stabilite de Societatea Europeană de Cardiologie, în baza investigațiilor paraclinice de specialitate, cu următoarele forme de HTAP: ... a.1) idiopatică/familială, a.2) asociată cu colagenoze (sclerodermie, lupus eritematos diseminat, poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, sindrom Sjogren); a.3) asociată cu defecte cardiace cu șunt stânga-dreapta de tipul defect septal ventricular, defect septal atrial, canal arterial persistent cât și forma severă de evoluție a acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261332_a_262661]
-
de sindrom de imunodeficiență primară; ... 11) hipertensiune arterială pulmonară: ... a) bolnavi diagnosticați conform criteriilor stabilite de Societatea Europeană de Cardiologie, în baza investigațiilor paraclinice de specialitate, cu următoarele forme de HTAP: ... a.1) idiopatică/familială; a.2) asociată cu colagenoze (sclerodermie, lupus eritematos diseminat, poliartrită reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, sindrom Sjogren); a.3) asociată cu defecte cardiace cu șunt stânga-dreapta de tipul defect septal ventricular, defect septal atrial, canal arterial persistent, precum și forma severă de evoluție a acestora către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261332_a_262661]
-
igieno-dietetic (evitarea fumatului, consumului de alcool, cofeinei, ultima masă cu 3 ore înainte de somn etc) b. antiacide c. medicamente care cresc tonusul sfincterului inferior d. blocanți de receptori de H2 - tratament chirurgical (în cazul unor complicații ale refluxului) - fundoplicatura Nissen - sclerodermia TUMORILE ESOFAGULUI Benigne Leiomiom Diagnostic: Rx -contrast; endoscopie + histologie; echo-endo; CT. Terapie: enucleerea tumori prin toracotomie Polip mucos Lipom Fibrom Diagnostic: Rx -contrast; endoscopie + histologie; echo-endo; CT. Terapie: excizia chirurgicală prin esofagotomie Maligne Carcinom scuamo-celular Adenocarcinom Diagnostic: Rx -contrast; endoscopie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227462_a_228791]
-
valvulare și pace-maker 3. Malformații congenitale și boli genetice 4. Insuficiență renală cronică în stadiul predialitic 5. Insuficiență cardiacă clasa III - IV NYHA 6. Sindrom Felty, boala Still, sindrom Sjogren, artrită cronică juvenilă 7. Bolile de colagen-vasculare (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice) 8. Aplazia medulară 9. Anemii hemolitice endo- și exoeritrocitare 10. Trombocitemia hemoragică 11. Thalasemia majoră 12. Histiocitozele 13. Telangectazia hemoragică ereditară 14. Purpura trombocitopenică idiopatică 15. Trombocitopatii 16. Purpura trombotică trombocitopenică 17. Boala von Willebrand 18
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242725_a_244054]
-
de sindrom de imunodeficiență primară. ... 11) Hipertensiune arterială pulmonară: ... a) bolnavi diagnosticați conform criteriilor stabilite de Societatea Europeană de Cardiologie, în baza investigațiilor paraclinice de specialitate, cu următoarele forme de HTAP: ... a.1) idiopatică/familială, a.2) asociată cu colagenoze (sclerodermie, lupus eritematos diseminat, poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, sindrom Sjogren); a.3) asociată cu defecte cardiace cu șunt stânga-dreapta de tipul defect septal ventricular, defect septal atrial, canal arterial persistent cât și forma severă de evoluție a acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252214_a_253543]
-
valvulare și pace-maker 3. Malformații congenitale și boli genetice 4. Insuficiență renală cronică în stadiul predialitic 5. Insuficiență cardiacă clasa III - IV NYHA 6. Sindrom Felty, boala Still, sindrom Sjogren, artrită cronică juvenilă 7. Bolile de colagen-vasculare (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice) 8. Aplazia medulară 9. Anemii hemolitice endo- și exoeritrocitare 10. Trombocitemia hemoragică 11. Thalasemia majoră 12. Histiocitozele 13. Telangectazia hemoragică ereditară 14. Purpura trombocitopenică idiopatică 15. Trombocitopatii 16. Purpura trombotică trombocitopenică 17. Boala von Willebrand 18
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243804_a_245133]
-
cu diagnostic cert de tirozinemie. ... 10) Hipertensiune arterială pulmonară: ... a) bolnavi diagnosticați conform criteriilor stabilite de Societatea Europeană de Cardiologie, în baza investigațiilor paraclinice de specialitate, cu următoarele forme de HTAP: ... a.1) idiopatică/familială, a.2) asociată cu colagenoze (sclerodermie, lupus eritematos diseminat, poliartrita reumatoidă, boala mixtă de țesut conjunctiv, sindrom Sjogren); a.3) asociată cu defecte cardiace cu șunt stânga-dreapta de tipul defect septal ventricular, defect septal atrial, canal arterial persistent cât și forma severă de evoluție a acestora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234493_a_235822]
-
valvulare și pace-maker 3. Malformații congenitale și boli genetice 4. Insuficiență renală cronică în stadiul predialitic 5. Insuficiență cardiacă clasa III - IV NYHA 6. Sindrom Felty, boala Still, sindrom Sjogren, artrită cronică juvenilă 7. Bolile de colagen-vasculare (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice) 8. Aplazia medulară 9. Anemii hemolitice endo- și exoeritrocitare 10. Trombocitemia hemoragică 11. Thalasemia majoră 12. Histiocitozele 13. Telangectazia hemoragică ereditară 14. Purpura trombocitopenică idiopatică 15. Trombocitopatii 16. Purpura trombotică trombocitopenică 17. Boala von Willebrand 18
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242670_a_243999]
-
valvulare și pace-maker 3. Malformații congenitale și boli genetice 4. Insuficiență renală cronică în stadiul predialitic 5. Insuficiență cardiacă clasa III - IV NYHA 6. Sindrom Felty, boala Still, sindrom Sjogren, artrită cronică juvenilă 7. Bolile de colagen-vasculare (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice) 8. Aplazia medulară 9. Anemii hemolitice endo- și exoeritrocitare 10. Trombocitemia hemoragică 11. Thalasemia majoră 12. Histiocitozele 13. Telangectazia hemoragic�� ereditară 14. Purpura trombocitopenică idiopatică 15. Trombocitopatii 16. Purpura trombotică trombocitopenică 17. Boala von Willebrand 18
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247893_a_249222]