263 matches
-
performanței (CP) DA [] NU [] Calificarea performanței (CP) DA [] NU [] d. Se precizează laboratorul de încercări care a efectuat calificările sistemului. Acest laborator de încercări este certificat de autoritatea națională în domeniu? DA [] NU [] 3.4. Manipularea agenților foarte toxici, periculoși, sensibilizanți și a stupefiantelor și psihotropelor sau a organismelor vii Dacă este relevant, se descriu pe scurt dotările specifice pentru activități cu produse foarte active. Se specifică, dacă este cazul, produsele care sunt manipulate (DCI și grupa terapeutică) și se descrie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259826_a_261155]
-
starea de sănătate și igiena personalului Cap. 3: Spații și echipamente 3.1. Planuri 3.2. Spații (incinte, suprafețe, finisări) 3.3. Sisteme de ventilație și condiționare aer, caracteristici pentru camerele curate, calificări 3.4. Manipularea agenților foarte toxici, periculoși, sensibilizanți și a stupefiantelor și psihotropelor sau a organismelor vii 3.5. Sisteme de tratare a apei, calificări 3.6. Echipamente pentru activitatea de control, calificări 3.7. Întreținere și calibrare Cap. 4: Documentație 4.1. Generalități 4.2. Sisteme computerizate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
performanței (CP) DA [] NU [] Calificarea performanței (CP) DA [] NU [] d. Se precizează laboratorul de încercări care a efectuat calificările sistemului. Acest laborator de încercări este certificat de autoritatea națională în domeniu? DA [] NU [] 3.4. Manipularea agenților foarte toxici, periculoși, sensibilizanți și a stupefiantelor și psihotropelor sau a organismelor vii Dacă este relevant, se descriu pe scurt dotările specifice pentru activități cu produse foarte active. Se specifică, dacă este cazul, produsele care sunt manipulate (DCI și grupa terapeutică) și se descrie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
ale acestor medicamente. 7. Selecția dermatocorticoidului ● alegerea vehiculului - unguentul - eficacitate mare, se administrează pentru tratamentul leziunilor cronice (hiperkeratozice, lichenificate, fisurate). Greu acceptat cosmetic. - crema - se administrează pentru tratamentul leziunilor subacute și acute. Este acceptată cosmetic. Are în compoziție conservanți posibil sensibilizanți. - loțiunea, spray-ul, gelul - acceptabilitate cosmetică maximă, indicate pentru tratamentul leziunilor acute și al zonelor păroase. Conțin alcool sau propilen glicol care pot determina senzație de arsură la aplicare. ● tipul leziunii - leziuni acute, tegumente subțiri - se preferă dermatocorticoizi nefluorurați clasa
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) cuprinzând anexele nr. 1 şi 2 la Ordinul nr. 1.301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunz��toare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
pot folosi mai multe metode, indicate în apendice, pentru a determina calitatea unei substanțe de a provoca o reacție de sensibilizare a pielii, testul GPMT este considerat metoda (de referință) preferată. Sensibilitatea acestei metode și calitatea de a evidenția eventualii sensibilizanți ai pielii umane sunt importante pentru stabilirea unui sistem de clasificare a toxicității aplicabil sănătății publice. Alegerea oricărei alte metode se face în funcție de criterii care garantează validitatea acesteia. Printre acestea figurează un răspuns previzibil la alergeni tip precum: 2,4-dinitroclorobenzen
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
stabilirea unui sistem de clasificare a toxicității aplicabil sănătății publice. Alegerea oricărei alte metode se face în funcție de criterii care garantează validitatea acesteia. Printre acestea figurează un răspuns previzibil la alergeni tip precum: 2,4-dinitroclorobenzen sau p-fenilendiamină sau orice alt potențial sensibilizant ales în funcție de substanța testată. Nu există o metodă unică de testare care să permită identificarea adecvată a tuturor substanțelor care au potențial de sensibilizarea a pielii umane și care să convină tuturor substanțelor. Anumiți factori precum caracteristicile fizice ale unei
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
se recomandă luarea în considerare a caracteristicilor fizice ale substanței de testare și condițiile unei posibile expuneri umane. Independent de metoda utilizată, sensibilitatea speciei de cobai folosită pentru testul de sensibilizare cutanată se verifică la intervale regulate (6 luni) cu ajutorul sensibilizanților puternici și moderați cunoscuți, care dau un număr satisfăcător de răspunsuri pozitive. Apendice Test Draize Adjuvantul complet Freund (ACF) Optimizarea Mauer Buehler Testul epicutanat în aer liber Adjuvant fracționat Specie Cobai Cobai Cobai Cobai Cobai Cobai Cale de administrare intradermică
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
considerare efectele posibile asupra tuturor populațiilor umane, și anume utilizatorii profesioniști, neprofesioniști și a altor categorii expuse în mod direct sau indirect datorită mediului sau muncii, precum și asupra animalelor. 2.6.1.3. Toate microorganismele ar trebui considerate drept potențiali sensibilizanți, cu excepția cazului în care, pe baza informațiilor relevante, se stabilește că nu există nici un risc de sensibilizare, luând în considerare, de asemenea, persoanele imunodeprimate sau alte categorii de persoane sensibile. Prin urmare, autorizațiile acordate ar trebui să specifice faptul că
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
din Directiva 67/548/CEE, conține inscripția "Atenție - substanță incomplet testată", eticheta de pe ambalajul preparatului trebuie să poarte inscripția: "Atenție - acest preparat conține o substanță incomplet testată", dacă substanța respectivă este prezentă într-o concentrație 1 %. 9. Preparate neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță sensibilizantă Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și care este prezentă în concentrație cel puțin egală cu 0,1 % sau în concentrație egală sau mai mare
32006L0008-ro () [Corola-website/Law/295018_a_296347]
-
substanță incomplet testată", eticheta de pe ambalajul preparatului trebuie să poarte inscripția: "Atenție - acest preparat conține o substanță incomplet testată", dacă substanța respectivă este prezentă într-o concentrație 1 %. 9. Preparate neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță sensibilizantă Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și care este prezentă în concentrație cel puțin egală cu 0,1 % sau în concentrație egală sau mai mare față de cea indicată într-o notă specifică pentru
32006L0008-ro () [Corola-website/Law/295018_a_296347]
-
preparat conține o substanță incomplet testată", dacă substanța respectivă este prezentă într-o concentrație 1 %. 9. Preparate neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță sensibilizantă Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și care este prezentă în concentrație cel puțin egală cu 0,1 % sau în concentrație egală sau mai mare față de cea indicată într-o notă specifică pentru substanță din anexa I la Directiva 67/548/CEE trebuie să poarte inscripția
32006L0008-ro () [Corola-website/Law/295018_a_296347]
-
prezentă în concentrație cel puțin egală cu 0,1 % sau în concentrație egală sau mai mare față de cea indicată într-o notă specifică pentru substanță din anexa I la Directiva 67/548/CEE trebuie să poarte inscripția: "Conține (numele substanței sensibilizante). Poate să producă o reacție alergică". 10. Preparate lichide care conțin hidrocarburi halogenate Pentru preparatele lichide care nu prezintă punct de aprindere sau al căror punct de aprindere este mai mare de 55oC și care conțin o hidrocarbură halogenată și
32006L0008-ro () [Corola-website/Law/295018_a_296347]
-
Neopentan - Pentaoxid de difosfor - Pentasulfură de difosfor - Argint (compuși solubili de Ag) - Bariu (compuși solubili de Ba) - Crom metal, compuși anorganici ai cromului (II) și compuși anorganici ai cromului (insolubili) (III) Acid nitric - Brom - Clor - Fosfină - Piretru (după eliminarea lactonelor sensibilizante) - Pentaclorură de fosfor - 1 EINECS: Inventarul european al substanțelor (chimice) existente introduse pe piață. 2 CAS: Chemical Abstract Service - număr de înregistrare. 3 Mențiunea "piele" care însoțește valoarea limită de expunere profesională indică posibilitatea unei penetrări cutanate importante. 4 Măsurat
32006L0015-ro () [Corola-website/Law/295025_a_296354]
-
țesuturile vii, pot exercita o acțiune distructivă asupra acestora din urmă; (j) substanțele și preparatele iritante: substanțele și preparatele necorozive care în contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea sau mucoasa pot provoca o reacție inflamatorie; (k) substanțele și preparatele sensibilizante: substanțele și preparatele care, prin inhalare sau penetrare cutanată, pot da naștere unei reacții de hipersensibilizare, astfel încât, la o nouă expunere la substanță sau preparat, produc efecte nefaste caracteristice; (l) substanțele și preparatele cancerigene: substanțele și preparatele care, prin inhalare
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
Internaționale a Parfumurilor. (c) Parfumurile nu trebuie folosite în detergenții de spălare manuală a vaselor pentru utilizarea profesională. Evaluare și verificare: o declarație de conformitate cu fiecare parte a acestui criteriu va fi pusă la dispoziția organismului competent. 7. Substanțe sensibilizante Frazele de risc R42 (poate cauza sensibilizare prin inhalare) și/sau R43 (poate cauza sensibilizare prin contactul cu pielea) nu trebuie să fie atribuite produsului în scopul clasificării în conformitate cu Directiva 1999/45/CE cu modificările ulterioare. Concentrația oricărei substanțe sau
32005D0342-ro () [Corola-website/Law/293661_a_294990]
-
fost produse și/sau manipulate în conformitate cu codul de bună practică al Asociației internaționale pentru materii prime de parfumerie (IFRA). Evaluare și verificare: o declarație de conformitate cu fiecare aspect al acestui criteriu trebuie pusă la dispoziția organismului competent. 7. Substanțe sensibilizante Frazele de risc R42 (poate cauza sensibilizare prin inhalare) și/sau R43 (poate cauza sensibilizare prin contactul cu pielea) nu trebuie să fi fost atribuite produsului în sensul clasificării în conformitate cu Directiva 1999/45/CE, cu modificările sale ulterioare. Concentrația oricărei
32005D0344-ro () [Corola-website/Law/293663_a_294992]
-
ale acestor medicamente. 7. Selecția dermatocorticoidului ● alegerea vehiculului - unguentul - eficacitate mare, se administrează pentru tratamentul leziunilor cronice (hiperkeratozice, lichenificate, fisurate). Greu acceptat cosmetic. - crema - se administrează pentru tratamentul leziunilor subacute și acute. Este acceptată cosmetic. Are în compoziție conservanți posibil sensibilizanți. - loțiunea, spray-ul, gelul - acceptabilitate cosmetică maximă, indicate pentru tratamentul leziunilor acute și al zonelor păroase. Conțin alcool sau propilen glicol care pot determina senzație de arsură la aplicare. ● tipul leziunii - leziuni acute, tegumente subțiri - se preferă dermatocorticoizi nefluorurați clasa
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și a precauțiilor luate 1.4.1. Menționați tipul de medicamente manipulate, specificând dacă acestea sunt manipulate pe baza unui acord contractual cu un furnizor de contract (de exemplu, medicamente radiofarmaceutice). 1.4.2. Notați orice substanțe toxice, periculoase, puternic sensibilizante manipulate, de exemplu, antibiotice, hormoni, citostatice. Menționați dacă se iau precauții speciale pentru astfel de produse. 1.5. Scurtă descriere a locului de distribuție (dimensiune, localizare │ │ și vecinătăți imediate și alte activități desfășurate) │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ (Nu mai mult de 250 de cuvinte
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
care sunt asigurate condiții speciale de depozitare. Notă: Pentru reducerea textului, trebuie utilizate desene schematice. 3.2.1. Criterii de proiectare. De exemplu, specificații pentru aerul furnizat, temperatură, umiditate ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 3.3. Zone speciale pentru manipularea materialelor foarte toxice, │ │ periculoase și sensibilizante │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Folosiți același plan ca la pct. 3.1 de mai sus pentru a descrie zonele speciale pentru manipularea materialelor foarte toxice, periculoase și sensibilizante. ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 3.4. Întreținere (descrierea programelor de întreținere preventivă și │ │ a sistemului de înregistrare) 3.4.1
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
pentru aerul furnizat, temperatură, umiditate ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 3.3. Zone speciale pentru manipularea materialelor foarte toxice, │ │ periculoase și sensibilizante │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Folosiți același plan ca la pct. 3.1 de mai sus pentru a descrie zonele speciale pentru manipularea materialelor foarte toxice, periculoase și sensibilizante. ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ 3.4. Întreținere (descrierea programelor de întreținere preventivă și │ │ a sistemului de înregistrare) 3.4.1. Descrieți programul de întreținere preventivă planificată. 3.4.2. Cine este responsabil de întreținere (inclusiv beneficiarii de contract). 3.4.3. Sunt disponibile proceduri
NORMĂ din 4 februarie 2016 privind autorizarea unităţilor de distribu��ie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
în produsul finit FT FP NU Sânge sau produse din sânge [] [] [] Seruri imunologice [] [] [] Vaccinuri [] [] [] Alergeni [] [] [] ��Terapie celulară [] [] [] Terapie genică [] [] [] ADN recombinat (rADN) [] [] [] Substanțe de origine umană sau animală [] [] [] Altele [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: Peniciline [] [] [] Cefalosporine [] [] [] Alți agenți sensibilizanți [] [] [] Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: Dacă ați bifat FT sau FP detaliați: Produse radiofarmaceutice [] [] [] Operații de divizare și ambalare Ambalare primară Umplere recipiente primare [] da [] nu Forme lichide dozate [] da [] nu Forme semisolide dozate (incluzând creme și unguente
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 iunie 2014 (*actualizată*) privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare, precum şi procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităţilor şi activităţilor din domeniul farmaceutic veterinar*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274502_a_275831]
-
starea de sănătate și igiena personalului Cap. 3: Spații și echipamente 3.1. Planuri 3.2. Spații (incinte, suprafețe, finisări) 3.3. Sisteme de ventilație și condiționare aer, caracteristici pentru camerele curate, calificări 3.4. Manipularea agenților foarte toxici, periculoși, sensibilizanți și a stupefiantelor și psihotropelor sau a organismelor vii 3.5. Sisteme de tratare a apei, calificări 3.6. Echipamente pentru activitatea de control, calificări 3.7. Întreținere și calibrare Cap. 4: Documentație 4.1. Generalități 4.2. Sisteme computerizate
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
performanței (CP) DA [] NU [] Calificarea performanței (CP) DA [] NU [] d. Se precizează laboratorul de încercări care a efectuat calificările sistemului. Acest laborator de încercări este certificat de autoritatea națională în domeniu? DA [] NU [] 3.4. Manipularea agenților foarte toxici, periculoși, sensibilizanți și a stupefiantelor și psihotropelor sau a organismelor vii Dacă este relevant, se descriu pe scurt dotările specifice pentru activități cu produse foarte active. Se specifică, dacă este cazul, produsele care sunt manipulate (DCI și grupa terapeutică) și se descrie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 30 decembrie 2013 (*actualizată*) privind autorizarea laboratoarelor în care se desfăşoară activităţi supuse supravegherii şi controlului sanitar veterinar şi pentru siguranţa alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274274_a_275603]
-
să furnizeze date suficiente pentru a permite o evaluare a capacității substanței active de a provoca reacții de sensibilizare a pielii. Situații în care este necesar testul Testul trebuie realizat în toate cazurile, cu excepția cazului în care substanța este un sensibilizant cunoscut. Linie directoare pentru test Testul trebuie realizat în conformitate cu Directiva 92/69/CEE metoda B6. 5.3. Toxicitate pe termen scurt Studiile de toxicitate pe termen scurt trebuie să fie concepute astfel încât să furnizeze informații privind cantitatea de substanță activă
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
substanțele și produsele care, în contact cu țesuturi vii, pot exercita asupra acestora o acțiune distructivă ; j) iritante: substanțele și produsele necorozive care, în urma unui contact imediat, prelungit sau repetat cu pielea sau mucoasele, pot provoca o reacție inflamatorie; k) sensibilizante: substanțele și produsele care, în urma inhalării sau a pătrunderii în piele, pot provoca o reacție de hipersensibilizare, astfel încât o nouă expunere la substanță sau la produs va avea efecte nefaste caracteristice; l) cancerigene: substanțele și produsele care, în urma inhalării, ingestiei
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]