2,398 matches
-
primei. Dacă rezultatele celei de a doua serii sunt în concordanță, testul este satisfăcător; dacă există o solubilitate aparentă mai mare la un debit mai mic atunci înjumătățirea debitului va trebui să continue până când două serii succesive vor da aceeași solubilitate. În ambele cazuri (folosind o pompă de recirculare sau un vas de nivel) fracțiunile se verifică pentru a decela prezența materiilor coloidale, prin examinarea efectului Tyndall (împrăștierea luminii). Prezența unor astfel de particule invalidează rezultatele și testul se repetă cu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
Prezența unor astfel de particule invalidează rezultatele și testul se repetă cu îmbunătățirea acțiunii de filtrare a coloanei. Se înregistrează pH-ul fiecărei probe. Cea de-a doua serie va fi efectuată la aceeași temperatură. 1.6.4. Metoda prin solubilitate în flacon 1.6.4.1. Aparatură Pentru metoda prin solubilitate în flacon sunt necesare următoarele materiale: - sticlărie și instrumente obișnuite de laborator, - un dispozitiv potrivit pentru agitarea soluțiilor la temperatură constantă controlată, - o centrifugă (preferabil termostatată), în cazul emulsiilor
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cu îmbunătățirea acțiunii de filtrare a coloanei. Se înregistrează pH-ul fiecărei probe. Cea de-a doua serie va fi efectuată la aceeași temperatură. 1.6.4. Metoda prin solubilitate în flacon 1.6.4.1. Aparatură Pentru metoda prin solubilitate în flacon sunt necesare următoarele materiale: - sticlărie și instrumente obișnuite de laborator, - un dispozitiv potrivit pentru agitarea soluțiilor la temperatură constantă controlată, - o centrifugă (preferabil termostatată), în cazul emulsiilor, și - echipament pentru determinări analitice. 1.6.4.2.Procedeul de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
echipament pentru determinări analitice. 1.6.4.2.Procedeul de măsurare Cantitatea de substanță necesar pentru a satura volumul de apă dorit este estimată printr-un test preliminar. Volumul de apă necesar depinde de metoda analitică și de intervalul de solubilitate. Aproximativ de cinci ori cantitatea de material determinată mai sus este cântărită în fiecare dintre cele trei vase de sticlă prevăzute cu dopuri de sticlă (de exemplu eprubete pentru centrifugă, flacoane). Volumul de apă este adăugat în fiecare vas și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
agitare nu mai influențează concentrația soluției de probă. Se înregistrează pH-ul fiecărei probe. l.6.5. Analiză Pentru aceste determinări se preferă o metodă analitică specifică substanței, deoarece cantități mici de impurități solubile pot antrena erori mari la măsurarea solubilității. Exemple de astfel de metode sunt: cromatografia de gaz sau lichid, metodele titrimetrice, metodele fotometrice, metodele voltametrice. 2. DATE 2.1. METODA ELUȚIEI PE COLOANĂ Valoarea medie obținută de la cel puțin cinci probe consecutive în zona platoului de saturație al
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
astfel de metode sunt: cromatografia de gaz sau lichid, metodele titrimetrice, metodele fotometrice, metodele voltametrice. 2. DATE 2.1. METODA ELUȚIEI PE COLOANĂ Valoarea medie obținută de la cel puțin cinci probe consecutive în zona platoului de saturație al curbei de solubilitate în funcție de timp se ia în considerare pentru calculul saturației, precum și pentru calcularea deviației standard. Rezultatele se exprimă în unități de masă pe volum de soluție. Mediile calculate pe două teste folosind debite diferite se compară și trebuie să aibă o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
precum și pentru calcularea deviației standard. Rezultatele se exprimă în unități de masă pe volum de soluție. Mediile calculate pe două teste folosind debite diferite se compară și trebuie să aibă o repetabilitate mai mică de 30%. 2.2. METODA PRIN SOLUBILITATE ÎN FLACON Se prezintă rezultatele individuale pentru fiecare dintre cele trei flacoane, iar pentru acele rezultate considerate a fi constante (repetabilitate mai mică de 15%) se calculează media, care se exprimă în unități de masă pe volum de soluție. Poate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
pentru acele rezultate considerate a fi constante (repetabilitate mai mică de 15%) se calculează media, care se exprimă în unități de masă pe volum de soluție. Poate fi necesară convertirea unităților de masă în unități de volum, folosind densitatea, dacă solubilitatea este foarte mare (>100 grame pe litru). 3. RAPORT 3.1. METODA ELUȚIEI PE COLOANĂ Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - rezultatele testului preliminar, - specificațiile exacte ale substanței (identitate și impurități), - concentrațiile individuale, debitele și pH-ul
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
A.8. COEFICIENTUL DE PARTIȚIE 1. METODĂ Metoda "agitării flaconului" descrisă se bazează pe liniile directoare OECD privind testele (1). 1.1. INTRODUCERE Pentru efectuarea acestui test este util să se colecteze informații preliminare despre formula structurală, constanta de disociere, solubilitatea în apă, hidroliză, solubilitatea în n-octanol și tensiunea superficială a substanței. Măsurătorile se fac pe substanțe ionizabile, numai în forma lor neionizată (acizi liberi și baze libere) produse prin folosirea unei soluții tampon adecvate, cu un pH de cel puțin
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
PARTIȚIE 1. METODĂ Metoda "agitării flaconului" descrisă se bazează pe liniile directoare OECD privind testele (1). 1.1. INTRODUCERE Pentru efectuarea acestui test este util să se colecteze informații preliminare despre formula structurală, constanta de disociere, solubilitatea în apă, hidroliză, solubilitatea în n-octanol și tensiunea superficială a substanței. Măsurătorile se fac pe substanțe ionizabile, numai în forma lor neionizată (acizi liberi și baze libere) produse prin folosirea unei soluții tampon adecvate, cu un pH de cel puțin o unitate de mai
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
dintre metodele experimentale se obține o estimare a coeficientului de partiție. Metoda agitării flaconului se aplică numai substanțelor pure solubile în apă și în n-octanol. Nu este aplicabilă compușilor tensioactivi (pentru care se furnizează o valoare calculată sau estimată a solubilității individuale în apă și n-octanol). Metoda HPLC nu este aplicabilă acizilor și bazelor puternice, complecșilor metalici, compușîlor tensioactivi sau substanțelor care reacționează cu eluentul. Pentru aceste materiale se furnizează valori calculate sau estimate ale solubilității individuale în apă și n-octanol
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
valoare calculată sau estimată a solubilității individuale în apă și n-octanol). Metoda HPLC nu este aplicabilă acizilor și bazelor puternice, complecșilor metalici, compușîlor tensioactivi sau substanțelor care reacționează cu eluentul. Pentru aceste materiale se furnizează valori calculate sau estimate ale solubilității individuale în apă și n-octanol. Metoda HPLC este mai puțin sensibilă la prezența impurităților din probă decât metoda agitării flaconului. Totuși, în unele cazuri impuritățile pot face interpretarea rezultatelor dificilă pentru că identificarea picurilor devine incertă. Pentru amestecuri care dau o
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
semnificația acestui pH pentru mediul înconjurător. 1.6. DESCRIEREA METODEI 1.6.1. Estimarea preliminară a coeficientului de partiție Coeficientul de partiție este estimat de preferință prin calcul (a se vedea anexa 1), sau acolo unde este posibil, din raportul solubilităților substanței testate în solvenți puri (10). 1.6.2. Metoda agitării flaconului 1.6.2.1. Pregătire n-Octanol: Determinarea coeficientului de partiție va fi efectuată cu reactivi de puritate analitică (p.a.). Apă: se folosește apă distilată sau dublu distilată în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
oră, la un debit de 1 ml/minut. Pentru compușii cu log P mare poate fi necesar să se scurteze timpul de eluție (și cel al compușilor de referință) prin descreșterea polarității fazei mobile sau a lungimii coloanei. Substanțele cu solubilitate foarte scăzută în n-octanol tind să dea în mod valori neobișnuit de mici pentru log Pow prin metoda HPLC; picurile unor astfel de compuși însoțesc uneori frontul de solvent. Aceasta se datorează probabil faptului că procesul de partiție este prea
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
media generală. 3. RAPORT Protocolul de test cuprinde, dacă este posibil, următoarele informații: - specificațiile exacte ale substanței (identitate și impurități), - când metodele nu sunt aplicabile (de exemplu pentru compuși tensioactivi) se prezintă o valoare calculată sau una estimată bazată pe solubilitățile individuale în n-octanol și apă, - toate informațiile și observațiile pertinente pentru interpretarea rezultatelor, în special cele referitoare la impurități și la starea fizică a substanței. Pentru metoda agitării flaconului: - rezultatul estimării preliminare, dacă există, - temperatura la care s-au făcut
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
laborator a posibilelor erori experimentale, - pentru a furniza un Pow estimat în cazul când metodele experimentale nu pot fi aplicate din motive tehnice. METODA ESTIMATIVĂ Estimarea preliminară a coeficientului de partiție Valoarea coeficientului de partiție poate fi estimată prin folosirea solubilităților substanței de testare în solvenți puri. Astfel, METODE DE CALCUL Principiul metodelor de calcul Toate metodele de calcul se bazează pe fragmentarea formală a moleculei în structuri adecvate pentru care se cunosc incrementuri fiabile ale valorilor log Pow. Log Pow
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
doze din substanța de testare situate în cel puțin un interval logaritmic. Doza maximă inhibă activitatea mitotică în proporție de aproximativ 50% sau prezintă câteva alte semne de citotoxicitate. Dacă nu este toxică, substanța se testează până la limita superioară a solubilității sau până la o concentrație maximă de 5 mg/ml. Condiții de cultură: Se folosesc medii de cultură și condiții de incubare (de exemplu, temperatura, vasele de cultură utilizate, concentrațiile de CO2 și umiditatea) adecvate. 1.6.3. Mod de operare
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
folosirea unui martor pozitiv din aceeași clasă ca și substanța de testare. 1.6.2.4. Concentrația substanței de testare per placă Se testează cel puțin cinci concentrații diferite de substanță, alese în progresie semilogaritmică. Substanțele se testează până la limita solubilității sau toxicității. Toxicitatea este evidențiată printr-o reducere a numărului de colonii care suferă reversii spontane, o limpezire a fundalului sau prin gradul de supraviețuire a culturilor tratate. Substanțele netoxice se testează la concentrația de 5 mg /cutie pentru a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
recomandă folosirea unui martor pozitiv din aceeași clasă ca și substanța de testare. 1.6.2.4. Concentrația substanței testate per placă Se testează cel puțin cinci concentrații diferite de substanță, alese în progresie semilogaritmică. Substanțele se testează până la limita solubilității sau toxicității. Toxicitatea este evidențiată printr-o reducere a numărului de colonii care suferă reversii spontane, o limpezire a fundalului sau prin gradul de supraviețuire a culturilor tratate. Substanțele netoxice se testează la concentrația de 5 mg /cutie pentru a
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
C.1. TOXICITATEA ACUTĂ LA PEȘTI 1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Scopul testului de față este acela de a determina toxicitatea letală acută a unei substanțe la peștii de apă dulce. Este de dorit să se colecteze informații legate de solubilitatea în apă, presiunea de vapori, stabilitatea chimică, constantele de disociere și biodegradabilitatea substanței, pentru a alege metoda optimă de testare (statică, semistatică sau dinamică) și pentru a asigura concentrații constante satisfăcătoare ale substanței pe durata testării. Atât la planificarea testului
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
1.2. Concentrațiile de testare alese sunt preparate prin diluarea soluției mamă. Dacă se testează concentrații ridicate, cantitățile corespunzătoare din substanța de testare pot fi solubilizate direct în apa de diluție. Substanțele se testează în mod normal numai până la limita solubilității. Pentru unele substanțe (de exemplu: substanțele puțin solubile în apă sau cele cu Pow ridicat sau care formează dispersii stabile în loc de soluții apoase propriu-zise), se acceptă folosirea unei concentrații deasupra limitei de solubilitate a substanței, pentru a garanta concentrația maximă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
testează în mod normal numai până la limita solubilității. Pentru unele substanțe (de exemplu: substanțele puțin solubile în apă sau cele cu Pow ridicat sau care formează dispersii stabile în loc de soluții apoase propriu-zise), se acceptă folosirea unei concentrații deasupra limitei de solubilitate a substanței, pentru a garanta concentrația maximă solubilă/stabilă. Totuși, este important ca această concentrație să nu perturbe sistemul de testare (de exemplu, o peliculă de substanță pe suprafața apei care să împiedice oxigenarea apei etc). Pentru a prepara soluțiile
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
garanta concentrația maximă solubilă/stabilă. Totuși, este important ca această concentrație să nu perturbe sistemul de testare (de exemplu, o peliculă de substanță pe suprafața apei care să împiedice oxigenarea apei etc). Pentru a prepara soluțiile mamă ale substanțelor cu solubilitate scăzută în apă sau pentru a facilita dispersia acestor substanțe în mediul de test se pot folosi: dispersia cu ultrasunete, solvenți organici, emulsifianți sau agenți de dispersie. În cazul în care se folosesc astfel de substanțe auxiliare, toate concentrațiile trebuie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
la 100 mg/l pentru a demonstra că CL50 este mai mare decât această concentrație. Dacă natura substanței nu permite atingerea concentrației de 100 mg/l în soluția de testare, testul de limită se efectuează la o concentrație egală cu solubilitatea substanței (sau concentrația maximă pentru formarea unei dispersii stabile) în mediul folosit (vezi și punctul 1.6.1.1). Testul de limită se efectuează folosind între 7 și 10 pești, cu același număr de teste martor. (Conform teoriei binomului, dacă
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
1. METODĂ 1.1. INTRODUCERE Scopul testului de față este acela de a determina concentrația mediană efectivă (CE50) de imobilizare a unei substanțe la Daphnia în apa dulce. Este de dorit să se colecteze, dacă este posibil, informații legate de solubilitatea în apă, presiunea de vapori, stabilitatea chimică, constantele de disociere și biodegradabilitatea substanței înainte de începerea testului. Alte informații suplimentare, de exemplu, formula dezvoltată, puritatea în procente, natura și procentul de impurități semnificative, prezența și numărul aditivilor, precum și coeficientul de partiție
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]