2,016 matches
-
săptămâni. Doza maximă de Ruxolitinib este de 25 mg de două ori pe zi Tratamentul trebuie continuat atâta timp cât raportul risc - beneficiu rămâne pozitiv. Cu toate acestea, tratamentul trebuie întrerupt după 6 luni dacă nu a existat o reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătățire a simptomelor de la începerea tratamentului. Se recomandă ca, la pacienții care au demonstrat un anumit grad de ameliorare clinică, tratamentul cu ruxolitinib să fie întrerupt definitiv dacă aceștia mențin o creștere a lungimii splinei de 40% comparativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătățire a simptomelor de la începerea tratamentului. Se recomandă ca, la pacienții care au demonstrat un anumit grad de ameliorare clinică, tratamentul cu ruxolitinib să fie întrerupt definitiv dacă aceștia mențin o creștere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea inițială (echivalentul, în mare, al unei creșteri de 25% a volumului splinei) și nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înainte de inițierea tratamentului cu Ruxolitinib
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
care au demonstrat un anumit grad de ameliorare clinică, tratamentul cu ruxolitinib să fie întrerupt definitiv dacă aceștia mențin o creștere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea inițială (echivalentul, în mare, al unei creșteri de 25% a volumului splinei) și nu mai prezintă o ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înainte de inițierea tratamentului cu Ruxolitinib, trebuie efectuată o hemogramă completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor. Hemograma completă, inclusiv numărarea separată a leucocitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
2-4 săptămâni până la stabilizarea dozelor de Ruxolitinib, apoi conform indicațiilor clinice. VI. Criterii de excludere din tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Sarcina și alăptarea. După 6 luni dacă nu a existat o reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătățire a simptomelor de la începerea tratamentului. Dacă se menține o creștere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea inițială (echivalentul, în mare, al unei creșteri de 25% a volumului splinei) Eșec terapeutic, fără ameliorare vizibilă a simptomelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
tratament: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Sarcina și alăptarea. După 6 luni dacă nu a existat o reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătățire a simptomelor de la începerea tratamentului. Dacă se menține o creștere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea inițială (echivalentul, în mare, al unei creșteri de 25% a volumului splinei) Eșec terapeutic, fără ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. VII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală,după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
nu a existat o reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătățire a simptomelor de la începerea tratamentului. Dacă se menține o creștere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea inițială (echivalentul, în mare, al unei creșteri de 25% a volumului splinei) Eșec terapeutic, fără ameliorare vizibilă a simptomelor aferente bolii. VII. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală,după caz, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Continuarea tratamentului se face de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
reacții. ● Reacții vasovagale După injectarea subcutanată, pot apărea reacții vasovagale, hipotensiune arterială ortostatică și/sau sincopă. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Splenomegalie Posibilitatea ca plerixaforul în asociere cu G-CSF să provoace mărirea splinei nu poate fi exclusă. Din cauza apariției foarte rare a rupturilor de splină după administrarea de G-CSF, persoanele tratate cu plerixafor în asociere cu G-CSF, care raportează dureri abdominale superioare stângi și/sau dureri scapulare sau în umăr trebuie evaluate din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ortostatică și/sau sincopă. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Splenomegalie Posibilitatea ca plerixaforul în asociere cu G-CSF să provoace mărirea splinei nu poate fi exclusă. Din cauza apariției foarte rare a rupturilor de splină după administrarea de G-CSF, persoanele tratate cu plerixafor în asociere cu G-CSF, care raportează dureri abdominale superioare stângi și/sau dureri scapulare sau în umăr trebuie evaluate din punct de vedere al integrității splinei. ● Sodiu Mozobil conține mai puțin de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
apariției foarte rare a rupturilor de splină după administrarea de G-CSF, persoanele tratate cu plerixafor în asociere cu G-CSF, care raportează dureri abdominale superioare stângi și/sau dureri scapulare sau în umăr trebuie evaluate din punct de vedere al integrității splinei. ● Sodiu Mozobil conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic "nu conține sodiu". Criterii de excludere din tratament Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Prescriptori: medicii din specialitățile hematologie sau oncologie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
a speciilor domestice predispuse corespunzătoare trebuie să fie inclusă. (9) Semnătura și sigiliul trebuie să aibă o culoare diferită de cea a documentului. (1) Se șterge acolo unde este cazul. (2) Mostră corespunzătoare înseamnă: o mostră de amigdală și de splină plus o mostră de ileum sau rinichi și o mostră din cel puțin unul din următorii noduli limfatici: retrofaringeal, parotid, mandibular sau mezenteric. (1) MC : modelul certificatului care trebuie completat. Literele (A, B, C, D, etc.) care apar în tabele
jrc4500as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89666_a_90453]
-
autozomal recesiva, cauzată de deficitul unei enzime numită beta-glucocerebrozidază, deficit datorat unor mutații la nivelul genei acesteia; enzimă este necesară pentru metabolizarea glucocerbrozidului, substanța de natură lipidică care se acumulează în celule macrofage din organism, înlocuind celulele sănătoase din ficat, splina și oase. A. CRITERII DE ELIGIBILITATE PENTRU INCLUDEREA ÎN TRATAMENT Manifestările bolii pot fi: anemie, trombocitopenie, splenomegalie, hepatomegalie, afectare osoasă (crize osoase, fracturi patologice) și retard de creștere, daca debutul clinic survine în copilărie. Boală Gaucher are 3 forme: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
de 12 luni: 1.1. examen fizic; 1.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 1.3. hemoglobina; 1.4. trombocite; 1.5. chitotriozidaza. 2. La interval de 24 luni: 2.1. Evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 2.2. Evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA; D.4. MONITORIZAREA PACIENȚILOR SUB TRATAMENT ENZIMATIC 1. Pacienți sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice nerealizate: 1.1. la interval de 3 luni: 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
1.1.3. trombocite; 1.1.4. chitotriozidaza. 1.2. la interval de 12 luni: 1.2.1. examen fizic; 1.2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 1.2.3. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 1.2.4. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. 2. Pacienți sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice realizate la 12-24 luni: 2.1. examen fizic; 2.2. short form 36 (chestionar de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
cu obiective terapeutice realizate la 12-24 luni: 2.1. examen fizic; 2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 2.3. evaluare hematologica: hemoglobina, trombocite; 2.4. evaluare biochimica: chitotriozidaza; 2.5. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 2.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. 3. Pacienților sub tratament enzimatic la schimbarea dozei sau în prezența unei complicații clinice semnificative: 3.1. examen fizic; 3.2. short form 36
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
sau în prezența unei complicații clinice semnificative: 3.1. examen fizic; 3.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 3.3. evaluare hematologica: hemoglobina, trombocite; 3.4. evaluare biochimica: chitotriozidaza; 3.5. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 3.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. NOTĂ: 1. La 12-24 luni se face evaluarea bolii pulmonare la pacienții cu presiune pulmonară normală, indiferent dacă sunt sau nu sub tratament enzimatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
DXA. NOTĂ: 1. La 12-24 luni se face evaluarea bolii pulmonare la pacienții cu presiune pulmonară normală, indiferent dacă sunt sau nu sub tratament enzimatic. 2. Ecografia trebuie să precizeze, în mod obligatoriu, volumul (în cmc) al ficatului și al splinei. 3. RMN trebuie interpretat de un același medic, special instruit în această patologie (cu încadrarea în clasa de severitate și stadii Dusseldorf). DCI: COMPLEX DE HIDROXID FER (III) SUCROZA Indicații Tratamentul deficitului absolut (feritina serica 100 ng/mL și saturarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
300 mg. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului hematologic complet apoi la intervale de 3 luni Valori: - Număr trombocite: - Număr leucocite: - Diferențial: lipsa granulocitelor imature și - Splina nepalpabilă Răspuns citogenetic: la intervale de 6 luni până în momentul obținerii și confirmării răspunsului citogenetic complet - Complet: lipsa Ph+ - Parțial: Ph+ 1-35% - Minor: Ph+ 36-65% - Minim: Ph+ 66-95% - Lipsa: Ph+ 95% Răspuns molecular: la intervale de 3 luni; analiza mutaționala
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
evenimentului inițial. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) RĂSPUNS HEMATOLOGIC COMPLET (6) Evaluare hematologica la 2 săptămâni până la obținerea răspunsului complet și confirmat, ulterior odată la 3 luni, daca nu există altă indicație 2 - Trombocite - Leucocite - Fără granulocite imature și - Splina nepalpabilă RĂSPUNSUL CITOGENETIC Evaluare la 6 luni până la obținerea răspunsului citogenetic complet, ulterior cel putin odată la 12 luni.* 2) [x] COMPLET: 0% metafaze Ph+ [] PARȚIAL: 1-35% metafaze Ph6 [] MINOR: 36-65% metafaze Ph+ [] MINIMAL: 66-95% metafaze Ph+ [] ABSENT: 95% metafaze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
la rect și mezenterul provenite de la bovinele de toate vârstele; (ii) craniul, inclusiv encefalul și ochii, amigdalele și măduva spinării provenite de la ovinele și caprinele în vârstă de peste douăsprezece luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, precum și splina și ileonul provenit de la ovinele și caprinele de toate vârstele. Vârsta indicată mai sus pentru îndepărtarea coloanei vertebrale poate fi ajustată printr-o modificare a prezentului regulament, luându-se în considerare probabilitatea statistică a apariției ESB la grupele de vârstă
jrc6113as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91285_a_92072]
-
grad ridicat de risc enumerate la punctul (a) sunt desemnate drept materiale specificate cu grad ridicat de risc în Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei de Nord, precum și în Portugalia, cu excepția regiunii autonome Azore, următoarele țesuturi: capul întreg fără limbă, inclusiv creierul, ochii și ganglionii trigemeni; timusul, splina și măduva spinării provenite de la bovinele în vârstă de peste șase luni. 2. Prin derogare de la dispozițiile de la punctul (1) litera (a) subpunctul (i), în conformitate cu procedura menționată la articolul 24 alineatul (2) se poate adopta o decizie de autorizare a utilizării
jrc6113as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91285_a_92072]
-
de experți și Laboratorul Național de Referință pentru pesta porcină clasică trebuie să existe un sistem de comunicație directă. 2. Ambalarea, transportul și asigurarea securității probelor pe timpul transportului. 2.1. Probele care conțin material viral cu mare potențial infectant (amigdale, splină, rinichi, limfonoduri, os sternal), se protejează prin închidere în cutiile de plastic cu închidere etanșă, în vată îmbibată cu soluție decontaminantă. 2.2. Probele astfel recoltate se ambalează, după individualizarea vizibilă, în cel puțin două pungi de plastic. Pe ambalajul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
la laborator pentru confirmarea sau infirmarea bolii 1. Prelevarea și trimiterea de probe la laborator pentru confirmarea sau infirmarea pestei porcine clasice se face în conformitate cu prevederile ordinului nr. 404/2002 . Medicul veterinar teritorial recoltează probe (stern și set de organe-rinichi, splină, limfonoduri, tonsile) de la cadavre sau porci uciși pe care le trimite în condiții de securitate optimă, (conform Manualului de Diagnostic) la Laboratorul sanitar veterinar județean pentru punerea în evidență a prezenței sau absenței virusul pestei porcine clasice. 2. Probele sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
toxică post alcoolică sau alte substanțe cu toxicitate hepatică; - patologia obstructivă de căile biliare sau hepatita și icterul urmare a colecistitei sau angiocolitei. d) Infecțiile intraabdominale neclasificate în alte locuri (vezicula biliară și ficat - excepție hepatita sau localizări la nivelul splinei, pancreasului, peritoneului, cavității subfrenice sau subdiafragmatic și alte țesuturi intraabdominale) ... Pentru diagnostic sunt necesare îndeplinirea a cel puțin unul din următoarele criterii: Criteriul 1: Din secreția purulentă recoltată intra-operator sau din aspirat intraabdominal cultura microbiologică este pozitivă. Criteriul 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
abuz respectivă. În cazul adultului victimă, violența fizică este cel mai des întâlnită, iar evaluarea medicală poate releva următoarele răni/traumatisme: contuzii, zgârieturi, fracturi sau luxații, răni sângerânde, rupturi vaginale ori anale, leziuni interne, lovituri, perforație de timpan, ruptură de splină sau rinichi, plămân perforat, contuzii severe, urme de strangulare pe gât, fracturi ori fisuri ale mandibulei, brațelor, oaselor pelviene, coastelor, claviculei sau picioarelor, păr smuls, arsuri cu țigara, la mașina de gătit sau cu lichid fierbinte. Violența asupra femeii gravide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229896_a_231225]
-
a tranșării și manipulării cărnii de vânat sălbatic 1. Vânătul sălbatic va fi supus, imediat după ucidere, următoarelor operațiuni: a) vânătul sălbatic mare (piese întregi) va fi deschis și eviscerat; ... b) viscerele toracice, chiar dacă sunt detașate de carcasa, ficatul și splina, vor însoți vânătul și vor fi identificate astfel încât medicul veterinar oficial să poată face inspecția post mortem a viscerelor împreună cu restul carcasei. Celelalte viscere abdominale trebuie detașate și inspectate la fața locului. Capul poate fi detașat că trofeu; ... c) fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149318_a_150647]