273 matches
-
timpul ți într-un volum de soluție , care se ia pentru analiză (μg) = masă substanței încercate rămase de la echilibrul de adsorbție datorită înlocuirii incomplete a volumului (μg) (17) = masă substanței încercate în soluție la echilibrul de adsorbție (μg) VR = volumul supernatantului scos din eprubeta după atingerea echilibrului de adsorbție și înlocuit de acelasi volum de soluție de CaCl2 0,01 M (cm3) = volumul soluției luate din eprubeta (i) pentru măsurarea substanței încercate, în proba pentru cinetica desorbției (cm3) Valorile desorbției sau
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
continuare țin seama de faptul că determinarea adsorbției, care a avut loc anterior, s-a realizat prin măsurarea substanței încercate în alicoți mici () de faza apoasa (metodă în serie de la 1.9. Realizarea încercării). Se considera că: (a) volumul de supernatant scos din eprubeta după proba pentru determinarea cineticii de adsorbție a fost înlocuit cu același volum de soluție de CaCl2 0,01 M (VR) și (b) volumul total al fazei apoase în contact cu solul (VT) în timpul probei pentru determinarea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
μg) VT = volumul total al fazei apoase în contact cu solul în timpul probei de cinetica a desorbției efectuate prin metoda în serie (cm3) = masă substanței încercate rămase de la echilibrul de desorbție datorită înlocuirii incomplete a volumului (μg) (26) VR = volumul supernatantului scos din eprubeta după atingerea echilibrului de adsorbție și înlocuit cu același volum de soluție de CaCl2 0,01 M (cm3) = volumul alicotului luat pentru analiză din eprubeta (i) în timpul probei pentru cinetica desorbției realizate prin metoda în serie (cm3
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
adaugă 5 ml de soluție de extracție ce conține etalonul intern. Se introduce într-o baie cu ultrasunete timp de 20 de minute. Se centrifughează timp de 5 minute la 3 000 rotații/min și se prelevează soluția de THC supernatant. Aceasta din urmă se injectează în aparatul de cromatografie și se procedează la analiza cantitativă. 3.4. Cromatografie în fază gazoasă (a) Aparatura - Cromatograf în fază gazoasă echipat cu detector cu ionizare prin flacără și cu injector divizat/nedivizat - Coloană
jrc5705as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90876_a_91663]
-
Tampon de blocare: 5% (w/v), lapte praf deshidratat "Marvel", 0,1% (v/v) Tween-20 (furnizat sub formă de sirop monolaurat de sorbiton de polioxietilenă) în ser fiziologic tamponat cu fosfat (PBS). 4. Anticorpul monoclonal: 3-17-A3 (furnizat sub formă de supernatant de cultură de țesut hibridom) depozitat la -20° sau liofilizat, diluat în proporție de 1/50 cu tampon de blocare înainte de utilizare, îndreptat împotriva polipeptidei p7 specifice de grup. 5. Conjugatul: globulină anti-șoarece de iepure (absorbită și eluată) conjugată cu
jrc2435as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87589_a_88376]
-
MATERIALE ȘI REACTIVI 1. Antigen Antigenul de precipitare se prepară în orice sistem de cultură de celule care susține multiplicarea rapidă a serotipului corespunzător al virusului bolii hemoragice epizootice. Se recomandă celule BKH sau vero. Antigenul este prezent în fluidul supernatant la sfârșitul creșterii virusului, dar necesită o concentrație de 50 până la 100 de ori pentru a fi eficient. Acest lucru se poate realiza prin orice procedură standard de concentrare proteică; virusul din antigen poate fi inactivat prin adăugarea a 0
jrc2435as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87589_a_88376]
-
de bule de aer. Dacă se obține o suspensie cu curgere liberă, se transferă 100 ml într-un cilindru gradat de 100 ml care se lasă în repaus timp de o oră. Substanțele solide se sedimentează și apare un lichid supernatant. Puritate Pierderi la uscare Cel mult 7 % (105oC, 3 ore) Substanțe solubile în apă Cel mult 0,24 % Cenușă sulfatată Cel mult 0,5 %, determinată la 800 ± 25oC pH-ul unei suspensii 10% în apă pH-ul lichidului supernatant este
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
lichid supernatant. Puritate Pierderi la uscare Cel mult 7 % (105oC, 3 ore) Substanțe solubile în apă Cel mult 0,24 % Cenușă sulfatată Cel mult 0,5 %, determinată la 800 ± 25oC pH-ul unei suspensii 10% în apă pH-ul lichidului supernatant este 5,0 - 7,5 Amidon Nedetectabil La 20 ml dispersie obținută la identificare, testul D, se adaugă câteva picături de soluție de iod și se agită. Nu ar trebui să apară colorație în albastru-violet sau albastru. Dimensiunile particulelor Cel
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
de bule de aer. Dacă se obține o suspensie cu curgere liberă, se transferă 100 ml într-un cilindru gradat de 100 ml care se lasă în repaus timp de o oră. Substanțele solide se sedimentează și apare un lichid supernatant. Puritate Pierderi la uscare Cel mult 7 % (105oC, 3 ore) Substanțe solubile în apă Cel mult 1,0 % Cenușă sulfatată Cel mult 0,3 %, determinată la 800 ± 25oC pH-ul unei suspensii 10% în apă pH-ul lichidului supernatant este
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
lichid supernatant. Puritate Pierderi la uscare Cel mult 7 % (105oC, 3 ore) Substanțe solubile în apă Cel mult 1,0 % Cenușă sulfatată Cel mult 0,3 %, determinată la 800 ± 25oC pH-ul unei suspensii 10% în apă pH-ul lichidului supernatant este de 5,0 - 7,5 Amidon Nedetectabil La 20 ml dispersie obținută la identificare, testul B, se adaugă câteva picături de soluție de iod și se agită. Nu ar trebui să apară colorație în albastru-violet sau albastru. Arsenic Cel
jrc3704as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88865_a_89652]
-
poate fi de 5 ori mai mică pentru tampoanele traheale. În timpul preparării mediului, este imperativ ca pH-ul să fie controlat după adăugarea antibioticelor și ajustat. 4. Izolarea virusului în ouăle de găină embrionate Se inoculează 0,2 ml de supernatant clarifiat în cavitatea alantoidiană a cel puțin 4 ouă de găină embrionate, puse la incubat pentru 8 până la 11 zile. În mod ideal, aceste ouă ar trebui să provină de la un lot liber de organisme patogene specifice (LOPS); dacă acest
jrc2655as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87809_a_88596]
-
Se centrifughează (6.2) timp de 10 minute la 2 200 g sau se filtrează printr-o hârtie (6.6), eliminându-se primii 5 ml de filtrat. 8.4. Determinarea cromatografică 8.4.1. Se injectează 15 - 30 μl de supernatant sau filtrat (8.3.3) măsurat cu precizie în aparatul HPLC (6.10) funcționând la un debit de 1,0 ml de soluție eluantă (5.2) pe minut. Observații: 1. Soluția eluantă (5.2) se menține la 85˚C pe parcursul
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
raportul pantelor gradienților de explorare și normal 30: % B inițial minus % B la 27 minute la gradientul de explorare 27: timpul de rulare al gradientului de explorare 8.4.3. Prelevarea soluțiilor din probele analizate Se injectează 100 μl de supernatant sau filtrat (8.3.3) măsurat cu precizie în aparatul HPLC funcționând la un debit de 1,0 ml de soluție eluantă (5.2) pe minut. Compoziția eluantului la începutul analizei se obține ca la pct. 8.4.2. În
jrc5187as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90355_a_91142]
-
ml. Cu ajutorul unei pipete se adaugă 5 ml de soluție etalon internă. Se adaugă apoi 20 ml acetonă. Amestecul se agită timp de patru ore după care se lasă să se stabilizeze timp de 15 ore și se analizează lichidul supernatant prin cromatografie gazoasă. Soluție de etalonare Se cântăresc într-un balon 25 mg de N,N'-divinilimidazolidon cu o precizie de 0,2 mg apoi se adaugă acetonă până la obținerea unui volum de 100 ml. Cu ajutorul unei pipete se transferă
jrc4756as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89922_a_90709]
-
pentru coloană: programată, 140°C până la 240°C/minut - Injector: injector divizat, 220°C efluent divizat 30 ml/minut - Detector: detector termo-ionic (optimizat în conformitate cu instrucțiunile producătorului) 250°C - Gaz transportor: Heliu, 1 bar (suprapresiune) - Cantitatea injectată: 1 µl de lichid supernatant al eșantionului sau al soluției de etalonare Procedura Se poate obține o determinare fiabilă a factorului de etalonare în condiții specifice de examinare cu ajutorul injecțiilor repetate cu soluție de etalonare. Se analizează eșantionul. Conținutul de N,N'-divinilimidazolidon din PVP
jrc4756as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89922_a_90709]
-
ml de soluție de extragere ce conține etalonul intern. Se pun într-o baie cu ultrasunete și se lasă timp de 20 de minute. Se centrifughează timp de cinci minute la 3 000 rot/min, apoi se extrage soluția THC supernatantă. Se injectează soluția în cromatograf și se efectuează o analiză cantitativă. 3.4. Cromatografia în fază gazoasă (a) Aparatură de laborator - cromatograf în fază gazoasă cu detector de ionizare cu flacără și cu un injector split/splitless, - coloană care permite
jrc4878as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90046_a_90833]
-
sol, în apă (inclusiv în apa potabilă, apa freatică și apa de suprafață) și în aer, dacă este relevant. Se mai recomandă includerea metodelor analitice pentru determinarea cantității și activității produselor proteice, de exemplu, analizarea culturilor exponențiale și a lichidelor supernatante ale culturilor într-o bioanaliză de celulă animală. 5. EFECTELE ASUPRA SĂNĂTĂȚII OAMENILOR Introducere (i) Informațiile existente referitoare la proprietățile microorganismului și organismelor corespunzătoare (secțiunile 1-3), inclusiv fișele medicale și de sănătate pot fi suficiente pentru a hotărî dacă microorganismul
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]
-
cu 50 seringi preumplute fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării , se poate observa un depozit alb , fin , cu un supernatant limpede , incolor . Înainte de utilizare , vaccinul trebuie agitat bine până se obține o suspensie albă , ușor opacă . Atât înainte cât și după agitare , vaccinul trebuie examinat vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări ale aspectului să fizic
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : În timpul păstrării , conținutul poate forma un depozit alb , fin , cu un supernatant incolor . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 25 ANEXA IV
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
expresie Baculovirus care utilizează celule Hi- 5Rix derivate de la Trichoplusia ni . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării flaconului , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . Acest lucru nu constituie un semn de deteriorare . Înainte de administrare , conținutul flaconului trebuie examinat vizual atât înainte cât și după agitare , pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
derivate de la Trichoplusia ni . Acesta este un ambalaj multidoză . Vezi pct . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării flaconului , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . Acest lucru nu constituie un semn de deteriorare . Înainte de administrare , conținutul flaconului trebuie examinat vizual atât înainte cât și după agitare , pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
utilizează celule Hi- 5Rix derivate de la Trichoplusia ni . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Suspensie tulbure de culoare albă . În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cervarix este un vaccin indicat pentru prevenția leziunilor precanceroase cervicale și a cancerului de col uterin determinate de Papillomavirusurile umane ( HPV= human papillomavirus ) , tipurile 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
5 Natura și conținutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare În timpul păstrării seringii , poate fi observat un depozit alb , fin cu un supernatant incolor , limpede . Acest lucru nu constituie un semn de deteriorare . Înainte de administrare , conținutul seringii trebuie examinat vizual atât înainte cât și după agitare , pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]