871 matches
-
zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
zi , timp de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Glubrava nu sunt disponibile date preclinice sau clinice privind utilizarea la femeile gravide sau care alăptează . 6 Riscul legat de pioglitazonă Nu există date adecvate privind utilizarea de pioglitazonă la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogene , însă au evidențiat toxicitate fetală legată de acțiunea farmacologică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul legat de metformină Studiile efectuate la animale nu au relevat efecte teratogene . Studiile clinice cu durată redusă nu au arătat că metformina are efecte de producere
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
utilizarea de pioglitazonă la femeile gravide . Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogene , însă au evidențiat toxicitate fetală legată de acțiunea farmacologică ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul legat de metformină Studiile efectuate la animale nu au relevat efecte teratogene . Studiile clinice cu durată redusă nu au arătat că metformina are efecte de producere a malformațiilor . Cu toate acestea , Glubrava nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și la femeile aflate în perioada fertilă care nu folosesc metode de contracepție . Dacă o
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
zi ( de 12, 5 până la 50 de ori intervalul dozelor terapeutice umane ) . Vărsăturile au fost observate atât în studiile clinice de siguranță cât și în studiile de toxicitate cu doze repetate . Nu a fost clar demonstrată nici o evidență asupra efectului teratogen la șoareci și la iepuri , la doze de aproximativ 3 până la 10 ori doza maximă recomandată la om , raportată la suprafața corporală . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Hidrogenofosfat de calciu , anhidru Crospovidonă de tip A Acid ascorbic ( E300
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
În cadrul studiilor privind efectele toxice asupra funcției de reproducere , s- au observat scăderi ale greutății fetale la șobolani și iepuri ( cu întârzieri de osificare asociate ) și pierderi ale feților la iepuri , în urma administrării de tigeciclină . Tigeciclina nu s- a dovedit teratogenă la șobolani sau iepuri . 10 Rezultatele studiilor efectuate la animale cu tigeciclină marcată cu 14C au indicat faptul că tigeciclina este excretată cu ușurință în laptele femelelor de șobolan care alăptează . Datorită biodisponibilității scăzute a tigeciclinei administrate oral , în cazul
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
om . Nu s- a stabilit semnificația clinică a acestei observații . În studiile la animale privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , s- a evidențiat că lamivudina și abacavirul traversează bariera feto- placentară . În studiile la animale , lamivudina nu a avut efecte teratogene , însă au existat indicii privind creșterea numărului de decese embrionare precoce la iepure , la nivele de expunere sistemică relativ scăzute comparativ cu expunerea umană . Abacavirul a demonstrat toxicitate pe embrionul în dezvoltare și pe fetus la șobolan , dar nu și
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
împreună cu Enviage . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția Enviage . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Enviage nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Enviage nu trebuie utilizat în timpul
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
împreună cu Enviage . Alimente S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide reduc considerabil absorbția Enviage . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide . Enviage nu s- a dovedit a fi teratogen la șobolan sau iepure ( vezi pct . 5. 3 ) . Alte substanțe care acționează direct asupra SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Enviage nu trebuie utilizat în timpul
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
preclinice de siguranță 7 Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid galben de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
preclinice de siguranță 23 Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în lapte . Datorită potențialului de reacții adverse la sugari , alăptatul trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului . Utilizarea cu ribavirină S- au demonstrat efecte teratogene și/ sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în lapte . Datorită potențialului de reacții adverse la sugari , alăptatul trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului . Utilizarea cu ribavirină S- au demonstrat efecte teratogene și/ sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în lapte . Datorită potențialului de reacții adverse la sugari , alăptatul trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului . Utilizarea cu ribavirină S- au demonstrat efecte teratogene și/ sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este necesară prudență deosebită pentru evitarea sarcinii în cazul pacientelor sau în cazul partenerelor pacienților care utilizează Pegasys în asociere
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]