897 matches
-
cantitatea de reziduuri considerate ca neprezentând riscuri de ordin toxicologic pentru sănătatea oamenilor. Din cauza proprietăților substanțelor active utilizate în medicamentele veterinare, trebuie să se ia în considerare nu numai proprietățile toxicologice ale substanțelor în sensul cel mai strict (precum efectul teratogen, mutagen sau cancerigen), ci și proprietățile lor farmaceutice. În afară de aceasta, un procent semnificativ (1 %-10 %) din populație este hipersensibilă la penicilină, la alte antibiotice și metaboliți ai acestora, și suferă reacții alergice chiar și la concentrații mici (precum prurit, urticarie
32006D0694-ro () [Corola-website/Law/294957_a_296286]
-
2.1. Farmacodinamie 2.2. Farmacocinetică A.3. Studii toxicologice: 3.1. Toxicitate în cazul administrării unice 3.2. Toxicitate în cazul administrării repetate 3.3. Toxicitate la animalul tratat 3.4. Toxicitate în procesul reproducerii, în special intensitatea efectelor teratogene. 3.4.1. Studii ale efectelor asupra reproducerii 3.4.2. Efecte toxice asupra embrionului, asupra dezvoltării perinatale și postnatale, în special intensitatea efectelor teratogene 3.5. Intensitatea efectelor mutagene. 3.6. Intensitatea efectelor cancerigene. A.4. Studii asupra altor
jrc1983as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87135_a_87922]
-
3. Toxicitate la animalul tratat 3.4. Toxicitate în procesul reproducerii, în special intensitatea efectelor teratogene. 3.4.1. Studii ale efectelor asupra reproducerii 3.4.2. Efecte toxice asupra embrionului, asupra dezvoltării perinatale și postnatale, în special intensitatea efectelor teratogene 3.5. Intensitatea efectelor mutagene. 3.6. Intensitatea efectelor cancerigene. A.4. Studii asupra altor efecte 4.1. Imunotoxicitate 4.2. Proprietăți microbiologice ale reziduurilor 4.2.1. Efecte asupra florei intestinale a omului. 4.2.2. Efecte asupra organismelor
jrc1983as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87135_a_87922]
-
se înlocuiește cu mențiunea "articolul 28". 4. Directiva 88/379/CEE: - trimiterea la Directiva 79/831/CEE se înlocuiește cu o trimitere la prezenta directivă, al doilea și al optulea motiv, - la art. 3 alin. (3), "efecte cancerigene, mutagene și teratogene" se înlocuiește cu "efecte cancerigene și mutagene și efecte asupra reproducerii", - la art. 3 alin. (5), textul "articolul 8 alineatul (2) din Directiva 67/548/CEE" se înlocuiește cu "articolul 13 alineatul (3) din Directiva 67/548/CEE", - art. 3
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
67/5487CEE, în conformitate cu procedura de la art. 28 alin. (4) lit. (b) din prezenta directivă.", - la art. 10, art. 14 alin. (2) și art. 15, "articolul 21" se înlocuiește mențiunea cu mențiunea "articolul 28", - în titlul anexei I, partea 6, "efecte teratogene" se înlocuiește cu "efecte asupra reproducerii", - în anexa I, Tabelul VI, "substanțe teratogene" se înlocuiește cu "substanțe toxice pentru reproducere", Articolul 3 1. Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
directivă.", - la art. 10, art. 14 alin. (2) și art. 15, "articolul 21" se înlocuiește mențiunea cu mențiunea "articolul 28", - în titlul anexei I, partea 6, "efecte teratogene" se înlocuiește cu "efecte asupra reproducerii", - în anexa I, Tabelul VI, "substanțe teratogene" se înlocuiește cu "substanțe toxice pentru reproducere", Articolul 3 1. Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 octombrie 1993 cel târziu. Statele membre informează imediat
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
posibil ca în acest studiu să se obțină indicii cu privire la teratogeneză. Un indiciu pozitiv trebuie examinată într-un studiu de teratogeneză complet. - Studiu de teratogeneză (pe o specie, calea cea mai potrivită de administrare) Acest studiu este necesar dacă potențialul teratogen nu a fost examinat în studiul de fertilitate. - Este necesar un studiu de toxicitate subcronică și/sau cronică, inclusiv studii speciale (pe o specie, mascul și femelă, calea cea mai potrivită de administrare), dacă rezultatele studiului cu doză repetată de la
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
cu proprietățile fizice, chimice, și toxicologice. Se vor indica efectele în timp și cele imediate cunoscute ca și efectele cronice induse de o expunere pe termen lung și scurt: de exemplu sensibilizare, efecte cancerigene, mutagene, toxicitate față de reproducere, inclusiv efectele teratogene sau narcotice. Ținând seama de informațiile furnizate deja la pct. (2) " Compoziție / informații referitoare la substanțe componente", poate fi necesar să se facă referire la efectele specifice pe care le pot avea pentru sănătate anumiți compuși prezenți în preparate. 12
jrc1733as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86881_a_87668]
-
incidenței lui. H8 COROSIVE: substanțe și preparate care pot distruge țesuturile vii la contactul cu acestea. H9 INFECȚIOASE: substanțe cu conținut de microorganisme viabile sau toxinele acestora care sunt cunoscute ca producând boli pentru om sau altor organisme vii. H10 TERATOGENE: substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate sau dacă penetrează pielea, pot induce malformații congenitale neereditare sau creșterea incidenței acestora. H11 MUTAGENE: substanțe și preparate care, dacă sunt inhalate sau ingerate sau dacă penetrează pielea, pot produce defecte
jrc1786as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86935_a_87722]
-
din Directiva Consiliului 67/548/CEE din 27 iunie 1967 asupra aproximării legilor, regulamentelor și dispozițiilor administrative privind clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor periculoase (1), în versiunea amendată prin Directiva Consiliului 79/831/ CEE (2). 2. Cu privire la atribuirea proprietăților 'cancerigene', 'teratogene' și 'mutagene', și reflectarea celor mai recente constatări, criteriul suplimentar sunt conținute în Ghidul clasificării și etichetării substanțelor periculoase și preparatelor din Anexa VI (partea IID) din Directiva 67/548/CEE în versiunea amendată prin Directiva Comisiei 83/467/CEE
jrc1786as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86935_a_87722]
-
asociate cu proprietățile fizice, chimice și toxicologice. Indicați efectele ulterioare și imediate care sunt cunoscute, precum și efectele cronice produse de expunerea pe termen scurt și pe termen lung: de exemplu, sensibilizare, efecte cancerigene, mutagene, toxicitate care afectează reproducerea, inclusiv efecte teratogene și narcoză. Luând în considerare informațiile deja furnizate la punctul 2, "Compoziție/Informații privind componenții", poate fi necesar să se facă referire la efectele specifice asupra sănătății pe care le pot avea anumiți componenți prezenți în preparate. 12. Informații ecologice
jrc2228as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87381_a_88168]
-
g/l, cu indicarea temperaturii, - densitatea, - spectrul de refracție, rotație etc. 3. Studii toxicologice: 3.1. Studii toxicologice pe termen scurt. 3.2. Studii toxicologice pe termen lung. 3.3. Studii asupra procesului de reproducție. 3.4. Studii asupra efectelor teratogene. 3.5. Studii asupra efectelor mutagene. 3.6. Studii asupra efectelor cancerigene. 3.7. Studii asupra efectelor imunologice. 3.8. Studii asupra efectelor microbiologice. 3.9. Efecte asupra omului. 3.10. Alte efecte biologice. 4. Studii asupra metabolismului și reziduurilor
jrc1669as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86814_a_87601]
-
criterii generale pentru alegerea indicativului de siguranță S 53 se adaugă după criteriile generale pentru S 52 la sfarsitul capitolului 4: "S 53: A se evita expunerea - obțineți instrucțiuni speciale înainte de utilizare - Aplicabilitate - Substanțe și preparate carcinogene, mutagene și/sau teratogene - Criterii de utilizare - Obligatoriu pentru substanțele și preparatele menționate anterior cărora li se aplică indicativele R 45, R 46 și/sau R 47". Articolul 2 Statele membre adopta și publică înainte de data de 1 iulie 1987 dispozițiile necesare aducerii la
jrc1113as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86252_a_87039]
-
b) decizie medicală de întrerupere a tratamentului cu Macitentanum în cazul intoleranței la tratament sau complianței foarte scăzute ... Nu este recomandată oprirea bruscă a tratamentului cu Macitentanum datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - hipersensibilitate la Macitentanum; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârsta fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - alăptare; - pacienți cu insuficiență hepatică severă (cu sau fără ciroză); - valori inițiale ale aminotransferazelor hepatice AST și/sau ALT 3 x limita superioară
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a tratamentului cu Riociguat datorită unui posibil efect de rebound. Contraindicații - ciroza hepatică Child Pugh C; - insuficiență renală cu clearance la creatinină - tratament cu inhibitori de fosfodiesterază 5 (sildenafil, tadalafil, vardenafil); - boala veno-ocluzivă; - hemoptizii masive în antecedente; - sarcină - datorită efectelor teratogene, astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - hipersensibilitate la Rociguat; - administrarea concomitentă cu nitrați sau cu donori de oxid nitric (cum este nitratul de amil) în orice formă, inclusiv droguri
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
intoxicației acute la sugar (methemoglobinemia sau boala albastră a noului născut), simptomul principal fiind cianoza; În cazul persoanelor adulte, consumul de apă contaminată cu nitrați poate determina intoxicația cronică, asimptomatică de cele mai multe ori, dar cu posibile efecte carcinogene, mutagene și teratogene. Femeile gravide expuse intoxicației cu nitrați pot prezenta avort spontan în orice moment al evoluției sarcinii, sau pot da naștere copiilor cu malformații, datorită efectului mutagen/teratogen. *Font 8* Prin fierberea apei, problemele medicale induse de nitrați nu sunt eliminate
ORDIN nr. 1.182 din 22 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
intoxicația cronică, asimptomatică de cele mai multe ori, dar cu posibile efecte carcinogene, mutagene și teratogene. Femeile gravide expuse intoxicației cu nitrați pot prezenta avort spontan în orice moment al evoluției sarcinii, sau pot da naștere copiilor cu malformații, datorită efectului mutagen/teratogen. *Font 8* Prin fierberea apei, problemele medicale induse de nitrați nu sunt eliminate, ci din contră - │ │potențate, datorită concentrării acestora prin evaporarea apei. c) Cadru legislativ ... Directiva 2000/60/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 octombrie 2000
ORDIN nr. 1.182 din 22 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269047_a_270376]
-
intoxicației acute la sugar (methemoglobinemia sau boala albastră a noului născut), simptomul principal fiind cianoza; În cazul persoanelor adulte, consumul de apă contaminată cu nitrați poate determina intoxicația cronică, asimptomatică de cele mai multe ori, dar cu posibile efecte carcinogene, mutagene și teratogene. Femeile gravide expuse intoxicației cu nitrați pot prezenta avort spontan în orice moment al evoluției sarcinii, sau pot da naștere copiilor cu malformații, datorită efectului mutagen/teratogen. *Font 8* Prin fierberea apei, problemele medicale induse de nitrați nu sunt eliminate
ORDIN nr. 1.270 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
intoxicația cronică, asimptomatică de cele mai multe ori, dar cu posibile efecte carcinogene, mutagene și teratogene. Femeile gravide expuse intoxicației cu nitrați pot prezenta avort spontan în orice moment al evoluției sarcinii, sau pot da naștere copiilor cu malformații, datorită efectului mutagen/teratogen. *Font 8* Prin fierberea apei, problemele medicale induse de nitrați nu sunt eliminate, ci din contră - │ │potențate, datorită concentrării acestora prin evaporarea apei. c) Cadru legislativ ... Directiva 2000/60/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 octombrie 2000
ORDIN nr. 1.270 din 30 noiembrie 2005 (*actualizat*) privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269048_a_270377]
-
intoxicației acute la sugar (methemoglobinemia sau boala albastră a noului născut), simptomul principal fiind cianoza; În cazul persoanelor adulte, consumul de apă contaminată cu nitrați poate determina intoxicația cronică, asimptomatică de cele mai multe ori, dar cu posibile efecte carcinogene, mutagene și teratogene. Femeile gravide expuse intoxicației cu nitrați pot prezenta avort spontan în orice moment al evoluției sarcinii, sau pot da naștere copiilor cu malformații, datorită efectului mutagen/teratogen. *Font 8* Prin fierberea apei, problemele medicale induse de nitrați nu sunt eliminate
ANEXĂ din 16 iunie 2015 la Ordinul ministrului mediului, apelor şi padurilor şi al ministrului agriculturii şi dezvoltarii rurale nr. 990 / 1.809/2015 privind modificare Ordinului ministrului mediului, apelor şi pădurilor şi al ministrului agriculturii dezvoltării rurale nr. 1.182 / 1.270/2005 privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268930_a_270259]
-
intoxicația cronică, asimptomatică de cele mai multe ori, dar cu posibile efecte carcinogene, mutagene și teratogene. Femeile gravide expuse intoxicației cu nitrați pot prezenta avort spontan în orice moment al evoluției sarcinii, sau pot da naștere copiilor cu malformații, datorită efectului mutagen/teratogen. *Font 8* Prin fierberea apei, problemele medicale induse de nitrați nu sunt eliminate, ci din contră - │ │potențate, datorită concentrării acestora prin evaporarea apei. c) Cadru legislativ ... Directiva 2000/60/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 23 octombrie 2000
ANEXĂ din 16 iunie 2015 la Ordinul ministrului mediului, apelor şi padurilor şi al ministrului agriculturii şi dezvoltarii rurale nr. 990 / 1.809/2015 privind modificare Ordinului ministrului mediului, apelor şi pădurilor şi al ministrului agriculturii dezvoltării rurale nr. 1.182 / 1.270/2005 privind aprobarea Codului de bune practici agricole pentru protecţia apelor împotriva poluării cu nitraţi din surse agricole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268930_a_270259]
-
la șobolani în cadrul unui studiu de 2 ani și la șoareci heterozigoți transgenici p+ / - în cadrul unui studiu de 6 luni . S- a evaluat la șobolani și iepuri potențialul toxicității asupra funcției de reproducere . Deferasirox nu s - a dovedit a fi teratogen , dar a determinat o frecvență crescută a variațiilor anatomice osoase și a puilor născuți morți în cazul administrării în doze mari la șobolani , care au fost foarte toxice pentru mamele care nu prezentau supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a determinat
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
la șobolani în cadrul unui studiu de 2 ani și la șoareci heterozigoți transgenici p+ / - în cadrul unui studiu de 6 luni . S- a evaluat la șobolani și iepuri potențialul toxicității asupra funcției de reproducere . Deferasirox nu s - a dovedit a fi teratogen , dar a determinat o frecvență crescută a variațiilor anatomice osoase și a puilor născuți morți în cazul administrării în doze mari la șobolani , care au fost foarte toxice pentru mamele care nu prezentau supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a determinat
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
la șobolani în cadrul unui studiu de 2 ani și la șoareci heterozigoți transgenici p+ / - în cadrul unui studiu de 6 luni . S- a evaluat la șobolani și iepuri potențialul toxicității asupra funcției de reproducere . Deferasirox nu s - a dovedit a fi teratogen , dar a determinat o frecvență crescută a variațiilor anatomice osoase și a puilor născuți morți în cazul administrării în doze mari la șobolani , care au fost foarte toxice pentru mamele care nu prezentau supraîncărcare cu fier . Deferasirox nu a determinat
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări în literatura de specialitate care demonstrează că filgrastimul traversează membrana placentară la femeile gravide . Studiile efectuate la șobolani și iepuri nu au dovedit un efect teratogen al filgrastimului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Filgrastim nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]