48,744 matches
-
fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât și depozitarea medicamentelor, conform prevederilor art. 725; ... c) pentru testări speciale, controlul calității medicamentului poate fi realizat pe bază de contract încheiat între unitatea de producție și unitatea de control, în afară locului de producție, în unități de control autorizate/recunoscute de Agenția Națională a Medicamentului, în baza reglementărilor emise
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
fiind necesare pentru actualizarea prevederilor art. 812-819, pentru a lua în considerare progresul științific și tehnic, după adoptarea acestora de Comisia Europeană. Capitolul XI Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din sânge uman și plasma umană Articolul 821 Pentru colectarea și testarea sângelui uman și a plasmei umane se aplică prevederile legislației naționale care transpune prevederile Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului și Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și siguranța pentru colectarea, testarea, procesarea, depozitarea și distribuirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
821 Pentru colectarea și testarea sângelui uman și a plasmei umane se aplică prevederile legislației naționale care transpune prevederile Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului și Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și siguranța pentru colectarea, testarea, procesarea, depozitarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sângelui și care modifică Directivă 2001/83/CE . Articolul 822 Ministerul Sănătății Publice trebuie să ia măsurile necesare pentru promovarea autosuficientei sângelui uman sau a plasmei umane în România; în acest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
recepția probelor. (2) În interesul sănătății publice, Agenția Națională a Medicamentului poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru medicamente derivate din sânge uman sau plasma umană să depună probe din fiecare serie de fabricație a produsului vrac pentru testarea de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop, înainte de intrarea în circuitul terapeutic, daca autoritatea competența a unui stat membru al Uniunii Europene nu a examinat anterior seria respectivă și nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
Agenției Naționale a Medicamentului metodă utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din sânge uman sau din plasma umană. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului poate depune probe din seria respectivă pentru testare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop, fie în timpul examinării cererii conform art. 724, fie după ce a fost acordată o autorizație de punere pe piață. Articolul 828 (1) Agenția Națională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
instituind codul comunitar al medicamentelor de uz uman, publicată în J.O. nr. L 311 din 28 noiembrie 2001, cu excepția anexei, amendată prin: Directivă 2002/98/ CE din 27 ianuarie 2003 care stabilește standardele de calitate și siguranța pentru colectarea, testarea, procesarea, depozitarea și distribuirea sângelui uman și componentelor din sânge, care modifică Directivă 2001/83/ CE , publicată în J.O. nr. L 33 din 8 februarie 2003, Directivă 2004/24/CE din 31 martie 2004 care modifică Directivă 2001/83
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de activitate; ... d) elaborează și implementează proiecte integrate de dezvoltare locală/regională în scopul creșterii potențialului turistic al zonei, conform planului anual de marketing; ... e) finanțează, în condițiile legii, programe-pilot, cu derulare prin Compania Națională de Investiții "C.N.I." - S.A., pentru testarea experimentală în situ de materiale și tehnologii noi pentru construcții; ... f) programează, coordonează, monitorizează și controlează utilizarea asistenței financiare nerambursabile acordate României de Uniunea Europeană și de statele membre pentru programele din domeniile sale de activitate; ... g) asigură managementul financiar și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
valoare probativă echivalentă. Secțiunea a III-a Principalele categorii de cheltuieli eligibile Ca regulă generală, cheltuielile legate de: - studiile de fezabilitate; - planificare și proiectare, inclusiv studiul privind impactul asupra mediului; - pregătirea terenului; - construcții; - utilaje și instalații implicate permanent în proiect; - testare și instruire; - managementul proiectului; - măsurile compensatorii și de reducere a impactului asupra mediului; - alte tipuri de cheltuieli specificate în memorandumul de finanțare; - măsurile luate ca urmare a prevederilor anexei nr. III.6 privind informarea și publicitatea sunt subiecte eligibile pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261093_a_262422]
-
4. Cheltuieli de operare, costuri curente ale proiectelor finanțate a) Nici un tip de costuri de operare apărute după finalizarea proiectului nu este eligibil. ... b) Ca excepție de la prevederile pct. a) de mai sus, cheltuielile pentru pregătirea personalului pentru operare și testarea proiectului și a echipamentelor pot fi luate în considerare ca fiind cheltuieli eligibile pentru o anumită perioadă definită în memorandumul de finanțare. ... c) Principiile definite la pct. a) și b) de mai sus sunt valabile, de asemenea, pentru o componentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261093_a_262422]
-
transmisibile, purtători sănătoși de germeni patogeni, precum și de către persoane juridice a măsurilor prevăzute de normele în vigoare, în scopul prevenirii și combaterii bolilor transmisibile, precum: vaccinări și revaccinări, examene clinice și de laborator, controale periodice ale purtătorilor de germeni patogeni, testări ale stării de imunitate, tratamente profilactice sau alte măsuri epidemiologice; ... m) modificarea circuitelor în unitățile sanitare, fără avizul autorității de sănătate publică teritoriale; ... n) neavertizarea de către personalul medico-sanitar a persoanelor cu risc epidemiologic în legătură cu consecințele medicale și penale ale nerespectării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
7 din 12 februarie 2010 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 119 din 23 februarie 2010. 2. Laboratorul național pentru boala limbii albastre are ca responsabilități coordonarea standardelor și metodelor de diagnostic stabilite de către fiecare laborator de diagnostic, utilizarea reagenților și testarea vaccinurilor. În acest scop: a) poate furniza reagenți de diagnostic laboratoarelor de diagnostic care îi solicită; ... b) controlează calitatea tuturor reagenților de diagnostic utilizați în România; ... c) organizează teste comparative la intervale regulate; ... d) conservă izolatele virusului bolii limbii albastre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220911_a_222240]
-
reagenți de referință laboratoarelor naționale de referință în scopul standardizării testelor și reagenților utilizați în fiecare stat membru al Uniunii Europene; ... c) stabilirea și conservarea unei colecții de tulpini și izolate ale virusului bolii limbii albastre; ... d) organizarea regulată a testării comparative comunitare a procedurilor de diagnostic; ... e) colectarea și confruntarea datelor și informațiilor cu privire la metodele de diagnostic utilizate și a rezultatelor testelor efectuate în Comunitatea Europeană; ... f) clasificarea izolatelor virusului bolii limbii albastre, utilizând metodele cele mai avansate, pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220911_a_222240]
-
3) Specificațiile tehnice definesc, după caz și fără a se limită la cele ce urmează, caracteristici referitoare la nivelul calitativ, tehnic și de performanță, cerințe privind impactul asupra mediului înconjurător, siguranța în exploatare, dimensiuni, terminologie, simboluri, teste și metode de testare, ambalare, etichetare, marcare și instrucțiuni de utilizare a produsului, tehnologii și metode de producție, precum și sisteme de asigurare a calității și condiții pentru certificarea conformității cu standarde relevante sau altele asemenea. În cazul contractelor pentru lucrări, specificațiile tehnice pot face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205176_a_206505]
-
alte reglementări tehnice elaborate de organisme de standardizare europene. ... (3) În sensul prevederilor alin. (1) și (2), un mijloc adecvat de a dovedi conformitatea cu specificațiile tehnice solicitate îl poate reprezenta dosarul tehnic al producătorului sau un raport de încercare/testare emis de un organism recunoscut, cum ar fi, după caz, un laborator neutru de încercări și calibrare sau un organism de certificare și inspecție care asigură respectarea standardelor europene aplicabile; autoritatea contractanta are obligația de a accepta certificate emise de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205176_a_206505]
-
orice mijloc adecvat că produsele/ serviciile oferite corespund specificațiilor tehnice solicitate. ... (4) În sensul prevederilor alin. (3), un mijloc adecvat de a dovedi conformitatea cu specificațiile tehnice solicitate îl poate reprezenta dosarul tehnic al producătorului sau un raport de încercare/testare emis de un organism recunoscut, astfel cum este prevăzut la art. 36 alin. (3); autoritatea contractanta are obligația de a accepta certificate emise de organisme recunoscute în oricare dintre statele membre ale Uniunii Europene. ... Articolul 38 (1) Se interzice definirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205176_a_206505]
-
din 7 iunie 2013 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 340 din 11 iunie 2013. Articolul 16 În timpul probei practice în traseu, examinatorul urmărește modul de comportare a candidaților, în funcție de categoria autovehiculului, după cum urmează: A. Aptitudini și mod de comportare supuse testării, specifice pentru categoriile A1, A2 și A: 1. să părăsească un loc de staționare, să plece din nou după o oprire în trafic, să iasă de pe un drum lateral; 2. să folosească drumuri drepte, să întâlnească autovehicule, inclusiv în pasaje
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264226_a_265555]
-
reducerea consumului de combustibil și a emisiilor poluante prin manevre de accelerare/decelerare, precum și prin selectarea vitezelor, după caz; 10. să fie precauți și să ia măsurile de siguranță înainte de coborârea de pe autovehicule. B. Aptitudini și mod de comportare supuse testării, specifice pentru categoriile B1, B și BE: a) pregătirea și controlul autovehiculului din punctul de vedere al siguranței circulației; candidații trebuie să facă dovada capacității de a se pregăti să conducă în siguranță, prin respectarea următoarelor cerințe: ... 1. să controleze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264226_a_265555]
-
regleze oglinzile retrovizoare și centurile de siguranță, dacă este cazul; 7. să se asigure că ușile sunt închise și să elibereze frâna de ajutor; b) manevre speciale care trebuie testate în legătură cu siguranța circulației, pentru categoria B1 și B; se asigură testarea modului de executare a cel puțin două manevre, dintre care o manevră de mers înapoi, dintre următoarele: ... 1. să efectueze o manevră de mers înapoi menținând o traiectorie rectilinie sau să efectueze o manevră de mers înapoi cu un viraj
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264226_a_265555]
-
fie precauți și să ia măsurile de siguranță înainte de coborârea din autovehicule; 12. să fie precauți și să adopte măsurile de siguranță la întâlnirea în trafic a conducătorilor de biciclete, mopede și motociclete. C. Aptitudini și mod de comportare supuse testării, specifice pentru categoriile C1, C1E, C, CE, D1, D1E, D, DE, Tr, Tb ��i Tv: a) pregătirea și controlul tehnic al autovehiculului din punctul de vedere al siguranței traficului; candidații trebuie să facă dovada capacității de a se pregăti pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264226_a_265555]
-
contabile cu valoare probativă echivalentă. Secțiunea III Principalele categorii de cheltuieli eligibile Ca regulă generală cheltuielile legate de: - studiile de fezabilitate; - planificare și proiectare, inclusiv studiul de impact asupra mediului; pregătirea terenului; - construcții; - utilaje și instalații implicate permanent în proiect; - testare și instruire; - managementul proiectului; - măsuri compensatorii și de reducere a impactului asupra mediului; - alte tipuri de cheltuieli specificate în Memorandumul de finanțare; - măsuri luate ca urmare a prevederilor Anexei III.6 privind informarea și publicitatea sunt subiecte eligibile pentru competențele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144618_a_145947]
-
bunuri. 4. Cheltuieli de operare, costuri curente ale proiectelor asistate a) Orice tip de costuri de operare apărute după finalizarea proiectului nu sunt eligibile; ... b) Ca excepție la punctul (a) mai sus menționat, cheltuielile pentru pregătirea personalului pentru operare și testarea proiectului și a echipamentelor pot fi luate în considerare ca și cheltuieli eligibile pentru o anumită perioadă, definită în Memorandumul de finanțare. ... c) Principiile definite la punctele a) și b) menționate mai sus sunt valabile de asemenea pentru o componentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144618_a_145947]
-
690 din 9 martie 1999, nr. 882 din 30 martie 1999 și nr. 902 din 31 martie 1999. Articolul 3 Prezentul ordin completează Ordinul ministrului agriculturii i alimentaciei nr. 11 din 3 februarie 1999 . Articolul 4 Institutul de Stat pentru Testarea și Înregistrarea Soiurilor va lua măsuri pentru publicarea prezentului ordin în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul agriculturii și alimentației, Ioan Avram Mureșan Anexă 1 I. CEREALE GRÂU - Triticum aestivum L., emend. Fiori et Paol.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/124389_a_125718]
-
calității terenului; 8. managementul forestier în sectorul privat. Articolul 3 Cooperarea dintre părțile contractante se va realiza în următoarele forme: 1. încurajarea schimbului de mostre de semințe, material genetic, creșterea raselor pure, capacități crescute la utilaje, echipamente și dispozitive de testare între persoane juridice; 2. sprijinirea testării comune și verificarea varietății și speciilor în ordinea îmbunătățirii calității lor; 3. sprijinirea cooperării în proiecte comune de cercetare în interesul ambelor părți contractante; 4. schimb de rezultate în cercetare, cercetători și experți și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153610_a_154939]
-
sectorul privat. Articolul 3 Cooperarea dintre părțile contractante se va realiza în următoarele forme: 1. încurajarea schimbului de mostre de semințe, material genetic, creșterea raselor pure, capacități crescute la utilaje, echipamente și dispozitive de testare între persoane juridice; 2. sprijinirea testării comune și verificarea varietății și speciilor în ordinea îmbunătățirii calității lor; 3. sprijinirea cooperării în proiecte comune de cercetare în interesul ambelor părți contractante; 4. schimb de rezultate în cercetare, cercetători și experți și, de asemenea, informații pentru seminarii, simpozioane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153610_a_154939]