299 matches
-
tratarea pacienților cu infarct miocardic , cu supradenivelarea segmentului ST . Administrarea de acid acetilsalicilic trebuie începută cât mai repede după apariția simptomelor și se va continua ca tratament pe durata întregii vieți atâta timp cât nu este contraindicat . 4. 3 Contraindicații Deoarece tratamentul trombolitic este asociat cu un risc crescut de sângerare , administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situații : - tulburări hemoragice semnificative actuale sau în ultimele 6 luni ; 1, 3 ) ; - antecedente de leziuni ale sistemului nervos central ( de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
produsului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sângerare Cea mai frecventă complicație apărută în timpul tratamentului cu Metalyse este sângerarea . 3 fibrina este lizată în timpul tratamentului cu Metalyse , poate să apară sângerare la locul recent puncționat . Ca urmare , tratamentul trombolitic necesită supravegherea atentă a tuturor locurile posibile de sângerare ( inclusiv cele care rezultă în urma inserției cateterului , puncției arteriale și venoase , venesecției sau puncției cu ac ) . Cele mai frecvente hemoragii au fost observate la locul de injectare și , ocazional , la nivel
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
tratamentului trebuie evaluat comparativ cu riscurile potențiale care pot agrava o situație acută care pune viața în pericol . Nu se cunoaște dacă tenecteplaza se excretă în laptele matern . Alăptarea la sân trebuie întreruptă în primele 24 de ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Hemoragia este o reacție adversă asociată cu utilizarea tenecteplazei . Tipul predominant de hemoragie este sângerarea superficială la locul de injectare . Se observă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
de la puncții sau vase de sânge lezate scăderea tensiunii arteriale temperatură corporală crescută Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Foarte rare : embolie grăsoasă ( embolism colesterolic cristalin ) care poate duce la afectarea organelor implicate Ca și în cazul altor trombolitice , s- au raportat următoarele evenimente ca o consecință a infarctului miocardic și/ sau a administrării de trombolitice : - foarte frecvente ( > 1/ 10 ) : hipotensiune arterială , tulburări de frecvență și ritm cardiac , angină - frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : ischemie recurentă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
legate de procedurile utilizate Foarte rare : embolie grăsoasă ( embolism colesterolic cristalin ) care poate duce la afectarea organelor implicate Ca și în cazul altor trombolitice , s- au raportat următoarele evenimente ca o consecință a infarctului miocardic și/ sau a administrării de trombolitice : - foarte frecvente ( > 1/ 10 ) : hipotensiune arterială , tulburări de frecvență și ritm cardiac , angină - frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : ischemie recurentă , insuficiență cardiacă , reinfarctizare , șoc cardiogen , pericardită , edem pulmonar - mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
preparate injectabile 8 ml . Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Metalyse trebuie prescris de către medici cu experiență în utilizarea
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Metalyse trebuie prescris de către medici cu experiență în utilizarea tratamentului trombolitic și cu posibilități de a monitoriza utilizarea acestuia . Tratamentul cu Metalyse trebuie început cât mai curând posibil după apariția simptomelor . Metalyse trebuie administrat în funcție de greutatea corporală , cu o doză maximă de 10000 unități ( 50 mg tenecteplază ) . Volumul necesar pentru administrarea
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
tratarea pacienților cu infarct miocardic cu supradenivelarea segmentului ST . Administrarea de acid acetilsalicilic trebuie începută cât mai repede după apariția simptomelor și se va continua ca tratament pe durata întregii vieți atâta timp cât nu este contraindicat . 4. 3 Contraindicații Deoarece tratamentul trombolitic este asociat cu un risc crescut de sângerare , administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situații : - tulburări hemoragice semnificative actuale sau în ultimele 6 luni ; 1, 3 ) ; - antecedente de leziuni ale sistemului nervos central ( de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
frecventă complicație apărută în timpul tratamentului cu Metalyse este sângerarea . Utilizarea concomitentă de tratament anticoagulant cu heparină , poate crește riscul de sângerare . Deoarece fibrina este lizată în timpul tratamentului cu Metalyse , poate să apară sângerare la locul recent puncționat . Ca urmare , tratamentul trombolitic necesită supravegherea atentă a tuturor locurile posibile de sângerare ( inclusiv cele care rezultă în urma inserției cateterului , puncției arteriale și venoase , venesecției sau puncției cu ac ) . Cele mai frecvente hemoragii au fost observate la locul de injectare și , ocazional , la nivel
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
tratamentului trebuie evaluat comparativ cu riscurile potențiale care pot agrava o situație acută care pune viața în pericol . Nu se cunoaște dacă tenecteplaza se excretă în laptele matern . Alăptarea la sân trebuie întreruptă în primele 24 de ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Hemoragia este o reacție adversă asociată cu utilizarea tenecteplazei . Tipul predominant de hemoragie este sângerarea superficială la locul de injectare . Se observă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
de la puncții sau vase de sânge lezate scăderea tensiunii arteriale temperatură corporală crescută . Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Foarte rare : embolie grăsoasă ( embolism colesterolic cristalin ) care poate duce la afectarea organelor implicate Ca și în cazul altor trombolitice , s- au raportat următoarele evenimente ca o consecință a infarctului miocardic și/ sau a administrării de trombolitice : - foarte frecvente ( > 1/ 10 ) : hipotensiune arterială , tulburări de frecvență și ritm cardiac , angină - frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : ischemie recurentă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
legate de procedurile utilizate Foarte rare : embolie grăsoasă ( embolism colesterolic cristalin ) care poate duce la afectarea organelor implicate Ca și în cazul altor trombolitice , s- au raportat următoarele evenimente ca o consecință a infarctului miocardic și/ sau a administrării de trombolitice : - foarte frecvente ( > 1/ 10 ) : hipotensiune arterială , tulburări de frecvență și ritm cardiac , angină - frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : ischemie recurentă , insuficiență cardiacă , reinfarctizare , șoc cardiogen , pericardită , edem pulmonar - mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
preparate injectabile 10 ml . Soluția reconstituită conține tenecteplază 1000 unități ( 5 mg ) pe mililitru . Potența tenecteplazei este exprimată în unități ( U ) utilizând un standard de referință care este specific tenecteplazei și nu este comparabil cu unitățile utilizate pentru alte medicamente trombolitice . Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Metalyse trebuie prescris de către medici cu experiență în utilizarea
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Metalyse trebuie prescris de către medici cu experiență în utilizarea tratamentului trombolitic și cu posibilități de a monitoriza utilizarea acestuia . Tratamentul cu Metalyse trebuie început cât mai curând posibil după apariția simptomelor . Metalyse trebuie administrat în funcție de greutatea corporală , cu o doză maximă de 10000 unități ( 50 mg tenecteplază ) . Volumul necesar pentru administrarea
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
tratarea pacienților cu infarct miocardic cu supradenivelarea segmentului ST . Administrarea de acid acetilsalicilic trebuie începută cât mai repede după apariția simptomelor și se va continua ca tratament pe durata întregii vieți , atâta timp cât nu este contraindicat . 4. 3 Contraindicații Deoarece tratamentul trombolitic este asociat cu un risc crescut de sângerare , administrarea Metalyse este contraindicată în următoarele situații : - tulburări hemoragice semnificative actuale sau în ultimele 6 luni ; 1, 3 ) ; - antecedente de leziuni ale sistemului nervos central ( de exemplu neoplasm , anevrism , intervenții chirurgicale intracraniene
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
complicație apărută în timpul tratamentului cu Metalyse este sângerarea . Utilizarea concomitentă de tratament cu anticoagulant cu heparină , poate crește riscul de sângerare . Deoarece fibrina este lizată în timpul tratamentului cu Metalyse , poate să apară sângerare la locul recent puncționat . Ca urmare , tratamentul trombolitic necesită supravegherea atentă a tuturor locurile posibile de sângerare ( inclusiv cele care rezultă în urma inserției cateterului , puncției arteriale și venoase , venesecției sau puncției cu ac ) . Cele mai frecvente hemoragii au fost observate la locul de injectare și , ocazional , la nivel
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
tratamentului trebuie evaluat comparativ cu riscurile potențiale care pot agrava o situație acută care pune viața în pericol . Nu se cunoaște dacă tenecteplaza se excretă în laptele matern . Alăptarea la sân trebuie întreruptă în primele 24 de ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Hemoragia este o reacție adversă asociată cu utilizarea tenecteplazei . Tipul predominant de hemoragie este sângerarea superficială la locul de injectare . Se observă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
de la puncții sau vase de sânge lezate scăderea tensiunii arteriale temperatură corporală crescută . Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Foarte rare : embolie grăsoasă ( embolism colesterolic cristalin ) care poate duce la afectarea organelor implicate Ca și în cazul altor trombolitice , s- au raportat următoarele evenimente ca o consecință a infarctului miocardic și/ sau a administrării de trombolitice : - foarte frecvente ( > 1/ 10 ) : hipotensiune arterială , tulburări de frecvență și ritm cardiac , angină - frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : ischemie recurentă
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
legate de procedurile utilizate Foarte rare : embolie grăsoasă ( embolism colesterolic cristalin ) care poate duce la afectarea organelor implicate Ca și în cazul altor trombolitice , s- au raportat următoarele evenimente ca o consecință a infarctului miocardic și/ sau a administrării de trombolitice : - foarte frecvente ( > 1/ 10 ) : hipotensiune arterială , tulburări de frecvență și ritm cardiac , angină - frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) : ischemie recurentă , insuficiență cardiacă , reinfarctizare , șoc cardiogen , pericardită , edem pulmonar - mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
subgrupa de pacienți cu insuficiență unică de organ și intervenție chirurgicală recentă ( n=98 în studiul PROWESS și n=636 în studiul ADDRESS ) . Sângerare Drotrecogin alfa ( activat ) crește riscul de sângerare . Administrarea recentă ( în ultimele 3 zile ) a unei terapii trombolitice • Administrarea recentă ( în ultimele 7 zile ) de anticoagulante orale • Administrarea recentă ( în ultimele 7 zile ) de acid acetilsalicilic sau alți inhibitori plachetari • Accident vascular cerebral ischemic recent ( în ultimele 3 luni ) • Orice altă situație în care medicul consideră că este
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de către pacienții cu dietă sodică controlată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este necesară prudență în cazul utilizării Xigris împreună cu alte medicamente care afectează hemostaza ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) , incluzând Proteina C , tromboliticele ( de exemplu , streptokinaza , tPA , rtPA și urokinaza ) , anticoagulantele orale ( de exemplu , warfarină ) , hirudine , antitrombină , acid acetilsalicilic și alți agenți antiplachetari , de exemplu , medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene , ticlopidina și clopidogrelul , antagoniști ai receptorilor glicoproteinei IIb/ IIIa ( cum ar fi abciximab , eptifibatidă , tirofiban
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
subgrupa de pacienți cu insuficiență unică de organ și intervenție chirurgicală recentă ( n=98 în studiul PROWESS și n=636 în studiul ADDRESS ) . Sângerare Drotrecogin alfa ( activat ) crește riscul de sângerare . Administrarea recentă ( în ultimele 3 zile ) a unei terapii trombolitice • Administrarea recentă ( în ultimele 7 zile ) de anticoagulante orale • Administrarea recentă ( în ultimele 7 zile ) de acid acetilsalicilic sau alți inhibitori plachetari • Accident vascular cerebral ischemic recent ( în ultimele 3 luni ) • Orice altă situație în care medicul consideră că este
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de către pacienții cu dietă sodică controlată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este necesară prudență în cazul utilizării Xigris împreună cu alte medicamente care afectează hemostaza ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) , incluzând Proteina C , tromboliticele ( de exemplu , streptokinaza , tPA , rtPA și urokinaza ) , anticoagulantele orale ( de exemplu , warfarină ) , hirudine , antitrombină , acid acetilsalicilic și alți agenți antiplachetari , de exemplu , medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene , ticlopidina și clopidogrelul , antagoniști ai receptorilor glicoproteinei IIb/ IIIa ( cum ar fi abciximab , eptifibatidă , tirofiban
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
medicamente și alte forme de interacțiune Studii privind interacțiunile cu alte medicamente au fost efectuate numai la adulți . Următoarele tratamente nu sunt recomandate concomitent cu Pradaxa : heparine nefracționate și derivați de heparină , heparine cu masă moleculară mică ( HMMM ) , fondaparinux , desirudină , trombolitice , antagoniști ai receptorilor GPIIb/ IIIa , clopidogrel , ticlopidină , dextran , sulfinpirazonă și antagoniști ai vitaminei K . Ar trebui menționat că heparina nefracționată poate fi administrată în doze necesare pentru menținerea unui cateter venos central sau arterial neobliterat ( vezi pct . 4. 2 și
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
medicamente și alte forme de interacțiune Studii privind interacțiunile cu alte medicamente au fost efectuate numai la adulți . Următoarele tratamente nu sunt recomandate concomitent cu Pradaxa : heparine nefracționate și derivați de heparină , heparine cu masă moleculară mică ( HMMM ) , fondaparinux , desirudină , trombolitice , antagoniști ai receptorilor GPIIb/ IIIa , clopidogrel , ticlopidină , dextran , sulfinpirazonă și antagoniști ai vitaminei K . Ar trebui menționat că heparina nefracționată poate fi administrată în doze necesare pentru menținerea unui cateter venos central sau arterial neobliterat ( vezi pct . 4. 2 și
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]