987 matches
-
efectuată sub supravegherea medicului pneumolog; terapia biologică se poate iniția după minimum o lună de tratament profilactic, numai cu avizul expres al medicului pneumolog). Se recomandă repetarea periodică a screening-ului pentru reactivarea tuberculozei (inclusiv testul QuantiFERON sau testul cutanat la tuberculină), de obicei la 6-12 luni (la reevaluare se va folosi același test care a fost folosit inițial). Pentru detalii legate de definirea pacienților cu risc crescut și a conduitei de urmat, precum și a situațiilor particulare întâlnite în practică, medicul curant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263686_a_265015]
-
timp de 6 luni sau Izoniazidă+Rifampicină timp de 3 luni înaintea inițierii terapiei biologice[37,39]. ... 3. La pacienții fără modificari radiologice riscul de Tbc latent poate fi evaluat prin IDR la PPD[37,39] Clasificarea reacțiilor cutanate la tuberculină[37,39] - indurație de 5 mm sau mai mult este considerată pozitivă: ● persoanele infectate cu HIV ● un contact recent cu o persoană bolnavă de TBC ● persoane cu modificări radiologice pulmonare de tip fibros ca rezultat al unei TBC anterioare ● pacienți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228061_a_229390]
-
lor și interpretarea rezultatelor trebuie să fie în conformitate cu indicațiile prevăzute în capitolul 2.3.3 (tuberculoză bovina) al Manualului de Standarde pentru Teste de Diagnostic și Vaccinări, ediția IV, 2000, de la Organizația Internațională a Epizootiilor. 2. Test intradermic de tuberculinare Tuberculina PPD (derivați de proteine purificate) care respectă standardele prevăzute în paragraful 2.1, va fi folosită pentru efectuarea testelor cutanate urmând procedurile menționate în paragraful 2.2. 2.1. Standarde pentru tuberculina (bovina și aviară) 2.1.1. Definiție Derivatul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
Internațională a Epizootiilor. 2. Test intradermic de tuberculinare Tuberculina PPD (derivați de proteine purificate) care respectă standardele prevăzute în paragraful 2.1, va fi folosită pentru efectuarea testelor cutanate urmând procedurile menționate în paragraful 2.2. 2.1. Standarde pentru tuberculina (bovina și aviară) 2.1.1. Definiție Derivatul proteic purificat (tuberculina PPD, bovina sau aviară) este un preparat obținut în urma unui tratament termic din produși de creștere și liza din Mycobacterium bovis sau Mycobacterium avium (după caz) capabil să reproducă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
de proteine purificate) care respectă standardele prevăzute în paragraful 2.1, va fi folosită pentru efectuarea testelor cutanate urmând procedurile menționate în paragraful 2.2. 2.1. Standarde pentru tuberculina (bovina și aviară) 2.1.1. Definiție Derivatul proteic purificat (tuberculina PPD, bovina sau aviară) este un preparat obținut în urma unui tratament termic din produși de creștere și liza din Mycobacterium bovis sau Mycobacterium avium (după caz) capabil să reproducă o hipersensibilitate târzie la un animal sensibilizat cu microorganisme din aceeași
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
ml. După 15-21 zile de la prima inoculare, se injectează aceeași doză (500 UI) pe cale intradermica acelorași animale cât și unui grup de control format tot din 3 cobai cu aceeași greutate cărora în prealabil nu li s-a mai injectat tuberculina. După 24 h - 48 h de la ultimele injecții, reacțiile celor două grupe de cobai nu prezintă mari diferențe. 2.1.4.4. Toxicitate: - se folosesc 2 cobai cu greutate nu mai mică de 250 g, care în prealabil nu au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
toată perioada de supraveghere. 2.1.4.5. Sterilitate: - s-a convenit efectuarea unui test de sterilitate prescris în Monografia Vaccinuri pentru Animale, ediția a 4-a, 2002, a Farmacopeei Europene. 2.1.5. Activitate Activitatea derivatului proteic purificat de tuberculina (bovina și aviară), se determina comparând reacțiile produse în cobai sensibilizați prin injecții intradermice cu o serie de diluții a preparatului de examinat, cu reacțiile produse de concentrații cunoscute ale unui preparat de referință de derivat proteic purificat de tuberculina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
tuberculina (bovina și aviară), se determina comparând reacțiile produse în cobai sensibilizați prin injecții intradermice cu o serie de diluții a preparatului de examinat, cu reacțiile produse de concentrații cunoscute ale unui preparat de referință de derivat proteic purificat de tuberculina (bovina sau aviară, după caz) măsurate în unități internaționale. Pentru a testa activitatea, se sensibilizează nu mai puțin de 9 cobai albinoși, fiecare în greutate de 400-600 g, prin injectarea intramusculara profundă a 0,0001 mg de masă umedă vie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
în greutate de 400-600 g, prin injectarea intramusculara profundă a 0,0001 mg de masă umedă vie de Mycobacterium bovis din specia ANS în suspensie în 0,5 ml de 9 g/l soluție de clorura de sodiu R, pentru tuberculina bovina sau o doză apropiată inactivata sau vie, de Mycobacterium avium pentru tuberculina aviară. După patru săptămâni de la sensibilizarea cobailor se râd flancurile pentru crearea de spațiu, pentru nu mai mult de patru puncte de injecție pe fiecare parte. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
de masă umedă vie de Mycobacterium bovis din specia ANS în suspensie în 0,5 ml de 9 g/l soluție de clorura de sodiu R, pentru tuberculina bovina sau o doză apropiată inactivata sau vie, de Mycobacterium avium pentru tuberculina aviară. După patru săptămâni de la sensibilizarea cobailor se râd flancurile pentru crearea de spațiu, pentru nu mai mult de patru puncte de injecție pe fiecare parte. Se prepară diluții din preparatul de referință și din cel de examinat utilizând o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
de 0,1 sau 0,2 ml. După 24 h - 48 h se măsoară diametrul leziunilor și se calculează rezultatele testului utilizând metode statistice obișnuite și se bazează pe ipoteza că diametrele leziunilor sunt direct proporționale cu logaritmul concentrației de tuberculina. Testul nu va fi valabil decât dacă limitele de eroare sunt superioare de 50% și inferioare de 200% față de activitatea estimată. Activitatea estimată este superioară de 66% și inferioară de 150% pentru tuberculina bovina. Activitatea estimată este superioară de 75
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
sunt direct proporționale cu logaritmul concentrației de tuberculina. Testul nu va fi valabil decât dacă limitele de eroare sunt superioare de 50% și inferioare de 200% față de activitatea estimată. Activitatea estimată este superioară de 66% și inferioară de 150% pentru tuberculina bovina. Activitatea estimată este superioară de 75% și inferioară de 133% pentru tuberculina aviară. Activitatea stabilită este superioară valorii de 20000 UI/ ml pentru ambele tipuri de tuberculina (bovina și aviară). 2.1.6. Depozitare În locuri ferite de lumină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
decât dacă limitele de eroare sunt superioare de 50% și inferioare de 200% față de activitatea estimată. Activitatea estimată este superioară de 66% și inferioară de 150% pentru tuberculina bovina. Activitatea estimată este superioară de 75% și inferioară de 133% pentru tuberculina aviară. Activitatea stabilită este superioară valorii de 20000 UI/ ml pentru ambele tipuri de tuberculina (bovina și aviară). 2.1.6. Depozitare În locuri ferite de lumină, la temperatura de 5±3°C. 2.1.7. Etichetare Eticheta trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
estimată. Activitatea estimată este superioară de 66% și inferioară de 150% pentru tuberculina bovina. Activitatea estimată este superioară de 75% și inferioară de 133% pentru tuberculina aviară. Activitatea stabilită este superioară valorii de 20000 UI/ ml pentru ambele tipuri de tuberculina (bovina și aviară). 2.1.6. Depozitare În locuri ferite de lumină, la temperatura de 5±3°C. 2.1.7. Etichetare Eticheta trebuie să indice: a) activitatea în Unități Internaționale, per mililitri; ... b) numele și cantitatea oricărei substanțe adăugate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
lichid ce trebuie adăugat pentru reconstituire; (îi) - produsul trebuie folosit imediat dupa reconstituire. 2.2. Metode de testare 2.2.1. Testele următoare sunt considerate că tuberculinări intradermice oficiale: a) test intradermic simplu: acest test impune o singură injecție de tuberculina bovina; ... b) test intradermic comparativ: acest test impune administrarea simultană a unei injecții de tuberculina bovina și a unei injecții de tuberculina aviară. ... 2.2.2. Dozele de tuberculina injectate vor fi: a) nu mai puțin de 2000 UI de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
Metode de testare 2.2.1. Testele următoare sunt considerate că tuberculinări intradermice oficiale: a) test intradermic simplu: acest test impune o singură injecție de tuberculina bovina; ... b) test intradermic comparativ: acest test impune administrarea simultană a unei injecții de tuberculina bovina și a unei injecții de tuberculina aviară. ... 2.2.2. Dozele de tuberculina injectate vor fi: a) nu mai puțin de 2000 UI de tuberculina bovina; ... b) nu mai puțin de 2000 UI de tuberculina aviară. ... 2.2.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
următoare sunt considerate că tuberculinări intradermice oficiale: a) test intradermic simplu: acest test impune o singură injecție de tuberculina bovina; ... b) test intradermic comparativ: acest test impune administrarea simultană a unei injecții de tuberculina bovina și a unei injecții de tuberculina aviară. ... 2.2.2. Dozele de tuberculina injectate vor fi: a) nu mai puțin de 2000 UI de tuberculina bovina; ... b) nu mai puțin de 2000 UI de tuberculina aviară. ... 2.2.3. Volumul fiecărei injecții să nu depășească 0
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
a) test intradermic simplu: acest test impune o singură injecție de tuberculina bovina; ... b) test intradermic comparativ: acest test impune administrarea simultană a unei injecții de tuberculina bovina și a unei injecții de tuberculina aviară. ... 2.2.2. Dozele de tuberculina injectate vor fi: a) nu mai puțin de 2000 UI de tuberculina bovina; ... b) nu mai puțin de 2000 UI de tuberculina aviară. ... 2.2.3. Volumul fiecărei injecții să nu depășească 0,2 ml. 2.2.4. Testele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
bovina; ... b) test intradermic comparativ: acest test impune administrarea simultană a unei injecții de tuberculina bovina și a unei injecții de tuberculina aviară. ... 2.2.2. Dozele de tuberculina injectate vor fi: a) nu mai puțin de 2000 UI de tuberculina bovina; ... b) nu mai puțin de 2000 UI de tuberculina aviară. ... 2.2.3. Volumul fiecărei injecții să nu depășească 0,2 ml. 2.2.4. Testele de tuberculinare vor fi realizate prin injectarea tuberculinei în pielea gâtului. Punctele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
a unei injecții de tuberculina bovina și a unei injecții de tuberculina aviară. ... 2.2.2. Dozele de tuberculina injectate vor fi: a) nu mai puțin de 2000 UI de tuberculina bovina; ... b) nu mai puțin de 2000 UI de tuberculina aviară. ... 2.2.3. Volumul fiecărei injecții să nu depășească 0,2 ml. 2.2.4. Testele de tuberculinare vor fi realizate prin injectarea tuberculinei în pielea gâtului. Punctele de injecție se vor situa la limita dintre treimea anterioară și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
puțin de 2000 UI de tuberculina bovina; ... b) nu mai puțin de 2000 UI de tuberculina aviară. ... 2.2.3. Volumul fiecărei injecții să nu depășească 0,2 ml. 2.2.4. Testele de tuberculinare vor fi realizate prin injectarea tuberculinei în pielea gâtului. Punctele de injecție se vor situa la limita dintre treimea anterioară și mijlocie a gâtului. Cand ambele tuberculine se injectează aceluiași animal, punctul de injectare a tuberculinei aviare trebuie să fie la aproximativ 10 cm de coama
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
fiecărei injecții să nu depășească 0,2 ml. 2.2.4. Testele de tuberculinare vor fi realizate prin injectarea tuberculinei în pielea gâtului. Punctele de injecție se vor situa la limita dintre treimea anterioară și mijlocie a gâtului. Cand ambele tuberculine se injectează aceluiași animal, punctul de injectare a tuberculinei aviare trebuie să fie la aproximativ 10 cm de coama gâtului și locul pentru tuberculina bovina trebuie să fie la aproximativ 12,5 cm mai jos pe o linie aproape paralelă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
2.4. Testele de tuberculinare vor fi realizate prin injectarea tuberculinei în pielea gâtului. Punctele de injecție se vor situa la limita dintre treimea anterioară și mijlocie a gâtului. Cand ambele tuberculine se injectează aceluiași animal, punctul de injectare a tuberculinei aviare trebuie să fie la aproximativ 10 cm de coama gâtului și locul pentru tuberculina bovina trebuie să fie la aproximativ 12,5 cm mai jos pe o linie aproape paralelă cu linia umărului sau în alte puncte ale gâtului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
de injecție se vor situa la limita dintre treimea anterioară și mijlocie a gâtului. Cand ambele tuberculine se injectează aceluiași animal, punctul de injectare a tuberculinei aviare trebuie să fie la aproximativ 10 cm de coama gâtului și locul pentru tuberculina bovina trebuie să fie la aproximativ 12,5 cm mai jos pe o linie aproape paralelă cu linia umărului sau în alte puncte ale gâtului. La animalele tinere unde nu este spațiu suficient de separare a punctelor de injectare pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
1. Tehnică Punctele de injectare vor fi tunse și curățate. În fiecare zonă de piele tunsa se va prinde un pliu de piele între degetul mare și arătător, se va măsură cu ajutorul compasului și se va notă rezultatul. Doză de tuberculina trebuie injectata imediat printr-o metodă care să asigure pătrunderea intradermica. Se utilizează pentru această seringă gradata conținând tuberculina, cu ac steril înclinat spre exterior, care se introduce obligatoriu în straturile profunde ale pielii. Ne vom asigura că injecția a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]