65,754 matches
-
Data identificării .................. Data ultimei evaluări: .................. Vârsta primelor simptome și manifestarile .................................... .................................... .................................... Diagnostice pulmonare cunoscute .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... Exacerbări în ultimul an: .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... Tratament actual RESPREEZA: INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ Data administrării .............. Număr lot produs administrat .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... Istoric fumat .............. Număr PA .......... Sevrat .............. Istoric noxe .................................... .................................... .................................... .................................... Istoricul afecțiunilor concomitente (inclusiv hepatice – se vor atașa analize și fibroscan) .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... Tratament concomitent .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... Simptome curente .................................... .................................... .................................... .................................... Modificări clinice semnificative (BMI= ..........., SaO2= ......., AV = ...) .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... .................................... Spirometrie (opțional pletismografie, tlco) (se vor atașa) .................................... .................................... .................................... .................................... 6MWT (se va atașa) .................................... .................................... .................................... .................................... CT toracic (se va atașa rezultatul) – doar pentru prima evaluare
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
sau 2 • funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant) ... III. Criterii de excludere • pacienți cu status de performanță > 2 • tratament anterior cu inhibitori VEGFR sau mTOR • pacienți cu funcție biologică alterată (în opinia medicului curant) • pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbția medicamentului pe cale orală • hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • insuficienta hepatica severa ... IV. Doza și mod de administrare: Doza recomandată de tivozanib este de 1340 micrograme o dată pe zi, timp
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
QT În studiile clinice cu tivozanib, a fost raportată prelungirea intervalului QT. Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut de aritmii ventriculare. Se recomandă utilizarea tivozanibului cu prudență la pacienții cu antecedente de prelungire a intervalului QT sau alte afecțiuni cardiace pre- existente și la cei cărora li se administrează alte medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT. Se recomandă monitorizarea inițială și periodică a electrocardiogramelor și menținerea valorilor electroliților (de exemplu calciu, magneziu, potasiu) în limitele normale. Perforație/fistulă gastrointestinală Se
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
a acestei informări. ... IV. Contraindicații: • Hipersensibilitate la nintedanibum, excipienți, arahide sau soia; • Insuficiența hepatică moderată și severă (Clasa Child-Pugh B sau C) sau anomalii biologice hepatice (ALAT sau ASAT > 3 X N); • Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min); • Afecțiuni congenitale cu risc hemoragic; • Sindroame de hipocoagulabilitate congenitale; • Accident vascular cerebral recent; • Ischemie miocardică acută (dacă pacientul se află în perioada de tratament cu nintedanibum se întrerupe administrarea); • Perforația gastrică sau intestinală (nu se permite reluarea tratamentului). ... V. Atenționări și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
poziției cu nr. 292 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 293 cod (L04AA25-SHUa): DCI ECULIZUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. . 293 cod (L04AA25-SHUa): DCI ECULIZUMABUM Introducere Sindroamele de microangiopatie trombotică (MAT) reunesc un spectru larg de afecțiuni cu manifestări clinice și histologice comune . Odată cu elucidarea mecanismelor patogenice, clasificarea clinică a MAT a fost treptat înlocuită de clasificarea etiologică, fapt ce a permis dezvoltarea unor terapii specifice. Sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa), mediat de defecte ale activității
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu elucidarea mecanismelor patogenice, clasificarea clinică a MAT a fost treptat înlocuită de clasificarea etiologică, fapt ce a permis dezvoltarea unor terapii specifice. Sindromul hemolitic uremic atipic (SHUa), mediat de defecte ale activității căii alterne a cascadei complementului, este o afecțiune genetică rară, cronică, caracterizată prin injurie endotelială severă și tromboză microvasculară, la nivel capilar și arteriolar. Din punct de vedere clinic, tromboza microvasculară determină trombocitopenie, anemie hemolitică microangiopatică și injurie de organ. Deși afectarea renală este întâlnită în majoritatea cazurilor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu SHUa este de aproximativ 2-4% în rândul populației adulte și de 8-14% în rândul populației pediatrice. Deși în ultimele trei decenii, terapia cu plasmă (plasmafereza sau administrarea de plasmă proaspătă congelată-PPI) a reprezentat prima linie de tratament în această afecțiune, variabilitatea răspunsului la tratament, prognosticul sever al acestor pacienți și rata mare de complicații au impus identificarea unor ținte terapeutice specifice. În anul 2011, FDA (Food and Drug Administration) a aprobat Eculizumab pentru tratamentul SHUa mediat de defecte ale activității
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
disponibile, beneficiile alăptării din punct de vedere al dezvoltării și sănătății trebuie luate în considerare în conjuncție cu necesitatea clinică a administrării de eculizumab la mamă și cu orice reacții adverse posibile asupra copilului alăptat, cauzate de eculizumab sau de afecțiunea de fond a mamei. Fertilitatea Nu a fost efectuat niciun studiu specific cu eculizumab cu privire la fertilitate ... V. Monitorizarea tratamentului Se recomandă continuarea tratamentului cu Eculizumab pe toată durata vieții pacientului, cu excepția cazului în care condițiile clinice impun
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pacienții mai în vârstă sau cei tratați concomitent cu alte medicamente (în principal cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene - AINS) prezintă un risc mai mare de a prezenta reacții de hipersensibilitate. De asemenea, pacienții cu antecedente de alergie la medicamente, boli sau afecțiuni alergice (cum sunt: atopia, febra fânului, astmul bronșic, dermatita atopică cu nivele mari ale IgE în ser, urticaria) sau cei care suferă în același timp de infecții virale sunt supuși unui risc mai mare de a prezenta reacție alergică la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
progresând, determină la un moment dat o degenerescență și a celulelor dopaminergice din substanța neagră mezencefalică (pars compacta), suficient de mare pentru a dezorganiza sistemul de control al activității motorii de la nivelul ganglionilor bazali. Boala Parkinson primară este o afecțiune cu evoluție progresivă, care începe cu mulți ani înaintea debutului clinic și care are o evoluție continuă după aceea în următorii circa 15 ani sau mai mult. Viteza de progresie este variabilă de la pacient la pacient. DIAGNOSTICUL AFECȚIUNII DIAGNOSTICUL
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
progresie este variabilă de la pacient la pacient. DIAGNOSTICUL AFECȚIUNII DIAGNOSTICUL de boală Parkinson se bazează pe evidențierea clinică a tabloului motor de PARKINSONISM asociat sau nu și cu alte semne non-motorii, urmat de realizarea unui diagnostic diferențial cu alte afecțiuni care pot avea un tablou clinic asemănător ( v. Ghidul de diagnostic și tratament al SNR ). Alături de examenul clinic, investigația de prima linie care trebuie efectuată este examenul IRM cerebral, singurul dintre investigațiile de rutină care poate exclude cele mai
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
avea un tablou clinic asemănător ( v. Ghidul de diagnostic și tratament al SNR ). Alături de examenul clinic, investigația de prima linie care trebuie efectuată este examenul IRM cerebral, singurul dintre investigațiile de rutină care poate exclude cele mai multe dintre afecțiunile însoțite clinic de parkinsonism. În cazurile în care examenul IRM cerebral nu este disponibil imediat, trebuie efectuat obligatoriu cel puțin un examen CT cerebral. TRATAMENTUL AFECȚIUNII În stadiile mai avansate de evoluție, tratamentul este prin definiție un tip de terapie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
impune prudență atunci când se tratează pacienți cu risc de aritmie de tipul torsadei vârfurilor. Atunci când se utilizează în asociere cu domperidona, trebuie să fie evaluați cu atenție factorii de risc ai fiecărui pacient. Factorii de risc importanți includ afecțiuni cardiace preexistente grave, de exemplu insuficiență cardiacă congestivă, insuficiență hepatică gravă sau dezechilibre electrolitice semnificative. Trebuie evaluate, de asemenea, medicațiile care pot afecta echilibrul electrolitic, metabolismul CYP3A4 sau intervalul QT. Se recomandă monitorizarea pentru decelarea eventualelor efecte asupra intervalului QTc
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
confirmat de boala Huntington care prezinta mișcări involuntare (de tip coreic, atetozic, etc.) care interferă cu calitatea vieții acestuia ... III. CRITERII DE EXCLUDERE/CONTRAINDICAȚII • Pacienții alergici la tetrabenazină • Pacienții tratați cu rezerpină • Pacienții tratați cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) • Pacienții cu afecțiuni hepatice • Pacienții diagnosticați cu boală Parkinson • Pacienții diagnosticați cu depresie • Pacienții care prezintă ideație de auto-vătămare sau suicide • Pacientele care alăptează • Pacienții diagnosticați cu feocromocitom • Pacienții diagnosticați cu o tumoră dependent de prolactină (de ex. cancer mamar, tumori hipofizare) ... IV
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Fenitoină inducerea somnului, prevenirea convulsiilor Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Fluconazol Voriconazol, tratamentul infecțiilor fungice Claritromicină Eritromicină tratamentul infecțiilor bacteriene Digoxină tratamentul sau prevenția insuficienței cardiace Ciclosporină, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus tratament imunosupresiv specific post transplant de organ, anti-tumorale Corticoizi doze mari tratamentul afecțiunilor inflamatorii asociate Warfarină și derivați profilaxia embolismului, tulburări de ritm cardiac Aceste medicamente influențează eficiența Orkambi și necesită modificarea dozelor și respectiv monitorizare specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Orkambi și periodic în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
embolismului, tulburări de ritm cardiac Aceste medicamente influențează eficiența Orkambi și necesită modificarea dozelor și respectiv monitorizare specială. Se recomandă a se efectua analize ale sângelui înainte de tratamentul cu Orkambi și periodic în timpul tratamentului. Dacă pacientul are orice afecțiune hepatică sau renală, medicul trebuie să verifice periodic funcțiile hepatice și renale, funcția pulmonară și afectarea oftalmologică conform recomandarilor de monitorizare la 3, 6, 9 și 12 luni sau de câte ori consideră necesar în funcție de evoluția pacientului. Pentru
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pot încheia, pentru implementarea programelor naționale de sănătate curative, contracte cu casele de asigurări de sănătate. (5) Prin excepție de la prevederile alin. (4) , casele de asigurări de sănătate pot încheia contracte pentru implementarea Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice sau a Programului național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică - servicii de dializă realizate în regim ambulatoriu, cu furnizori de servicii medicale care au structură aprobată pentru furnizarea acestor tipuri de servicii medicale, sunt
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
1.553 din 28 decembrie 2022, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1268 din 29 decembrie 2022 ) (3) Unitățile de specialitate care implementează programe naționale de sănătate au obligația să raporteze și să înregistreze activitatea realizată în registrele naționale ale bolnavilor cu afecțiuni cronice incluse în cadrul acestora, în formatul și în condițiile prevăzute de actele normative în vigoare, începând cu data la care acestea sunt operaționale. Articolul 11 (1) Ordonatorii de credite ai unităților de specialitate care implementează programele naționale de sănătate
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
în vederea efectuării serviciilor medicale asigurate în cadrul programelor naționale de sănătate cu scop curativ. (3) Serviciile de radioterapie efectuate bolnavilor aflați în regim de spitalizare continuă se decontează unităților de specialitate care implementează Subprogramul de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice, cu excepția serviciilor efectuate bolnavilor aflați în regim de spitalizare continuă pe secția/compartimentul de radioterapie. (la 02-08-2023, Articolul 13 a fost completat de Punctul 5., Articolul I din HOTĂRÂREA nr. 643 din 27 iulie 2023, publicată în MONITORUL OFICIAL
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
și completările ulterioare, în lista prevăzută la alin. (2) se includ medicamentele prevăzute în contractele cost-volum încheiate între deținătorii autorizațiilor de punere pe piață/reprezentanții legali ai acestora și Casa Națională de Asigurări de Sănătate. (6) La inițierea tratamentului specific unei afecțiuni cu produse biologice care se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis, aferente denumirilor comune internaționale pentru care, la momentul prescrierii, în lista prevăzută la alin. (2) există atât produsul biologic de referință, cât și produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia, se prescrie
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
al/ale acestuia. (la 25-05-2023, Articolul 15 a fost completat de Punctul 3, Articolul I din HOTĂRÂREA nr. 489 din 24 mai 2023, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 457 din 25 mai 2023 ) (10) La inițierea și/sau continuarea tratamentului specific unei afecțiuni cu medicamente care se eliberează prin farmaciile cu circuit închis, aferente denumirilor comune internaționale pentru care, la momentul prescrierii, în lista prevăzută la alin. (2) există atât produsul biologic de referință, cât și produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia, se prescrie un
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
precum și de către direcțiile de sănătate publică a indicatorilor raportați și în funcție de realizarea obiectivelor și activităților propuse se stabilește modul de alocare a resurselor rămase neutilizate. Articolul 23 În cadrul Subprogramului de diagnostic și de monitorizare a afecțiunilor hematologice maligne prin imunofenotipare, examen citogenetic și/sau FISH și examen de biologie moleculară, Subprogramului de diagnostic genetic al tumorilor solide maligne și al Subprogramului național de testare genetică pentru probele pentru investigațiile paraclinice decontate în cadrul programelor naționale de sănătate
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
de nutriție și sănătate a copilului; ... 2. Subprogramul de sănătate a femeii. ... ... ... B. PROGRAME NAȚIONALE DE SĂNĂTATE CURATIVE FINANȚATE DIN BUGETUL FONDULUI NAȚIONAL UNIC DE ASIGURĂRI SOCIALE DE SĂNĂTATE I. Programul național de boli cardiovasculare Obiectiv: Asigurarea tratamentului bolnavilor cu afecțiuni cardiovasculare prin: a) proceduri de cardiologie intervențională; ... b) proceduri de chirurgie cardiovasculară; ... c) proceduri de chirurgie vasculară; ... d) proceduri de cardiologie intervențională pentru malformațiile cardiace. ... ... II. Programul național de oncologie Obiective: a) tratamentul medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice; ... b
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
bolnavilor cu afecțiuni cardiovasculare prin: a) proceduri de cardiologie intervențională; ... b) proceduri de chirurgie cardiovasculară; ... c) proceduri de chirurgie vasculară; ... d) proceduri de cardiologie intervențională pentru malformațiile cardiace. ... ... II. Programul național de oncologie Obiective: a) tratamentul medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice; ... b) reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare; ... c) radioterapia bolnavilor cu afecțiuni oncologice; ... d) diagnosticul și monitorizarea afecțiunilor hematologice maligne; ... e) diagnosticul genetic al tumorilor solide maligne. ... Structură: 1. Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
proceduri de cardiologie intervențională; ... b) proceduri de chirurgie cardiovasculară; ... c) proceduri de chirurgie vasculară; ... d) proceduri de cardiologie intervențională pentru malformațiile cardiace. ... ... II. Programul național de oncologie Obiective: a) tratamentul medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice; ... b) reconstrucție mamară după afecțiuni oncologice prin endoprotezare; ... c) radioterapia bolnavilor cu afecțiuni oncologice; ... d) diagnosticul și monitorizarea afecțiunilor hematologice maligne; ... e) diagnosticul genetic al tumorilor solide maligne. ... Structură: 1. Subprogramul de tratament medicamentos al bolnavilor cu afecțiuni oncologice; ... 2. Subprogramul de reconstrucție mamară după
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]