7,761 matches
-
se păstrează, după caz, la domiciliul fiscal al contribuabililor, la sediile secundare ale acestora sau, în perioada 1-25 a lunii următoare, la sediul persoanei fizice ori juridice autorizate pentru prelucrarea lor în vederea întocmirii declarațiilor fiscale. (2) Dispozițiile legale privind păstrarea, arhivarea și limba folosită pentru evidentele contabile sunt aplicabile și pentru evidentele fiscale. ... (3) În cazul în care evidentele contabile și fiscale sunt ținute cu ajutorul sistemelor electronice de gestiune, pe lângă datele arhivate în format electronic contribuabilul este obligat să păstreze și
CODUL DE PROCEDURA FISCALA din 24 decembrie 2003 ((**republicată**)(*actualizata*) ( Ordonanţa Guvernului nr. 92/2003 republicată). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179493_a_180822]
-
la dispoziția Agenției Naționale a Medicamentului, în formă lizibila, si furnizate acesteia la cerere. (2) Datele păstrate pe suport electronic trebuie să fie protejate împotriva pierderii sau distrugerii, prin metode precum duplicarea sau "back-up" și transfer în alt sistem de arhivare; trebuie să existe înregistrări ale tuturor intrărilor și modificărilor operate în sistemul computerizat ("audit trails"). ... Capitolul XI Fabricația Articolul 23 (1) Diversele operații de fabricație trebuie realizate în acord cu instrucțiunile și procedurile prestabilite și cu bună practică de fabricație
ORDIN nr. 905 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179764_a_181093]
-
la dispoziția Agenției Naționale a Medicamentului, în formă lizibila, si furnizate acesteia la cerere. (2) Datele păstrate pe suport electronic trebuie să fie protejate împotriva pierderii sau distrugerii, prin metode precum duplicarea sau "back-up" și transfer în alt sistem de arhivare; trebuie să existe înregistrări ale tuturor intrărilor și modificărilor operate în sistemul computerizat ("audit trails"). ... Capitolul XI Fabricația Articolul 23 (1) Diversele operații de fabricație trebuie realizate în acord cu instrucțiunile și procedurile prestabilite și cu bună practică de fabricație
PRINCIPIILE ŞI LINIILE DIRECTOARE din 25 iulie 2006 de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179765_a_181094]
-
de import pentru asemenea medicamente, astfel cum sunt prevăzute în art. 48 din anexă la ordinul prevăzut la lit. a); ... c) ghidurile detaliate, prevăzute în art. 57 din anexă la ordinul prevăzut la lit. a), referitoare la documentația studiilor clinice, arhivare, calificarea inspectorilor și procedurile pentru inspecție. Articolul 3 În aplicarea principiilor, ghidurilor detaliate și cerințelor la care se referă art. 2, Agenția Națională a Medicamentului ia în considerare modalitățile tehnice de implementare conținute în ghidurile detaliate publicate de Comisia Europeană
PRINCIPIILE din 25 iulie 2006 şi ghidurile detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi ceri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179770_a_181099]
-
excepționale, această perioadă poate fi extinsă la 90 de zile. Articolul 36 Agenția Națională a Medicamentului suspenda sau revoca autorizația, total ori parțial, daca deținătorul încalcă, în orice moment, cerințele relevante. Capitolul V Dosarul de bază al studiului clinic și arhivarea Articolul 37 Documentația denumită dosarul de bază al studiului clinic, la care se face referire în art. 57 din anexă la Ordinul ministrului sănătății publice nr. 904/2006 este formată din documentele esențiale care permit efectuarea unui studiu clinic și
PRINCIPIILE din 25 iulie 2006 şi ghidurile detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi ceri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179770_a_181099]
-
cu legislația națională și în conformitate cu perioada maximă permisă de spital, de instituția medicală sau de practică privată. ... Articolul 42 Orice transfer de proprietate asupra informațiilor sau documentelor este înregistrat; noul proprietar trebuie să își asume întreaga responsabilitate în păstrarea și arhivarea datelor, în concordanță cu prevederile art. 41. Articolul 43 (1) Sponsorul nominalizează persoane din cadrul organizației, responsabile pentru arhive. ... (2) Accesul la arhive trebuie să fie restrâns la persoanele nominalizate în acest sens. ... Articolul 44 Mijloacele utilizate pentru a păstra documentele
PRINCIPIILE din 25 iulie 2006 şi ghidurile detaliate privind buna practica în studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum şi ceri. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179770_a_181099]
-
Europene, Agenției Europene a Medicamentului și comisiei de etică, la cererea motivată a acestora. ... Articolul 57 Agenția Națională a Medicamentului trebuie să publice ghiduri detaliate privind documentația referitoare la studiul clinic, care constituie dosarul de bază al studiului, metodele de arhivare, calificarea inspectorilor și procedurile de inspecție destinate verificării conformității studiului clinic în cauză cu prezentele norme. Capitolul XVII Notificarea evenimentelor adverse Articolul 58 (1) Investigatorul trebuie să anunțe imediat sponsorului toate evenimentele adverse grave, cu excepția celor care sunt clasificate în
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
Europene, Agenției Europene a Medicamentului și comisiei de etică, la cererea motivată a acestora. ... Articolul 57 Agenția Națională a Medicamentului trebuie să publice ghiduri detaliate privind documentația referitoare la studiul clinic, care constituie dosarul de bază al studiului, metodele de arhivare, calificarea inspectorilor și procedurile de inspecție destinate verificării conformității studiului clinic în cauză cu prezentele norme. Capitolul XVII Notificarea evenimentelor adverse Articolul 58 (1) Investigatorul trebuie să anunțe imediat sponsorului toate evenimentele adverse grave, cu excepția celor care sunt clasificate în
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
formulare: a) "Notificare", prevăzută în anexa nr. 2; ... b) "Certificat de înregistrare în scopuri de TVA", cod MFP 14.13.20.99/1, prevăzut în anexa nr. 3. ... Articolul 3 Caracteristicile de tipărire, modul de difuzare, de utilizare și de arhivare ale formularului prevăzut la art. 2 lit. b) sunt stabilite în anexa nr. 4. Articolul 4 Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 5 Direcția generală de gestiune a impozitelor și contribuțiilor, Direcția generală a tehnologiei informației
ORDIN nr. 901 din 5 iunie 2006 privind aprobarea Procedurii de modificare a codului de înregistrare în scopuri de TVA pentru persoanele juridice înregistrate ca plătitori de TVA şi a modelului şi conţinutului formularelor "Notificare" şi "Certificat de înregistrare în scopuri de TVA". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180028_a_181357]
-
fiscale Dată atribuirii (C.I.F.): Înregistrat în scopuri de TVA din data: �� Dată emiterii: Semnătură Cod M.F.P. 14.13.20.99/1 Se utilizează începând cu 01.01.2007 Anexă 4 CARACTERISTICILE de tipărire, modul de difuzare, de utilizare și de arhivare ale formularului "Certificat de înregistrare în scopuri de TVA" 1. Denumire: Certificat de înregistrare în scopuri de TVA 2. Cod: 14.13.20.99/1 ��3. Format: A5. Se tipăresc două certificate pe o foaie A4. Certificatul se va țipari
ORDIN nr. 901 din 5 iunie 2006 privind aprobarea Procedurii de modificare a codului de înregistrare în scopuri de TVA pentru persoanele juridice înregistrate ca plătitori de TVA şi a modelului şi conţinutului formularelor "Notificare" şi "Certificat de înregistrare în scopuri de TVA". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180028_a_181357]
-
bunuri" (390 VIES), prevăzut în anexa nr. 1. Articolul 2 Formularul prevăzut la art. 1 se completează și se depune conform instrucțiunilor de completare prevăzute în anexa nr. 2. Articolul 3 Caracteristicile de tipărire, modul de difuzare, de utilizare și arhivare ale formularului prevăzut la art. 1 sunt stabilite în anexa nr. 3. Articolul 4 Procedura de gestionare a declarației recapitulative privind livrările/achizițiile intracomunitare de bunuri este stabilită în anexa nr. 4. Articolul 5 Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă
ORDIN nr. 955 din 9 iunie 2006 pentru aprobarea modelului şi conţinutului formularului "Declaraţie recapitulativă privind livrările/achiziţiile intracomunitare de bunuri". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180033_a_181362]
-
înscrisă suma totală a tranzacțiilor înscrise în pagina respectivă, iar pe ultima pagina a declarației va fi înscris și totalul general al operațiunilor. Toate sumele vor fi înscrise în lei. Anexă 3 CARACTERISTICILE de tipărire, modul de difuzare, utilizare și arhivare a Declarației recapitulative privind livrările/achizițiile intracomunitare de bunuri Denumire formular: Declarație recapitulativa privind livrările/achizițiile intracomunitare de bunuri Cod: 14.13.01.02/r Format: A4/t1 Caracteristici de tipărire: - pe o singură față; - se utilizează echipament informatic pentru
ORDIN nr. 955 din 9 iunie 2006 pentru aprobarea modelului şi conţinutului formularului "Declaraţie recapitulativă privind livrările/achiziţiile intracomunitare de bunuri". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180033_a_181362]
-
în care autoritatea contractanta solicită transmiterea electronică a proiectelor, condițiile prevăzute la art. 64 și 65 se aplică în mod corespunzător. Articolul 136 (1) Autoritatea contractanta are obligația de a lua toate măsurile necesare pentru că schimburile de mesaje, comunicările și arhivarea informațiilor să se realizeze într-o astfel de manieră încât să asigure integritatea și confidențialitatea deplină a tuturor informațiilor comunicate de concurenți. ... (2) Conținutul planurilor sau proiectelor prezentate trebuie să rămână confidențial cel puțin până la data stabilită pentru deschiderea acestora
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrări publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179807_a_181136]
-
personalului propriu (circuit închis). Articolul 142 În cadrul farmaciei se vor organiza următoarele încăperi: a) biroul farmacistului-șef (amplasat în apropierea zonei de eliberare a medicamentelor); ... b) camera de odihnă și vestiarul personalului, cu grup sanitar și duș; ... c) camera pentru arhivarea documentelor; ... d) boxa pentru materialele de curățenie și dezinfecție. ... Articolul 143 (1) Farmacia va fi amplasată în spații adecvate, evitându-se situarea ei în vecinătatea secțiilor care pot contamina sau influența negativ calitatea medicamentelor. ... (2) Farmacia trebuie să aibă o
NORME din 26 iulie 2006 (*actualizate*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179990_a_181319]
-
din România; ● registrul exploatației - colecție de date în format electronic ce cuprinde informații despre animalele identificate din exploatația respectivă și mișcarea acestora și/sau colecția documentelor ce se remit proprietarului exploatației la consemnarea mișcării animalelor (inclusiv la identificarea inițială), prin arhivarea respectivelor exemplare din document, în ordine cronologică, îndosariate în mod corespunzător și păstrate prin grijă proprietarului, pentru o perioadă de minimum 3 ani de la data închiderii exploatației; ● șeful exploatației - persoană fizică responsabilă civilmente; ● SNIIA - Sistemul național de identificare și înregistrare
REGULAMENT din 14 ianuarie 2005 (*actualizat*) pentru identificarea şi inregistrarea animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180496_a_181825]
-
oficiali, în perioada stabilită legal, orice modificare apărută în datele deja colectate cu privire la animale și exploatație; (iv) să păstreze și să actualizeze Registrul exploatației (colecția documentelor ce se remit proprietarului exploatației la consemnarea mișcării animalelor, inclusiv la identificarea inițială, prin arhivarea respectivelor exemplare din fiecare document, în ordine cronologică, îndosariate în mod corespunzător și păstrate prin grijă proprietarului, pentru o perioadă de minimum 3 ani de la data închiderii exploatației); b) în cazul deschiderii sau redeschiderii unei exploatații, proprietarul acesteia va informa
REGULAMENT din 14 ianuarie 2005 (*actualizat*) pentru identificarea şi inregistrarea animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180496_a_181825]
-
consemnate deciziile comisiei de contestații; ... (18) întocmesc extrase din catalog, cuprinzând rezultatele testelor și le transmit școlilor arondate centrului de testare; ... (19) predau, cu proces-verbal, directorului unității de învățământ unde se susțin testele naționale, toate documentele referitoare la acestea, pentru arhivare; ... (20) președintele centrului de testare verifica și semnează toate documentele privind organizarea și desfășurarea testelor naționale din centrul respectiv. ... Articolul 15 Comisiile din centrele zonale de evaluare au următoarele atribuții: (1) preiau de la comisiile județene, baremele de corectare și de
ORDIN nr. 5.001 din 31 august 2006 privind aprobarea calendarului, a programelor şi a metodologiei de organizare şi desfăşurare a testelor naţionale, în vederea accesului absolvenţilor clasei a VIII-a în clasa a IX-a a anului şcolar 2007-2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180462_a_181791]
-
din România; ● registrul exploatației - colecție de date în format electronic ce cuprinde informații despre animalele identificate din exploatația respectivă și mișcarea acestora și/sau colecția documentelor ce se remit proprietarului exploatației la consemnarea mișcării animalelor (inclusiv la identificarea inițială), prin arhivarea respectivelor exemplare din document, în ordine cronologică, îndosariate în mod corespunzător și păstrate prin grijă proprietarului, pentru o perioadă de minimum 3 ani de la data închiderii exploatației; ● sacrificare tradițională - sacrificarea animalelor din specia ovine, caprine, suine în gospodăriile individuale, numai
REGULAMENT din 14 ianuarie 2005 (*actualizat*) pentru identificarea şi inregistrarea animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180498_a_181827]
-
oficiali, în perioada stabilită legal, orice modificare apărută în datele deja colectate cu privire la animale și exploatație; (iv) să păstreze și să actualizeze Registrul exploatației (colecția documentelor ce se remit proprietarului exploatației la consemnarea mișcării animalelor, inclusiv la identificarea inițială, prin arhivarea respectivelor exemplare din fiecare document, în ordine cronologică, îndosariate în mod corespunzător și păstrate prin grijă proprietarului, pentru o perioadă de minimum 3 ani de la data închiderii exploatației); b) în cazul deschiderii sau redeschiderii unei exploatații, proprietarul acesteia va informa
REGULAMENT din 14 ianuarie 2005 (*actualizat*) pentru identificarea şi inregistrarea animalelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180498_a_181827]
-
activitățile suplimentare și planul general al zonelor de control). b. Planul simplu al clădirilor locului unde se desfășoară activități de control Se indică zonele dedicate pentru diferitele activități, de exemplu: recepție, prelevare probe, control fizico-chimic/biologic, microbiologic, studii de stabilitate, arhivare, depozitare, birouri etc. Se indică localurile/incintele și când au fost construite. c. Planuri pentru fiecare local, pe etaje (dacă sunt mai multe etaje). Se folosește un cod de referință pentru fiecare instalație, echipament de control care vor fi trecute
REGLEMENTĂRI din 17 iulie 2006 privind controlul calităţii medicamentelor pe bază de contract, încheiat între unitatea de producţie şi o unitate de control din afara locului de producţie, în cazul unor testări speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179528_a_180857]
-
de aparate de marcat electronice fiscale sunt obligați: a) să folosească numai consumabile de tipul și cu caracteristicile tehnice prevăzute în manualul de utilizare a aparatului respectiv; ... b) să folosească numai consumabile care asigură menținerea lizibilității datelor pe perioada de arhivare prevăzută de prezenta ordonanță de urgență; ... c) să solicite distribuitorului autorizat de la care a cumpărat aparatul sau unității acreditate de către acesta completarea manualului de utilizare cu informații privind tipul și caracteristicile tehnice ale consumabilelor, dacă manualul de utilizare a aparatului
ORDONANŢĂ nr. 94 din 26 august 2004 (*actualizată*) privind reglementarea unor măsuri financiare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192595_a_193924]
-
nu conține astfel de informații; ... d) să încheie cu furnizorii consumabilelor contracte ferme conținând clauze de livrare numai a consumabilelor de tipul și cu caracteristicile tehnice prevăzute în manualul de utilizare, care să asigure menținerea lizibilității datelor pe perioada de arhivare prevăzută de prezenta ordonanță de urgență, precum și clauze privind daunele la care sunt îndreptățiți utilizatorii în cazul nerespectării clauzelor contractuale de către furnizori." ... 4. Alineatul (6^1) al articolului 4 va avea următorul cuprins: "(6^1) Distribuitorii autorizați sunt obligați ca
ORDONANŢĂ nr. 94 din 26 august 2004 (*actualizată*) privind reglementarea unor măsuri financiare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192595_a_193924]
-
va avea următorul cuprins: "(7) Utilizatorii și furnizorii consumabilelor răspund solidar pentru nerespectarea prevederilor prezentei ordonanțe de urgență referitoare la tipul și caracteristicile tehnice ale consumabilelor folosite și, respectiv, furnizate, precum și la condiția privind menținerea lizibilității datelor pe perioada de arhivare stabilită." 7. Alineatele (7^1) și (7^2) ale articolului 4 se abrogă. 8. Alineatul (1) al articolului 5 va avea următorul cuprins: "Art. 5. - (1) În vederea avizării modelelor de aparate de marcat electronice fiscale, autorizării distribuitorilor și înregistrării unităților
ORDONANŢĂ nr. 94 din 26 august 2004 (*actualizată*) privind reglementarea unor măsuri financiare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192595_a_193924]
-
de aparate de marcat electronice fiscale sunt obligați: a) să folosească numai consumabile de tipul și cu caracteristicile tehnice prevăzute în manualul de utilizare a aparatului respectiv; ... b) să folosească numai consumabile care asigură menținerea lizibilității datelor pe perioada de arhivare prevăzută de prezenta ordonanță de urgență; ... c) să solicite distribuitorului autorizat de la care a cumpărat aparatul sau unității acreditate de către acesta completarea manualului de utilizare cu informații privind tipul și caracteristicile tehnice ale consumabilelor, dacă manualul de utilizare a aparatului
ORDONANŢĂ nr. 94 din 26 august 2004 (*actualizată*) privind reglementarea unor măsuri financiare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192594_a_193923]
-
nu conține astfel de informații; ... d) să încheie cu furnizorii consumabilelor contracte ferme conținând clauze de livrare numai a consumabilelor de tipul și cu caracteristicile tehnice prevăzute în manualul de utilizare, care să asigure menținerea lizibilității datelor pe perioada de arhivare prevăzută de prezenta ordonanță de urgență, precum și clauze privind daunele la care sunt îndreptățiți utilizatorii în cazul nerespectării clauzelor contractuale de către furnizori." ... 4. Alineatul (6^1) al articolului 4 va avea următorul cuprins: "(6^1 ) Distribuitorii autorizați sunt obligați ca
ORDONANŢĂ nr. 94 din 26 august 2004 (*actualizată*) privind reglementarea unor măsuri financiare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192594_a_193923]