2,571 matches
-
ca aceste evenimente să se datoreze tratamentului cu VIRAMUNE . Rareori au fost raportate cazuri de insuficiență hepato - renală . La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență avansată la inițierea terapiei asociate antiretrovirale ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau oportuniste reziduale ( vezi punctul 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora nu este
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
SSJ și reacții de hipersensibilitate . Majoritatea formelor severe de erupții cutanate au apărut în Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice ( TFH ) , incluzând ALAT , ASAT , GGT , bilirubina totală și fosfataza alcalină . Creșterile asimptomatice ale nivelelor GGT sunt cele mai frecvente . S- au raportat cazuri de icter . La pacienții tratați cu VIRAMUNE s- au raportat cazuri de hepatită ( hepatotoxicitate severă și care a pus în pericol viața , incluzând cazuri letale de hepatită fulminantă ) . Într-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
pe parcursul lui , la intervale regulate , trebuie efectuate determinări/ teste biochimice de laborator , care includ și teste ale funcției hepatice . S- au raportat teste ale funcției hepatice anormale după administrarea de VIRAMUNE , unele chiar în primele câteva săptămâni ale tratamentului . Creșteri asimptomatice ale enzimelor hepatice sunt frecvent descrise și nu sunt neapărat o contraindicație pentru utilizarea VIRAMUNE . Creșteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicații pentru a continua tratamentul . Monitorizarea testelor hepatice trebuie făcută la fiecare 2 săptămâni , pe durata primelor 2 luni
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
funcției hepatice . S- au raportat teste ale funcției hepatice anormale după administrarea de VIRAMUNE , unele chiar în primele câteva săptămâni ale tratamentului . Creșteri asimptomatice ale enzimelor hepatice sunt frecvent descrise și nu sunt neapărat o contraindicație pentru utilizarea VIRAMUNE . Creșteri asimptomatice ale GGT nu sunt contraindicații pentru a continua tratamentul . Monitorizarea testelor hepatice trebuie făcută la fiecare 2 săptămâni , pe durata primelor 2 luni de tratament , la 3 luni și apoi regulat . Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată dacă pacientul prezintă semne
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
care prezintă dureri și artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Sindromul Reactivării Imune : La pacienții infectați cu HIV care au imunodeficiență avansată în momentul inițierii terapiei asociate pentru tratamentul antiviral ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunisti reziduali și să producă pacienților stări grave din punct de vedere clinic , sau agravarea simtomelor . Astfel de reacții au fost observate , în mod specific , pe parcursul primelor săptămâni sau luni de inițiere a CART . Exemple relevante sunt retinita cu
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
toxică ( NET ) . S- au raportat cazuri letale de NET , SSJ și reacții de hipersensibilitate . Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creșterile valorilor testelor funcției hepatice ( TFH ) , incluzând ALAT , ASAT , GGT , bilirubina totală și fosfataza alcalină . Creșterile asimptomatice ale nivelelor GGT sunt cele mai frecvente . S- au raportat cazuri de icter . La pacienții tratați cu VIRAMUNE au fost raportate cazuri de hepatită ( hepatotoxicitate severă și care a pus în pericol viața , incluzând cazuri letale de hepatită fulminantă ) . Într-
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită ma psoriazică ( Studiile VI- VII ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile ( I- VII ) , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . nu Studii clinice privind boala Chron : în studiile clinice controlate , la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo , creșterea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
privind artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile VI- VII ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita l În toate studiile ( I- VII ) , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . ici Studii clinice privind boala Chron : în studiile clinice controlate , la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo , creșterea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită ma psoriazică ( Studiile VI- VII ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . În toate studiile ( I- VII ) , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . nu Studii clinice privind boala Chron : în studiile clinice controlate , creșterea ALT a fost asemănătoare la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
artrita psoriazică : creșterea ALT a fost mai frecventă la pacienții cu artită psoriazică ( Studiile VI- VII ) comparativ cu pacienții înrolați în studiile clinice privind poliartrita reumatoidă . nu În toate studiile ( I- VII ) , pacienții a căror ALT era crescută au fost asimptomatici și în majoritate cazurilor creșterea ALT a fost tranzitorie și s- a normalizat pe parcursul continuării tratamentului . l na Studii clinice privind boala Chron : în studiile clinice controlate , la pacienții care au primit adalimumab și la pacienții care au primit placebo
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
SUSTIVA să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 19 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
SUSTIVA să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 45 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
SUSTIVA să fie administrat pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 71 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze serice . Lipide : creșteri ale colesterolului total cu 10- 20 % au fost observate la unii voluntari neinfectați cărora li s- a administrat efavirenz . În studiile clinice cu pacienți neinfectați tratați cu scheme diferite conținând efavirenz , timp de peste 48 săptămâni
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
4. 5 ) . Orice pacient cu antecedente de convulsii trebuie tratat cu precauție . Sindromul reactivării imune : la pacienții infectați cu HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali , determinând stări clinice severe sau agravări ale simptomelor preexistente . În mod caracteristic , astfel de reacții au fost observate în decursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinită cu citomegalovirus , infecții micobacteriene generalizate și/ sau
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
stări confuzionale , stări euforice , halucinații , manii , paranoia , tentative de suicid , ideație suicidară Sindromul de Reactivare Imună : la pacienții infectați HIV , cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate surveni o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . 97 Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de control . Nu se cunoaște semnificația clinică a creșterilor asimptomatice de amilaze
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]