KorAP: Find »[drukola/base=biologic & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...89 90 91 ...1836 >

45,900 matches

Corola-llms4eu/Law/257539

ale art. 2, 3, 10 și 29 din Legea nr. 47/1992, să soluționeze excepția de neconstituționalitate. ... 15. Obiectul excepției de neconstituționalitate îl constituie Legea nr. 136/2020 privind instituirea unor măsuri în domeniul sănătății publice în situații de risc epidemiologic și biologic, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 884 din 28 septembrie 2020. ... 16. Dispozițiile constituționale invocate în motivarea excepției sunt cele ale art. 1 alin. (3) care consacră România ca stat de drept, ale art. 1 alin. (5

DECIZIA nr. 216 din 7 aprilie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257539]
Guvern și, pe de altă parte, că ariile de reglementare ale celor două legi se suprapun, parțial cel puțin. Astfel, examinând titlul celor două acte normative, respectiv „instituirea unor măsuri în domeniul sănătății publice în situații de risc epidemiologic și biologic“ (Legea nr. 136/2020) și „unele măsuri pentru prevenirea și combaterea efectelor pandemiei de COVID-19“ (Legea nr. 55/2020), se observă că Legea nr. 136/2020 cuprinde o reglementare mai generală, aplicabilă nu doar în cazul riscurilor generate de virusul SARS-CoV-2. ... 18. Concluzia

DECIZIA nr. 216 din 7 aprilie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257539]
Adrian Secu în Dosarul nr. 2.516/2/2021 al Curții de Apel București - Secția a IX-a contencios administrativ și fiscal și constată că dispozițiile Legii nr. 136/2020 privind instituirea unor măsuri în domeniul sănătății publice în situații de risc epidemiologic și biologic sunt constituționale în raport cu criticile formulate. Definitivă și general obligatorie. Decizia se comunică Curții de Apel București - Secția a IX-a contencios administrativ și fiscal și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Pronunțată în ședința din

DECIZIA nr. 216 din 7 aprilie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257539]
Corola-llms4eu/Law/257476

MEDICALE 1 Cod formular specific L01XE10A CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Carcinom renal cu sau fără celule clare (confirmat histologic) Boală local avansată, metastazată sau recidivată (chirurgical nerezecabilă) Vârsta ≥ 18 ani Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiţii de siguranţă: funcţii medulară hematogenă, renală şi hepatică adecvate Tratamentul anterior cu cytokine şi/sau inhibitori FCEV CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pacienţi aflaţi sub tratament cronic cu corticosteroizi (> 5 mg/zi prednison sau echivalent

ANEXE din 5 iulie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257476]
progresivă. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta ≥ 18 ani Tumoră neuro-endocrină bine diferențiată, (confirmată histologic) Boală local avansată nerezecabilă, metastazată sau recidivată (chirurgical nerezecabilă) Origine pulmonară sau gastro-intestinală (localizarea tumorii primare) Probe biologice care să permită administrarea tratamentului în condiții de siguranță (funcții adecvate: medulară, renală, hepatică). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pacienți care prezintă o hipersensibilitate la everolimus sau alte rapamicine (sirolimus, temsirolimus) Pacienți cu metastaze la nivelul SNC care nu sunt

ANEXE din 5 iulie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257476]
Funcție hematologică, renală și hepatică adecvate (în opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pentru indicația nr 1): Pacienții cu status de performanță > 2 Pacienții cu carcinom renal non-urotelial cu risc favorabil conform criteriilor IMDC Pacienți cu funcție biologică alterată (în opinia medicului curant) Pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbția medicamentului pe cale orală 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

ANEXE din 5 iulie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257476]
dintre excipienți Pentru indicația nr 2): Pacienții cu status de performanță > 2 Tratament anterior cu Everolimus, alt inhibitor al căilor TORC/PI3k/ART sau pacienți care au beneficiat anterior de tratament cu cabozantinib și au prezentat progresie sau toxicitate Pacienți cu funcție biologică alterată (în opinia medicului curant) Pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbția medicamentului pe cale orală. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului

ANEXE din 5 iulie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257476]
excipienți CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului Statusul bolii la data evaluării: Remisiune completă Remisiune parțială Boală stabilă Beneficiu clinic Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Eșecul tratamentului (pacienții cu progresie radiologică / deteriorare clinică) Efecte secundare (toxice) nerecuperate Decizia medicului Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea

ANEXE din 5 iulie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257476]
crescut, tratamentul cu avelumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră că beneficiile depășesc riscurile potențiale. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Statusul bolii la data evaluării demonstrează beneficiul terapeutic Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit continuarea tratamentului în condiții de siguranță NOTĂ: La pacienții stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera progresia bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea ulterioară a progresiei bolii. În aceste situații, repetarea examenelor imagistice va fi

ANEXE din 5 iulie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257476]
în asociere cu bevacizumab, poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră că beneficiile depășesc riscurile potențiale . CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Statusul bolii la data evaluării demonstrează beneficiul terapeutic Starea clinică a pacientului permite continuarea tratamentului Probele biologice permit continuarea tratamentului în condiții de siguranță NOTĂ: La pacienții stabili clinic, cu date imagistice ce ar putea sugera progresia bolii, se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea ulterioară a progresiei bolii. În aceste situații, repetarea examenelor imagistice va fi

ANEXE din 5 iulie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257476]
Corola-llms4eu/Law/257342

anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins: C. Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării în vederea comercializării produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar Nr. crt. Denumire analiză/examen/operațiune/produs Tarif/lei 1 Solubilitate 296 2 Controlul organoleptic 69 3 Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor 131 4 Gradele de colorație ale lichidelor 1030 5 Identificare prin reacții chimice 428 6

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
Analiza HPLC*) 1756 83 Analiza GC*) 1397 84 Analiza GC cuplată cu HEAD - SPEACE*) 1493 85 Test de dizolvare a formelor de dozare solide 396 86 Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer 212 87 Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl 426 88 Determinarea tipului de emulsie 69 89 Determinarea conținutului în clorură de sodiu 196 90 Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică 360 91 Determinarea formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.) 98 92 Determinarea conținutului

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
396 86 Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer 212 87 Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl 426 88 Determinarea tipului de emulsie 69 89 Determinarea conținutului în clorură de sodiu 196 90 Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică 360 91 Determinarea formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.) 98 92 Determinarea conținutului în oxid de aluminiu 275 93 Determinarea viscozității emulsiei 57 94 Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri) 75 95 Determinarea probei de pasaj al emulsiei (vaccinuri

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
87 Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl 426 88 Determinarea tipului de emulsie 69 89 Determinarea conținutului în clorură de sodiu 196 90 Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică 360 91 Determinarea formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.) 98 92 Determinarea conținutului în oxid de aluminiu 275 93 Determinarea viscozității emulsiei 57 94 Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri) 75 95 Determinarea probei de pasaj al emulsiei (vaccinuri) 44 96 Determinarea volumului (vaccinuri) 109 97 Controlul de laborator

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
pasaj al emulsiei (vaccinuri) 44 96 Determinarea volumului (vaccinuri) 109 97 Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă 571 98 Control de laborator prin test imunocromatografic 233 99 Control efect sensibilizant tuberculine PPD 2067 100 Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai 5016 101 Control toxicitate tuberculine PPD 621 102 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic testul de inhibare a hemaglutinării 276 103 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare 186 104 Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
DL50/pui 2311 144 Determinare DL50/ouă embrionate 1892 145 Determinare DL50 - Reed și Muench pe șoareci 1407 146 Determinare DLM/cobai 2604 147 Control viremie/pui - boala Marek 2585 148 Determinare LT/10 șoareci - toxine clostridiene 1044 149 Determinare DP50/șoareci 1203 150 Control valoare biologică - seroneutralizare antitoxină tetanică 857 151 Control patogenitate - caracter edematogen - tulpina B. anthracis 1576 152 Identificare antigenică - Salmonella 75 153 Identificare antigenică - Leptospira spp. - preț/tulpină 42 154 Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară 3330 155 Identificare antigenică pe culturi celulare - efect citopatic

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
de cultura bacteriene specifice - vaccinuri antimicotice 142 197 Identificare antigenică - vaccinuri antimicotice 141 198 Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală 1637 199 Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale - vaccinare, recoltare sânge 5642 200 Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate 7345 201 Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă 1937 202 Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale 890 203

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință 22669 285 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat 18185 286 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 23998 287 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 31803 288 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
«duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat 18185 286 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 23998 287 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 31803 288 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 40936 289 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 23998 287 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 31803 288 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 40936 289 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 28315 290 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
287 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 31803 288 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 40936 289 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 28315 290 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință 22669 291 Autorizarea produselor medicinale biologice

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
de referință 31803 288 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință 40936 289 Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 28315 290 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință 22669 291 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 28315 290 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință 22669 291 Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat 18185 292 Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională 15570 a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 15570 299 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin comerț paralel 3365 300 Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare 6520 301 Aviz de comercializare produse medicinale veterinare 2829 302 Autorizarea produselor medicinale veterinare biologice similare propuse prin procedura națională 15570 303 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat» prin procedură națională 14988 304 Înregistrarea produselor medicinale veterinare homeopate 3057 305 Variație care nu necesită evaluare, dar necesită verificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetă și

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]
lucru Certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricație*) și/sau Autorizație de fabricație a produselor medicinale veterinare Inspecție de bună practică de fabricație produse medicinale veterinare: **) a) sterile preparate aseptic 4918 b) sterile sterilizate final 3938 c) nesterile 1979 d) biologice 3448 e) certificarea seriei 500 f) produse din plante/homeopate 1489 g) ambalare primară 1000 h) ambalare secundară 500 i) teste pentru controlul calității 1000 j) sterilizarea substanțelor active/excipienților/produsului finit în unități subcontractate 1000 k) import/certificarea seriei produselor importate 1000 4

ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257342]