3,200 matches
-
întrerupt timp de un an sau mai mult . Vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Datele disponibile privind administrarea Xolair la pacienții cu vârste peste 65 de ani sunt limitate , dar nu există nici o dovadă că persoanele vârstnice necesită un dozaj diferit față de pacienții adulți tineri . Copii ( vârsta sub 12 ani ) Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta sub 12 ani , și de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
întrerupt timp de un an sau mai mult . Vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Datele disponibile privind administrarea Xolair la pacienții cu vârste peste 65 de ani sunt limitate , dar nu există nici o dovadă că persoanele vârstnice necesită un dozaj diferit față de pacienții adulți tineri . Copii ( vârsta sub 12 ani ) Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta sub 12 ani , și de aceea , utilizarea Xolair la acești pacienți nu este recomandată . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
fost întrerupt timp de un an sau mai mult . Vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Datele disponibile privind administrarea Xolair la pacienții cu vârste peste 65 ani sunt limitate , dar nu există nici o dovadă că persoanele vârstnice necesită un dozaj diferit față de pacienții adulți tineri . 30 Copii ( vârsta sub 12 ani ) Xolair nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Nu au existat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
fost întrerupt timp de un an sau mai mult . Vârstnici ( vârsta de 65 ani și peste ) Datele disponibile privind administrarea Xolair la pacienții cu vârste peste 65 ani sunt limitate , dar nu există nici o dovadă că persoanele vârstnice necesită un dozaj diferit față de pacienții adulți tineri . 42 Copii ( vârsta sub 12 ani ) Xolair nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Nu au existat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
MU/ 0, 5 ml . Chimioterapia citotoxică stabilită Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
administrat tratament pentru NCS , în comparație cu adulții . Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările privind dozajul la copii și adolescenți sunt similare celor de la adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . Pacienți vârstnici În investigațiile clinice cu filgrastim a fost inclus un număr mic de pacienți vârstnici . Nu s- au efectuat studii specifice pentru această
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor . Un studiu în care s- a administrat o doză unică a scos în evidență faptul că dozajul pe cale intravenoasă poate scădea durata efectului . Nu este clară relevanța clinică a acestei constatări în cazul administrării unor doze repetate . Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanțele clinice individuale . În studiile clinice randomizate s- a administrat o doză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a NAN în sângele periferic și o scădere a infecțiilor și evenimentelor legate de acestea . Utilizarea filgrastimului la pacienții cu infecție cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea schemei de dozaj corespunzătoare medicamentelor antivirale și/ sau altor tratamente mielosupresive . Nu există dovezi privind faptul că pacienții cu infecție cu HIV , tratați cu filgrastim , prezintă o creștere a replicării HIV . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii randomizate , în regim dublu- orb , cu doză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
MU/ 0, 5 ml . Chimioterapia citotoxică stabilită Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MU/ kg și zi ( 5 μg/ kg și zi ) . Prima doză de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Dozajul zilnic cu filgrastim trebuie continuat până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în intervalul normal . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
administrat tratament pentru NCS , în comparație cu adulții . Datele provenite din studiile clinice efectuate la copii și adolescenți indică faptul că siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare atât la adulții cât și la copiii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică . Recomandările privind dozajul la copii și adolescenți sunt similare celor de la adulții cărora li se administrează chimioterapie citotoxică mielosupresivă . Pacienți vârstnici În investigațiile clinice cu filgrastim a fost inclus un număr mic de pacienți vârstnici . Nu s- au efectuat studii specifice pentru această
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cu soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) înaintea efectuării perfuziei , vezi pct . 6. 6 . Calea de administrare subcutanată este preferată în majoritatea cazurilor . Un studiu în care s- a administrat o doză unică a scos în evidență faptul că dozajul pe cale intravenoasă poate scădea durata efectului . Nu este clară relevanța clinică a acestei constatări în cazul administrării unor doze repetate . Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanțele clinice individuale . În studiile clinice randomizate s- a administrat o doză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
idiopatică , severă ) induce o creștere susținută a NAN în sângele periferic și o scădere a infecțiilor și evenimentelor legate de acestea . Utilizarea filgrastimului la pacienții cu infecție cu HIV menține numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea schemei de dozaj corespunzătoare medicamentelor antivirale și/ sau altor tratamente mielosupresive . Nu există dovezi privind faptul că pacienții cu infecție cu HIV , tratați cu filgrastim , prezintă o creștere a replicării HIV . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii randomizate , în regim dublu- orb , cu doză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
la pacienții cu hemofilie A severă , se vor administra doze de 20 până la 60 UI de Helixate NexGen per kg la intervale de 2- 3 zile . În unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Datele au fost obținute de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu Helixate NexGen eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
la pacienții cu hemofilie A severă , se vor administra doze de 20 până la 60 UI de Helixate NexGen per kg la intervale de 2- 3 zile . În unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Datele au fost obținute de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu Helixate NexGen eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
la pacienții cu hemofilie A severă , se vor administra doze de 20 până la 60 UI de Helixate NexGen per kg la intervale de 2- 3 zile . În unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Datele au fost obținute de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu Helixate NexGen eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
la pacienții cu hemofilie A severă , se vor administra doze de 20 până la 60 UI de Helixate NexGen per kg la intervale de 2- 3 zile . În unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . Datele au fost obținute de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant poate neutraliza inhibitorul și permite continuarea terapiei cu Helixate NexGen eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
individuală necesară . Aceasta se va încadra în general în intervalul de 20- 60 UI octocog alfa per kg , administrată la intervale de 2- 3 zile . Totuși , în unele cazuri , în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . 60 monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu un dozaj aparent corect
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]