6,318 matches
-
precum și la pacienții cărora li se administrează anticoagulante ( vezi pct . 4. 5 ) . Pot apărea erupții cutanate în timpul tratamentului cu EXJADE . Erupțiile cutanate se remit spontan în majoritatea cazurilor . Atunci când poate fi necesară întreruperea tratamentului , tratamentul poate fi reintrodus după vindecarea erupțiilor cutanate , cu o doză mai scăzută urmată de o creștere gradată a dozei . În cazurile severe , această reintroducere poate fi realizată în asociere cu administrarea de glucocorticoizi pe cale orală pentru o perioadă scurtă de timp . S- au raportat cazuri de
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
8 ) . 31 4. 8 Reacții adverse Reacții raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului cronic cu EXJADE la pacienții adulți și pediatrici includ tulburările gastro- intestinale , apărute la aproximativ 26 % dintre pacienți ( în principal greață , vărsături , diaree sau dureri abdominale ) și erupții cutanate la aproximativ 7 % dintre pacienți . S - a raportat apariția diareei mai frecvent la pacienții pediatrici cu vârsta de 2 până la 5 ani decât la pacienții mai în vârstă . Aceste reacții sunt dependente de doză , majoritatea de intensitate ușoară până la
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Mai puțin frecvente : 32 Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșterea valorii creatininemiei Proteinurie Tubulopatie renală ( sindromul Fanconi dobândit ) , glicozurie Insuficiență renală acută 1 Frecvente : Mai puțin frecvente : Erupții cutanate , prurit Tulburări de pigmentare Vasculită leucocitoclazică , urticarie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate ( incluzând anafilaxie și angioedem ) 1 Cu frecvență necunoscută : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Valori crescute ale
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
după câteva zile până la câteva săptămâni de tratament . 57 Nu vă alarmați la vederea acestei liste cu reacții adverse posibile . Este posibil să nu resimțiți nici una dintre ele . Aceste reacții adverse sunt mai puțin frecvente sau rare . • Dacă aveți o erupție pe piele severă , dificultăți la respirare și amețeală sau umflarea în general a feței și gâtului ( semne ale unei reacții alergice grave ) , • Dacă observați o scădere marcată a cantității de urină ( semn al unei probleme a rinichiului ) , • Dacă prezentați o
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
pacienți . • Tulburări ale testelor funcției renale . Unele reacții adverse sunt frecvente . Aceste reacții adverse pot afecta între 1 și 10 pacienți la fiecare 100 pacienți . • Tulburări gastro- intestinale , cum ar fi greață , vărsături , diaree , durere în abdomen , balonare , constipație , indigestie • Erupții pe piele • Durere de cap Dacă oricare din aceste reacții vă afectează grav , spuneți medicului dumneavoastră . Alte reacții adverse sunt mai puțin frecvente . Aceste reacții adverse pot afecta mai puțin de 1 pacient la fiecare 100 pacienți . • Amețeli • Febră • Durere
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 10 Tabelul 1 . Reacții adverse în studiile clinice la pacienții cu cancer Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare : Reacții de tip alergic * , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială ( tranzitorie ) Rare : Tulburări vasculare * , incluzând boala venoocluzivă și tulburări ale volumului de lichide Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare : Edem pulmonar * , pneumonie interstițială
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
număr mic de cazuri ) . Frecvente : Trombocitopenie Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Vasculită cutanată ( în timpul utilizării pe termen lung ) , alopecie , erupție cutanată tranzitorie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Creșterea ( tranzitorie ) a concentrațiilor serice ale fosfatazei alcaline , LDH- ului și acidului uric
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , fatigabilitate , anorexie , mucozită , cefalee , tuse , erupție cutanată tranzitorie , durere toracică , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și durere nespecificată . La pacienții cărora li s- a administrat filgrastim s- au raportat reacții alergice , care au apărut în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , raportările au
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 26 Tabelul 1 . Reacții adverse în studiile clinice la pacienții cu cancer Tulburări ale sistemului imunitar Foarte rare : Reacții de tip alergic * , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială ( tranzitorie ) Rare : Tulburări vasculare * , incluzând boala venoocluzivă și tulburări ale volumului de lichide Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte rare : Edem pulmonar * , pneumonie interstițială
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
număr mic de cazuri ) . Frecvente : Trombocitopenie Mai puțin frecvente : Afecțiune splenică Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Vasculită cutanată ( în timpul utilizării pe termen lung ) , alopecie , erupție cutanată tranzitorie Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv și la nivel osos Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Creșterea ( tranzitorie ) a concentrațiilor serice ale fosfatazei alcaline , LDH- ului și acidului uric
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cu placebo , filgrastim nu a crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim/ chimioterapie și placebo/ chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , fatigabilitate , anorexie , mucozită , cefalee , tuse , erupție cutanată tranzitorie , durere toracică , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și durere nespecificată . La pacienții cărora li s- a administrat filgrastim s- au raportat reacții alergice , care au apărut în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , raportările au
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
prezentați dureri în partea superioară stângă a stomacului sau la nivelul vârfului umărului , deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la nivelul splinei ; • dacă aveți dificultăți bruște ale respirației sau amețeală , umflarea feței sau gâtului , plăci urticariene sau erupții trecătoare pe piele . Reacțiile adverse pot apărea cu anumite frecvențe , definite după cum urmează : • foarte frecvente : afectează mai mult de 1 din 10 persoane • frecvente : afectează 1 - 10 persoane din 100 : • mai puțin frecvente : afectează 1 - 10 persoane din 1000 : • rare
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
hemoragie nazală Reacții adverse mai puțin frecvente • scăderea presiunii sângelui • reacții de tip alergic , care includ anafilaxie ( amețeală , scăderea severă a tensiunii arteriale , dificultate în respirație ) , edem angioneurotic ( umflare dureroasă a feței sau gâtului ) , dificultate în respirație , scăderea tensiunii arteriale , erupție trecătoare pe piele , erupție urticariană ; aceste reacții pot apărea la începutul tratamentului sau pe parcursul acestuia • înrăutățirea poliartritei reumatoide sau a simptomelor artritice • sânge sau proteine în urină Reacțiile adverse rare • tulburări vasculare , inclusiv boală venoocluzivă ( o boală care afectează ficatul
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mai puțin frecvente • scăderea presiunii sângelui • reacții de tip alergic , care includ anafilaxie ( amețeală , scăderea severă a tensiunii arteriale , dificultate în respirație ) , edem angioneurotic ( umflare dureroasă a feței sau gâtului ) , dificultate în respirație , scăderea tensiunii arteriale , erupție trecătoare pe piele , erupție urticariană ; aceste reacții pot apărea la începutul tratamentului sau pe parcursul acestuia • înrăutățirea poliartritei reumatoide sau a simptomelor artritice • sânge sau proteine în urină Reacțiile adverse rare • tulburări vasculare , inclusiv boală venoocluzivă ( o boală care afectează ficatul ) și retenție de lichide
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 10 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii Sindromul Sweet , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte rare Dureri toracice , dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 12 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
randomizate , filgrastimul nu crescut incidența reacțiilor adverse asociate cu chimioterapia citotoxică . Reacțiile adverse raportate cu frecvență egală la pacienții tratați cu filgrastim și chimioterapie sau placebo și chimioterapie au inclus greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În general , aceste raportări au fost mai frecvente după administrare intravenoasă . În unele cazuri , simptomele au reapărut cu întârziere , sugerând o relație
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii Sindromul Sweet , vasculită cutanată Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte rare Dureri toracice , dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte rare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții tranzitorii . 28 În timpul utilizării de lungă durată , s- a raportat vasculită cutanată la 2 % dintre pacienții cu NCS . Au existat cazuri foarte rare de proteinurie/ hematurie . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
splinei Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Foarte frecvente Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Diaree Hepatomegalie Alopecie , vasculită cutanată , durere la locul injectării , erupții tranzitorii Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Dureri musculoscheletice Osteoporoză Hematurie , proteinurie La pacienții infectați cu HIV În studiile clinice , singurele reacții adverse atribuibile constant administrării de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la 10 utilizatori din 1000 de la 1 la 10 utilizatori din 10000 la mai puțin de 1 utilizator din 10000 55 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile . Au fost raportate reacții alergice la filgrastim , inclusiv erupții trecătoare pe piele , umflături pe piele care prezintă mâncărimi și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , dificultăți de respirație și umflarea feței ) . De asemenea , au fost raportate creșterea mărimii splinei și cazuri foarte rare de rupturi ale splinei . Câteva dintre cazurile
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]