3,417 matches
-
celei observate la subiecții sănătoși și la pacienții infectați cu HIV . O doză unică de fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg a fost administrată la pacienții neinfectați cu HIV , dar având grade diferite de insuficiență hepatică definite conform clasificării CPT . Farmacocinetica tenofovirului nu a fost modificată substanțial la pacienții cu insuficiență hepatică , ceea ce sugerează că ajustarea dozei de fumarat de tenofovir disoproxil nu este necesară la acești pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Au fost observate malformații la 3 din
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
80 ( 24, 0 % ) 13, 5 ( 24, 4 % ) 2, 4 ( 34, 9 % ) 72 ( 24, 5 % ) 13, 2 ( 24, 2 % ) 2, 6 ( 34, 6 % ) 28 ( 24, 7 % ) 13, 4 ( 23, 8 % ) 6, 1 ( 36, 5 % ) Populația pediatrică : ani , utilizând analiza populațională de farmacocinetică ( FC ) . La pacienții cu vârsta sub 18 ani , volumul de distribuție și clearance- ul au crescut cu vârsta . Variabilitatea concentrațiilor plasmatice de sugammadex la pacienții pediatrici este comparabilă cu variabilitatea la pacienții adulți . Parametrii farmacocinetici ( FC ) pentru doi pacienți pediatrici
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
tratamentului antidiabetic ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii oficiale de interacțiune cu Competact . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonului și metforminei . 5 Studiile efectuate la om nu sugerează nici un efect inductor la nivelul principalului citocrom P450 , 1A , 2C8/ 9 și 3A4 . Studiile in vitro nu arată nici o inhibare a unui subtip de citocrom
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
vitro nu au demonstrat că pioglitazona inhibă vreun subtip al citocromului P450 . Nu există niciunefect inductor asupra principalelor izoenzime P450 1A , 2C8/ 9 și 3A4 la om . Studiile de interacțiune au arătat că pioglitazona nu are nici un efect semnificativ asupra farmacocineticii sau a farmacodinamiei digoxinei , warfarinei , fenprocumonei și metforminei . S- a raportat că administrarea concomitentă de pioglitazonă și gemfibrozil ( un inhibitor al citocromului P450 2C8 ) sau rifampicină ( un inductor al citocromului P450 2C8 ) crește și respectiv reduce concentrația plasmatică de pioglitazonă
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
de metformină este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea orală a unei doze , fracția neabsorbită recuperată în materiile fecale a fost de 20 - 30 % . După administrarea orală , absorbția de metformină este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției de metformină nu este liniară . La dozele obișnuite de metformină și la schemele obișnuite de dozare , concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în interval de 24- 48 ore și sunt în general mai mici de 1 µg
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici obținuți în urma unui studiu încrucișat la 100 de pacienți tratați anterior cu ADVATE , cu vârste mai mari sau egale cu 10 ani . ASC0- ∞ ( UI· h/ dl ) 668 t/ 2 ( h ) 11, 8 2, 38 * 3, 1 11, 1 2, 8
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici obținuți în urma unui studiu încrucișat la 100 de pacienți tratați anterior cu ADVATE , cu vârste mai mari sau egale cu 10 ani . ASC0- ∞ ( UI· h/ dl ) 668 t/ 2 ( h ) 11, 8 2, 38 * 3, 1 11, 1 2, 8
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici obținuți în urma unui studiu încrucișat la 100 de pacienți tratați anterior cu ADVATE , cu vârste mai mari sau egale cu 10 ani . ASC0- ∞ ( UI· h/ dl ) 668 t/ 2 ( h ) 11, 8 2, 38 * 3, 1 11, 1 2, 8
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu o singură fază . În tabelul de mai jos sunt prezentați parametrii farmacocinetici obținuți în urma unui studiu încrucișat la 100 de pacienți tratați anterior cu ADVATE , cu vârste mai mari sau egale cu 10 ani . ASC0- ∞ ( UI· h/ dl ) 668 t/ 2 ( h ) 11, 8 2, 38 * 3, 1 11, 1 2, 8
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Cobalaminele - ( III ) cu greutate moleculară mică formate , inclusiv hidroxocobalamina , sunt denumite cobalamine - ( III ) libere ; termenul folosit pentru suma cobalaminelor libere și a celor legate de proteine este cobalamina - ( III ) totală . Pentru evidențierea expunerii la suma tuturor derivaților , s- a investigat farmacocinetica cobalaminei - ( III ) în locul hidroxocobalaminei , ceea ce a necesitat unitatea de concentrație µg eq/ ml ( însemnând entitatea cobalamină - ( III ) , fără ligandul specific ) . S- a studiat farmacocinetica proporțională cu doza , prin administrarea Cyanokit în doze unice intravenoase de 2, 5 până la 10 g
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
de proteine este cobalamina - ( III ) totală . Pentru evidențierea expunerii la suma tuturor derivaților , s- a investigat farmacocinetica cobalaminei - ( III ) în locul hidroxocobalaminei , ceea ce a necesitat unitatea de concentrație µg eq/ ml ( însemnând entitatea cobalamină - ( III ) , fără ligandul specific ) . S- a studiat farmacocinetica proporțională cu doza , prin administrarea Cyanokit în doze unice intravenoase de 2, 5 până la 10 g , la voluntari sănătoși . În urma administrării unei doze de 5 g Cyanokit ( doza inițială recomandată ) , s- au determinat valori medii ale Cmax ale cobalaminei - ( III
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
subiecții de sex masculin și feminin cărora li s- a administrat Cyanokit în doze de 5 g sau 10 g . La pacienții intoxicați cu cianură , se presupune că hidroxocobalamina leagă cianura pentru a forma cianocobalamina , care se excretă în urină . Farmacocinetica cobalaminei - ( III ) totale la acest grup de pacienți poate fi influențată de încărcarea cu cianură a organismului , deoarece la voluntarii sănătoși s- a raportat că cianocobalamina prezintă un timp de înjumătățire de 2- 3 ori mai mic decât cobalamina - ( III
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
acestor medicamente . Insuficiență hepatică : Datele limitate de la pacienții cu ciroză sugerează că la pacienții cu insuficiență hepatică poate apărea acumularea de zidovudină din cauza scăderii procesului de glucuronoconjugare . Datele obținute de la pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă evidențiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este afectată semnificativ de către disfuncția hepatică . Cu toate acestea , deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină , la pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă administrarea preparatelor separate de lamivudină și zidovudină . Medicii trebuie să consulte informațiile individuale
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
la lamivudină cu 40 % , datorită trimetoprimului ; sulfametoxazolul nu a prezentat interacțiuni . Cu toate acestea , cu excepția cazului în care pacientul are insuficiență renală , nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină ( vezi pct . 4. 2 ) . Lamivudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a sulfametoxazolului . Când este necesară administrarea concomitentă , pacienții trebuie monitorizați clinic . Trebuie evitată administrarea concomitentă de Combivir și de cotrimoxazol în doze mari pentru tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis jiroveci ( cunoscută inițial sub numele de pneumonie cu Pneumocystis carinii
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
unii pacienții tratați cu zidovudină , în timp ce la un pacient s- a observat creșterea concentrației de fenitoină . Aceste observații sugerează faptul că concentrațiile de fenitoină trebuie monitorizate atent la pacienții cărora li se administrează Combivir și fenitoină . Într- un studiu de farmacocinetică cu administrare concomitentă de zidovudină și comprimate de atovaquonă s- a evidențiat o scădere a clearance- ului zidovudinei administrată pe cale orală , ducând la o creștere cu 35 % ± 23 % a ASC de zidovudină . Nu se cunoaște modul de interacțiune și , deoarece
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
pacientul zdrobește și utilizează 100 % comprimatul și îl înghite imediat . Distribuție : În urma studiilor cu administrare intravenoasă a lamivudinei și zidovudinei , volumul mediu aparent de distribuție este de 1, 3 l/ kg , respectiv de 1, 6 l/ kg . Lamivudina prezintă o farmacocinetică liniară pentru intervalul dozelor folosite în terapie și se leagă puțin de proteina plasmatică majoră albumina ( < 36 % de albumina serică în studiile in vitro ) . Legarea zidovudinei de proteinele plasmatice este între 34 % și 38 % . În cazul Combivir , nu sunt
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
6 l/ h și kg . Clearance- ul renal al zidovudinei este estimat la 0, 34 l/ h și kg , indicând filtrare glomerulară și secreție renală tubulară activă . Concentrațiile de zidovudină sunt crescute la pacienții cu stadii avansate de insuficiență renală . Farmacocinetica la copii : La copiii cu vârsta peste 5- 6 luni , profilul farmacocinetic al zidovudinei este similar celui de la adulți . Zidovudina este bine absorbită din tractul gastro- intestinal și , în cazul tuturor dozelor studiate la adulți și copii , biodisponibilitatea a fost
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
h μg/ ml ) cu dozele de 200 mg administrate la adulți , de șase ori pe zi ( 40, 7 h μM sau 10, 9 h μg/ ml ) . La șase copii infectați cu HIV , cu vârsta cuprinsă între 2 și 13 ani , farmacocinetica plasmatică a zidovudinei a fost evaluată în timp ce subiecții primeau 120 mg/ m de zidovudină , administrată de trei ori pe zi și apoi din nou , la trecerea la doza de 180 mg/ m , administrată de două ori pe zi . Expunerea sistemică
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
în perioada post- menopauză ) reprezintă 50- 60 % din clearance- ul total și este în legătură cu clearance- ul creatininei . Diferența dintre clearance- ul aparent total și cel renal se consideră a reflecta preluarea de către os . Sexul La femei și bărbați , biodisponibilitatea și farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare . Rasa Nu există dovezi de diferențe interetnice semnificative clinic între asiatici și caucazieni în ceea ce privește distribuția acidului ibandronic . Pacienții cu insuficiență renală La pacienții cu diferite grade de insuficiență renală , expunerea pacienților la acid ibandronic este corelată
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
perioada post- menopauză ) 20 reprezintă 50- 60 % din clearance- ul total și este în legătură cu clearance- ul creatininei . Diferența dintre clearance- ul aparent total și cel renal se consideră a reflecta preluarea de către os . Sexul La femei și bărbați , biodisponibilitatea și farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare . Rasa Nu există dovezi de diferențe interetnice semnificative clinic între asiatici și caucazieni în ceea ce privește distribuția acidului ibandronic . Pacienții cu insuficiență renală La pacienții cu diferite grade de insuficiență renală , clearance- ul renal al acidului ibandronic este
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
în perioada post- menopauză ) reprezintă 50- 60 % din clearance- ul total și este în legătură cu clearance- ul creatininei . Diferența dintre clearance- ul aparent total și cel renal se consideră a reflecta preluarea de către os . Sexul La femei și bărbați , biodisponibilitatea și farmacocinetica acidului ibandronic sunt similare . Rasa Nu există dovezi de diferențe interetnice semnificative clinic între asiatici și caucazieni în ceea ce privește distribuția acidului ibandronic . Pacienții cu insuficiență renală La pacienții cu diferite grade de insuficiență renală , expunerea pacienților la acid ibandronic este corelată
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- un studiu de farmacocinetică în care datele demografice ale pacienților au fost comparabile cu cele ale populației generale cu rinită alergică sezonieră , 4 % dintre subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Acest procent poate varia în funcție de originea etnică . Concentrația plasmatică maximă a
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- un studiu de farmacocinetică în care datele demografice ale pacienților au fost comparabile cu cele ale populației generale cu rinită alergică sezonieră , 4 % dintre subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Acest procent poate varia în funcție de originea etnică . Concentrația plasmatică maximă a
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
neagră ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la rasa caucaziană ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) , în ambele populații , dar profilul de siguranță la acești subiecți nu a fost diferit față de cel al populației generale . Într- un studiu de farmacocinetică cu doze multiple , efectuat cu forma farmaceutică comprimate la subiecți adulți sănătoși , patru subiecți au fost găsiți ca fiind metabolizatori lenți ai desloratadinei . Acești subiecți au prezentat o concentrație Cmax de aproape 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral 5 mg . Azomyr 2, 5 mg comprimate nu a fost evaluat la populația pediatrică , totuși , în asociere cu studiile de stabilire a dozei la copii , datele de farmacocinetică pentru Azomyr comprimate orodispersabile susțin utilizarea dozei de 2, 5 mg la copii cu vârste între 6 și 11 ani . Prezența alimentelor nu are nici o influență relevantă asupra ASC și Cmax ale Azomyr liofilizat oral , dar prezența alimentelor prelungește Tmax
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]