3,046 matches
-
conținutul determinat prin metoda de dozare a grupărilor -SH și -S-S- legate de proteine, valorile de referință fiind de 0,25% și respectiv 3% pentru cazeină și pentru proteina serică în stare pură. 3. Conținutul de lactoză Prin conținut de lactoză se înțelege conținutul determinat prin reacția de culoare cu o soluție de fenol sulfuric după dizolvarea produsului în mediu de bicarbonat de sodiu și după separarea serului prin precipitarea proteinelor în mediu acid. 4. Conținut total de germeni Prin conținut
jrc1673as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86819_a_87606]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg 2 . Fiecare comprimat filmat conține sitaxentan de sodiu 100 mg . Excipienți : Conține , de asemenea , și lactoză monohidrat 166, 3 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate în formă de capsule , de culoare galben- portocalie , având imprimat pe una din părți simbolul T- 100 . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
fiecare 3 luni . În cazul în care se produce o scădere marcată a concentrației hemoglobinei , în continuare alte măsuri de evaluare ar trebui să fie întreprinse pentru a stabili cauza și nevoia de tratament specific . Excipienții : Comprimatele de Thelin conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , cu boala Lapp de deficit de lactază sau cu malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține sitaxentan de sodiu 100 mg 3 . Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate în blistere 28 de comprimate filmate în blistere 56 de comprimate filmate în blistere 84 de comprimate filmate în blistere 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Encysive ( UK ) Limited 3 . EXP : { LL/ AAAA } 4 . Lot : { numărul } 5 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține sitaxentan de sodiu 100 mg 3 . Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : 9 . 24 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
Este posibil ca acesta să vă recomande întreruperea tratamentul cu Thelin . Dacă sunteți gravidă sau dacă doriți acest lucru în viitorul apropiat , comunicați imediat acest lucru medicului dumneavoastră . 28 Informații importante privind unele componente ale Thelin Comprimatele de Thelin conțin lactoză monohidrat . Dacă suferiți de intoleranță la unele glucide , contactați medicul înainte de a lua Thelin comprimate . 3 . CUM SĂ LUAȚI THELIN Doza uzuală este de o comprimat de 100 mg o dată pe zi . Luați întotdeauna Thelin conform indicațiilor medicului . Discutați cu
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
blister , pe flacon sau pe cutia din carton după EXP : Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Thelin • Substanța activă este sitaxentanul de sodiu . Celelalte componente sunt : • Comprimatul conține celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză monohidrat , hipromeloză ( E464 ) , glicolat sodic de amidon , stearat de magneziu ( E470b ) , fosfat disodic anhidru ( E339 ) , ascorbil - palmitat ( E304 ) , edetat disodic și and fosfat monobazic de sodiu ( E339 ) . • Filmul conține acid stearic ( E570b ) , hypromeloză ( E464 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , dioxid de titan
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 47, 82 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund ( diametru 8 mm ) , cu fețe plate și margini rotunjite , de culoare albă spre gălbui deschis . Una din fețe este inscripționată cu „ NVR ” și cealaltă față cu „ FB ” . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
crescută a leziunilor cutanate în studiile clinice , există experiență limitată la pacienții cu complicații cutanate diabetice . Astfel , în conduita de îngrijire a pacientului cu diabet zaharat , se recomandă menținerea monitorizării bolilor cutanate , cum sunt pustulele sau ulcerația . Excipienți Comprimatele conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Vildagliptin are un
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
până când se va specifica altfel . 14 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 15 A . 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate vildagliptin 2 . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 112 comprimate 180 comprimate 336 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Xiliarx 50 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate vildagliptin 2 . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 336 comprimate Ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 112 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . Xiliarx 50 mg 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate vildagliptin 2 . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Conține lactoză ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 comprimate Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 3 cutii , fiecare conținând 112 comprimate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
lor înainte de a utiliza Xiliarx . Nu trebuie să utilizați Xiliarx în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă Xiliarx trece în lapte . Nu trebuie să utilizați Xiliarx dacă alăptați sau intenționați să alăptați . Informații importante privind unele componentele ale Xiliarx Xiliarx conține lactoză ( zahăr din lapte ) . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI XILIARX Utilizați întotdeauna Xiliarx exact așa cum v- a spus
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . A nu se utiliza Xiliarx dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară . 6 . Ce conține Xiliarx Substanța activă este vildagliptin . Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Celelalte componente sunt lactoză anhidră , celuloză microcristalină , amidonglicolat de sodiu ( tip A ) și stearat de magneziu . Cum arată Xiliarx și conținutul ambalajului Comprimatele Xiliarx 50 mg sunt rotunde , de culoare albă spre gălbui deschis și plate , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
moleculară corespunde unității repetitive. Compușii de constituție chimică definită prezentați separat conținând substanțe care sunt adăugate deliberat în timpul sau după fabricarea lor (inclusiv purificarea) sunt excluși din acest Capitol. În consecință, un produs constituit de exemplu prin amestecarea zaharinei cu lactoza în vederea utilizării că edulcorant (îndulcitor), este exclus din acest Capitol (vezi Notă explicativa de la poziția nr. 29.25). Acești compuși pot conține impurități (Notă 1a). Conținutul poziției nr. 29.40 face excepție de la această regulă, întrucât, în ceea ce privește zaharurile, se restrânge
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166830_a_168159]
-
compuși organici cu compoziție chimică definită sunt excluși din Capitolul 29 chiar când sunt puri. În afară de cei cuprinși în Capitolul 28 (vezi considerațiile generale la acest Capitol, paragraful B), pot fi citați următorii compuși: a) Zaharoza (poziția nr. 17.01), lactoza, maltoza, glucoză și fructoza (poziția nr. 17.02). ... b) Alcoolul etilic (poziția nr. 22.07 sau 22.08. ... c) Metanul și propanul (poziția nr. 27.11). ... d) Ureea (poziția nr. 31.02 sau 31.05). ... e) Substanțele colorante de origine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166830_a_168159]
-
poziție, dacă ele sunt prezentate sub formă de tablete constituite dintr-unul dintre aceste produse. Poziția nu cuprinde preparatele utilizat în alimentația umană constând dintr-un amestec de zaharina (sau al unei sări a acesteia) și un produs alimentar, ca lactoza, (poziția nr. 21.06) (vezi Notă 1b) a capitolului 38). Preparatele formate dintr-un amestec de zaharina sau al unei sări a acesteia și substanțe nealimentare, cum ar fi carbonatul acid de sodiu (bicarbonat de sodiu) și acidul tartric sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166830_a_168159]
-
deoxiefedrina, 2-metilamino-1fenilpropan). Substanțele acestei poziții care, în termenii actelor internaționale, sunt considerate că stupefiante sau că substanțe psihotrope, sunt reluate în lista inserata la sfarsitul Capitolului 29. SUBCAPITOLUL XIII ALȚI COMPUȘI ORGANICI 29.40 - ZAHARURI CHIMIC PURE, CU EXCEPȚIA ZAHAROZEI, A LACTOZEI, A MALTOZEI, A GLUCOZEI ȘI A FRUCTOZEI (LEVULOZA); ETERI ȘI ESTERI AI ZAHARURILOR ȘI SĂRURILE LOR, ALTELE DECÂT PRODUSELE DE LA POZIȚIILE NR. 29.37, 29.38 SAU 29.39. A. - ZAHARURI CHIMIC PURE Poziția cuprinde numai zaharurile chimic pure. Prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166830_a_168159]
-
sau cetona) și cel puțin un atom de carbon asimetric care prezintă o grupa hidroxil și un atom de hidrogen. Sunt excluse din această poziție: a) Zaharoza, chiar chimic pură, se clasifică la poziția nr. 17.01. ... b) Glucoză și lactoza, chiar chimic pure, se clasifică la poziția nr. 17.02. ... c) Maltoza, izomer al zaharozei, chiar chimic pură, se clasifică la poziția nr. 17.02. Mase cristaline, utilizată în medicină. ... d) Fructoza (levuloza), izomer al glucozei, chiar chimic pură, se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166830_a_168159]
-
29.12) și acetoina (3-hidroxi-2-butanona) (poziția nr. 29.14), care, desi răspund condițiilor necesare pentru a fi motive zaharide, nu sunt zaharuri. ... Printre zaharurile chimic pure, care se clasifică aici, se citează: 1) Galactoza, izomer al glucozei. Obținută prin hidroliza lactozei, acest produs, care se găsește în pectine sau mucilagii, cristalizează în stare pură. 2) Sorboza (sorbinoza), izomer al glucozei. Se prezintă că un praf alb, cristalin, foarte solubil în apă. Este folosită în sinteză acidului ascorbic (vitamina C) sau la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166830_a_168159]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . Lactoză monohidrat : 156, 11 mg pe capsulă . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie , în capsule gelatinoase , opace , de culoare galben deschis , mărimea 0 , cu o inscripție axială de culoare
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
cu insuficiență hepatică pot prezenta o expunere crescută la nilotinib și trebuie tratați cu precauție ( vezi pct . 4. 2 ) . Lipazemie S- au observat creșteri ale lipazemiei . Se recomandă efectuarea cu precauție a tratamentului la pacienții cu antecedente patologice de pancreatită . Lactoză Capsulele Tasigna conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
prezenta o expunere crescută la nilotinib și trebuie tratați cu precauție ( vezi pct . 4. 2 ) . Lipazemie S- au observat creșteri ale lipazemiei . Se recomandă efectuarea cu precauție a tratamentului la pacienții cu antecedente patologice de pancreatită . Lactoză Capsulele Tasigna conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Substanțe care pot
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
UV- A , se distribuie la nivelul pielii și că , in vitro , posedă potențial fototoxic , dar , in vivo , nu s- a observat astfel de efect . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu nilotinib . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză monohidrat Crospovidonă Poloxamer 188 Dioxid de siliciu coloidal , anhidru/ Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu Capsula : Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Cerneală de inscripționare : Șelac , Oxid roșu de fer ( E172 ) Lecitină din soia ( E322
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA . 20 ANEXA III 21 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]