2,991 matches
-
utilizare corectă a preparatului și pentru a asigura calitatea acestuia, eticheta preparatului trebuie să conțină data limită de utilizare și indicații în legătură cu păstrarea și utilizarea preparatului. Eticheta preparatului magistral trebuie să conțină: a) numele și adresa farmaciei; ... b) numărul prescripției magistrale din registrul de copiere a prescripțiilor; ... c) modul de administrare; ... d) semnătura farmacistului care a preparat; ... e) precauții speciale cu privire la administrare, utilizare și conservare; ... f) data preparării și data limită de utilizare. ... Înregistrarea în documentele de evidență a preparatelor oficinale
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
sunt realizate preparatele și în care se face înscrierea lor în registre, semnând și datând această verificare. 4.6.6. Controlul produsului finit constă în examinarea atentă a caracteristicilor organoleptice (culoare, aspect, miros). Pentru a asigura calitatea preparatelor oficinale și magistrale, farmacistul trebuie să verifice dacă: a) există toate garanțiile privind calitatea materiilor prime, cantitățile luate în lucru și respectarea tehnicii de preparare; ... b) medicamentul prezintă o calitate corespunzătoare și o posologie clară; ... c) preparatele oficinale constituie formulări verificate în practică
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
preparare, până la data-limită de utilizare a preparatului și încă aproximativ două luni după aceea; după această dată probele se distrug conform procedurii elaborate de farmacie. 4.6.7. Înregistrarea în documentele de evidență (registru de copiere a prescripțiilor) pentru preparatele magistrale trebuie să conțină cel puțin următoarele elemente: a) numele pacientului căruia îi este destinat preparatul; ... b) data preparării; ... c) numărul de identificare al preparatului (numărul de ordine); ... d) compoziția calitativă și cantitativă completă (precizând seria fiecărei materii prime utilizate), forma
ORDIN nr. 75 din 3 februarie 2010 pentru aprobarea Regulilor de bună practică farmaceutică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219673_a_221002]
-
lit. d), cap. IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 (1) Prevederile prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/222780_a_224109]
-
care există sau se presupune în mod justificat că există un risc iminent și grav pentru sănătate, autoritățile sanitare vor adopta măsurile de precauție, care vor consta în: a) blocarea mărfii, retragerea de pe piață și interzicerea utilizării specialităților farmaceutice, formulelor magistrale și preparatelor oficinale, precum și suspendarea activităților, publicității și închiderea provizorie a localurilor, centrelor sau serviciilor; ... b) suspendarea elaborării, prescrierii, eliberării și furnizării de preparate în faza de cercetare clinică sau pentru cercetare pe animale. Articolul 51 În cazul încălcării repetate
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/224794_a_226123]
-
asistența farmaceutică a populației prin următoarele activități: ... a) eliberarea la prețul cu amănuntul a medicamentelor care se acordă pe bază de prescripție medicală; ... b) eliberarea la prețul cu amănuntul, în conformitate cu prevederile legale, a medicamentelor fără prescripție medicală; ... c) prepararea medicamentelor magistrale și oficinale sau a altor produse de sănătate; ... d) eliberarea medicamentelor de uz veterinar; ... e) vânzarea de produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive și aparatură medicală de uz individual și consumabile pentru acestea, suplimente alimentare și alimente cu destinație specială, plante
LEGE nr. 266 din 7 noiembrie 2008 (**republicata**)(*actualizata*) farmaciei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212836_a_214165]
-
lit. d), cap. IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 (1) Prevederile prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
care există sau se presupune în mod justificat că există un risc iminent și grav pentru sănătate, autoritățile sanitare vor adopta măsurile de precauție, care vor consta în: a) blocarea mărfii, retragerea de pe piață și interzicerea utilizării specialităților farmaceutice, formulelor magistrale și preparatelor oficinale, precum și suspendarea activităților, publicității și închiderea provizorie a localurilor, centrelor sau serviciilor; ... b) suspendarea elaborării, prescrierii, eliberării și furnizării de preparate în faza de cercetare clinică sau pentru cercetare pe animale. Articolul 51 În cazul încălcării repetate
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219950_a_221279]
-
care există sau se presupune în mod justificat că există un risc iminent și grav pentru sănătate, autoritățile sanitare vor adopta măsurile de precauție, care vor consta în: a) blocarea mărfii, retragerea de pe piață și interzicerea utilizării specialităților farmaceutice, formulelor magistrale și preparatelor oficinale, precum și suspendarea activităților, publicității și închiderea provizorie a localurilor, centrelor sau serviciilor; ... b) suspendarea elaborării, prescrierii, eliberării și furnizării de preparate în faza de cercetare clinică sau pentru cercetare pe animale. Articolul 51 În cazul încălcării repetate
LEGE nr. 339 din 29 noiembrie 2005 (*actualizată*) privind regimul juridic al plantelor, substanţelor şi preparatelor stupefiante şi psihotrope. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219951_a_221280]
-
lit. d), cap. IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 (1) Prevederile prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
stare de neîntrebuințare a unei conducte petroliere sau de gaze, a unui cablu de înaltă tensiune, a echipamentelor și instalațiilor de telecomunicații sau pentru difuzarea programelor de radio și televiziune ori a sistemelor de alimentare cu apă și a conductelor magistrale de alimentare cu apă, se pedepsesc cu închisoare de la unu la 10 ani. Dacă distrugerea, degradarea sau aducerea în stare de neîntrebuințare se săvârșește prin incendiere, explozie ori prin orice alt asemenea mijloc și dacă rezultă pericol public, pedeapsa este
CODUL PENAL din 21 iunie 1968 (**republicat**)(*actualizat*) (aplicabil începând cu data de 25 noiembrie 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/226827_a_228156]
-
distrugerea ori degradarea din culpă a unei conducte petroliere sau de gaze, a unei rețele electrice, a echipamentelor și instalațiilor de telecomunicații sau pentru difuzarea programelor de radio și televiziune ori a sistemelor de alimentare cu apă și a conductelor magistrale de alimentare cu apă, dacă a avut ca urmare aducerea în stare de neîntrebuințare a acestora. Distrugerea, degradarea sau aducerea în stare de neîntrebuințare, din culpă, a unui bun, chiar dacă acesta aparține făptuitorului, în cazul în care a avut consecințe
CODUL PENAL din 21 iunie 1968 (**republicat**)(*actualizat*) (aplicabil începând cu data de 25 noiembrie 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/226827_a_228156]
-
nr. 7 din 29 ianuarie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 70 din 30 ianuarie 2010. Articolul 9 Străzile din localitățile urbane se clasifica în raport cu intensitatea traficului și cu funcțiile pe care le îndeplinesc, astfel: a) străzi de categoria I - magistrale, care asigura preluarea fluxurilor majore ale orașului pe direcția drumului național ce traversează orașul sau pe direcția principala de legătura cu acest drum; ... b) străzi de categoria a II-a - de legătura, care asigura circulația majoră între zonele functionale și
ORDONANŢĂ nr. 43 din 28 august 1997 (**republicată**)(*actualizată*) privind regimul drumurilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229467_a_230796]
-
lit. d), cap. IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 (1) Prevederile prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228764_a_230093]
-
lit. d), cap. IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 (1) Prevederile prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228766_a_230095]
-
lit. d), cap. IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 (1) Prevederile prezentului titlu nu se aplică: ... a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
a condițiilor de temperatură create; - să aibă un spațiu destinat discuției confidențiale cu pacientul; acest spațiu poate fi amenajat ca încăpere distinctă, separat de oficină, sau poate fi biroul farmacistului-șef; b) receptura - încăperea amenajată, dotată și destinată preparării formulelor magistrale și oficinale; în receptură este interzis accesul altor persoane decât al celor care lucrează în farmacie; receptura trebuie să îndeplinească următoarele condiții: ... - să fie organizată într-un spațiu destinat numai personalului de specialitate al farmaciei și care să permită o
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
accesul altor persoane decât al celor care lucrează în farmacie; receptura trebuie să îndeplinească următoarele condiții: ... - să fie organizată într-un spațiu destinat numai personalului de specialitate al farmaciei și care să permită o activitate corectă de executare a formulelor magistrale și oficinale, după caz; - să fie prevăzută cu sistem propriu de asigurare a temperaturii și dispozitive de monitorizare a condițiilor de temperatură create; - să fie amenajată astfel încât să se evite riscul de confuzie și de contaminare în timpul diferitelor operații de
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
suprafață de minimum 6 mp și dacă volumul de activitate permite acest lucru; pentru farmaciile comunitare din mediul rural, organizarea și dotarea încăperii de receptură și laborator se vor face numai în cazul în care acestea declară că prepară formule magistrale și oficinale; ... ------------ Litera c) a alin. (1) a art. 20 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 1.402 din 5 noiembrie 2009 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 770 din 11 noiembrie 2009. d) depozitul
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
și umidității necesare conservării corecte a medicamentelor, conform specificației producătorului; ... f) dispozitive sau aparatură de monitorizare a condițiilor de temperatură și umiditate relativă; ... g) recipiente din sticlă sau porțelan necesare stocării materiilor prime; veselă, ustensile și materiale necesare preparării formulelor magistrale și oficinale; ... h) telefon, fax, computer; ... i) echipamente pentru prevenirea pătrunderii insectelor și rozătoarelor. ... Articolul 23 Farmaciile comunitare trebuie să afișeze la loc vizibil programul de funcționare și numele farmacistului-șef, iar în afara orelor de program să indice cele mai
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
farmacist pentru fiecare 8 ore de funcționare). ... (5) În oficină își desfășoară activitatea personal specializat, respectiv farmaciști și asistenți de farmacie. ... (6) Farmacistul coordonează întreaga activitate a farmaciei comunitare și are următoarele atribuții: ... a) asigură prepararea, conservarea și eliberarea formulelor magistrale și oficinale; ... b) asigură conservarea și eliberarea medicamentelor, precum și a celorlalte produse pe care farmacia le poate deține; ... c) efectuează recepția calitativă și cantitativă a medicamentelor și a celorlalte produse la primirea lor în farmacie; ... d) efectuează, în conformitate cu prevederile Farmacopeei
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
lor în farmacie; ... d) efectuează, în conformitate cu prevederile Farmacopeei române în vigoare, controlul de calitate al apei distilate; ... e) participă la activitatea de farmacovigilență; ... f) cooperează cu medicul în legătură cu schema terapeutică în cazul asocierilor de medicamente și al prescrierii de rețete magistrale; ... g) urmărește noutățile terapeutice pe plan național și internațional; ... h) trebuie să cunoască legislația farmaceutică și pe cea sanitară în vigoare; i) se informează asupra legislației și reglementărilor organismelor internaționale în domeniul medicamentului la care România a aderat; ... j) supraveghează
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
legii. ... (9) Practica studenților în farmacie și stagiul profesional al farmaciștilor rezidenți sunt permise a se desfășura în farmacia comunitară sub îndrumarea și controlul farmacistului-șef sau a unui farmacist cu liberă practică desemnat de către acesta. ... Articolul 25 Prepararea formulelor magistrale și oficinale în farmaciile comunitare se face cu respectarea regulilor privind buna practică farmaceutică. Articolul 26 (1) Farmaciile comunitare trebuie să dețină documente și evidențe pentru toate activitățile pe care le desfășoară, cum sunt: ... a) documente care să ateste proveniența
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
să dețină documente și evidențe pentru toate activitățile pe care le desfășoară, cum sunt: ... a) documente care să ateste proveniența și calitatea medicamentelor și substanțelor farmaceutice, precum și a celorlalte produse pe care le dețin; ... b) documente de evidență a formulelor magistrale și a formulelor oficinale: registru de copiere a rețetelor, registru de preparate oficinale; ... c) documente pentru evidența eliberării din farmacie a medicamentelor cu regim controlat (registrul pentru evidența medicamentelor cu substanțe stupefiante, prescripțiile pe baza cărora s-au eliberat medicamente
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]
-
o încăpere destinată primirii și eliberării condicilor de prescripții medicale. Distribuirea condicilor de către personalul farmaciei către secții se face în cutii închise, inscripționate cu numele secției respective; ... b) oficina, destinată pregătirii condicilor de prescripții medicale; ... c) receptura, destinată preparării formulelor magistrale și oficinale; ... d) laboratorul, care dispune de sursă de apă, gaz și electricitate. Receptura și laboratorul pot fi organizate și în aceeași încăpere, dacă spațiul, tipul de preparate și volumul de activitate permit acest lucru; ... e) spațiu destinat instalării distilatorului
NORME din 29 iulie 2009 (*actualizate*) privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea farmaciilor şi drogheriilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/231895_a_233224]