2,654 matches
-
aibă ca rezultat clasificarea finală a utilizărilor controlate în patru clase pe baza procedurilor stabilite în anexa III, în funcție de care se vor stabili nivelele de control conform art. 6: Clasa 1: activități care nu prezintă riscuri sau care prezintă riscuri neglijabile, adică activități pentru care este adecvat nivelul 1 de control pentru protecția sănătății umane, precum și a mediului. Clasa 2: activități care prezintă riscuri reduse, adică activități pentru care este adecvat nivelul 2 de control pentru protecția sănătății umane, precum și a
jrc3700as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88860_a_89647]
-
sodiu se realizează aproape complet prin biotransformarea în dioxid de carbon , eliminat prin expirație . În medie , mai puțin de 5 % din substanța netransformată apare în urină la om în 6 pana la 8 ore dupa administrare . Excreția prin scaun este neglijabilă . Pacienți vârstnici : farmacocinetica oxibatului de sodiu la pacienți cu vârsta peste 65 de ani nu a fost studiată . Copii și adolescenți : farmacocinetica oxibatului de sodiu la pacienți cu vârsta sub 18 ani nu a fost studiată . Afecțiuni hepatice : oxibatul de
Ro_1195 () [Corola-website/Science/291953_a_293282]
-
în nici un caz femeile infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru a se evita transmiterea HIV . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje VIRACEPT nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al VIRACEPT 250 mg comprimate a fost investigat în studii clinice controlate , efectuate la peste 1300 pacienți . La majoritatea pacienților din aceste
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
de așteptat ca în cazul activității metabolizante scăzute a CYP2C19 sau la pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C19 ( vezi pct . 4. 5 ) , concentrațiile plasmatice ale nelfinavirului să fie crescute , în timp ce concentrațiile de terț- butil hidroxi nelfinavir să fie neglijabile sau nemăsurabile . Datele clinice limitate sugerează că pacienții cu concentrații plasmatice foarte scăzute sau nemăsurabile ale metabolitului și cu concentrații plasmatice crescute ale nelfinavirului nu prezintă un răspuns virologic redus sau un profil de siguranță diferit în cazul comparării acestora
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
excretă în laptele matern . La om , nu sunt disponibile date referitoare la excreția nelfinavirului în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule si de a folosi utilaje VIRACEPT nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Profilul de siguranță al VIRACEPT 250 mg comprimate a fost investigat în studii clinice controlate , efectuate la peste 1300 pacienți . La majoritatea pacienților din aceste
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
de așteptat ca în cazul activității metabolizante scăzute a CYP2C19 sau la pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C19 ( vezi pct . 4. 5 ) , concentrațiile plasmatice ale nelfinavirului să fie crescute , în timp ce concentrațiile de terț- butil hidroxi nelfinavir să fie neglijabile sau nemăsurabile . Datele clinice limitate sugerează că pacienții cu concentrații plasmatice foarte scăzute sau nemăsurabile ale metabolitului și cu concentrații plasmatice crescute ale nelfinavirului nu prezintă un răspuns virologic redus sau un profil de siguranță diferit în cazul comparării acestora
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studii pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studii pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studii pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studii pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studii pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studii pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studii pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
malformativ specific . Nu s- au observat efecte teratogene în studiile pe animale . Puregon nu trebuie administrat în timpul alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Puregon nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Folosirea clinică de Puregon pe cale intramusculară sau subcutanată poate duce la reacții locale la locul injectării : hematomul , durerea , roșeața , edemul local și pruritul sunt frecvent
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
Pediatric trebuie luată evaluând atent beneficiul alăptării copilului și beneficiul terapiei cu Twinrix Pediatric la femeia care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Twinrix Pediatric nu are sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4 4. 8 Reacții adverse Formularea curentă a Twinrix nu conține tiomersal ( un compus organomercuric ) sau alți conservanți . Au fost raportate următoarele reacții adverse după folosirea pe scară largă
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
Pediatric trebuie luată evaluând atent beneficiul alăptării copilului și beneficiul terapiei cu Twinrix Pediatric la femeia care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Twinrix Pediatric nu are sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 11 4. 8 Reacții adverse Formularea curentă a Twinrix nu conține tiomersal ( un compus organomercuric ) sau alți conservanți . Au fost raportate următoarele reacții adverse după folosirea pe scară largă
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
AAG . S- a evidențiat scăderea concentrațiilor de AAG în timpul terapiei antiretrovirale . Această modificare scade concentrația totală de substanță activă din plasmă , însă cantitatea de amprenavir liber , care reprezintă fracțiunea activă , este probabil să rămână nemodificată . Pătrunderea amprenavirului în LCR este neglijabilă la om . Amprenavirul pare să pătrundă în spermă , dar concentrațiile din spermă sunt mai mici decât cele plasmatice . Fosamprenavir este hidrolizat rapid și aproape complet cu formare de amprenavir și fosfat anorganic pe măsură ce se absoarbe prin epiteliul intestinal , după administrarea
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
la pacienți cu vârsta peste 65 ani . Pacienții cu insuficiență renală nu au fost studiați în mod special . Mai puțin de 1 % din doza terapeutică de amprenavir se elimină nemodificată în urină . Clearance- ul renal al ritonavirului este de asemenea neglijabil ; prin urmare impactul afectării renale asupra eliminării de amprenavir și ritonavir ar trebui să fie minim . 21 Insuficiență hepatică La om , fosamprenavirul este transformat în amprenavir . Principala cale de eliminare a amprenavirului și ritonavirului este metabolizarea hepatică . Farmacocinetica amprenavirului în
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]