2,610 matches
-
Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 2 Cancer de prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 2 Cancer de prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
premedicație cu un glucocorticoid pe cale orală , cum este dexametazona 16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) , timp de 3 zile . Profilactic se pot utiliza G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate . Pentru cancerul de prostată , datorită utilizării concomitente de prednison sau prednisolon , regimul de premedicație recomandat este cu dexametazonă pe cale orală , 8 mg , la 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de perfuzia cu docetaxel ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxelul se administrează în perfuzie cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
recomandat este docetaxel 75 mg/ m , urmat imediat de cisplatină 75 mg/ m timp de 30- 60 minute . Pentru tratamentul după eșec al chimioterapiei anterioare cu compuși de platină , doza recomandată este de 75 mg/ m în monoterapie . Cancer de prostată Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m . Se administrează continuu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi , pe cale orală ( vezi pct . 5. 1 ) . Adenocarcinom gastric Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) timp de 3 zile , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , în absența contraindicațiilor corticoterapiei , poate reduce incidența și severitatea retenției de lichide , precum și severitatea reacțiilor de hipersensibilitate . În cazul cancerului de prostată , premedicația constă în administrarea de 6 dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu N4 nu a fost definit în întregime în cadrul analizei interimare ( vezi pct . 5. 1 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date la pacienții > 70 ani tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . Într- un studiu privind cancerul de prostată , din 333 de pacienți tratați cu docetaxel , o dată la trei săptămâni , 209 pacienți aveau 65 ani sau peste și 68 pacienți aveau peste 75 ani . La pacienții tratați cu docetaxel o dată la trei săptămâni , incidența modificărilor unghiale atribuite tratamentului a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
între docetaxel și carboplatină . Când s- a asociat cu docetaxel , clearance- ul carboplatinei a fost cu 50 % mai mare decât valorile înregistrate anterior pentru carboplatină în monoterapie . Farmacocinetica docetaxelului în prezența prednisonului a fost studiată la pacienții cu cancer de prostată metastazat . Docetaxelul este metabolizat de către CYP3A4 , iar prednisonul este un inductor cunoscut al CYP3A4 . Nu a fost observat un efect semnificativ statistic al prednisonului asupra farmacocineticii docetaxelului . Docetaxelul trebuie administrat cu precauție la pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și modificările indicelui de performanță Karnofsky . Rezultatele pentru aceste obiective finale au susținut rezultatele pentru obiectivele finale principale . Pentru asocierea docetaxel/ carboplatină , nu a putut fi demonstrată eficacitate echivalentă sau non - inferioară față de tratamentul de referință , asocierea VCis . Cancer de prostată Siguranța și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
finale principale . Pentru asocierea docetaxel/ carboplatină , nu a putut fi demonstrată eficacitate echivalentă sau non - inferioară față de tratamentul de referință , asocierea VCis . Cancer de prostată Siguranța și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină , pentru tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar , altul decât cel cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 39 Cancer de prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu celule mici , nerezecabil , avansat loco- regional sau metastazat , la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune . 39 Cancer de prostată Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu prednison sau prednisolon , pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat , hormono- rezistent . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil , pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat , inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene , care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică . Cancer al capului și gâtului
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
premedicație cu un glucocorticoid pe cale orală , cum este dexametazona 16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) , timp de 3 zile . Profilactic se pot utiliza G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate . Pentru cancerul de prostată , datorită utilizării concomitente de prednison sau prednisolon , regimul de premedicație recomandat este cu dexametazonă pe cale orală , 8 mg , la 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de perfuzia cu docetaxel ( vezi pct . 4. 4 ) . Docetaxelul se administrează în perfuzie cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
recomandat este docetaxel 75 mg/ m , urmat imediat de cisplatină 75 mg/ m timp de 30- 60 minute . Pentru tratamentul după eșec al chimioterapiei anterioare cu compuși de platină , doza recomandată este de 75 mg/ m în monoterapie . Cancer de prostată Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m . Se administrează continuu prednison sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi , pe cale orală ( vezi pct . 5. 1 ) . Adenocarcinom gastric Doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) timp de 3 zile , începând cu o zi înainte de administrarea docetaxelului , în absența contraindicațiilor corticoterapiei , poate reduce incidența și severitatea retenției de lichide , precum și severitatea reacțiilor de hipersensibilitate . În cazul cancerului de prostată , premedicația constă în administrarea de 43 dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu N4 nu a fost definit în întregime în cadrul analizei interimare ( vezi pct . 5. 1 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date la pacienții > 70 ani tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . Într- un studiu privind cancerul de prostată , din 333 de pacienți tratați cu docetaxel , o dată la trei săptămâni , 209 pacienți aveau 65 ani sau peste și 68 pacienți aveau peste 75 ani . La pacienții tratați cu docetaxel o dată la trei săptămâni , incidența modificărilor unghiale atribuite tratamentului a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
între docetaxel și carboplatină . Când s- a asociat cu docetaxel , clearance- ul carboplatinei a fost cu 50 % mai mare decât valorile înregistrate anterior pentru carboplatină în monoterapie . Farmacocinetica docetaxelului în prezența prednisonului a fost studiată la pacienții cu cancer de prostată metastazat . Docetaxelul este metabolizat de către CYP3A4 , iar prednisonul este un inductor cunoscut al CYP3A4 . Nu a fost observat un efect semnificativ statistic al prednisonului asupra farmacocineticii docetaxelului . Docetaxelul trebuie administrat cu precauție la pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și modificările indicelui de performanță Karnofsky . Rezultatele pentru aceste obiective finale au susținut rezultatele pentru obiectivele finale principale . Pentru asocierea docetaxel/ carboplatină , nu a putut fi demonstrată eficacitate echivalentă sau non - inferioară față de tratamentul de referință , asocierea Vcis . Cancer de prostată Siguranța și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
finale principale . Pentru asocierea docetaxel/ carboplatină , nu a putut fi demonstrată eficacitate echivalentă sau non - inferioară față de tratamentul de referință , asocierea Vcis . Cancer de prostată Siguranța și eficacitatea docetaxel în asociere cu prednison sau prednisolon la pacienții cu cancer de prostată metastazat hormono- rezistent , au fost evaluate într- un studiu de fază III , multicentric , randomizat . Un total de 1006 pacienți cu SPK > 60 au fost randomizați în următoarele grupuri : • Docetaxel 75 mg/ m , o dată la 3 săptămâni , 10 cicluri . • Docetaxel
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
acele copacului tisa . Docetaxelul aparține grupului de medicamente antineoplazice denumite taxoide . Docetaxel Winthrop v- a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru tratamentul cancerului de sân , al anumitor forme ale celui bronhopulmonar ( altul decât cel cu celule mici ) , al cancerului de prostată , al cancerului gastric sau al cancerului capului și gâtului . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat , Docetaxel Winthrop vă poate fi administrat fie singur , fie în asociere cu doxorubicină , trastuzumab sau capecitabină . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu doxorubicină , trastuzumab sau capecitabină . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu precoce cu afectare a ganglionilor limfatici , Docetaxel Winthrop vă poate fi administrat în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . singur , fie în asociere cu cisplatină . - Pentru tratamentul cancerului de prostată , Docetaxel Winthrop vă este administrat în asociere cu - Pentru tratamentul cancerului gastric metastazat Docetaxel Winthrop este administrat în asociere cu - Pentru tratamentul cancerului capului și gâtului , Docetaxel Winthrop se administrează în asociere cu 2 . • sunteți alergic ( hipersensibil ) la docetaxel sau
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
acele copacului tisa . Docetaxelul aparține grupului de medicamente antineoplazice denumite taxoide . Docetaxel Winthrop v- a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru tratamentul cancerului de sân , al anumitor forme ale celui bronhopulmonar ( altul decât cel cu celule mici ) , al cancerului de prostată , al cancerului gastric sau al cancerului capului și gâtului . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat , Docetaxel Winthrop vă poate fi administrat fie singur , fie în asociere cu doxorubicină , trastuzumab sau capecitabină . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cu doxorubicină , trastuzumab sau capecitabină . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu precoce cu afectare a ganglionilor limfatici , Docetaxel Winthrop vă poate fi administrat în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . singur , fie în asociere cu cisplatină . - Pentru tratamentul cancerului de prostată , Docetaxel Winthrop vă este administrat în asociere cu - Pentru tratamentul cancerului gastric metastazat Docetaxel Winthrop este administrat în asociere cu - Pentru tratamentul cancerului capului și gâtului , Docetaxel Winthrop se administrează în asociere cu 2 . • sunteți alergic ( hipersensibil ) la docetaxel sau
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă ( pulbere pentru injecție și solvent ) 4. 1 Indicații terapeutice FIRMAGON este un antagonist al hormonului eliberator de gonadotrofină ( GnRH ) indicat pentru tratamentul pacienților adulți de sex masculin cu cancer de prostată hormono- dependent în stadiu avansat . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza de întreținere - administrare lunară 240 mg administrate ca două injecții subcutanate de 120 mg fiecare 80 mg administrate într- o singură injecție subcutanată Prima doză de întreținere
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Creșterea transaminazelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Hiperhidroză ( inclusiv transpirații nocturne ) * Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului Disfuncții erectile * , atrofie testiculară * , ginecomastie * , durere pelvină , prostatită , sensibilizarea prostatei , ejaculare retrogradă , durere testiculară Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Creștere în greutate * * Consecințe fiziologice cunoscute legate de supresia producerii de testosteron Modificări ale parametrilor de laborator Modificările parametrilor de laborator înregistrate pe parcursul unui an de tratament s-
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]
-
hematocrit ( ≤0, 37 ) și hemoglobină ( ≤115 g/ l ) , după tratamentul cu ambele medicamente , la 40 % , respectiv , 13- 15 % dintre pacienții cu valori normale înaintea începerii tratamentului . Nu se cunoaște în ce măsură această scădere a valorilor hematologice a fost rezultatul cancerului de prostată instalat și în ce măsură a fost consecința terapiei de privare de androgeni . Au fost observate valori anormale marcat crescute ale potasiului ( ≥5, 8 mmol/ l ) , creatininei ( ≥177 μmol/ l ) și BUN ( ≥10, 7 mmol/ l ) la pacienți cu valori normale înainte de
Ro_378 () [Corola-website/Science/291137_a_292466]