3,009 matches
-
și imipramină . Într- un studiu de interacțiune , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii contraceptivelor orale ( 1 mg noretisteron/ 35 micrograme etinilestradiol ) . Celecoxib nu afectează semnificativ clinic farmacocinetica tolbutamidei ( substrat CYP2C9 ) sau glibenclamidei . La pacienții cu artrită reumatoidă , celecoxib nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere statistic asupra farmacocineticii ( clearance- ul plasmatic sau renal ) metotrexatului ( în doze reumatologice ) . Cu toate acestea , trebuie luată în considerare monitorizarea adecvată privind toxicitatea legată de metotrexat atunci când se asociază
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
să folosească utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse sunt enumerate pe aparate , sisteme și organe și clasificate după frecvență în Tabelul 1 , reflectând date din următoarele surse : - Reacțiile adverse raportate la pacienții cu osteoartrită și la pacienții cu artrită reumatoidă , ratele de incidență mai mari de 0, 01 % și mai mari decât cele raportate pentru placebo pe parcursul a 12 studii clinice placebo și/ sau activ controlate cu durata de până la 12 săptămâni , cu doze zilnice de celecoxib de 100 mg
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
de până la 800 mg , incluzând aproximativ 2300 de pacienți tratați timp de 1 an sau mai mult . Reacțiile adverse observate la administrarea de celecoxib în aceste studii suplimentare au fost în concordanță cu cele ale pacienților cu osteoartrită și artrită reumatoidă enumerate în Tabelul 1 . - Reacțiile adverse raportate spontan după punerea pe piață a medicamentului au fost raportate într- o perioadă de timp în care au fost tratați cu celecoxib estimat > 70 de milioane de pacienți ( doze , durată și indicații
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
1 ) sau în studiile clinice pentru profilaxia polipilor colorectali ( Tabelul 2 ) . 2 . Într- o analiză combinată a 20 de studii clinice placebo- controlate cu durată mai mare de 2 săptămâni și până la 1 an la pacienți cu osteoartrită și artrită reumatoidă , creșterea incidenței infarctului miocardic la pacienții tratați cu celecoxib 200 sau 400 mg pe zi comparativ cu placebo a fost de 0, 7 evenimente la 1000 de pacienți ( rare ) și nu au fost creșteri ale incidenței accidentelor vasculare cerebrale . Reacțiile
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
pentru tratarea infecțiilor bacteriene ) - Warfarină ( utilizată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge ) sau alte anticoagulante - Alte medicamente pentru tratarea depresiei , tulburărilor de somn , hipertensiunii arteriale sau a - Neuroleptice ( utilizate pentru tratarea unor boli mentale ) - Metotrexat ( utilizat pentru tratarea artritei reumatoide , psoriazisului și leucemiei ) - Carbamazepină ( utilizată pentru tratarea epilepsiei/ crizelor convulsive și a unor tulburări de somn ) - Barbiturice ( utilizate pentru tratarea epilepsiei/ crizelor convulsive și a unor forme de durere sau tulburări de somn ) 47 Onsenal poate fi luat cu doze
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
pentru tratarea infecțiilor bacteriene ) - Warfarină ( utilizată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge ) sau alte anticoagulante - Alte medicamente pentru tratarea depresiei , tulburărilor de somn , hipertensiunii arteriale sau a - Neuroleptice ( utilizate pentru tratarea unor boli mentale ) - Metotrexat ( utilizat pentru tratarea artritei reumatoide , psoriazisului și leucemiei ) - Carbamazepină ( utilizată pentru tratarea epilepsiei/ crizelor convulsive și a unor tulburări de somn ) - Barbiturice ( utilizate pentru tratarea epilepsiei/ crizelor convulsive și a unor tulburări de somn ) Onsenal poate fi luat cu doze mici de acid acetilsalicilic ( aspirină
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
au eșuat . • La pacienții cu limfom difuz cu celulă mare B , MabThera se utilizează în asociere cu un tip special de chimioterapie denumit „ CHOP ” ( ciclofosfamidă , doxorubicină , vincristină și prednisolon ) . În plus , MabThera se poate utiliza pentru tratarea adulților cu artrită reumatoidă severă ( o boală care produce inflamația articulațiilor ) . MabThera se folosește în combinație cu metotrexatul ( medicament care acționează asupra sistemului imunitar ) la pacienții la care nu se poate administra sau care nu au răspuns adecvat la alte tratamente , inclusiv la tratamentul
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
asupra sistemului imunitar ) la pacienții la care nu se poate administra sau care nu au răspuns adecvat la alte tratamente , inclusiv la tratamentul care conține un inhibitor al factorului de necroză tumoral ( TNF ) ( un tip de medicamente utilizate în artrita reumatoidă ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează MabThera ? MabThera se administrează în spital . Înainte de fiecare perfuzie , pacienților trebuie să li se administreze un antihistaminic și un analgezic . De asemenea , pentru reducerea inflamației , poate fi necesară
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
de rețetă . Cum se utilizează MabThera ? MabThera se administrează în spital . Înainte de fiecare perfuzie , pacienților trebuie să li se administreze un antihistaminic și un analgezic . De asemenea , pentru reducerea inflamației , poate fi necesară administrarea unui corticosteroid ( în special în artrita reumatoidă ) . Pentru tratarea limfomului non- Hodgkin , doza uzuală de MabThera este de 375 mg pe metru pătrat de suprafață corporală ( calculată pe baza greutății și înălțimii pacientului ) . Numărul și frecvența perfuziilor depind de tipul de limfom care este tratat . Pentru detalii
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Pentru artrita reumatoidă , MabThera este administrat în două perfuzii a 1 000 mg la un interval de două săptămâni . Perfuzia se poate repeta în funcție de răspunsul pacientului la tratament . Cum acționează MabThera ? Substanța activă din MabThera , rituximab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
fost proiectat să depisteze un antigen , numit CD20 , care este prezent la suprafața tuturor limfocitelor B . Atașarea rituximabului de antigen produce liza celulară ( moartea celulei ) . În cazul limfoamelor , acest lucru este benefic , deoarece sunt distruse celulele B maligne . În artrita reumatoidă , celulele B sunt distruse la nivelul articulațiilor , ceea ce ajută la reducerea inflamației . Cum a fost studiat MabThera ? În limfomul folicular , MabThera a fost evaluat într- un studiu principal care a implicat 322 de pacienți cu limfom folicular netratați anterior . Acest
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
care a implicat 399 de pacienți cu vârsta de peste 60 de ani . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de „ perioada fără evenimente ” ( intervalul de timp până la agravarea bolii , până la necesitatea schimbării tratamentului sau până la decesul pacienților ) . În cazul artritei reumatoide , MabThera a fost studiat pe 520 de pacienți . Eficacitatea asocierii MabThera la metotrexat a fost comparată cu cea a asocierii unui placebo ( un preparat inactiv ) . Studiul a măsurat numărul de pacienți care după 24 de săptămâni au prezentat o îmbunătățire
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
pacienți . Eficacitatea asocierii MabThera la metotrexat a fost comparată cu cea a asocierii unui placebo ( un preparat inactiv ) . Studiul a măsurat numărul de pacienți care după 24 de săptămâni au prezentat o îmbunătățire de 20 % a simptomelor principale ale artritei reumatoide . Ce beneficii a prezentat MabThera în timpul studiilor ? În cazul limfomului folicular , asocierea MabThera la chimioterapia CVP a crescut intervalul de timp până la recidivarea bolii de la o medie de 6, 7 la 25, 9 luni . Cele trei studii suplimentare au arătat
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
cu 14, 3 luni la pacienții care nu au primit acest medicament . În cazul limfomului difuz cu celulă mare B , asocierea MabThera la chimioterapia CHOP a crescut timpul de supraviețuire fără evenimente de la 13 la 35 de luni . În artrita reumatoidă , MabThera a fost mai eficace decât placebo : 51 % din pacienții care au primit MabThera au prezentat o îmbunătățire a simptomelor , față de 18 % din pacienții care au primit placebo . Care sunt riscurile asociate cu MabThera ? Când se folosește pentru tratarea limfomului
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
și tremur ) , angioedem ( inflamare sub piele ) , greață ( stare de rău ) , prurit ( mâncărime ) , erupții pe piele , alopecie ( căderea părului ) , febră , frisoane , astenie ( slăbiciune ) , dureri de cap și valori scăzute de IgG ( un tip de anticorp ) . Când se folosește pentru tratarea artritei reumatoide , cel mai frecvent efect secundar ( observat la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este infecția . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MabThera , a se consulta prospectul . 2/ 3 MabThera nu se administrează persoanelor care pot
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MabThera , a se consulta prospectul . 2/ 3 MabThera nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la rituximab , proteina de șoarece sau oricare alt ingredient al acestui medicament . În plus , pacienții cu artrită reumatoidă nu trebuie să primească MabThera , dacă prezintă o infecție activă severă , insuficiență cardiacă severă sau afecțiuni cardiace severe . De ce a fost aprobat MabThera ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile MabThera sunt mai mari decât
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
activă severă , insuficiență cardiacă severă sau afecțiuni cardiace severe . De ce a fost aprobat MabThera ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile MabThera sunt mai mari decât riscurile pentru tratarea limfomului non- Hodgkin și a artritei reumatoide . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru MabThera . Alte informații despre MabThera : Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizație de introducere pe piață pentru MabThera , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 2 iunie 1998
Ro_615 () [Corola-website/Science/291374_a_292703]
-
3 ) . Insuficiență renală/ hepatică : Opgenra trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații Opgenra nu trebuie administrată la pacienții care : sunt cunoscuți cu o boală autoimună , inclusiv boala Crohn , poliartrită reumatoidă , lupus eritematos sistemic , sclerodermie , sindrom Sjögren sau dermatomiozită/ polimiozită ; au o infecție activă în zona fuziunii spinale sau antecedente de infecții recurente ; au o acoperire cutanată și vascularizație inadecvate în zona fuziunii spinale ; prezintă o afecțiune malignă activă sau sunt
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Fiecare flacon conține 250 mg de substanță activă abatacept . Pentru ce este utilizat ORENCIA ? ORENCIA este un medicament antiinflamator care se utilizează în combinație cu metotrexat ( un alt medicament care acționează asupra sistemului imunitar ) pentru tratarea pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă moderată sau severă ( o boală a sistemului imunitar care cauzează degradări și inflamații ale articulațiilor ) . ORENCIA este utilizat la pacienții care au răspuns insuficient la alte medicamente pentru poliartrita reumatoidă , inclusiv la cel puțin un „ agent blocant al factorului
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
asupra sistemului imunitar ) pentru tratarea pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă moderată sau severă ( o boală a sistemului imunitar care cauzează degradări și inflamații ale articulațiilor ) . ORENCIA este utilizat la pacienții care au răspuns insuficient la alte medicamente pentru poliartrita reumatoidă , inclusiv la cel puțin un „ agent blocant al factorului de necroză tumorală ( TNF ) ” , sau la pacienții cărora nu li se pot administra aceste medicamente . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează ORENCIA ? Tratamentul cu ORENCIA trebuie
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
la pacienții cărora nu li se pot administra aceste medicamente . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează ORENCIA ? Tratamentul cu ORENCIA trebuie inițiat și supravegheat de către un medic specialist cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide . ORENCIA este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă ( picurare în venă ) de 500 , 750 sau 1 000 mg timp de 30 de minute . Doza utilizată depinde de greutatea pacientului . În prima lună se administrează la interval de două săptămâni ( 3
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
aibă în vedere alte tratamente alternative . Cum acționează ORENCIA ? Substanța activă din ORENCIA , abatacept , este o proteină destinată suprimării activității „ celulelor T " , celule specifice ale sistemului imunitar ( sistemul de apărare al organismului ) care cauzează inflamarea și degradarea articulațiilor în poliartrita reumatoidă . Celulele T trebuie „ activate ” înainte să acționeze . Acest lucru se întâmplă când anumite molecule ( „ semnale ” ) se leagă de receptorii de pe suprafața celulei T . Abatacept a fost conceput să se lege de două astfel de molecule ( CD80 și CD86 ) , împiedicându- le
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
să producă abatacept . Cum a fost studiat ORENCIA ? Efectele ORENCIA au fost testate inițial în modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . ORENCIA fost studiat în cadrul a trei studii principale care au implicat 1 382 de pacienți cu poliartrită reumatoidă . Primele două studii au inclus 991 de pacienți care nu răspunseseră la metotrexat în mod adecvat , iar al treilea a inclus 391 de pacienți care în trecut nu răspunseseră adecvat la agenții blocanți TNF . Toate cele trei studii au comparat
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
a inclus 391 de pacienți care în trecut nu răspunseseră adecvat la agenții blocanți TNF . Toate cele trei studii au comparat efectele adăugării ORENCIA sau placebo ( un preparat inactiv ) la celelalte medicamente care erau deja administrate pacienților pentru tratarea poliartritei reumatoide : printre acestea nu a fost inclus un agent blocant TNF . Principalele unități de măsură a eficienței au fost reducerea simptomelor caracteristice poliartritei după 6 luni de tratament , precum și funcția fizică și gradul de degradare al articulațiilor ( evaluat prin utilizarea razelor
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
blocant TNF ) sau placebo tratamentului care conținea metotrexat . Acest studiu a inclus 266 de pacienți care nu răspunseseră adecvat la metotrexat . Ce beneficii a prezentat ORENCIA în timpul studiilor ? ORENCIA a fost mai eficient decât placebo în îmbunătățirea simptomelor caracteristice poliartritei reumatoide pe parcursul tuturor studiilor . În primul studiu , 70 ( 60, 9 % ) dintre cei 115 pacienți care au adăugat doza aprobată de ORENCIA la metotrexat au prezentat o reducere cu cel puțin 20 % a simptomelor , în comparație cu 42 ( 35, 3 % ) din 119 pacienți care
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]