3,220 matches
-
Kaposi preexistent s- a observat progresia sarcomului Kaposi . 41 Reacții adverse hematologice În studiile clinice cu MabThera în monoterapie administrată pentru 4 săptămâni , afectările hematologice au apărut la un număr mic de pacienți și au fost în general ușoare și reversibile . Neutropenie severă ( gradul 3 și 4 ) a fost raportată la 4, 2 % din numărul pacienților , anemie severă a fost raportată la 1, 1 % dintre pacienți și trombocitopenie severă fost raportată la 1, 7 % dintre pacienți . În timpul terapiei de întreținere cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
derivați de benzodiazepină . 4. 6 Sarcina și alăptarea OSSEOR este destinat numai tratamentului femeilor după menopauză . Pentru ranelatul de stroțiu nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . La doze mari , studiile la animale au arătat efecte reversibile asupra oaselor la urmașii femelelor de șobolan și de iepure tratate în timpul sarcinii ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă OSSEOR este folosit accidental în timpul sarcinii , tratamentul trebuie întrerupt . Stronțiul este excretat în lapte . Ranelatul de stronțiu nu trebuie administrat femeilor care
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
constând în principal în fracturi spontane și mineralizare întârziată . Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării la șobolan și iepure au evidențiat malformații ale oaselor și dinților ( de exemplu curbarea oaselor lungi , coaste îndoite ) la urmași . La șobolan , aceste efecte au fost reversibile după 8 săptămâni de la întreruperea tratamentului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Aspartam ( E951 ) Maltodextrină Manitol ( E421 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Mărimea ambalajului
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente adverse , sunt recomandate intervale mai scurte între examinări . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente adverse , sunt recomandate intervale mai scurte între examinări . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
semne de noduli hepatici sunt necesare investigații suplimentare privind prezența unor eventuale tumori maligne hepatice . Monitorizarea numărului de trombocite și leucocite Se recomandă monitorizarea periodică a numărului de trombocite și leucocite , deoarece în timpul evaluării clinice s- au observat unele cazuri reversibile de trombocitopenie și leucopenie . Examinările periodice trebuie efectuate la interval de 6 luni ; în cazul apariției unor evenimente adverse , sunt recomandate intervale mai scurte între examinări . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
virusului leucemiei murine și respectiv virusul tumorii mamare la șoareci în prezența imunomodulării de lungă durată . Într- un studiu de toxicitate cu durata de un an la maimuțele cynomolgus , abatacept nu a fost asociat cu o toxicitate semnificativă . Efectele farmacologice reversibile au constat în scăderi minime tranzitorii ale IgG din ser și depleție limfoidă minimă până la severă a centrelor germinale din splină și/ sau ganglioni limfatici . Nu s- au observat dovezi ale limfoamelor sau modificărilor morfologice preneoplastice în pofida prezenței unui virus
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
AINS , în cazul administrării concomitente de medicamente inhibitoare ale enzimei de conversie ( IEC ) a angiotensinei sau de antagoniști ai receptorilor pentru enzima de conversie a angiotensinei II cu AINS , inclusiv celecoxib , poate crește riscul de insuficiență renală acută , de obicei reversibilă , la pacienți cu funcția renală compromisă ( de exemplu pacienți deshidratați sau vârstnici ) . De aceea , aceste asocieri medicamentoase trebuie administrate cu prudență , mai ales la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați în mod adecvat și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale la
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
AINS , în cazul administrării concomitente de medicamente inhibitoare ale enzimei de conversie ( IEC ) a angiotensinei sau de antagoniști ai receptorilor pentru enzima de conversie a angiotensinei II cu AINS , inclusiv celecoxib , poate crește riscul de insuficiență renală acută , de obicei reversibilă , la pacienți cu funcția renală compromisă ( de exemplu pacienți deshidratați sau vârstnici ) . De aceea , aceste asocieri medicamentoase trebuie administrate cu prudență , mai ales la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați în mod adecvat și trebuie avută în vedere monitorizarea funcției renale la
Ro_730 () [Corola-website/Science/291489_a_292818]
-
iritabilitate , neliniște Tulburări gastro- intestinale : diaree Tulburări ale aparatului genital și sânului : sindrom sever de hiperstimulare ovariană , dureri ale sânului Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții cutanate ușoare , reversibile , care se pot manifesta sub formă de erupție cutanată 4. 9 Supradozaj Ca urmare a supradozajului de Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ovitrelle este
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
iritabilitate , neliniște Tulburări gastro- intestinale : diaree Tulburări ale aparatului genital și sânului : sindrom sever de hiperstimulare ovariană , dureri ale sânului Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări ale sistemului imunitar : reacții alergice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : reacții cutanate ușoare , reversibile care se pot manifesta sub formă de erupție cutanată 4. 9 Supradozaj Ca urmare a supradozajului de Ovitrelle există totuși posibilitatea de apariție a sindromului de hiperstimulare ovariană ( SHSO ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ovitrelle este
Ro_768 () [Corola-website/Science/291527_a_292856]
-
unor semne mai severe , incluzând lipsă de răspuns la stimuli și , ocazional , deces . Aceste valori au fost mult mai mari decât doza clinică maximă recomandată . Șobolanii tratați cu Luminity timp de 1 lună au prezentat infiltrate eozinofilice peribronșiolare și perivasculare reversibile , dependente de doză , acumulare de macrofage în alveole și creșterea dimensiunii și numărului celulelor goblet în plămâni . 6 . 6. 1 Lista excipienților 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3- fosfatidilcolină ( DPFC ) Sare monosodică a acidului 1, 2- dipalmitoil- sn- glicerol- 3-
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
să li se explice cum își pot autoevalua reacțiile adverse de tip androgenic . Semnele de virilizare , cum sunt îngroșarea vocii , hirsutismul și hipertrofia clitorisului , pot fi ireversibile , trebuind luată în considerare întreruperea tratamentului . În studiile clinice , aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor ( vezi pct . 4. 8 ) . Datorită hipersensibilității la plasture , la locul aplicării pot apărea eritem cutanat sever , edem localizat și flictene . În cazul apariției acestora , utilizarea plasturelui trebuie întreruptă . Siguranța tratamentului cu Livensa nu a fost evaluată în
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
asemenea , foarte frecvent raportat . În cele mai multe cazuri , raportările privind localizarea la nivelul bărbiei și buzei superioare au fost de intensitate ușoară ( ≥ 90 % ) , și mai puțin de 1 % din paciente s- au retras din studiile clinice datorită hirsutismului . Hirsutismul a fost reversibil la majoritatea pacientelor . 4 Alte reacții androgenice frecvent raportate au fost acnee , îngroșarea vocii și alopecie . Peste 90 % din aceste raportări au fost considerate de intensitate ușoară . Aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor . Mai puțin de 1 % din
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
din studiile clinice datorită hirsutismului . Hirsutismul a fost reversibil la majoritatea pacientelor . 4 Alte reacții androgenice frecvent raportate au fost acnee , îngroșarea vocii și alopecie . Peste 90 % din aceste raportări au fost considerate de intensitate ușoară . Aceste reacții au fost reversibile la majoritatea pacientelor . Mai puțin de 1 % din paciente s- au retras din studiile clinice datorită oricăreia dintre aceste reacții . Toate celelalte evenimente adverse frecvente s- au vindecat la majoritatea pacientelor . Într- un interval de 6 luni de tratament dublu-
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
o fracție liberă de numai 0, 5- 2 % . Afinitatea de legare de SHBG serică este relativ mare , iar fracția legată de SHBG nu contribuie la activitatea biologică a testosteronului . Legarea de albumină se face cu o afinitate mică și este reversibilă . Fracția legată de albumine și fracția liberă sunt denumite , în ansamblu , testosteronul „ biodisponibil ” . Cantitatea de SHBG și de albumine din ser , precum și concentrația totală de testosteron determină distribuția testosteronului liber și a celui biodisponibil . 7 Concentrația serică de SHBG este
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
adverse , cu toate că acestea nu apar la toate persoanele . Informați- vă imediat medicul : dacă observați căderea părului , mărirea clitorisului , creșterea pilozității la nivelul bărbiei și al buzei superioare , îngroșarea vocii sau răgușeală , chiar dacă aceste reacții sunt ușoare . Ele sunt , de regulă , reversibile după întreruperea tratamentului cu Livensa . Va trebui să vă autoevaluați în ceea ce privește apariția unei acneei intense , a creșterii pilozității la nivelul feței , a căderii părului , îngroșării vocii și măririi clitorisului , toate acestea putând fi semnele unor reacții adverse determinate de testosteron
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
foarte frecvent ( la mai mult de 1 din 10 pacienți ) . o erupții la nivelul pielii/ iritație/ mâncărime/ înroșire la nivelul zonei de piele unde este aplicat plasturele o creșterea pilozității la nivelul bărbiei și al buzei superioare ( probabil ușoare și reversibile ) Reacții adverse frecvente Următoarele reacții adverse pot apărea frecvent ( la mai mult de 1 din 100 pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) , dar cele mai multe dintre ele sunt ușoare și reversibile . o căderea părului Dacă una dintre
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
al buzei superioare ( probabil ușoare și reversibile ) Reacții adverse frecvente Următoarele reacții adverse pot apărea frecvent ( la mai mult de 1 din 100 pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) , dar cele mai multe dintre ele sunt ușoare și reversibile . o căderea părului Dacă una dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați o reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ LIVENSA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Maimuțele cărora li s- au administrat concentrații oculare de bimatoprost de ≥0, 03 % zilnic timp de 1 an au prezentat o accentuare a pigmentării irisului și efecte perioculare reversibile asociate dozei caracterizate printr- un șanț superior și/ sau inferior proeminent și o lărgire a fantei palpebrale . Pigmentația accentuată a irisului pare să fie cauzată de stimularea crescută a producției de melanină în melanocite și nu de o creștere a
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
care pot crește kaliemia ( de exemplu , heparina ) poate duce la creșterea kaliemiei și , de aceea , nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Litiu : În timpul tratamentului care asociază litiul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversibile ale litemiei și ale toxicității litiului . Până în prezent , efecte similare s- au raportat foarte rar pentru irbesartan . De aceea , această asociere nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Antiinflamatoare nesteroidiene : Administrarea concomitentă a antagoniștilor de angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
care pot crește kaliemia ( de exemplu , heparina ) poate duce la creșterea kaliemiei și , de aceea , nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Litiu : În timpul tratamentului care asociază litiul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversibile ale litemiei și ale toxicității litiului . Până în prezent , efecte similare s- au raportat foarte rar pentru irbesartan . De aceea , această asociere nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . 15 Antiinflamatoare nesteroidiene : Administrarea concomitentă a antagoniștilor de angiotensină II cu antiinflamatoare
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
care pot crește kaliemia ( de exemplu , heparina ) poate duce la creșterea kaliemiei și , de aceea , nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . Litiu : În timpul tratamentului care asociază litiul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei s- au raportat creșteri reversibile ale litemiei și ale toxicității litiului . Până în prezent , efecte similare s- au raportat foarte rar pentru irbesartan . De aceea , această asociere nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 ) . 26 Antiinflamatoare nesteroidiene : Administrarea concomitentă a antagoniștilor de angiotensină II cu antiinflamatoare
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
și de nutriție Infecții și infestări Tulburări vasculare Tulburări hepatobiliare Ginecomastie Tulburări ale aparatului genital și ale sânului Confuzie Tulburări psihice Leziuni hepatice ( hepatocelulare/ colestatice / mixte ) Tulburările gastro- intestinale sunt cele mai frecvent semnalate ( 10- 100 % dintre pacienți ) și sunt reversibile prin reducerea dozei . Unele dintre aceste efecte ( anorexia ) pot constitui un semnal de disfuncție incipientă la nivelul sistemului nervos central . Reacțiile adverse la nivelul sistemului nervos apar la aproximativ 40 % dintre pacienți . Au fost descrise în documentația de specialitate și
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
apariția lor este cea mai probabilă la concentrații plasmatice de mitotan de 20 mg/ l sau peste . La doze mari și după utilizare prelungită , pot apărea tulburări funcționale la nivelul creierului . Reacțiile adverse la nivelul sistemului nervos par a fi reversibile după întreruperea tratamentului cu mitotan și scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Erupțiile cutanate semnalate în 5- 25 % dintre pacienți nu par să fie dependente de doză . Leucopenia a fost semnalată la 8- 12 % dintre pacienți . Activitatea
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]