23,735 matches
-
prezentul Regulament. Următoarele două rânduri și jumătate sunt lăsate libere pentru asemenea observații. 13. Această casetă conține informațiile respective în formă citibilă de către un aparat, pentru a facilita controlul la granița externă. Hârtia va fi de culoare verde pastel cu marcaje roșii și albastre. Cuvintele care desemnează casetele vor apare în engleză și franceză. Statul emitent poate adăuga o a treia limbă oficială a Comunității. Insă cuvântul "visa" de pe rândul de sus poate apare în oricare din limbile oficiale ale Comunității
jrc6297as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91471_a_92258]
-
inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) . După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv , marcajul s- a regăsit în principal în fecale ( 55 % ) și , în cantitate mai mică , în urină ( 45 % ) . La animale , în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) . După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv , marcajul s- a regăsit în principal în fecale ( 55 % ) și , în cantitate mai mică , în urină ( 45 % ) . La animale , în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
inhibitor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) sau cu rifampicină ( un inductor al izoenzimei 2C8 a citocromului P450 ) a determinat creșterea , respectiv scăderea concentrației plasmatice a pioglitazonei ( vezi pct . 4. 5 ) . După administrarea orală la om a pioglitazonei marcate radioactiv , marcajul s- a regăsit în principal în fecale ( 55 % ) și , în cantitate mai mică , în urină ( 45 % ) . La animale , în urină sau fecale se pot detecta doar mici cantități de pioglitazonă nemodificată . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a pioglitazonei
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din PEID prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii , care conține 210 ml soluție orală . Fiecare cutie include o linguriță dozatoare ( din polipropilenă ) cu marcaje în ml de la 1 până la 10 ml . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
amestecați această soluție cu apă sau cu orice altceva . Baraclude soluție orală este prevăzut cu o linguriță dozatoare marcată în mililitri , de la 1 până la 10 mililitri . Utilizați lingurița după cum urmează : Țineți lingurița în poziție verticală și umpleți- o treptat până la marcajul corespunzător dozei prescrise . 2 . 3 . Utilizarea Baraclude cu alimente și băuturi În cele mai multe cazuri puteți lua Baraclude cu sau fără alimente . Oricum , dacă anterior ați primit tratament cu medicamente care conțin substanța activă lamivudină , trebuie să luați în calcul următoarele
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
într-un vas Stohmann cu gât larg, de 500 ml (5.1.), uscat. 7.2. Extracția Rotind continuu vasul cu mâna, se adaugă acidul formic la 20±1 °C (4.1.), până când nivelul lichidului ajunge la aproximativ 1 cm deasupra marcajului de gradare și se aduce la semn. Se astupă vasul cu un dop din cauciuc și se amestecă bine timp de 30 de minute la 20±1 °C, folosind un agitator rotativ (5.2.). Se filtrează soluția printr-un filtru
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 250 mg capsule . 2 . Fiecare capsulă conține micofenolat de mofetil 250 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Capsulele CellCept : alungite , de culoare albastru/ maron , marcate cu ,, CellCept ” pe capac și cu ,, Logo- ul Companiei ” pe corp , ambele marcaje fiind de culoare neagră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CellCept 250 mg capsule este indicat , în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi , pentru profilaxia rejetului acut de grefă la pacienții cărora li se efectuează transplant alogen renal , cardiac sau hepatic . 4
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
capsule ( în blistere a câte 10 capsule ) 1 cutie conține 300 capsule( în blistere a câte 10 capsule ) Capsulele CellCept sunt alungite , de culoare albastru/ maron , marcate cu ,, CellCept 250 ” pe capac și cu ,, Logo- ul companiei ” pe corp , ambele marcaje fiind de culoare neagră . Deținătorul autorizației de punere pe piață Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
leale și constante, respectate în mod tradițional. - Etichetare: Identificarea originii prin ștampilare se completează prin aplicarea unei plăci de cazeină cu mențiunea "Parmigiano Reggiano", precum și a codurilor de identificare a roții de brânză în vederea garantării cu exactitate a trasabilității produsului. Marcajul de selecție este asigurat de către "Consorzio di tutela del Parmigiano Reggiano" prin aplicarea de mărci permanente privind categoriile selecției, după verificarea realizată de către organismul de control desemnat. - Altele - Regulament privind alimentația bovinelor: Se indică lista exactă a furajelor si a
jrc6157as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91329_a_92116]
-
97 Modificări majore....................................................................................... 24 21A.101 Stabilirea specificațiilor referitoare la certificare și a cerințelor aplicabile privind protecția mediului............................................................................... 25 21A.103 Eliberarea aprobării................................................................................. 25 21A.105 Evidența documentelor............................................................................ 26 21A.107 Instrucțiuni pentru menținerea navigabilității............................................ 26 21A.109 Obligații și marcaj EPA.................................................................................. 26 CAPITOLUL E - CERTIFICATE DE OMOLOGARE DE TIP SUPLIMENTARE.................. 26 21A.111 Domeniu de aplicare.......................................................................... 26 21A.112 Eligibilitate................................................................................................... 26 21A.112B Demonstrarea capacității........................................................................... 26 21A.113 Solicitarea unui certificat de omologare suplimentar............................... 26 21A.114 Demonstrarea conformității..................................................................... 27
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
de omologare suplimentar............................... 26 21A.114 Demonstrarea conformității..................................................................... 27 21A.115 Eliberarea unui certificat de omologare suplimentar....................................... 27 21A.116 Transfer......................................................................................... 27 21A.117 Modificarea părții din produs care face obiectul certificatului de omologare suplimentar............................................................................................... 27 21A.118A Obligații și marcaj EPA.................................................................................. 27 21A.118B Durata și menținerea valabilității................................................................ 21A.119 Manuale...................................................................................................... 27 21A.120 Instrucțiuni pentru menținerea navigabilității............................................ 28 CAPITOLUL F - FABRICAȚIE FĂRĂ APROBAREA ÎNTREPRINDERII DE PRODUCȚIE.................................................................................................................... 28 21A.121 Domeniu de aplicare........................................................................................ 28 21A.122 Eligibilitate....................................................................................................... 28 21A.124
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
de reparații........................................... 45 21A.439 Fabricarea pieselor de schimb................................................................... 45 21A.441 Executarea reparației................................................................................. 45 21A.443 Limitări......................................................................................................... 45 21A.445 Defecțiuni neremediate.............................................................................. 45 21A.447 Evidența documentelor........................................................................... 45 21A.449 Instrucțiuni pentru menținerea navigabilității........................................... 46 21A.451 Obligații și marcaj EPA.................................................................... 46 (CAPITOLUL N - NU SE APLICĂ)..................................................................................... 46 CAPITOLUL O - AUTORIZAȚII ETSO (European Technical Standard Order - standardele tehnice europene) 46 21A.601 Domeniu de aplicare..................................................................... 46 21A.602A Eligibilitate............................................................................................... 46 21A.602B Demonstrarea capacității........................................................................ 47 21A.603 Cerere.............................................................................................................. 47 21A
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
a) își asumă obligațiile stabilite la punctele 21A.3, 21A.3B, 21A.4, 21A.55, 21A.57 și 21A.61; și, în acest scop, continuă să îndeplinească cerințele de calificare pentru eligibilitate în temeiul punctului 21A.14; și (b) specifică marcajul în conformitate cu capitolul Q. 21A.47 Transfer Transferul unui certificat de omologare de tip sau al unui certificat de omologare restricționat se poate face numai către o persoană fizică sau juridică ce își poate asuma obligațiile menționate la punctul 21A.44
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
aduse variantelor instrucțiunilor privind menținerea navigabilității se pun la dispoziția tuturor utilizatorilor identificați ai produsului care face obiectul modificării minore și, la cerere, se pun la dispoziția oricărei persoane care trebuie să se conformeze acestor instrucțiuni. 21A.109 Obligații și marcaj EPA Titularul aprobării de modificare minoră a unui proiect de tip: (a) își asumă obligațiile stabilite la punctele 21A.4, 21A.105 și 21A.107; și (b) specifică marcajul, inclusiv literele EPA ("aprobarea europeană a reperului") în conformitate cu punctul 21A.804
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
care trebuie să se conformeze acestor instrucțiuni. 21A.109 Obligații și marcaj EPA Titularul aprobării de modificare minoră a unui proiect de tip: (a) își asumă obligațiile stabilite la punctele 21A.4, 21A.105 și 21A.107; și (b) specifică marcajul, inclusiv literele EPA ("aprobarea europeană a reperului") în conformitate cu punctul 21A.804 (a). CAPITOLUL E - CERTIFICATE DE OMOLOGARE SUPLIMENTARE 21A.111 Domeniu de aplicare Prezentul capitol stabilește procedura de aprobare a modificărilor majore ale proiectelor de tip în conformitate cu procedura de certificare
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
b), o modificare majoră la acea parte a unui produs care face obiectul unui certificat de omologare suplimentar, prezentată de titularul certificatului de omologare suplimentar, poate fi aprobată ca modificare a certificatului de omologare suplimentar existent. 21A.118A Obligații și marcaj EPA Fiecare titular al unui certificat de omologare suplimentar: (a) își asumă obligațiile: 1. Stabilite la punctele 21A.3, 21A.3B, 21A.4, 21A.105, 21A.119 și 21A.120; 2. Implicite, în cadrul colaborării cu titularul certificatului de omologare de
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
care aeronava nu este conformă cu specificațiile de certificare aplicabile; 6. Orice restricție considerată necesară pentru exploatarea în siguranță a aeronavei. 7. Orice alte informații considerate necesare în scopul prescrierii limitărilor de funcționare. 21A.175 Limba Manualele, plachetele, listele și marcajele instrumentelor și alte informații necesare, impuse de specificațiile de certificare aplicabile sunt prezentate într-una sau mai multe din limbile oficiale ale Comunității Europene, acceptabile de către autoritatea competentă a statului membru în care s-a făcut înmatricularea. 21A.177 Amendamente
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
oricărei alte persoane care trebuie să respecte oricare dintre condițiile modificărilor aduse instrucțiunilor. La agenție trebuie să se prezinte un program care să prezinte modalitatea în care sunt distribuite actualizările modificărilor aduse instrucțiunilor pentru menținerea navigabilității. 21A.451 Obligații și marcaj EPA (a) Fiecare titular de aprobare de proiect pentru reparații majore: 1. își asumă obligațiile: (i) prevăzute la punctele 21A.3, 21A.3B, 21A.4, 21A.439, 21A.441, 21A.443, 21A.447 și 21A.449; (ii) implicite în cadrul colaborării
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
439, 21A.441, 21A.443, 21A.447 și 21A.449; (ii) implicite în cadrul colaborării cu titularul certificatului de omologare de tip sau certificatului de omologare suplimentar sau ambele, în condițiile prevăzute la punctul 21A.433(b), după caz. 2. specifică marcajul, inclusiv literele EPA ("European Part Approval"), în conformitate cu punctul 21A.804(a). (b) Cu excepția titularilor certificatului de omologare de tip, pentru care se aplică punctul 21A.44 , titularul unei aprobări de proiect pentru reparații minore: 1. își asumă obligațiile menționate la
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
ETSO aplicabile și depune declarația de conformitate corespunzătoare. (c) arată că este capabil să se conformeze punctelor 21A.3(b) și (c). 21A.607 Prerogativele autorizației ETSO Titularul unei autorizații ETSO are dreptul să producă și să marcheze articolul cu marcajul ETSO corespunzător. 21A.608 Declarația referitoare la proiect și performanță (DDP) (a) DDP cuprinde cel puțin următoarele informații: 1. Informații corespunzătoare punctelor 21A.31(a) și (b), care identifică articolul, precum și standardul acestuia pentru proiectare și de încercare. 2. Performanța
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
fizică sau juridică, în condițiile prevăzute în capitolul G sau capitolul F, trebuie să le identifice prin placare, ștanțare, gravare sau altă metodă de identificare ignifugă aprobată, pe o suprafață adecvată, astfel încât să se ofere datele menționate la litera (a); marcajul nu trebuie să poată fi șters ori înlăturat în condiții de funcționare normală, nici să se piardă ori să se distrugă în caz de accident. (d) Pentru baloanele libere, placa de identificare recomandată la litera (b) se fixează pe învelișul
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
unei liste separate, cu trimiteri între certificat și listă. Blocul 7 Se completează denumirea sau descrierea articolului. De preferință, se va utiliza sistemul de denumire din Catalogul Ilustrat al Reperelor (IPC). Descrierea va cuprinde referințe la orice autorizații ETSO sau marcaje EPA aplicabile. Blocul 8 Se specifică numărul reperului. De preferință, se va folosi sistemul de numere din IPC. Blocul 9 Folosit pentru a indica cererile de omologare de tip pentru care articolele date în exploatare sunt eligibile pentru instalare, pe
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
tehnic, acordându-se o atenție specială securității generale a sistemului și capacității de interoperare a aparatelor de înregistrare și a cardurilor șoferilor. (2) Adaptarea aparatelor impune și adaptarea anexei II la Regulamentul (CEE) nr. 3821/85, în care sunt definite marcajele și certificatele de omologare. (3) Comitetul instituit prin art. 18 din Regulamentul (CEE) nr. 3821/85 nu a emis un aviz privind măsurile cuprinse în propunere și, prin urmare, Comisia a prezentat Consiliului o propunere cu privire la aceste măsuri. (4) La
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
4. Alte afișaje.......................................................................................... 29 16. Tipărire................................................................................................. 29 17. Avertismente.......................................................................................... 30 18. Descărcarea de date pe suporturi externe.......................................................... 31 19. Date transmise unor dispozitive externe suplimentare.......................................... 31 20. Calibrare................................................................................................ 32 21. Reglarea orei........................................................................................... 32 22. Caracteristici........................................................................................... 32 23. Materiale............................................................................................... 32 24. Marcaje................................................................................................. 33 IV. CERINȚE FUNCȚIONALE ȘI DE CONSTRUCȚIE PENTRU CARDURILE DE TAHOGRAF.............................................................................................. 33 1. Date vizibile............................................................................................. 33 2. Securitate................................................................................................. 36 3. Standarde................................................................................................. 36 4. Specificații de mediu și electrice.................................................................... 36 5. Stocarea datelor........................................................................................ 36 5.1. Date de identificare și securitate
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]