25,253 matches
-
2001, p. 15) și Decizia Parlamentului European din 16 mai 2001 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial). Decizia Parlamentului European din 24 octombrie 2001 și Decizia Consiliului din 6 decembrie 2001. 5 JO L 157, 07.07.1995, p. 1. Directivă modificată ultima dată de Directiva Comisiei 1999/97/CE (JO L 331, 23.12.1999, p. 67). 6 JO L 184, 17.07.1999, p. 23. 7 JO L 138, 01.06.1999, p. 1.
jrc5156as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90324_a_91111]
-
în art. 251 din Tratat, în temeiul textului comun aprobat de comitetul de conciliere în 20 decembrie 20003, întrucât: (1) Raportul Comisiei privind revizuirea Directivei Consiliului 90/220/CEE din 23 aprilie 1990 privind diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic 4, adoptată la 10 decembrie 1996, a identificat un anumit număr de domenii în care sunt necesare îmbunătățiri. (2) Este necesară clarificarea domeniului de aplicare a Directivei 90/220/CEE și a definițiilor menționate în aceasta. (3) Directiva 90
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
naționale, afectând astfel alte state membre. Efectele unor astfel de diseminări în mediu pot fi ireversibile. (5) Protecția sănătății umane și a mediului necesită să se acorde atenția cuvenită controlării riscurilor ce rezultă în urma diseminării deliberate în mediu a organismelor modificate genetic (OMG-uri). (6) Conform Tratatului, acțiunea Comunității în ceea ce privește mediul trebuie să se bazeze pe principiul adoptării unei acțiuni preventive. (7) Este necesar să se armonizeze legislațiile statelor membre privind diseminarea deliberată în mediu a OMG-urilor și să se
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
prezinte, în contextul ratificării protocolului, propuneri adecvate pentru punerea în aplicare a protocolului respectiv. (14) Comitetul de reglementare trebuie să ofere orientări cu privire la punerea în aplicare a dispozițiilor privind definirea introducerii pe piață în prezenta directivă. (15) La definirea "organismelor modificate genetic", în sensul prezentei directive, ființele umane nu trebuie considerate ca fiind organisme. (16) Dispozițiile prezentei directive nu trebuie să aducă atingere legislației naționale în domeniul responsabilității cu privire la mediu, în timp ce legislația comunitară în domeniul respectiv trebuie să fie completată de
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
poată să se folosească de diverse prevederi în vederea schimbului de informații și experiență, înainte de a recurge la clauza de protecție din prezenta directivă. (40) Pentru a se asigura că prezența OMG-urilor în produsele ce conțin sau constau din organisme modificate genetic este identificată în mod corespunzător, cuvintele "Acest produs conține organisme modificate genetic" trebuie să apară clar, fie pe etichetă, fie în documentul anexat. (41) Trebuie să se elaboreze un sistem, folosind procedura de comitet adecvată, pentru a se desemna
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
experiență, înainte de a recurge la clauza de protecție din prezenta directivă. (40) Pentru a se asigura că prezența OMG-urilor în produsele ce conțin sau constau din organisme modificate genetic este identificată în mod corespunzător, cuvintele "Acest produs conține organisme modificate genetic" trebuie să apară clar, fie pe etichetă, fie în documentul anexat. (41) Trebuie să se elaboreze un sistem, folosind procedura de comitet adecvată, pentru a se desemna un identificator unic al OMG-urilor, ținându-se cont de dezvoltările relevante
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
principiul de precauție, obiectivul prezentei directive este acela de a armoniza dispozițiile legale, de reglementare și administrative ale statelor membre și de a proteja sănătatea umană și mediul în cazul în care: - se efectuează diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, în orice alte scopuri decât introducerea pe piață în interiorul Comunității; - se introduc pe piață organisme modificate genetic ca produse în sine sau componente ale altor produse, în interiorul Comunității. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive: (1) "organism" reprezintă orice
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
ale statelor membre și de a proteja sănătatea umană și mediul în cazul în care: - se efectuează diseminarea deliberată în mediu a organismelor modificate genetic, în orice alte scopuri decât introducerea pe piață în interiorul Comunității; - se introduc pe piață organisme modificate genetic ca produse în sine sau componente ale altor produse, în interiorul Comunității. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive: (1) "organism" reprezintă orice entitate biologică capabilă de reproducere sau de transferare de material genetic; (2) "organism modificat genetic (OMG)" reprezintă
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
pe piață organisme modificate genetic ca produse în sine sau componente ale altor produse, în interiorul Comunității. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive: (1) "organism" reprezintă orice entitate biologică capabilă de reproducere sau de transferare de material genetic; (2) "organism modificat genetic (OMG)" reprezintă orice organism, cu excepția ființelor umane, în care materialul genetic a fost modificat printr-o modalitate ce nu se produce natural prin împerechere și/sau recombinare naturală; În sensul prezentei definiții: (a) modificarea genetică se produce cel puțin
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
mediul și pentru a asigura un nivel ridicat de siguranță a acestora; (4) "introducere pe piață" reprezintă punerea la dispoziția părților terțe, cu titlu oneros sau gratuit; Următoarele operații nu se consideră introducere pe piață: - punerea la dispoziție a microorganismelor modificate genetic pentru activități reglementate conform Directivei Consiliului 90/219/CEE din 23 aprilie 1990 privind utilizarea limitată a microorganismelor modificate genetic 9, inclusiv a colecțiilor de cultură, - punerea la dispoziție a OMG-urilor, altele decât microorganismele menționate la prima liniuță
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
părților terțe, cu titlu oneros sau gratuit; Următoarele operații nu se consideră introducere pe piață: - punerea la dispoziție a microorganismelor modificate genetic pentru activități reglementate conform Directivei Consiliului 90/219/CEE din 23 aprilie 1990 privind utilizarea limitată a microorganismelor modificate genetic 9, inclusiv a colecțiilor de cultură, - punerea la dispoziție a OMG-urilor, altele decât microorganismele menționate la prima liniuță, pentru a fi utilizate exclusiv pentru activități în care sunt luate măsuri de izolare stricte adecvate pentru a limita contactul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
diseminarea deliberată sau introducerea pe piață a OMG-urilor, realizată conform anexei II. Articolul 3 Scutiri (1) Prezenta directivă nu se aplică organismelor obținute prin tehnici de modificare genetică menționate în anexa I B. (2) Prezenta directivă nu se aplică organismelor modificate genetic în cazul transportului feroviar, rutier, pe calea navigației interne, maritime sau aeriene. Articolul 4 Obligații generale (1) Statele membre trebuie să se asigure, în conformitate cu principiul de precauție, că s-au luat toate măsurile adecvate pentru evitarea efectelor adverse asupra
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
perioadă definită, să poate fi notificată printr-o notificare unică. (6) Fără a aduce atingere alin. (1) - (5), Decizia Comisiei 94/730/ CE din 4 noiembrie 1994 de stabilire a unor proceduri simplificate cu privire la diseminarea deliberată în mediu a plantelor modificate genetic în conformitate cu art. 6 alin. (5) din Directiva Consiliului 90/220/CEE10 continuă să se aplice. (7) În cazul în care un stat membru hotărăște să se folosească sau nu de o procedură stabilită într-o decizie adoptată în conformitate cu alin
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
de monitorizare; această durată poate fi diferită de perioada propusă pentru autorizație; (f) o propunere pentru etichetare, conformă cerințelor prevăzute în anexa IV. Etichetarea trebuie să precizeze în mod clar că un OMG este prezent. Cuvintele "acest produs conține organisme modificate genetic" trebuie să apară fie pe etichetă, fie într-un document anexat; (g) o propunere pentru ambalare care trebuie să conțină cerințele prevăzute în anexa IV; (h) un rezumat al dosarului. Formatul rezumatului trebuie să se stabilească conform procedurii prevăzute
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
d) fără a se aduce atingere art. 25, notificatorul pune la dispoziția autorității competente, la cerere, eșantioane de control; (e) cerințele de etichetare, în conformitate cu dispozițiile anexei IV. Etichetarea trebuie să precizeze clar prezența unui OMG. Cuvintele "acest produs conține organisme modificate genetic" trebuie să apară fie pe etichetă, fie în documentul anexat produsului sau altor produse ce conțin OMG-uri; (f) cerințele de monitorizare în conformitate cu anexa VII, inclusiv obligațiile de a raporta Comisiei și autorităților competente durata planului de monitorizare și
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
este cazul, dacă informațiile sunt disponibile înaintea emiterii autorizației scrise. Dacă există informații disponibile după ce s-a emis autorizația, în termen de 60 de zile de la primirea informațiilor noi, autoritatea competentă înaintează raportul de evaluare, indicând dacă și cum trebuie modificate condițiile autorizației sau dacă autorizația trebuie ridicată de către Comisie care, în termen de 30 de zile de la primire, îl înaintează autorităților competente ale celorlalte state membre. Comentariile sau obiecțiile motivate cu privire la introducerea, în continuare, pe piață a OMG-urilor sau
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
a Comisiei în termen de 60 de zile de la data punerii în circulație a informațiilor noi, sau dacă se rezolvă problemele nerezolvate în termen de 75 de zile, autoritatea competentă care a pregătit raportul modifică autorizația conform propunerii, transmite autorizația modificată notificatorului și informează celelalte state membre și Comisia cu privire la aceasta în termen de 30 de zile. (4) Pentru a se asigura transparența, rezultatele monitorizării efectuate în temeiul părții C din prezenta directivă sunt făcute publice. Articolul 21 Etichetare (1) Statele
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
al doilea paragraf, se aplică normele de etichetare adecvate, în conformitate cu secțiunile relevante din anexa IV, pentru a se asigura informații clare, pe o etichetă sau în documentul anexat, cu privire la prezența OMG-urilor. În acest scop, cuvintele "acest produs conține organisme modificate genetic" apar fie pe etichetă, fie pe documentul anexat. (2) Condițiile pentru punerea în aplicare a alin. (1), fără perpetuarea sau crearea unor neconcordanțe cu prevederile în materie de etichetare existente, prevăzute în legislația comunitară existentă, se stabilesc în conformitate cu procedura
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
se produc în mod natural. PARTEA 2 Tehnicile menționate în art. 2 alin. (2) lit. (b), ale căror rezultate nu sunt considerate modificări genetice, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinat sau a organismelor modificate genetic obținute prin alte tehnici/metode decât cele excluse din anexa I B: (1) fertilizarea in vitro; (2) procesele naturale, cum ar fi: conjugarea, transducția, transformarea; (3) inducția poliploidală. ANEXA I B TEHNICI MENȚIONATE ÎN ART. 3 Tehnicile/metodele de
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
transformarea; (3) inducția poliploidală. ANEXA I B TEHNICI MENȚIONATE ÎN ART. 3 Tehnicile/metodele de modificare genetică care implică excluderea unor organisme din directivă, cu condiția ca acestea să nu implice utilizarea moleculelor de acid nucleic recombinat sau a organismelor modificate genetic, altele decât cele produse de una sau mai multe tehnici/metode menționate mai jos, sunt: (1) mutageneza; (2) fuziunea celulară (inclusiv fuziunea protoplastelor) a celulelor de plante provenind de la organisme care pot schimba material genetic prin metode tradiționale de
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
trebuie să se realizeze într-un mod științific și transparent, pe baza datelor științifice și tehnice disponibile; - e.r.e. trebuie să se realizeze în funcție de fiecare caz în parte, ceea ce înseamnă că informațiile solicitate pot varia în funcție de tipul de organisme modificate genetic implicate, de utilizarea preconizată și de mediul potențial în care sunt diseminate, ținând cont, printre altele, de organismele modificate genetic existente deja în mediu; - dacă apar noi informații privind OMG-ul și efectele acestuia asupra sănătății umane și asupra
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
e. La identificarea concluziilor cu privire la e.r.e menționată în art. 4, 6, 7 și 13, trebuie să se țină cont de următoarele puncte: 1. Identificarea caracteristicilor care pot cauza efecte adverse: Trebuie să se identifice orice caracteristici ale organismelor modificate genetic, legate de modificări genetice care pot avea drept rezultat efecte adverse asupra sănătății umane și asupra mediului. O comparație a caracteristicilor OMG-ului cu cele ale organismului nemodificat în condiții similare de diseminare și utilizare ajută la identificarea efectelor
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
și D 8 din anexa III B); - efecte asupra dinamicii populației de specii în mediul gazdă și asupra diversității genetice a fiecăreia dintre aceste populații (vezi, de exemplu, pct. IV B 8, 9 și 12 din anexa III A); - sensibilitatea modificată a agenților patogeni, facilitând răspândirea bolilor infecțioase și/sau creând surse sau vectori noi; - compromiterea tratamentelor profilactice sau terapeutice medicale, veterinare sau fitofarmaceutice, de exemplu prin transferul genelor care conferă rezistență la antibioticele utilizate în medicina umană sau veterinară (vezi
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
a OMG-ului. 9. Efecte posibile asupra mediului, directe și indirecte, imediate și/sau întârziate, ale tehnicilor specifice utilizate pentru gestionarea OMG-ului, atunci când acestea sunt diferite de cele utilizate pentru organisme nemodificate genetic. D.2. În cazul plantelor superioare modificate genetic (PSMG) 1. Probabilitatea ca PSMG sa devină mai persistente decât plantele gazdă sau plantele de origine în habitatele agricole sau să invadeze habitatele naturale. 2. Orice avantaj sau dezavantaj selectiv acordat PSMG. 3. Potențial pentru transfer de gene la
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
pot necesita adaptarea prezentei anexe la progresul tehnic sau dezvoltarea notelor orientative la prezenta anexă. Diferențierile ulterioare ale cerințelor de informare pentru diferite tipuri de OMG-uri, de exemplu organisme unicelulare, pești sau insecte, sau pentru utilizări speciale ale organismelor modificate genetic, cum ar fi dezvoltarea vaccinurilor, pot fi posibile din momentul în care s-a câștigat experiență suficientă la nivelul comunitar în ceea ce privește notificările pentru diseminarea de OMG-uri speciale. Descrierea metodelor utilizate sau trimiterea la metode standardizate sau recunoscute internațional
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]