25,253 matches
-
-uri speciale. Descrierea metodelor utilizate sau trimiterea la metode standardizate sau recunoscute internațional sunt de asemenea menționate în dosar, împreună cu numele organismului (organismelor) responsabil(e) cu realizarea studiilor. Anexa III A se aplică în cazul diseminării tuturor tipurilor de organisme modificate genetic, altele decât plantele superioare. Anexa III B se aplică în cazul diseminării de plante superioare modificate genetic. Termenul "plante superioare" înseamnă plante care aparțin grupului taxonomic spermatofite (gimnosperme și angiosperme). ANEXA III A INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICĂRI CU PRIVIRE LA DISEMINĂRILE
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
decât plantele superioare. Anexa III B se aplică în cazul diseminării de plante superioare modificate genetic. Termenul "plante superioare" înseamnă plante care aparțin grupului taxonomic spermatofite (gimnosperme și angiosperme). ANEXA III A INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICĂRI CU PRIVIRE LA DISEMINĂRILE DE ORGANISME MODIFICATE GENETIC, ALTELE DECÂT PLANTELE SUPERIOARE I. INFORMAȚII GENERALE A. Numele și adresa notificatorului (societate sau institut) B. Numele, calificarea și experiența omului de știință (oamenilor de știință) responsabil(i) C. Titlul proiectului II. INFORMAȚII REFERITOARE LA OMG A. Caracteristici ale
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
funcția de inserție în OMG; 3. frecvența mobilizării vectorului inserat și/sau capacitatea de transfer genetic și metode de determinare; 4. informații cu privire la măsura în care vectorul este limitat la ADN-ul solicitat să realizeze funcția preconizată. C. Caracteristicile organismului modificat 1. Informații privind modificarea genetică: (a) metode utilizate pentru modificare; (b) metode utilizate la formarea și introducerea inserției (inserțiilor) în organismul gazdă sau la ștergerea unei secvențe; (c) descrierea formării inserției și/sau a vectorului; (d) puritatea inserției în raport cu orice
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
secvență necunoscută și informații privind măsura în care secvența inserată este limitată la ADN-ul solicitat pentru a realiza funcția preconizată; (e) metode și criterii folosite pentru realizarea selecției; (f) secvența, identitatea funcțională și localizarea segmentului (segmentelor) de acid nucleic modificat/inserat/șters în cauză, cu referire specială la orice secvență nocivă cunoscută. 2. Informații asupra OMG-ului final: (a) descrierea trăsăturii (trăsăturilor) genetice sau a caracteristicilor fenotipice și, mai ales, a oricăror trăsături și caracteristici noi care pot fi exprimate
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
genetice sau a caracteristicilor fenotipice și, mai ales, a oricăror trăsături și caracteristici noi care pot fi exprimate sau nu mai sunt exprimate; (b) structura și cantitatea oricărui vector și/sau acid nucleic donator rămas în alcătuirea finală a organismului modificat; (c) stabilitatea organismului în ceea ce privește trăsăturile sale genetice; (d) rata și nivelul de exprimare a noului material genetic. Metoda și exactitatea măsurării; (e) activitatea proteinei (proteinelor) exprimate; (f) descrierea tehnicilor de identificare și de detectare, inclusiv tehnici pentru identificarea și detectarea
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
fie diseminate; 7. perturbări pe teren (tipul și metoda de cultivare, activitate extractivă, irigare sau alte activități); 8. măsuri de protecție a lucrătorilor, luate în timpul diseminării; 9. tratamente asupra terenului, după diseminare; 10. tehnici prevăzute pentru eliminarea sau inactivarea organismelor modificate genetic la sfârșitul experimentului; 11. informații despre și rezultatele diseminărilor anterioare de OMG-uri, mai ales dacă au fost la scări diferite și în ecosisteme diferite. B. Informații cu privire la mediu (terenul utilizat și mediul): 1. amplasarea geografică și planul sub
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
genetic, ulterior diseminării, de la OMG-uri la organismele din ecosistemele afectate; b) transfer de material genetic, ulterior diseminării, de la organismele indigene la OMG-uri; 4. probabilitatea selectării ulterioare diseminării ducând la exprimarea unor trăsături neașteptate și/sau nedorite în organismele modificate; 5. măsuri întreprinse pentru a asigura și a verifica stabilitatea genetică. Descrierea trăsăturilor genetice care pot împiedica sau diminua dispersia materialului genetic. Metode de verificare a stabilității genetice; 6. traseele dispersiei biologice, moduri de interacțiune, cunoscute sau potențiale, cu agentul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
sau potențiale, cu agentul de diseminare, inclusiv inhalarea, ingestia, contactul cu suprafața, săparea de vizuini etc.; 7. descrierea ecosistemelor în care ar putea fi diseminate OMG; 8. potențialul de creștere excesivă a populației în mediu; 9. avantajele competitive ale organismelor modificate genetic față de organismul(ele) gazdă sau de origine nemodificat(e); 10. identificarea și descrierea organismelor țintă, dacă este cazul; 11. mecanismul și rezultatul anticipat al interacțiunii dintre OMG emise și organismul(ele) țintă, dacă este cazul; 12. identificarea și descrierea
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
răspândire; 4. metode de izolare a zonei afectate de răspândire; 5. planuri de protejare a sănătății umane și de protejare a mediului în cazul apariției unor efecte nedorite. ANEXA III B INFORMAȚII SOLICITATE ÎN NOTIFICĂRI CU PRIVIRE LA DISEMINĂRILE DE PLANTE SUPERIOARE MODIFICATE GENETIC (PSMG) (GIMNOSPERME ȘI ANGIOSPERME) A. INFORMAȚII GENERALE 1. Numele și adresa notificatorului (societate sau institut); 2. Nume, calificare și experiența omului (oamenilor) de știință responsabil (I); 3. Titlul proiectului. B. INFORMAȚII CU PRIVIRE LA (A) PLANTE GAZDĂ SAU (B) (DACĂ ESTE
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
sursa vectorului utilizat. 3 Mărimea, sursa (nume) organismului(elor) donator(oare) și funcția preconizată a fiecărei secțiuni constituente a regiunii preconizate pentru inserție. D. INFORMAȚII CU PRIVIRE LA PLANTELE MODIFICATE GENETIC 1. Descrierea trăsăturilor și a caracteristicilor care au fost introduse sau modificate. 2. Informații cu privire la secvențele propriu-zise inserate/eliminate: (a) mărimea și structura inserării și metodele utilizate pentru caracterizarea sa, inclusiv informații cu privire la orice parte a vectorului introdus în PSMG sau orice purtător sau ADN străin rămas în PSMG; (b) în cazul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
a) informații cu privire la dezvoltarea inserției în cursul ciclului de viață a plantei și metode folosite pentru caracterizarea ei; (b) părți din plantă în care este exprimată inserția (de exemplu rădăcini, tulpini, polen etc.). 4. Informații despre modul în care plantele modificate genetic diferă de planta gazdă cu privire la: (a) mod(uri) și/sau rata de reproducere; (b) răspândire; (c) capacitate de supraviețuire. 5. Stabilitatea genetică a inserției și stabilitatea fenotipică a PSMG. 6. Orice modificare a capacității PSMG de a transfera materialul
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
Informații cu privire la siguranța PSMG pentru sănătatea animalelor, în special cu privire la orice efecte toxice, alergene sau alte efecte nocive ca rezultat al modificării genetice, în cazul în care se intenționează utilizarea PSMG ca furaje pentru animale. 9. Mecanismul interacțiunii dintre planta modificată genetic și organisme țintă (dacă este cazul). 10. Schimbări potențiale în interacțiunile PSMG cu organisme non-țintă rezultate din modificarea genetică. 11. Interacțiuni potențiale cu mediul abiotic. 12. Descrierea tehnicilor de detectare și identificare a plantei modificate genetic. 13. Informații cu privire la
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
dacă este cazul). 10. Schimbări potențiale în interacțiunile PSMG cu organisme non-țintă rezultate din modificarea genetică. 11. Interacțiuni potențiale cu mediul abiotic. 12. Descrierea tehnicilor de detectare și identificare a plantei modificate genetic. 13. Informații cu privire la diseminările anterioare ale plantelor modificate genetic, dacă este cazul. E. INFORMAȚII CU PRIVIRE LA TERENUL ALES PENTRU DISEMINARE (NUMAI PENTRU NOTIFICĂRI ÎNAINTATE CONFORM ART. 6 ȘI 7) 1. Amplasarea și mărimea terenului (terenurilor) pentru diseminare. 2. Descrierea ecosistemului terenului pentru diseminare, inclusiv a climei, a florei și
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
de cultură; (b) orice măsuri de diminuare/împiedicare a răspândirii oricărui organ de reproducere al PSMG (de exemplu polen, semințe, tubercul). 2. Descrierea metodelor de tratament al terenului după diseminare. 3. Descrierea metodelor de tratament după diseminare pentru materialul plantelor modificate genetic, inclusiv deșeuri. 4. Descrierea planurilor și a tehnicilor de monitorizare. 5. Descrierea oricărui plan de urgență. 6. Metode și proceduri de protejare a terenului. ANEXA IV INFORMAȚII SUPLIMENTARE Prezenta anexă descrie în termeni generali informațiile suplimentare care trebuie să
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
1. Identificarea caracteristicilor organismului gazdă care sunt importante pentru evaluarea organismului (organismelor) în cauză. Identificarea oricăror riscuri cunoscute pentru sănătatea umană și pentru mediu rezultate din diseminarea în mediu a organismelor gazdă nemodificate. 2. Descrierea rezultatului modificării genetice în organismul modificat. 3. Evaluarea faptului dacă modificarea genetică a fost caracterizată suficient în scopul evaluării oricăror riscuri pentru sănătatea umană sau pentru mediu. 4. Identificarea oricăror riscuri noi pentru sănătatea umană și pentru mediu, care pot apărea ca rezultat al diseminărilor OMG
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
și Decizia Parlamentului European din 12 aprilie 2000 (JO C 40, 07.02.2001, p. 123). Decizia Parlamentului European din 14 februarie 2001 și Decizia Consiliului din 15 februarie 2001. 4 JO L 117, 08.05.1990, p. 15. Directivă modificată ultima dată de Directiva Comisiei 97/35/CE (JO L 169, 27.06.1997, p. 72). 5 JO L 230, 19.08.1991, p. 1. Directivă modificată ultima dată de Directiva Comisiei 1999/80/ CE (JO L 210, 10.08
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
15 februarie 2001. 4 JO L 117, 08.05.1990, p. 15. Directivă modificată ultima dată de Directiva Comisiei 97/35/CE (JO L 169, 27.06.1997, p. 72). 5 JO L 230, 19.08.1991, p. 1. Directivă modificată ultima dată de Directiva Comisiei 1999/80/ CE (JO L 210, 10.08.1999, p. 13). 6 JO L 214, 24.08.1993, p. 1. Regulament modificat de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 649/98 (JO L 88, 24.03.1998
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
1997, p. 72). 5 JO L 230, 19.08.1991, p. 1. Directivă modificată ultima dată de Directiva Comisiei 1999/80/ CE (JO L 210, 10.08.1999, p. 13). 6 JO L 214, 24.08.1993, p. 1. Regulament modificat de Regulamentul Comisiei (CE) nr. 649/98 (JO L 88, 24.03.1998, p. 7). 7 JO L 237, 28.08.1997, p. 18. 8 JO L 184, 17.07.1999, p. 23. 9 JO L 117, 08.05.1990
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
CE) nr. 649/98 (JO L 88, 24.03.1998, p. 7). 7 JO L 237, 28.08.1997, p. 18. 8 JO L 184, 17.07.1999, p. 23. 9 JO L 117, 08.05.1990, p. 1. Directivă modificată ultima dată de Directiva 98/81/CE (JO L 330, 05.12.1998, p. 13). 10 JO L 292, 12.11.1994, p. 31. 11Directiva Consiliului 70/457/CEE din 29 septembrie 1970 privind catalogul comun al varietăților de specii
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
1998, p. 13). 10 JO L 292, 12.11.1994, p. 31. 11Directiva Consiliului 70/457/CEE din 29 septembrie 1970 privind catalogul comun al varietăților de specii de plante agricole (JO L 225, 12.10.1970, p. 1). Directivă modificată ultima dată de Directiva 98/96/CE (JO L 25, 01.02.1999, p. 27). 12 Directiva Consiliului 70/458/CEE din 29 septembrie 1970 privind comercializarea semințelor de legume (JO L 225, 12.10.1970, p. 7). Directivă modificată
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
modificată ultima dată de Directiva 98/96/CE (JO L 25, 01.02.1999, p. 27). 12 Directiva Consiliului 70/458/CEE din 29 septembrie 1970 privind comercializarea semințelor de legume (JO L 225, 12.10.1970, p. 7). Directivă modificată ultima dată de Directiva 98/96/CE. 13 Directiva Consiliului 1999/105/ CE din 22 decembrie 1999 privind comercializarea materialului de reproducere pentru păduri (JO L 11, 15.01.2000, p. 17).
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
unui sistem definitiv. (2) Până la propunerea în vederea stabilirii unui sistem definitiv, aplicarea ad hoc a art. 6 alin. (3) și a art. 8, 10 și 11 ar trebui prelungită până la 31 decembrie 2001. (3) Regulamentul (CE) nr. 2791/1999 trebuie modificat în consecință, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CE) nr. 2791/1999 se modifică după cum urmează: 1) Notele de subsol de la art. 6 alin.(3) și de la art. 8, 10 și 11 se elimină. 2) La art. 30, data de
jrc5189as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90357_a_91144]
-
creștere a cererii comunitare identificate la realizarea balanței de aprovizionare. De asemenea, trebuie prevăzută luarea unor măsuri specifice corespunzătoare în răspuns la circumstanțe excepționale care pot afecta aprovizionarea pieței comunitare. (8) În consecință, Regulamentul (CEE) nr. 404/93 ar trebui modificat, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Regulamentul (CEE) nr. 404/93 se modifică după cum urmează: 1. Art. 16 la 20 se înlocuiesc cu următorul text: "Articolul 16 1. Prezentul articol și art. 17 la 20 se aplică importurilor de produse proaspete
jrc5190as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90358_a_91145]
-
JO C 177 E, 27.06.2000, p. 28. 2 Aviz adoptat la 13.12.2000 (nepublicat încă în Jurnalul Oficial). 3 JO C 140, 18.05.2000, p. 6. 4 JO L 47, 25.02.1993, p. 1. Regulament modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 1257/1999 (JO L 160, 26.06.1999, p. 80).
jrc5190as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90358_a_91145]
-
materialul utilizat la testări este în esență același în sensul testării și evaluării. (v) Dacă microorganismul a fost modificat genetic, conform definiției din Directiva Consiliului 90/220/CEE din 23 aprilie 1990 privind eliberarea deliberată în mediul înconjurător a organismelor modificate genetic 5, trebuie să se prezinte o copie a datelor evaluării riscului pentru mediu, în conformitate cu dispozițiile din art. 1 alin. (3) din Directiva 91/414/CEE. (vi) Dacă este relevant, se recomandă analizarea datelor prin metode statistice corespunzătoare. Ar trebui
jrc5110as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90278_a_91065]