24,459 matches
-
sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate corporală
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
a fost studiat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
influențat semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Programul clinic cu fondaparinux pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută simptomatică , fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50 kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă , seringi preumplute . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate corporală
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
a fost studiat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
influențat semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Programul clinic cu fondaparinux pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută simptomatică , fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50 kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu conține sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este un lichid limpede și incolor până la ușor gălbui . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) acute și tratamentul embolismului pulmonar ( EP ) , cu excepția pacienților instabili hemodinamic sau a pacienților care necesită tromboliză sau embolectomie pulmonară . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de fondaparinux este de 7, 5 mg ( pacienți cu greutate corporală
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
a fost studiat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . Mod de administrare Fondaparinux se administrează prin injectare subcutanată profundă , cu pacientul în poziție culcată . Locurile de administrare trebuie să alterneze între peretele abdominal anterolateral stâng și drept și cel posterolateral stâng și drept . Pentru evitarea irosirii produsului medicamentos în timpul folosirii seringii preumplute , nu eliminați bulele de aer din seringă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
influențat semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Programul clinic cu fondaparinux pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II și III . Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu orb , la pacienți cu diagnostic confirmat de TVP acută simptomatică , fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50 kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
inhibă activitatea factorului de coagulare Xa ( “ zece- A ” ) din sânge și astfel previne formarea de cheaguri nedorite ( tromboză ) în vasele de sânge . Arixtra este utilizat pentru tratarea pacienților cu un cheag de sânge în vasele de la nivelul picioarelor ( tromboză venoasă profundă ) și/ sau plămânilor ( embolism pulmonar ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ARIXTRA Nu utilizați Arixtra : • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Arixtra • dacă sângerați abundent • dacă aveți o infecție bacteriană a inimii • dacă aveți
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
demonstra eficacitatea medicamentului pe grupul menționat . În plus , s- a subliniat că ECALTA a fost studiat în special pe pacienți cu candidemie ( Candida sp . prezentă în sânge ) , și numai pe un număr limitat de pacienți cu infecții tisulare ( de țesuturi ) profunde sau abcese . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru ECALTA . Informații suplimentare despre ECALTA : Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru ECALTA , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la data de
Ro_276 () [Corola-website/Science/291035_a_292364]
-
Staphylococcus aureus sunt limitate la 19 pacienți ( vezi „ Informații din studiile clinice ” la pct . Nu a fost demonstrată eficacitatea Cubicin la pacienții cu infecții ale protezelor valvelor sau cu endocardită infecțioasă stângă datorată Staphylococcus aureus . Pacienții cu infecții cu localizare profundă trebuie supuși oricăror intervenții chirurgicale necesare ( de exemplu , debridări , îndepărtarea dispozitivelor proteză , intervenție chirurgicală de înlocuire valvulară ) fără întârziere . Nu există dovezi suficiente pentru a putea trage concluzii cu privire la posibila eficacitate clinică a Cubicin împotriva infecțiilor datorate enterococilor , inclusiv Enterococcus
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu Staphylococcus aureus care a determinat o creștere a CIM a daptomicinei în timpul sau după tratament ( vezi mai sus „ Mecanisme de rezistență ” ) . Majoritatea pacienților la care tratamentul a eșuat datorită infecției persistente sau recurente cu Staphylococcus aureus au avut infecții profunde și nu li s- a efectuat intervenția chirurgicală necesară . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica daptomicinei este în general liniară și independentă de timp la doze de 4 până la 12 mg/ kg administrate ca doză zilnică unică timp de maxim 14
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Staphylococcus aureus sunt limitate la 19 pacienți ( vezi „ Informații din studiile clinice ” la pct . Nu a fost demonstrată eficacitatea Cubicin la pacienții cu infecții ale protezelor valvelor sau cu endocardită infecțioasă stângă datorată Staphylococcus aureus . Pacienții cu infecții cu localizare profundă trebuie supuși oricăror intervenții chirurgicale necesare ( de exemplu , debridări , îndepărtarea dispozitivelor proteză , intervenție chirurgicală de înlocuire valvulară ) fără întârziere . Nu există dovezi suficiente pentru a putea trage concluzii cu privire la posibila eficacitate clinică a Cubicin împotriva infecțiilor datorate enterococilor , inclusiv Enterococcus
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu Staphylococcus aureus care a determinat o creștere a CIM a daptomicinei în timpul sau după tratament ( vezi mai sus „ Mecanisme de rezistență ” ) . Majoritatea pacienților la care tratamentul a eșuat datorită infecției persistente sau recurente cu Staphylococcus aureus au avut infecții profunde și nu li s- a efectuat intervenția chirurgicală necesară . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica daptomicinei este în general liniară și independentă de timp la doze de 4 până la 12 mg/ kg administrate ca doză zilnică unică timp de maxim 14
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de 4, 0 până la 6, 0 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul candidozei invazive la pacienți adulți non- neutropenici . ECALTA a fost studiată în special la pacienți cu candidemie și numai la un număr limitat de pacienți cu infecții tisulare profunde cu Candida sau cu boală care formează abcese ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu ECALTA va fi inițiat de un medic specializat în abordarea terapeutică a infecțiilor fungice invazive
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la alte medicamente din clasa echinocandinelor . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu a fost stabilită eficacitatea ECALTA la pacienți neutropenici cu candidemie și la pacienți cu infecții tisulare profunde cu Candida sau cu abcese intraabdominale și peritonită . Eficacitatea clinică a fost evaluată în special la pacienți non- neutropenici cu infecții cu C . albicans și la un număr mai mic de pacienți infectați cu C . non- albicans , în special C
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
invazivă , 355 de pacienți cu candidoză orală/ esofagiană , 30 de pacienți cu aspergiloză invazivă ) și 257 de subiecți în studiile de fază 1 . Eficacitatea administrării anidulafungin la pacienți cu candidemie și la un număr limitat de pacienți cu infecții tisulare profunde cu Candida a fost evaluată în cadrul a trei studii ( unul comparativ versus fluconazol , două studii non- comparative ) . La un număr de 204 pacienți li s- a administrat doza recomandată zilnică de 100 mg ; durata medie a tratamentului intravenos la acești
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
forme de candidoză invazivă Eficacitatea și siguranța anidulafungin au fost evaluate într- un studiu pivot de fază 3 , randomizat , dublu- orb , multicentric , multinațional , în special la pacienți neutropenici cu candidemie și la un număr limitat de pacienți cu infecții tisulare profunde cu Candida . [ Pacienții cu endocardită , osteomielită sau meningită cu Candida sau cei cu infecții cu C . krusei au fost , în mod specific excluși din studiu ] . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra anidulafungin ( doză de atac intravenoasă de
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
pacienții care urmează să își doneze propriul sânge și care suferiseră în luna precedentă un atac de cord sau un accident vascular , care au angină pectorală ( dureri acute în piept ) sau la care există un risc crescut de tromboză venoasă profundă ; • pacienții cărora nu li se pot administra medicamente pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge ; • pacienții care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore și care prezintă probleme cardiovasculare ( la nivelul inimii și al vaselor sanguine ) grave , inclusiv
Ro_311 () [Corola-website/Science/291070_a_292399]
-
bufeurile ) și simptome asemănătoare gripei . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare asociate cu Evista , a se consulta prospectul . Evista nu trebuie administrat femeilor care : • ar putea rămâne însărcinate ; • suferă sau au suferit de tulburări de coagulare , inclusiv tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ( un cheag de sânge la nivelul plămânilor ) ; • suferă de o afecțiune a ficatului , insuficiență renală severă , sângerări uterine inexplicabile sau cancer endometrial ( cancer al mucoasei peretelui uterin ) . Evista nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
pacienții care urmează să își doneze propriul sânge și care suferiseră în luna precedentă un atac de cord sau un accident vascular , care au angină pectorală ( dureri acute în piept ) sau la care există un risc crescut de tromboză venoasă profundă ; • pacienții cărora nu li se pot administra medicamente pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge ; • pacienții care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice majore și care prezintă probleme cardiovasculare ( la nivelul inimii și al vaselor sanguine ) grave , inclusiv
Ro_8 () [Corola-website/Science/290768_a_292097]